1、第一章 安全评价工作经过1.1 前期准备宿州亿帆药业有限公司新型生物药品生产基地项目产品及规模包括：尿素维E乳膏9500万支/年、阿汀伪麻胶囊9000万粒/年、医用尿素900吨/年、祛风止痛片3亿片/年、黄杨宁100Kg/年、其他保健类药品180万盒/年等。主要原辅材料包括乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、氯仿、冰片、樟脑、氨水、活性炭、天然气、液体石蜡、凡士林、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、尿素、白糖、香精及各种原料药等。该项目主体工程不属于危险化学品生产建设项目，且每个产品生产过程均无化学反应，但生产过程涉及乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、氯仿、氨水、冰片、樟脑、活性炭等危险化学品的储存、使用以及乙醇的回收套
2、用。根据国家有关法律法规和规定，应进行项目安全条件评价。本公司接受委托后成立了安全评价组，积极进行评价前期准备工作，制定了评价工作计划，组织评价人员到现场进行勘察、测量，与该公司管理和技术人员进行了交流，共同确定安全评价对象和范围。评价人员充分调查研究评价对象和范围相关情况，认真收集、整理评价所需资料和数据。1.2 安全评价的目的、对象和范围1.2.1 安全评价的目的本安全评价的目的是贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，根据国家有关法律法规、标准和规范，查找、分析和预测项目可能存在的危险、有害因素及其危害程度，提出合理可行的安全对策措施与建议，提高本质安全程度，最大程度地保证项目安全生
3、产，以达到最低事故率、最小损失和最优的安全投资效益，为安全设施设计和安全管理提供依据。1.2.2 安全评价的对象和范围评价对象为宿州亿帆药业有限公司新型生物药品生产基地项目。包括尿素维E乳膏9500万支/年、阿汀伪麻胶囊9000万粒/年、医用尿素900吨/年、祛风止痛片3亿片/年、黄杨宁100Kg/年、其他保健类药品180万盒/年等生产装置、公用工程及辅助设施等。1.3 安全评价工作经过和程序1.3.1 安全评价工作经过评价组在确定评价对象和范围后，认真收集、整理评价所需资料和数据，将评价过程中遇到的技术问题及时反馈给项目单位，与该公司管理和技术人员进行了交流，并将报告初稿反馈给该公司有关人员
4、审阅，报告定稿前，与该公司就有关问题进行了讨论，交换意见，在该公司支持和配合下，完成项目安全条件评价报告编制工作。1.3.2 安全评价工作程序本安全条件评价工作程序如图1-1。划分评价单元前期准备辨识危险、有害因素确定安全评价方法定性、定量分析危险、有害程度提出安全对策与建议作出评价结论编制安全条件评价报告图1-1 安全条件评价程序分析安全条件和安全生产条件第二章 建设项目概况2.1 建设单位基本情况宿州亿帆药业有限公司成立于2013年3月21日，法人代表:曹仕美，注册资本3000万元，注册地址:安徽宿州经济开发区金江路北侧。2.2 项目概况2.2.1 项目概况宿州亿帆药业有限公司新型生物药品
5、生产基地项目总投资36000万元，其中新增固定资产投资32000万元，铺底流动资金4000万元。资金来源为申请银行贷款18000万元，自企业多渠道自筹18000万元。宿州亿帆药业有限公司新型生物药品生产基地项目产品有尿素维E乳膏、阿汀伪麻胶囊、医用尿素、祛风止痛片、黄杨宁、保健类药品等。该项目产品不属于危险化学品，且生产过程无化学反应，但涉及乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、盐酸伪麻黄碱、氯仿、氨水、冰片、樟脑、活性炭、天然气等危险化学品的储存、使用及乙醇的回收套用。依据国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知（安监总管三201195号）和国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化
6、学品名录的通知（安监总管三201312号），项目涉及的原辅材料中，三氯甲烷、天然气属重点监管危险化学品。本项目不属于国家产业结构调整指导目录（2013年本）限制类、淘汰类生产工艺和产品，符合国家产业政策。项目基本情况见表2-1。表2-1 建设项目基本情况序 号项 目内 容1项目名称宿州亿帆药业有限公司新型生物药品生产基地建设项目2项目总投资36000万元（其中银行贷款18000万元，企业自筹18000万元）3投资单位及出资宿州亿帆药业有限公司： 100%4项目建设地点宿州经济技术开发区5项目类型新建6建设规模及主要内容新型生物药品生产基地建设项目7主要原辅材料乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、氯仿、盐
7、酸伪麻黄碱、冰片、樟脑、氨水、活性炭、天然气等8主要产品尿素维E乳膏9500万支/年、阿汀伪麻胶囊9000万粒/年、医用尿素900吨/年、祛风止痛片3亿片/年、黄杨宁100Kg/年、其他保健类药品180万盒/年等9涉及安全许可的危险化学品1、涉及安全使用许可的危险化学品：氯仿，天然气。其中天然气作为锅炉燃料使用，且无储存设施2、涉及安全生产许可的危险化学品：乙醇；回收套用量250吨/年10项目备案宿州开发区经济发展局文件（关于宿州亿帆药业有限公司建设新型生物药品生产基地项目备案的函）宿开经函201342号 备案时间：2013年5月6日11规划选址、用地审批手续宿州经济技术开发区管委会出具了选址
8、意见12公用工程消耗量水万t/a11电万KWh/a 620蒸汽t/a80013装置定员管理、技术人员人40工人人460合计人5002.2.2 地理位置、用地面积、生产规模2.2.2.1 地理位置、用地面积项目建设地点位于宿州经济技术开发区金江路北侧，目前拟建厂址的西侧为宿州唐狮服饰有限公司，北侧、东侧均为中煤一建矿机厂，厂区人流、物流出入口均面向金江路。项目总占地面积160亩，总建筑面积100710m2。2.2.2.2 生产规模表2-2 产品生产规模序号产品名称生产规模是否属于安全许可品种危规号备 注1尿素维E乳膏9500万支/年否/2阿汀伪麻胶囊9000万粒/年否/3尿素（原料药）900吨/
9、年否/4祛风止痛片3亿片/年否/5黄杨宁100Kg/年否/6其他保健类药品180万盒/年否/7乙醇250吨/年是32061回收套用量2.2.3主要原材料和产品（包括最终产品、中间产品和副产品）名称、数量及储存方式项目涉及的主要原辅材料包括乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、氯仿、冰片、樟脑、氨水、盐酸伪麻黄碱、液体石蜡、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、尿素、白糖、香精及各种中药原料等。产品有尿素维E乳膏、阿汀伪麻胶囊、医用尿素、黄杨宁、其他保健类药品等。其储存量及储存方式见表2-3。表2-3 储存物料品种名称、数量及储存方式序号名 称危规号消耗量/产量最大储存量包装、储存方式备 注1阿伐斯汀/720Kg/a50
10、 Kg袋装、仓库存储阿汀伪麻胶囊原料2盐酸伪麻黄碱/2700 Kg/a100 Kg袋装、仓库存储3羧甲基淀粉钠/1800 Kg/a50 Kg袋装、仓库存储4硬脂酸镁/500 Kg/a50 Kg袋装、仓库存储5聚维酮/15 Kg/a15 Kg袋装、仓库存储6乳糖/16500 Kg/a200 Kg袋装、仓库存储7乙醇32061150 Kg/a/桶装、仓库存储8尿素/14750 Kg/a400 Kg袋装、仓库存储尿素维E乳膏原料9VE油/2500 Kg/a100 Kg桶装、仓库存储10凡士林/25000 Kg/a1000 Kg桶装、仓库存储11十六、十八混合醇/12000 Kg/a500 Kg桶装、
11、仓库存储12液体石蜡/25000 Kg/a1000Kg桶装、仓库存储13甘油/20000 Kg/a1000 Kg桶装、仓库存储14对羟基苯甲酸乙酯/500 Kg/a50 Kg桶装、仓库存储15十二烷基硫酸钠/2000 Kg/a100 Kg袋装、仓库存储16香精/1000 Kg/a50 Kg桶装、仓库存储17小叶黄杨木/250吨/年25吨袋装、仓库存储黄杨宁原料18乙醇32061100吨/年（年消耗量）3吨桶装、危险品库存储19醋酸81601250 Kg/a25 Kg桶装、危险品库存储20氨水82503500 Kg/a50 Kg瓶装、危险品库存储21环己烷31004500 Kg/a50 Kg瓶装
12、、危险品库存储22氯仿615331000 Kg/a100 Kg瓶装、危险品库存储23丙酮310251000 Kg/a100 Kg桶装、危险品库存储24无水硫酸钠/200 Kg/a50 Kg袋装、仓库存储25尿素（粗）/1000吨/年50吨袋装、仓库存储药用尿素原料26医用活性炭/10吨/年0.5吨袋装、仓库存储28各种中药原料/1000 Kg/a50 Kg袋装、仓库存储保健类药品原料29淀粉/10吨/年1吨袋装、仓库存储30冰片41535500 Kg/a50kg袋装、危险品库存储31樟脑41536500 Kg/a50kg袋装、危险品库存储32各种中药/50吨/年2吨袋装、仓库存储祛风止痛片原料
13、33淀粉/5吨/a0.5吨袋装、仓库存储34乙醇(65%)32061500 Kg/a /桶装、危险品库存储35滑石粉/500kg/a50kg袋装、仓库存储36蔗糖/5000kg/a50kg袋装、仓库存储37明胶/200kg/a50kg袋装、仓库存储38色素/50kg/a5kg袋装、仓库存储39乙醇32061250吨/年10吨乙醇中间罐产品40尿素维E乳膏/9500万支/年400万支盒装、仓库存储41阿汀伪麻胶囊/9000万粒/年400万支盒装、仓库存储42尿素（原料药）/900吨/年40吨/年袋装、仓库存储43祛风止痛片/3亿片/年1000万片盒装、仓库存储44黄杨宁/100Kg/a5 Kg袋
14、装、仓库存储45其他保健类药品/180万盒/年8万盒盒装、仓库存储备注： 最大储存量数据由企业提供。2.2.4 工艺流程、主要装置（设备）和设施的布局及其与上下游生产装置的关系2.2.4.1 尿素维E乳膏生产工艺流程尿素维E乳膏为皮肤科用药类非处方药药品，用于手足皲裂，也可用于角化型手足癣引起的皲裂。其主要成分有尿素、维生素E，辅料有凡士林、十八醇、液状石蜡、甘油、乙二胺四乙酸二钠、三花香精、纯化水等。本品每天生产一批，约38万只（合570Kg），年生产250天。生产工艺流程简述如下：一、备料 按批生产指令，领取规定数量的物料。二、油相、水相的配制 1、油相配制 将已称量、核对过的十六、十八混
15、合醇、液状石蜡、凡士林、单硬脂酸甘油酯分别投入油相溶解锅，通蒸汽加热至100，保温30分钟， 保温结束后,将已称量、核对过的维生素E、对羟基苯甲酸乙酯分别投入油相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80备用。2、水相配制 将已称量、核对过的甘油、纯化水、分别投入水相溶解锅内，通蒸汽加热至100，保温30分钟，再将已称量、核对过的尿素、十二烷基硫酸钠投入水相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80备用。配制油相、水相过程中油相、水相锅搅拌的转速为805转分钟。三、混合、乳化、冷却 将水相、油相经负压通过200目筛先后吸入真空乳化锅内。用蒸汽加热保持80，乳化20分钟后，搅拌、冷却至65时，将三花香精用真空抽
16、入乳化锅内，继续搅拌冷却至50以下。配制好的膏体冷却至42度以下，将膏体放入洁净的容器内。四、灌装用自动灌装机将配制好的膏体注入铝塑复合管灌装，然后封口、包装入库。生产工艺流程简图见图2-1。十六、十八混合醇、液状石蜡、凡士林、单硬脂酸甘油酯、维生素E、对羟基苯甲酸乙酯甘油、纯化水、尿素、十二烷基硫酸钠油 相 锅水 相 锅真空乳化机灌 装尿素维E乳膏成品图2-1 尿素维E乳膏生产工艺流程简图2.2.4.2 阿汀伪麻胶囊生产工艺流程阿汀伪麻胶囊为复方制剂，其组成为阿伐斯汀、盐酸伪麻黄碱等。阿汀伪麻胶囊适用于缓解季节性过敏性鼻炎引起的多种症状，如打喷嚏、流鼻涕、搔痒、流泪和鼻塞。本品每天生产1批，
17、约30万粒（合75Kg），每年生产300天。其生产工艺流程简述如下：一、粘合剂配制 按处方量秤取聚维酮，加定量50%乙醇溶解、混匀后，通过100目筛，筛除掉未溶颗粒后待用。二、制粒 1、预混合：按处方量准确称取已过100目筛的阿伐斯汀、盐酸伪麻黄碱、羧甲基淀粉钠和硬酸镁。将称量好的乳糖、羧甲基淀粉钠、盐酸伪麻黄碱、阿伐斯汀按顺序依次投入混合机中，混合1015分钟。2、制软材：搅拌下于5分钟内加入配制好的聚维酮、乙醇溶液（每1万粒加入量约30ml），加完后继续搅拌制粒510分钟，制得手握成团、轻按即散的软材。3、制湿颗粒：用摇摆制粒机将软材制成湿颗粒，筛网目数为20目。4、干燥：将湿颗粒置于烘箱
18、5060常压干燥至水份为1.5%，干燥时间约0.51.5小时。5、整粒：用摇摆制粒机整粒，筛网目数为20目，得干颗粒。三、总混 向三维运动混合机中加入干颗粒和处方量的硬脂酸镁，设置三维运动混合机转速为10转/分钟，启动混合机混合202分钟。关闭三维运动混合机，出料，得总混料。测定总混料中阿伐斯汀和盐酸伪麻黄碱含量。四、胶囊填充 根据总混料含量计算装量范围：装量范围 = 标示量/总混料含量（95105%），两主药装量范围分别计算后，取两个范围的交集作为最终胶囊装量范围。先进行试填充，装量合格后方可进行正式填充。填充过程中每隔15分钟进行一次装量检查，确保装量在规定范围内。填充后的胶囊经目检剔除废
19、囊、废壳、抛光后，密封置中间站保存。进行中间产品检验，合格后进入一工序。五、内包装 采用PVC硬片及铝箔热塑泡罩包装，每板12粒。装盒、装箱、入库。生产工艺流程简图见图2-2。粘合剂配制聚维酮、乙醇阿伐斯汀、盐酸伪麻黄碱、羧甲基淀粉钠和硬酸镁制 粒总 混胶囊填充内 包 装阿汀伪麻胶囊图2-2 阿汀伪麻胶囊生产工艺流程简图2.2.4.3 尿素(原料药)生产工艺流程药用尿素又称医用脲，无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末，几乎无臭，味咸甜放置较久有微量氨味。在水、乙醇或沸乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶，熔点为132 135 。尿素可溶解角蛋白，增加角蛋白质的水合作用，并兼有止痒抗菌等作用，还可增加药物经
20、皮肤的穿透性。主要用于软膏制剂。适用于鱼鳞病、手足皲裂、掌跖角化症、毛发红糠疹、皲裂性湿疹、老年性瘙痒症等。本品年产量900吨，每年生产300天，每天生产3批，每批产量1吨。其生产工艺流程简述如下：将纯水（或母液）与尿素按1:1的比例加入溶解罐，开溶解罐夹套蒸汽加热，控制内温70-75搅拌溶解，当尿素完全溶解后加入定量的活性炭，继续搅拌15min后，停止搅。开溶解罐压缩空气，控制罐内压力小于0.05MPa，将料液经过滤器压入结晶罐后，开结晶罐夹套循环水缓慢降温至20，放料离心。离心后的湿粉加入真空振动干燥机，开干燥机真空阀、蒸汽阀，控制真空度0.09MPa、內温80-85干燥3小时后，降温出料
21、、包装、入库。生产工艺流程简图见图2-3。纯化水（母液）尿 素溶 解 罐过滤器结晶罐活性炭离心机真空干燥机母液包 装尿素（原料药）图2-3 尿素(原料药)生产工艺流程简图2.2.4.4祛风止痛片生产工艺流程祛风止痛片为糖衣片，主要有效成分为各种中药（包括老鹳草、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花等），主要治疗关节肿胀、腰膝酸痛、四肢麻木等。本品每天生产两批，每批50万片，年生产300天。其生产工艺流程简述如下：一、粉碎、灭菌将各种中药（包括老鹳草、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花等）用粉碎机粉碎后，过100目筛。将过筛后的各种中药按配方称量后 放入灭菌锅内灭菌（温度：105，压力0.12MPa）
22、0.5小时。二、提取、浓缩将消毒后的各种中药加入提取机，加入定量的水，蒸汽加热至80-90，,煎煮30分钟，共煎煮2次，真空抽滤，滤液抽入真空球型浓缩罐内，保持浓缩罐真空度大于0.08MPa,內温小于80（蒸汽加热），将提取液中的水分蒸出，当提取液密度1.18-1.20，时停止浓缩，得清膏。三、混合、干燥、制粒将一定量的淀粉、蔗糖、二水硫酸钙及上述清膏加入槽式干混机内混合40分钟后，再往干混机内加入定量的65%乙醇混合15分钟制成软材，用16目网筛制粒。将治好的湿粒放入热风循环烘箱，控制內温小于80，干燥2小时，当水分3-4%时停止干燥。四、整粒、压片、包衣、包装将干燥后的颗粒放入整粒机，用1
23、4目筛整粒，生产出颗粒均匀药粒。将整粒后的药粒植入旋转式压片机，用直径9mm的冲模压片，然后再将药粒放入糖衣机内包衣，包衣后的药粒干燥后，按每瓶36包装、入库。或用泡罩铝塑包装机包装，每板12粒压制成板，包装、入库。生产工艺流程简图见图2-4。各种原料中药（老鹳草、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花等）粉碎机灭菌锅提取机水真空球形浓缩罐槽式干混机淀粉、蔗糖、二水硫酸钙、乙醇热风循环烘箱整粒机压片机糖衣机包装祛风止痛片图2-4 祛风止痛片生产工艺流程简图2.2.4.5黄杨宁生产工艺流程黄杨宁为无色针状结晶，无臭、味苦，易溶于氯仿，溶于甲醇、乙醇，略溶与丙酮，微溶于水。从黄杨木中提取黄杨宁提率较低，
24、只有万分之四。本品3天生产一批，年生产100批，每批产量约1公斤。黄杨宁生产工艺流程简述如下：一、粉碎将小叶黄杨木用粉碎机粉碎，过10目筛。二、粗取向提取罐内加入250Kg黄杨木粉，再加入6倍量的乙醇、醋酸混合溶液（0.5%醋酸、99.5%的95%乙醇），开搅拌，蒸汽加热至70-80，提取2小时。再用4倍量的乙醇、醋酸混合溶液按上述方法提取2次。将提取液用真空抽入单效外循环蒸发器内，控制真空度0.08MPa，温度小于80（采用蒸汽加热）将乙醇蒸出，当料液相对密度0.9-1.0后，放料，得粗提浸膏约10Kg。蒸出的乙醇统一收集后送到回收塔统一回收。三、萃取、结晶、干燥将粗提浸膏转至精烘包萃取罐内
25、，加1倍量的环己烷，常温下边搅拌边加入浓氨水,调节PH值至10，搅拌、萃取20分钟 ，再重复提取2次，合并萃取液，向萃取液中加入无水硫酸钠去除萃取液水分后，真空抽滤，除去萃取液中的硫酸钠，将滤液抽入旋转蒸发仪，水浴加热，控制真空度0.08MPa、內温60浓缩至干，得黄杨宁粗品约1Kg。蒸发出的环己烷经冷却，回收至收集瓶，用作下批物料的提取。抽滤后的硫酸钠废渣交由专业的危险废物处理公司处理。将黄杨宁粗品加入结晶罐，加入1倍量氯仿搅拌使其溶解，溶解后加入20倍丙酮，用冷水缓慢降温结晶，当温度降至0后，停止搅拌，静置结晶24小时，真空抽滤，然后重结晶一次。抽滤后的滤饼放入真空干燥箱，真空度0.08M
26、Pa、內温60干燥3小时，再经粉碎、包装得黄杨宁成品。母液（含有氯仿、丙酮）用于下一批次黄杨宁粗品的溶解、结晶。生产工艺流程简图见图2-5。醋酸 乙醇氨水 环己烷乙醇去回收塔黄杨木环己烷萃取罐单效外循环蒸发器提取罐粉碎机粉碎、包装滤液滤饼氯仿 丙酮仓库真空干燥箱过滤结晶罐旋转蒸发仪图2-5 黄杨宁生产工艺流程简图2.2.4.6 乙醇回收工艺流程将黄杨宁提取产生的废乙醇（浓度5060%），从稀乙醇罐用泵打入乙醇蒸馏装置中的套管加热器预热后，进入蒸馏塔底部，塔底采用蒸汽进行间接加热，并控制蒸馏塔温度在90左右，乙醇蒸汽从塔顶排出，进入冷凝器，为确保蒸馏出合格的乙醇，刚开始蒸馏出来的乙醇用回流泵送入
27、蒸馏塔顶进行回流，当蒸馏出来的乙醇浓度达到95%时，开始取出，送入乙醇储罐备用。蒸馏残夜从塔底排出，送入污水处理池。生产工艺流程简图见图2-6。加热醇解醇解反应釜套管加热器预热器混合搅拌稀释釜蒸馏塔冷凝器乙醇储罐图2-2 16 绝缘漆生产工艺流程图乙醇回收生产工艺流程示意图回流稀乙醇罐稀乙醇泵泵残夜去污水处理合格乙醇2.2.4.7 保健类产品生产工艺流程保健类产品为原料中药的分装生产过程，生产过程均为物理混合过程，无化学反应。该产品年产180万盒，每年生产300天。保健类产品的生产是将党参等具有保健作用的原料中药及辅料按要求混合后（辅料中属于危险化学品的有樟脑、冰片），根据不同剂型制成片剂、颗
28、粒剂、胶囊，检验合格后，包装、入库。2.2.4.8主要装置（设备）和设施布局厂区拟设置两个物流入口、一个人流入口，出入口均面向金江路，功能上厂区分为三个部分，分别为办公区、生产区、物流仓储区。1、办公区：办公生活区位于厂区东南部，紧邻厂区主入口，主要包括办公综合楼、职工食堂等。在办公综合楼门前规划一处广场，为厂区办公人员及外来人员提供停车场地。2、生产区：生产区位于厂区中、西部，主要包括前处理提取车间、原料车间、综合车间等。生产车间东西布置，车间门窗为南、北开向。在生产车间西部布置循环水池、污水池、事故水池、泵房等设施。前处理提取车间为黄杨宁生产车间，乙醇回收装置也设在该车间；原料药车间为尿素
29、生产车间；综合车间为尿素维E软膏、祛风止痛片、阿丁伪麻胶囊、保健类产品生产车间；前处理提取车间西侧从北向南依次是动力站、水池、事故池等。3、仓储区：仓储区主要包括丙类综合仓库和危险品仓库，考虑到物料领用的便利性，综合仓库设在厂区中间位置，规划为三层建筑；危险品仓库设在前处理提取车间北侧，有禁忌的物品，用实体墙隔开，分类存放。总平面布置图见附件F1.3。2.2.4.9上下游装置关系综合仓库三库图2-7 黄杨宁生产装置上下游关系图危险品仓库原料药车间（黄杨宁精制）产品库前处理提取车间（黄杨宁提取）稀乙醇罐图2-8 乙醇回收生产装置上下游关系图乙醇储罐乙醇回收塔原料药车间图2-9 尿素（原料药）生产
30、装置上下游关系图产品库综合仓库三危险品仓库综合车间图2-10 其他产品生产装置上下游关系图综合仓库三危险品仓库产品库2.2.6 配套和辅助工程名称、能力（或负荷）、介质（或物料）来源2.2.6.1 给排水本项目的给水系统主要包括生产供水系统、消防供水系统、生活水供水系统，排水系统主要包括生产清净排水及生产污水排水系统。1、给水系统给水系统分为生产给水系统、消防给水系统、生活给水系统和其它给水系统。给水水源由开发区给水管网供水，给水管网有DN250水管，从该水管网上接2根DN150进水管与室外给水管网相连，给水压力按不小于0.35Mpa考虑，水质满足国家生活用水的卫生标准。（1）生产给水系统生产
31、给水系统主要是为项目产品的生产提供用水，主要供各装置生产用水，本项目生产用水年消耗2万吨。交接点处供水压力0.35Mpa，给水管接自开发区内供水管网。（2）生活给水系统生活给水系统主要供职工生活饮用水、洗涤用水等。职工人数500人，每人每天用水按20L计算，则生活用水年用量0.3万m3。（3）消防给水系统在总图布置上充分考虑消防通道，以保证消防车能迅速顺利到达灭火地点。在主要干道设置消防栓，本项目室外消防用水量为25L/s，室内消防用水量为10L/s。（4）其它供水系统其它用水系统主要包括道路洒水、绿化、未知用水等。其用水量按照生产用水和生活用水之和的30%计算，则年消耗0.5万吨。2、排水系
32、统本项目生产废水和生活污水进入厂区内配套建设的污水处理站，经处理后，达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级排放标准，送交污水处理厂集中处理。3、消防废水系统厂区内拟建300m3的事故池。2.2.6.2 消防依据建筑设计防火规范（GB50016-2006）和参照有关规定和规范，厂区前处理提取车间为甲类车间，界区内消防采用低压给水消防制度，按同时发生火灾一次计，消防水量为25L/s。采用生产、消防用水合流制，并设置一定数量的箱式消火栓。消火栓间距满足规范要求。依据建筑设计防火规范，车间消防用水量为10L/s。建筑物内设置室内消火栓箱，箱内有消火栓、水龙带、水枪及报警按钮等。室外设65型
33、地上式消火栓，成组布置，相互间距120m，保护半径约150m。依据（GB50140-2005）的要求，根据不同的对象，在厂区室内外配置一定数量的小型固定或移动式灭火器材。2.2.6.3 供电本项目电源引自园区高压电缆，供电负荷的电压等级为10kV，变压器容量800kVA，共2台，经变配电室把10kV的电压变为380/220V，由380V交流低压配电盘外送用于生产及照明，年用电量620万kWh。控制方式：装置区照明以在照明箱上集中控制为主，局部采用分散就地控制；维修等房间照明采用分散就地控制。照明线路的敷设：室外照明采用电缆沿桥架敷设至照明配电箱；再由照明配电箱采用BV导线穿镀锌钢管明敷至灯具。
34、建筑物内照明线路采用BV导线穿钢管暗设。2.2.6.4 供热项目蒸汽年用量1.50万吨，设4T燃气锅炉一台。2.2.6.5 供气项目压缩空气用量8m/min，拟设10m/min空压机2台（1用1备）。2.2.7 主要装置（设备）和设施名称、型号（或者规格）、材质、数量本项目所用设备主要见表2-4。表2-4 主要设备一览表序号名 称规格、型号单位数 量材质备注 1溶解锅1m台2不锈钢尿素维E乳膏生产设备2真空乳化机ZQDR-300台2不锈钢3乳膏灌装机DGF-100台2不锈钢4混合机SYH-800台2不锈钢阿汀伪麻胶囊生产设备5摇摆制粒机不锈钢6烘箱CT-C-II台4不锈钢7胶囊填充机NJP-2
35、200台2不锈钢8泡罩包装机DPH-250台2不锈钢9溶解罐2立方台1不锈钢尿素（原料药）生产设备10结晶罐2立方台1不锈钢11真空振动干燥机CT-C-II台1不锈钢12粉碎机不锈钢祛风止痛片生产设备13提取机不锈钢14真空球形浓缩罐不锈钢15干混机不锈钢16热风循环烘箱不锈钢17压片机ZPW-40台2不锈钢18整粒机HLSG-100台2不锈钢19泡罩铝塑包装机DPP-250台2不锈钢20糖衣机SYH-800台1不锈钢21粉碎机黄杨宁生产设备22提取罐3立方台1不锈钢23单效外循环蒸发器NS-1000不锈钢24萃取罐500L不锈钢25旋转蒸发仪台1不锈钢26结晶罐500L不锈钢27真空干燥机M
36、G6台1不锈钢28压片机ZPW-40台1不锈钢其他保健类药品生产设备29喷雾干燥机PW-150台1不锈钢30包衣机BG-150台2不锈钢31振动筛ZS-250台4不锈钢32数片机PBC-100台2不锈钢33乙醇回收塔JS-400台1不锈钢乙醇回收34乙醇中间罐5立方台2不锈钢35废乙醇罐5立方台2不锈钢36化工泵40CQ-20台2组合件37燃气锅炉4t/h台1组合件公辅设备38空压机10m/min台2组合件39真空机组台5组合件40循环水泵台4组合件41消防水泵台2组合件42冷冻机组1900大卡/460大卡各1台台2组合件43空气缓冲罐500L台2碳钢44叉车1T台2组合件45载货电梯1T台2
37、组合件46二级反渗透纯水机组3T/1T各一台台2组合件2.2.8 主要特种设备主要特种设备见表2-5。表2-5 主要特种设备序号名 称规格、型号单位数 量材质备注1燃气锅炉4T/h台1组合件燃气锅炉2空气缓冲罐500L台2碳钢3叉车1T台2组合件4载货电梯1T台2组合件5溶解锅1m台2不锈钢尿素维E乳膏生产设备6提取罐3m台1不锈钢黄杨宁生产设备7溶解罐2m台1不锈钢尿素原料药生产设备2.2.9 主要建、构筑物名称、结构形式、火险类别、耐火等级、占地面积、建筑面积、层数主要建、构筑物的结构形式、火险类别、耐火等级见表2-6。表2-6 主要建、构筑物一览表序号建构筑物名称结构形式耐火等级占地面积
38、（m2）建筑面积（m2）火险类别层数备 注1前处理提取车间框架二 级1700m25000m2甲类3层黄杨宁提取、乙醇回收2原料药车间框架二 级1900m25700m2甲类3层尿素原料药生产、黄杨宁精制3综合车间砖混二 级20400m220400m2丙类1层其他产品的生产4综合楼框架二 级1134m26800m2丁类6层5研发楼框架二 级900m22700m2丙类3层6危险品仓库砖混二 级240m2240m2甲类1层7综合仓库三框架二 级3500m210500m2丙类3层包括原料库、产品库8动力站砖混二 级800m2800m2丙类1层9事故水池地下砼/100m2300m2/10消防循环水池地下砼
39、/100 m2400 m2/11污水处理站地下砼/624 m2624 m2/ 2.2.10 项目所在地的自然条件1、工程地质项目所在地处于冲积平原，地形平坦，底层结构简单，上部为硬壳层，中部位软弱土层，下部为沙砾层及老粘土，在压缩层内有高压缩软性下沃层，厚度为6m。天然地基允许承载能力为80100kPa。2、抗震设防烈度根据建筑抗震设计规范（GB 50011-2010）宿州市抗震设防烈度为6度抗震设防，设计基本地震加速度值为0.05g。3、气象条件当地属季风暖温带半湿润气候与亚热带湿润气候的过度带。根据宿州市气象站资料，气象资料如下：历年年平均气温 14.4历年最高气温 40.3历年最低气温
40、-23.2历年年平均气压： 101340Pa历年最高气压： 104270Pa历年最低气压： 97940Pa历年平均风速 3m/s实测最大风速 22.0m/s历年年平均降雨量 890.1mm 年最大降雨量 1481.3mm年最小降雨量 564.4mm 日最大降雨量 216.9mm历年平均相对湿度 71%年最多雷暴日数 55d全年主导风向 EN4、地表水特征该区域地表水主要源于大气降水，境内主要河流为汴河，属淮河水系，拟建厂区附近的沱河系汴河的支流。第三章 危险、有害因素辨识结果及依据说明依据危险化学品名录（2002版），该项目生产、储存过程使用的化学品乙醇、丙酮、环己烷、醋酸、氯仿、氨水、冰片、樟脑、活性炭、天然气均列入危险化学品名录中，属于危险化学品。依据国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知（安监总管三201195号）和国家安全监管总局关于公布第二批重点监管危险化学品名录的通知（安监总管三201312号），天然气、氯仿属重点监管危险化学品。依据易制毒化学品管理条例（国务院令第445号），盐酸伪麻黄碱为第一类易制毒化学品，氯仿为第二类易制毒化学品，丙酮为第三类易制毒化学品。项目不涉及剧毒化学品、监控化学品和易制爆化学品。3.1 原料、中间产品、最终产品或储存的危险化学品的理化性能指标、危险性类别及数据来源根据该公司提供的相关资料及危险化学品安全技术全书（第
