药事管理学单选.docx

1:我国注册商标的核准注册部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家卫生部 3 .国家工商管理总局 4 .国家发改与改革委员会 2: 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ 1. 1985年7月1日 2. 2001年2月28日 3.2001年12月1日 4. 2002年9月15日 3:进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ 1 .国务院药品监督管理部门 2 .国务院工商行政管理部门 3 .省级药品监督管理部门 4 .省级工商行政管理部门 4:《药品生产批准文号》的有效期为（ 1.2年 2. 3年 3. 4年 4. 5年 5: 我国现行的GMP的颁布部门是（ 1 .国家卫生部 2 .国务院药品监督管理部门 3 .省级卫生行政部门 4 .省级药品监督管理部门 6: 药品零售企业购进药品的前提是（ ） 1 .质量 2 .安全性 3 .价格 4 .效益 7: 为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 0 1.药品分类管理制度 * 2.医药储备制度 C 3.国家基本药物制度 C 4.基本医疗保险制度 8: 药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ） …1.立即报告 2 .每季度报告 3 .自发现之日起7日内报告 4 .自发现之日起15日内报告 9:我国负责全国专利权审批的部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家卫生部 3 .国家工商管理总局 4 .国家发改与改革委员会 10:根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ 1J 1. 100勒克斯 …2. 200勒克斯 ■ 3. 300勒克斯 C 4. 500勒克斯 11 :药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是 （ ） 1 .每个月 …2.每半年 位3.每年 0 4.每三年 12:属于国家药品标准的是（ ） . 1.中华人民共和国药典 2 .企业制定的药品标准 3 .省级药品监督管理部门制定的炮制规范 4 .医药工业总公司制定的药品标准 13:中药品种保护条例》属于（ ） 1 1.法律 - 2.行政法规 0 3.行政规章 C 4.规范性文件 14:负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ） - 1.国家中药品种保护审评委员会 - 2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 0 3.国家食品药品监督管理局药品评价中心 0 4.国家食品药品监督管理局药品认证中心 15:处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） - 1.国家药品监督管理局 2 .国家卫生部 才3.国家食品药品监督管理局和卫生部 C 4.国家工商管理总局 16:某种药品的生产批准文号是：国药准字 B20060006,表明该药品是 1 .化学药品 2 .中药 3 .生物制品 4 .保健药品 17:国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ 1. 10 年 2. 20 年 3. 30 年 4. 50 年 18:药事管理学科是（ 1 .社会科学的分支学科 2 .药学科学的分支学科 3 .药剂学的一个分支 4 .管理学的分支学科 19:《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家工业和信息部 3 .国家工商管理总局 4 .国家卫生部 20:目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是 1 .甘草 2 .山茱萸 3 .梅花鹿茸 4 .马鹿茸 21:国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ） -1.国家一级保护的野生药材物种 0 2.获得一级中药品种保护证书的药品 .3.国内供应不足的药品 C 4.频临灭绝状态的野生药材物种 22:《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） -1.法律 稔2.行政法规 0 3.行政规章 4. 4.范性文件 23:临床研究用药物，应当（ ） …1.在符合GLP要求的实验室制备 位2.在符合GM陈件的车间制备 C 3.在符合GCPMJt的环境中制备 C 4.在符合GD陈件的操作室制备 24:药品标签内容的依据是（ ) 1 .药品的广告内容 2 .药品的使用说明书 3 .药品的包装 4 .药品的宣传材料 25:根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存 2. 2年 3. 3年 4. 5年 26:中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ 1.1907年 2. 1945 年 3. 1985 年 4. 1998 年 27:国家对药品不良反应实行（ 1 .注册审批制度 2 .报告制度 3 .定期评价制度 4 .督查制度 28:根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照 ( ) :1.制售假药处罚 * 2.制售劣药处罚 “ 3.无证经营处罚 一 4.超范围经营进行处罚 29:根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 ( ) "1.大于5帕 :2.大于10帕 ) 3.小于5帕 :4.小于10帕 30:国家对野生药材资源实行( ) 0 1.严禁采猎的原则 0 2.限量采猎的原则 ’3.保护和采猎相结合的原则 …4.人工种养代替采猎的原则 1:广义的医药分业是指( ) 艺1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 C 2.医院药房从医院分离出来成为社会药房 C 3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 4.医药分家 2:新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ 1.1、 n、 m、iv期临床试验 2. I、n、 田期临床试验 3. H、田期临床试验 4. m、iv期临床试验 3:负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（ ） C 1.国家药品监督管理局 0 2.省级药品监督管理局 位3.省级工商行政管理局 C 4.省卫生厅 4: WHO的宗旨是（ ） 1 1.保证药品的质量 0 2.保证人民用药的安全 守3.提高全世界人民健康水平 -4.保护全世界人民合法权益 5:根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ） 1 1.5 年 付2. 7年 C 3.10 年 4.15 年 6:《执业药师注册证书》的有效期是（ ） 1. 1.目前没有规定有效期 2. 2. 3 年 3. 3. 5 年 4. 4. 7 年 7:《中药品种保护条例》的属于（ ） 1 1.法律 麓2.行政法规 3 3.行政规章 4 4.规范性文件 8: SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过 5年的监测期，在监 测期内，不得批准其他企业 和进口（ ） 1 .研制 2 .生产 3 .经营 4 .使用 9:零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .省级药品监督管理部门 3 .县级以上药品监督管理部门 4 .市级药品监督管理部门 10:普通药门诊处方一般限量为 1.1天 2. 3天 3. 5天 4. 7天 11：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品, 未在生产国家或者地区获得上市许可的（ 1 .在限定条件下可以依法批准进口 2 .不允许进口 3 .经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 4 .只要有市场就可以进口 12: INN指的是（ 工」1.药品的法定名称 C 2.药品的通用名称. * 3.国际非专利名 …4.药品的化学名称 13:检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属 于（ ） 1 1.抽查性检验 C 2.评价性检验 3.仲裁性检验 4.国家检定 14:根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（ ） G 1.中药饮片应当单独开方 + 2.中成药必须单独开方 -3.中成药每张处方不得超过五种药品 -4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据 15:药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） * 1.进货检查验收制度 C 2.养护制度 …3.检查制度 -4.保管制度 16:企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得 从事药品生 产、经营活动的情况是（ ） 01.从事制售假劣药情节严重的 C 2.无《药品生产许可证》生产药品的 …3.为假药生产者提供运输便利条件的 0 4.医疗机构配制的制剂在市场销售的 17:《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿 科处方印制用纸应为（ ） 1 .淡蓝色 2 .淡红色 3 .淡黄色 4 .淡绿色 18:我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） 1 .《新农本草经》 ■ 2.《新修本草》 C 3.《中华药典》 4.《中国药典》 19: null …1.2日常用量 …2.3日常用量 司3.2日极量 0 4.3日极量 20:执业药师资格考试属于（ ） -1.执业资格准入考试 "2.职业资格准入考试 0 3.药师资格准入考试 C 4.主管药师资格考核 21:处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（ ） 1 .吉林电视台 2 .《中国药事》 3 .淘宝网 4 .参考消息 22:药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ） -1.对内对外批发部门 , 2.物流机构 0 3.经营管理核心 C 4.销售部门 23:医疗机构制剂许可证的有效期是（ ） …1.2年 …2. 3年 C 3. 4 年 4. 4. 5 年 24:在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任 的人员是（ ） g1.执业药师 2 2.药店经理 3 3.值班经理 C 4.药店营业员 25:根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照 （ ） :1.制售假药处罚 2 .制售劣药处罚 3 .无证经营处罚 4 .超范围经营进行处罚 26:负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ） 0 1.国家中药品种保护审评委员会 河2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C 3.国家食品药品监督管理局药品评价中心 4. 4.国家食品药品监督管理局药品认证中心 27:药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体 的（ ） 1 .二分之一 才2.四分之一 C 3.一倍 4.两倍 28:《中华人民共和国药典》的修订时间是（ ） 1 1.每年 C 2.每三年 付3.每五年 4.每十年 29:对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ 1 .生产劣药依法论处 2 .生产假药依法论处 3 .无证生产药品论处 4 .生产假、劣药品论处 30:医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（ ） 0 1.国务院药品监督管理部门 0 2.国家工商行政管理局 位3.省级药品监督管理部门 C 4.县级以上药品监督管理部门 3: 药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ） 0 1.制售假药处罚 2 2.制售劣药处罚 甘3.无证经营处罚 -4.超范围经营进行处罚 4:国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（ ） 0 1.国务院 2.国家卫生部 C 3.国家食品药品监督管理局 * 4.国家人力资源和社会保障部 5: 临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容 * 1.安全性评价 土 2.药理学评价 C 3.有效性评价 C 4.毒理学研究 6:企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从 事药品生 产、经营活动的情况是（ ） 向1.从事制售假劣药情节严重的 2. 2.无《药品生产许可证》生产药品的 C 3.为假药生产者提供运输便利条件的 4 4.医疗机构配制的制剂在市场销售的 7：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ） 向1.中国药品生物制品检定所 2. 2.国家药典委员会 口 3.国家食品药品监督管理局评价中心 C 4.国家食品药品监督管理局安全监管司 8: “FIP”的中文名称为（ ） 0 1.中国药学会 位2.国际药学联合会 3 .国际药物化学联合会 4 .国际医药教育协会 9:《进口药品海关通关单》的核发部门是（ 1. 1.国务院药品监督管理部门 -2.海关总署 "3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门 -4.进口药品口岸所在地的海关部门 10:《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿 科处方印制用纸应为（ ） 1 .淡蓝色 2 .淡红色 3 .淡黄色 4 .淡绿色 11 :检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属 于（ ） 位_1.抽查性检验 -2.评价性检验 …3.仲裁性检验 4.国家检定 12:我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ） C 1.执业药师 2 .临床药师 3 .国外的药师 4.主任药师 13:根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ） - 1.最大产量原则 "2.最大持续产量原则 - 3.保护和采猎相结合的原则 C 4.限制采猎的原则 14:国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分） （2009版） 属于（） - 1.法律 …2.行政法规 稔3.行政规章 0 4.规范性文件 16:国家对野生药材资源实行（ ） - 1.严禁采猎的原则 - 2.限量采猎的原则 - 3.保护和采猎相结合的原则 C 4.人工种养代替采猎的原则 17：《进口药品注册证书》的有效期是（ ） …1.1年 2. 3年 3. 5年 4. 7年 18:下列不得发布药品广告的药品是（ 1, 1.军需药品 2 .儿童用药 3 .老年用药 4 .孕妇用药 19:进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ 1 .国务院药品监督管理部门 2 .国务院工商行政管理部门 3 .省级药品监督管理部门 4 .省级工商行政管理部门 20:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行 1 .严格管理 2 .特殊管理 3 .专人管理 4 .分类管理 21:《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（ 1.国家食品药品监督管理局 C 2.国家工业和信息部 C 3.国家工商管理总局 4.国家卫生部 22:临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ） 1 .合理用药 2 .以病患者为中心 3 .安全使用药品 4 .达到最佳疗效 23:根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） ■ 1.中药材 C 2.中药饮片 3 3.中成药 C 4.保健药品 24:医疗机构制剂许可证的有效期是（ ） …1.2年 0 2. 3 年 C 3. 4 年 付4. 5年 25:对GMP的实施和产品质量负责任的是（ ) 1 .企业主管生产管理和质量管理的负责人 2 .总工程师 3 .副经理（厂长） 4 .质量检验室人员 26:根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（ 1 .中药饮片应当单独开方 2 .中成药必须单独开方 3 .中成药每张处方不得超过五种药品 4 .处方可以作为追查医疗事故责任的依据 27:须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ 1 .各期临床试验 2 . I期临床试验 3 . II期临床试验 4 .田期临床试验 28:《专利法》规定，发明专利的期限为（ 1. 10 年 2. 15 年 3. 20 年 4. 25 年 29:药品的生产工艺可以申请（ 1 .方法发明专利 2 .产品发明专利 3 .实用新型专利 4 .外观设计专利 30:标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ 1 .企业生产管理部门 2 .企业负责人 3 .企业质量管理部门 4 .企业总工程师 1：负责日本全国药品监督管理的部门是（ ） 「1.日本药品监督管理局 0 2.厚生劳动省药物局 ® 3.都道府县药品监督管理机构 04.药品和化学安全 4:药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ） - 1.处方药 2.OTC 3.保健食品 C 4.保健药品 5:麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） 1 .国家卫生部 2 .国家药品监督管理部门 3 .省卫生厅 4 .省级药品监督管理部门 6:根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（ '1.进口药品注册证 0 2.进口药品海关通关单 0 3.药品生产批准文号 C 4.口岸药检所检验报告书 7：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是 （ ） 1. HHS 2. FDA 3. NABP 4. CDRH 8:对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ 1 .生产劣药依法论处 2 .生产假药依法论处 3 .无证生产药品论处 4 .生产假、劣药品论处 9: 开办医疗机构必须依法取得（ 1 .《医疗机构执业许可证》 2 .《医疗机构许可证》 3 .《医疗机构准许证》 4 .《医疗机构执业准许证》 10:采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ 1 .采伐证 2 .狩猎证 3 .采猎证 4 .采药证 11 :我国对注册商标的保护期限是（ 1.5年 2. 10 年 3. 15 年 4. 20 年 12:药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ 1 .原则要求 2 .实施指南 3 .指导原则 4 .基本准则 13:根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（ 1.国食健字G20090012 2.国药准字H41021012 3.豫卫消准字（2003）第0162号 4.豫卫药准字［2008］第0003号 14:根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ 1. 100勒克斯 2. 200勒克斯 3. 300勒克斯 4. 500勒克斯 15:国产药品广告的审查批准机关是（ 1 .国家药品监督管理局 2 .省级药品监督管理局 3 .省级工商行政管理局 4 .省卫生厅 16:药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（ 1 .国务院药品监督管理部门 2 .省级药品监督管理部门 3 .市级药品监督管理部门 4 .县级药品监督管理部门 1 .保证药品的质量 2 .保证人民用药的安全 3 .提高全世界人民健康水平 4 .保护全世界人民合法权益 18:我国专利权的保护期限自( 1 .申请日算起 2 .审批日算起 3 .注册日算起 4 .发明日算起 19:跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是( 5 1.执业药师 C 2.主管药师 3 3.副主任药师 C 4.主任药师 20:麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生 ( ) 1 .身体依赖性 C 2.精神依赖性 C 3.药物依赖性 位4.身体依赖性和精神依赖性 21:药品的生产工艺可以申请( 1 .方法发明专利 2 .产品发明专利 3 .实用新型专利 4 .外观设计专利 22:属于国家药品标准的是( ) 向1.中华人民共和国药典 C 2.企业制定的药品标准 3 3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 C 4.医药工业总公司制定的药品标准 23:按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是 ( ) :1.企业自定价 5 2.市场调节价 3.地域调节价 一 4.政府定价和政府指导价 24:根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是 ( ) 1.中药材 "2.中药饮片 3 .中成药 4 .道地药材 25:负责全国药品注册工作的部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家科技部 3 .国家卫生部 4 .国家中医药管理局 26:医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（ 1 .国务院药品监督管理部门 2 .国家工商行政管理局 3 .省级药品监督管理部门 4 .县级以上药品监督管理部门 27:洁净室的温湿度应该控制在（ 1.18?26C, 45%?65% 2.20?25C, 45%?65% 3. 18?24C, 45%?65% 4. 18?30C, 45%?65% 28:《药品经营许可证》的有效期为（ 1.2年 2. 3年 4. 5年 29:以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） C 1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1: 3 * 2.商品名称可以作为商标注册 …3.药品商品名必须用黑体正楷印刷 C 4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体 30:根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ） 1.5年 2. 7年 3. 10 年 4. 15 年 1：负责对保健药品进行技术审评的部门是（ 1 .国家中药品种保护审评委员会 2 .国家食品药品监督管理局药品审评中心 3 .国家食品药品监督管理局药品评价中心 4 .国家食品药品监督管理局药品认证中心 2: 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ 1 .原则要求 2 .实施指南 3 .指导原则 4 .基本准则 3:临床药学管理的基本出发点和归宿是（ 1 .合理用药 2 .以病患者为中心 3 .安全使用药品 4 .达到最佳疗效 4:药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ 工』1.企业质量管理负责人 -2.企业主要负责人 -3.质量领导组织 向4.质量管理机构 5:某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006,表明该药品是（ ） C 1.化学药品 -2.中药 …3.生物制品 宅4.保健药品 6:《中药品种保护条例》的属于（ ） C 1.法律 . 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 7:根据GMP勺规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 1. 100勒克斯 …2. 200勒克斯 ■ 3. 300勒克斯 C 4. 500勒克斯 8:普通药门诊处方一般限量为（ ） C 1.1 天 2.3天 3. 5天 向4.7天 9:《药品生产许可证》的有效期为（ ） C 1.2 年 …2. 3年 …3. 4年 位4. 5年 10:我国专利权的保护期限自（ ） * 1.申请日算起 2 .审批日算起 3 .注册日算起 4J 4.发明日算起 11:根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 （ ） * 1.大于5帕 …2.大于10帕 C 3.小于5帕 4. 4.小于10帕 12: WIPO指的是（ ） 1 1.世界卫生组织 …2.世界贸易组织 ■ 3.世界知识产权组织 C 4.世界专利组织 13:医疗机构制剂许可证的有效期是（ ） 1.2年 2. 3年 3. 4年 4. 5年 14:药事管理学科是（ 1 .社会科学的分支学科 2 .药学科学的分支学科 3 .药剂学的一个分支 4 .管理学的分支学科 15:根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、 买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ） "1.保健食品 C 2.乙类非处方药 3. 3.保健药品 4.处方药 16:目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ） “1.中国药品生物制品检定所 …2.国家药典委员会 0 3.国家食品药品监督管理局评价中心 C 4.国家食品药品监督管理局安全监管司 17：药品的生产工艺可以申请（ ） ■ 1.方法发明专利 0 2.产品发明专利 0 3.实用新型专利 C 4.外观设计专利 18:药品进入国际医药市场的首要条件是（ ) 1 .制药企业必须通过ISO9002认证 2 .制药企业必须通过GMP1证 3 .制药企业必须通过 GSPU证 4 .制药企业必须通过 WHO GMP证 19:我国现行的GMP的施行时间是（ 1. 1998年7月1日 司2. 1999年8月1日 0 3. 2005年7月1日 C 4. 2009 年 12 月 1 日 20:麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生 （ ） 1 .身体依赖性 2 2.精神依赖性 3 3.药物依赖性 位4.身体依赖性和精神依赖性 21:对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ） 1 1.一级保护 ⑥2.二级保护 C 3.三级保护 C 4.特殊保护 22:国家对野生药材资源实行（ 1 .严禁采猎的原则 2 .限量采猎的原则 3 .保护和采猎相结合的原则 4 .人工种养代替采猎的原则 23:下列属于药品的通用名称的是（ ） 0 1.氟哌酸 .2.诺氟沙星 0 3.新康泰克 4 . 4.吗丁咻 24:我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） 0 1.《新农本草经》 宜2.《新修本草》 C 3.《中华药典》 4 .《中国药典》 25:以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） 0 1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1: 3 位2.商品名称可以作为商标注册 C 3.药品商品名必须用黑体正楷印刷 …4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体 26:中国执业药师协会的英文缩写为（） 1.CPA 2. CCD 3. CLPA 1 .处方药 2 . OTC 3 .保健食品 4 .保健药品 28:国家对药品不良反应实行（ ） 0 1.注册审批制度 稔2.报告制度 C 3.定期评价制度 …4.督查制度 29: INN指的是（ ） 0 1.药品的法定名称 C 2.药品的通用名称. 03.国际非专利名 -4.药品的化学名称 30:《药品说明书标签管理规定》属于（ 1 .法律 2 .行政法规 3 .行政规章 4 .规范性文件 4: 药品经营企业的质量验收记录应保存（ 1 .没有规定 2 .五年 3 .至药品有效期后一年 4 .至药品有效期后两年 5: 根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ 1 .药品的标签 2 .药品的使用说明书 3 .药品的包装 4 .药品的宣传材料 8: 主管全国药品不良反应监测的部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家中医药管理局 ’3.国家质量监督检验检疫总局 4.国家卫生部 10: 医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ） C 1.2 年 …2. 3年 …3. 4年 ■ 4. 5 年 16: 药品广告批准文号的有效期是（ ） 1 1.1 年 C 2. 3 年 …3. 5年 0 4. 7 年 22: 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） 1 1.虎骨 -2.豹骨 3 .梅花鹿茸 4 .羚羊角 24: 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ 1 .原则要求 2 .实施指南 3 .指导原则 4 .基本准则 27: 执业药师继续教育必须在注册期 3年内累计不得少于（ 1.25学分 2.45学分 3.60学分 4.75学分 29: 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ） 1 .药品的通用名称 2 .生产企业 3 .生产批准文号 4 .广告批准文号 30: 物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过 （ ） 30.1 2. 2年 3. 3年 4. 5年 1: 我国对注册商标的保护期限是（ ） C 1.5 年 "2. 10 年 3.15 年 4. 20 年 2: 我国负责全国专利权审批的部门是（ ） C 1.国家食品药品监督管理局 2.国家卫生部 ■ 3.国家工商管理总局 4.国家发改与改革委员会 3: 根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ） C 1.药品的标签 . 2.药品的使用说明书 -3.药品的包装 -4.药品的宣传材料 4: 我国注册商标的核准注册部门是（ 1 1.国家食品药品监督管理局 2 .国家卫生部 3 .国家工商管理总局 4 .国家发改与改革委员会 5: 卜列属于药品的通用名称的是（ ） 一 1.氟哌酸 1 2.诺氟沙星 73.新康泰克 :4.吗丁咻 6: 根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（ ） 1. 1年 2. 2年 3. 3年 4. 5年 7: 《药品GMP认证证书》的有效期是 （ ） 1. 1年 2. 3年 3. 5年 4. 7年 8: 普通药门诊处方一般限量为（ ） 8.1 天 2. 3天 3. 5天 4. 7天 9: 根据ADR的分类，反应停事件属于（ ） C 1.量变异常型药品不良反应 C 2.质变异常型药品不良反应 薪3.迟现型药品不良反应 -4.药物相互作用型药品不良反应 10: 对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ ） 01.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售 C 2.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售 …3.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请 …4.该产品的生产企业停产停业整顿 11: 国家对药品不良反应实行（ 12: 1 .注册审批制度 2 .报告制度 3 .定期评价制度 4 .督查制度 购买甲类非处方药由（ 1 .零售药房执业药师决定 2 .执业药师的处方决定 3 .药房销售人员介绍 4 .消费者自行判断 13: 负责全国药品注册工作的部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .国家科技部 3 .国家卫生部 4 .国家中医药管理局 14: 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ 1.每个月 2.每半年 3.每年 4.每三年 15: 我国现行的GMP的颁布部门是（ ） C 1.国家卫生部 个2.国务院药品监督管理部门 -3.省级卫生行政部门 -4.省级药品监督管理部门 16: 《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（ ） 用1.国家食品药品监督管理局 :2.国家工业和信息部 :3.国家工商管理总局 4.国家卫生部 17: 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ ） C 1.出厂价 C 2.批发价 . 3.最高零售价 -4.指导价格 18: 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备 查（ ） 1.1年 2. 2年 3. 3年 4. 5年 19: 中药品种保护条例》属于（ 1 .法律 2 .行政法规 3 .行政规章 4 .规范性文件 根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ 1 .大于5帕 2 .大于10帕 3 .小于5帕 4 .小于10帕 21: 负责日本全国药品监督管理的部门是（ 1 .日本药品监督管理局 2 .厚生劳动省药物局 3 .都道府县药品监督管理机构 4.药品和化学安全 22:中国执业药师协会的英文缩写为（） 1.CPA 2. CCD 3. CLPA 4. NICPBP 23: 洁净区不易设地漏的是（ ） 1 1.100级的车间 5. 10000级的车间 6. 100000级的车间 7. 300000级的车间 24: 为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） C 1.药品分类管理制度 * 2.医药储备制度 3 .国家基本药物制度 4 .基本医疗保险制度 25: 《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） :1.法律 2 .行政法规 3 .行政规章 4 .范性文件 26: 根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ） "1.中药材 2 . 中药饮片 3 .中成药 4 .保健药品 27: 药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（ ） 1 .按假药论处 2 .按劣药论处 3 .按新药论处 4.按仿制药论处 29: 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ） 4 .身体依赖性 …2.精神依赖性 5 .药物依赖性 6 .身体依赖性和精神依赖性 30: 《GSP认证证书》的有效期为（ 1.2年 2. 3年 3. 4年 4. 5年 3: 《处方管理办法》规定，必须单独开方的药品是（ 1 .中成药 2 .中药饮片 3 .化学药品 4 .中药材 5: 《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的（ 5 .法律 6 .行政法规 7 .行政规章 8 .规范性文件 8: 新的药品不良反应是指（ 1.医药文献未报道过的 .2.药品使用说明书未载明的 C 3.药物临床试验未发现的 C 4.药物安全性研究未发现的 11:进口药品的标准品和对照品的提供者是（ ） -1.中国药品生物制品检定所 0 2.省级药品检验所 0 3.国家食品药品监督管理局药品评价中心 m4.国家食品药品监督管理局药品审评中心 17: 下列药品不能发布广告的是（ ） …1.中药 0 2.处方药 G 3.保健药品 付4.医院制剂 20: 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ） 0 1.方法发明专利 0 2.产品发明专利 0 3.实用新型专利 0 4.外观设计专利 23: 新药证书的核发部门是（ 1 .国家食品药品监督管理局 2 .省级药品监督管理部门. 3 .国家卫生部 4 .国家科技部 26: 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ 1 .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 2 .应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 3 .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 4 .安全有效、技术先进、经济合理 1: 根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ 1 .麻醉药品 2 .一类精神药品 3 .二类精神药品 4 .放射性药品 2: 根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ 1 .按无证经营论处 2 .按假药论处 3 .按劣药论处 4 .按超范