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医院药品管理工作制度.doc

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资源描述

1、医院药品管理工作制度一 事管理委员会工作制度一、基本原则 院药事管理委员会要以认真贯彻国家药品管理法,坚决执行卫生行政部门关于药品、器械管理的规定,坚持科学用药、合理用药管理,维护患者的利益为基本原则。 二、主要工作职能 (一)督导本院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事管理工作。 (二)制定长安医院药品临床应用指导原则、管理办法及实施细则,并督促执行。 (三)组织制定与定期修订本院本用药目录和处方集,并督导其实施。 (四)建立药品引进与淘汰评审、评价制度,并监督落实。 (五)审核本院申报的医疗机构新制剂和上市后药品临床观察。 (六)定期调查分析药品使用情况,组织开展药物利

2、用研究,优化药物治疗方案。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性,对不合理用药提出干预和改进措施。 (七)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况,及时研究存在的问题与隐患,提出改进与完善管理意见。 (八)开展学习药事法规、合理用药教育,提高医务人员依法执医、科学合理用药的自觉性。(九)监督、检查、指导和考核本各科室用药管理,讲评管理情况,对问题较多或问题突出的科室提出整改要求。 三、总结交流(一)每年要对医院药事管理工作进行一次总结,肯定工作成绩,分析存在问题,确定改进措施。(二)定时召开药事管理工作经验交流会,提高管理水平。二 药剂科工作制度一、认真学习、积极贯彻执行

3、国家有关法律、法规和医疗卫生工作政策。认真执行各级卫生行政部门和医院下达的各项管理文件。二、根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。三、认真贯彻执行医务人员道德规范,积极开展医德医风教育。四、具体负责药品采购、保管、分发、调剂、质量监测,以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。五、制订出科学完善的、易操作、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实和执行。 六、认真组织实施医疗药品的调配工作,定期对各组室进行检查、指导,保证临床用药的品种、数量和质量,确保用药安全有效。七、督促各临床科室合理用药、科学用药及加强药品管理,

4、并协助临床做好新药实验研究和药品的疗效评价工作,注意收集药品的不良反应情况,定期向医院药事管理委员会和药监部门汇报,提出改进意见和淘汰品种的建议。八、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,开展业务学习和学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。九、主持制定业务技术人员、进修人员和实习生的培训计划,负责本科人员的技术考核和业务培训。十、积极组织开展临床药学科研工作,不断总结科研工作经验,提高科研工作水平。建立临床药师制度。十一、牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作,开展临床药学服务。十二、积极开展药品知识宣传。十三、

5、严格科内管理,严肃纪律,奖罚分明,秉公办事,不徇私情。三 科务会制度一、由科主任或副主任主持召开科务会,全体人员参加。根据会议内容需要,有时可召开部分相关人员会议。二、科务会的主要任务是:传达贯彻落实医院有关会议精神和决定,学习重要文件;研究、安排科室工作,总结讲评业务工作和行政工作;安排工作人员的业务培训和质量安全教育;组织科内人员的职称评定和技术考核;组织季度、年度工作总结工作。三、科务会应专题研究讨论科内药品的报损,科室大型固定资产的、设备、仪器的报损及其它事故,并提出具体的处理意见。四、科务会根据实际情况需要不定期召开。四 药品 物品管理制度一、保持工作环境的整洁、有序,药房内不得摆放

6、与药品管理的无关的杂物,要及时清理废旧物品,不得积压以造成对工作环境的污染。二、各科药品的摆放要做到科学、方便、安全,即满足工作人员取用便利,又要符合关于药品放置管理规定。药品、物品放置位置要相对稳定,应做到“四固定”:固定位置、固定数量、固定品种、固定型号。严格交接班。三、确定专门负责人定时检查药品的数量、有效期,使用后应及时领取补充。四、定期检查药品器材功能到位情况,及时清理消毒,发现问题及时更换修理。五、定期检查一次性医疗用物的有效期、保质期以及有无破损、潮湿等。六、毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品,实行专人专柜管理,严格控制用药标准,确保管理安全。七、及时补充药品,做到品种齐全,数量

7、充足,保证临床用药需求,保证节假日治疗药品得到满足。主动征求临床科室意见,服务医疗,不断改进工作。八、按时检查各临床科室药品管理,维护医院药品管理的规范安全,保证供应。五 基本药物遴选工作制度一、积极推广国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录,认真贯彻执行国家有关职工医疗保险用药的精神,按照有关文件精神遴选长安医院基本用药目录。二、医院药事管理委员会根据本地区药物资源的实际、药物在临床应用过程中的疗效及副作用等情况,按照临床用药用原则,制定医院基本用药目录及医院的协定处方。三、定期修订医院的基本药物目录和医院协定处方,不断引进效价比高的药品品种,并淘汰效价比低的药品。四、定期组织临床医师、

8、药师对临床用药及新药疗效进行再评价工作。六 药品供应制度一、医院药房必须根据国家和省市的基本医疗保险药品目录,制定长安医院基本药品目录,经主管副院长审核同意后,要医院的药事管理委员会审议通过。二、以基本药品目录为依据,编制药品采购供应计划,计划应符合医院年度卫生经费预算和临床科室的需求情况,应报送主管副院长审查批准。三、新药的引进药品采购应按照医院有关管理规定执行,医疗急救或特殊需要的用药,可由相关临床科室主任提出,经药剂科主任同意后,一次性供应。四、建立药品入库验收制度,凭实物和原始单据登记入账,发现实物与原始单据的数量、规格、质量标准不相符时,应及时查明原因,报告科主任,尽快妥善处理。五、

9、对库存药品必须建立库存账、建立卡,出入库要及时注账、登记,做到收发有依据,手续齐全。要定期进行清库盘点,及时统计核算。六、制定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品管理规定,确保安全。七、各科室凭据请领药单领取药品。药剂工作人员在确认请领单和出库单相一致在核对实物无误后,方可发出药品。八、各临床科室的药柜中的药品种类和数量,由药剂科与有关临床科室根据实际情况制定,由护士长或治疗护士负责保管。按医嘱使用药品的数量、质量要定期检查,发现有变质现象时,一律停止使用。九、药品标签颜色要实行规范管理,要符合中华人民共和国药品管理法的规定,用中文或英文书写药名。十、各科室损耗的药品,由负

10、责人填写药品报损单,报科主任批准后,方可报损。药剂科的药品损耗,由药品库房保管员写出书面报告,经科主任批准后方可报损。十一、药剂科人员要经常深入临床科室,征求了解药品的供应、管理情况,指导临床科室科学管理、合理用药,提供咨询服务。七 临床用药管理制度一、临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循科学、安全、有效、经济的原则,共同保证病人用药的安全性。 二、各临床科室要严格执行医院制定的处方权限的管理规定 三、加强合理用药管理。在临床诊疗中,要制定合理有用药方案,超出药品使用说明范围用药或更改、停用药物,必须在病历中做出分析记录。发生不合理用药后,要记入个人技术档案,进行教育。问题严重时,要进行

11、专题处理。 四、医保患者使用自费药品、乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。五、严格按规定确认医师处方。医院药房应设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。六、确保急诊用药,加强病区药品的管理,严格执行病区急救、备用基数药品管理制度。病区药品管理人员应每月查看病区所备有效期药品,严格使用有效期外的药品。药剂科应保证临床科室在夜间、节假日应急药品供应。七、严格药品不良反应监测报告管理 (一)护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并报告医务处及药剂科。 (二)药剂科在收到ADR报告表或报告电话后,药师应即时前往调查,要与临床医师构通,降低

12、病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。 (三)在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 (四) 临床医师与药师及时随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处。 (五)医务处及药剂科及时将发生药品不良反应通报临床医师,采取有效措施,预防同类事件重复发生。 八、加强用药错误监测。发生用药错误后,要及时报告、登记,要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训,改进工作。九、实行药品召回管理。当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,应收回药品。

13、召回的药品由药剂科进行处理,由药库专人妥善保管,不得再流入药房。 十、实施用药动态分析。药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。 八 医院廉洁管理制度一、坚持从国营主渠道进药,严格执行“三审一定”制度,严把药品质量关,坚决杜绝假冒伪劣药品进入医院。二、建立公开、透明、集体决策的采购制度,充分发挥药事委员会和药品采购领导小组的监督协调作用,保证采购各环节廉洁公正。三、药品采购要坚持择优,价廉,就近的原则,坚持从卫生行政部门认可的医药经销单位进货。四、严禁在药品采购工作中收受回扣,严

14、禁接受对方给予的宣传费、劳务费等费用,严禁接受供药方的礼品、赠予和吃请。五、由药事管理委员审核药品采购工作,认真执行药品挂网价格。六、不允许为药品经销单位和推销人员登记统计处方及提供用药情况,一经发现追究当事人和科主任的责任。七、药品购销中的财务往来应以转账支票结算,严禁现金交易。九 临床药学工作制度一、临床药学工作人员要努力做好临床药理、药动学、生物利用度、药物相互作用、个体用药方案、治疗药物浓度监测和新药、新制剂的研究工作,积极完成医院安排的有关临床药学的各项任务。二、结合临床实际工作,确定研究课题,认真组织落实,努力提高课题质量。三、由专人负责保管精密仪器,定期维护保养。仪器使用后,要填

15、写“精密仪器登记册”。非本工作室工作人员未经许可不得使用精密仪器。四、保持室内清洁整齐,严格安全管理,确保证工作室的安全。 十 药房值班工作制度一、药剂科实行24小时工作制。参加值班的人员必须具有药学专业技术资格,经考核合格后,方可独立承担值班工作。 二、值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度,工作认真负责,仔细查对,保证患者的用药安全,值班时不得做与值班无关的事情。三、建立值班和交接班记录。值班员写好值班工作记录,遇有重大事件应及时上报,并详实记录。交接班时,应将出现的问题和需注意的事项记录,认真详细地交接清楚,交接双方签字。 四、值班人员不得擅离职守。不得随意请他人替班,确需替班时,应事

16、先报科主任批准。五、值班室应保持干净整齐,工作区与休息区应分隔开。非值班人员不得随意进入值班室。六、调剂处方时,应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量,确认无误后方可发药。发现处方有误时,应及时与处方医师联系,修改处方,不得擅自更改处方内容。 七、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。 十一 药品质量监控制度 一、药剂科须将药品质量监控作为科室重点工作,实行科主任负责制,确定专人专管;推行“四定期”管理,确保质量安全。 二、定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况,有无过期、变质药品和制剂,并做好检查记录。 三、定期对临床科室的备用基数药品、急救

17、药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录。 四、定期进行药品质量监控分析讨论,对发生的药品或制剂质量问题进行讨论,提出改进措施,并督促落实。五、定期总结药品质量控制管理工作,肯定成绩,寻找不足,不断完善管理措施,提高管理水平。 十二 病房(区)小药柜管理制度一、临床科可根据因治疗和抢救需要设立小药柜,由护士长或护士长指定一名护士,由其负责领药和保管药品,其工作调动时要办理移交手续。二、小药柜药品的配备,以常用药和抢救药为主,品种数量不宜多,由小药柜按需协定药品的品种与数量,按照病房医师处方到病房药房领取,每星期补充一次(抢救例外)。三、小药柜一般不配

18、备贵重、自费药及麻醉药品。如确需要配备少量麻醉药品时,必须经院长批准,并按麻醉药品、毒药、精神药品管理制度进行管理,用后必须登记病情以备考查。 四、小药柜的药品,应分类存放,每月对病区小药柜药品进行一次养护,及时做好养护记录。检查药品质量,防止积压变质,发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品,立即停止使用,报药剂科处理。五、小药柜的药品只供住院病人按医嘱使用,非住院病人不得应用。根据“先进先出”原则使用药品,防止药品过期失效造成浪费。 六、各调剂组定期检查,随时抽验各病区小药柜管理情况。 十三 计算机管理规定一、计算机及其附件均由专人管理。使用计算机必须严格操作程序,不得违规操作。计算机仅用于

19、工作,不得作为它用。二、要爱护设备,防止损坏。发生故障时,及时与信息中心联系,请排除故障。三、凡贮存的资料、数据,属保密文书,应由专人负责管理。需要调用、复制本室资料时,必须经科主任批准。四、计算机只限于药剂科工作人员使用,外科室及其他人员须使用计算机时,应事先请示科主任,经批准后方可使用。五、外来的存储盘须经科主任同意后方可上机,上机前应进行查毒处理。十四 药品不良反应监察报告工作制度一、药品不良反应(ADR)监察工作在医院ADR检测领导小组领导下开展工作。科内设立ADR监察小组,负责ADR监察工作。ADR监察报告的组织形式、激励制度经医院领导批准后,由医务部负责宣传、组织和制定措施。做到全

20、院医务人员都了解ADR监察报告制度和自己在工作中应负的责任。二、各临床科室有指定医师和护师担任科ADR监察员,监察员在科主任的领导下开展工作,负责填写上报ADR报告表,保持与药剂科ADR监察小组的密切联系。三、药剂科ADR监察小组,接到临床医师填写ADR报告表后,针对问题立即到病人床前询问情况、查阅病例,与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。四、药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别,向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报上级ADR监察机构。及时向临床医师提供药物在使用中可能出现的ADR的信息,做好防范措施。五、药品不良反应(ADR)的病

21、例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼依据。为避免不必要的思想混乱,报告内容应予以保密。六、关于ADR的报告范围:新药(上市不超过5年)的所有ADR均须报告;老药除常见的ADR不报告外,其他ADR均需要报告。十五 药师下临床工作制度一、临床药师要定期深入临床,要直接了解和观察病人的使用情况、收集反馈信息,及时向临床医务人员提供用药帮助。二、临床药师要与临床医师保持密切的联系,提供用药咨询服务,参加临床的查房、典型病例及死亡病例的讨论,与医师进行合理用药的探讨,保证用药的合理有效。三、临床药师在接到临床医师要求提供药物治疗方案申请后,必须立即着手准备相关的药物治疗信息资料,同时深入临床熟悉病人的情

22、况,及时提供临床医师可行的药物治疗方案,并配合实施。四、在接到临床发生ADR的反映后,必须立即前往科室了解情况,查阅有关资料,了解病人用药情况,对上报的情况进行鉴别,提出处理意见,并将有关情况记录入病人病历。五、协助临床医师处理药物中毒的急救和危重病人的救治工作,并帮助临床医师选用合理的药物治疗方案。六、临床药师要开展血药浓度监测工作,保证有效的血药浓度。对危重病人要加强用药监护,随时察看用药情况和病人的病例。七、临床药师与临床医师应共同探讨实施个体化给药方案。十六 抢救药品管理办法一、药剂科要保持与销售单位联系,确保抢救药品的及时供应,保证抢救医疗工作正常开展。二、凡医院确定的配备抢救药品的

23、单位,抢救药品必须配置齐全,有专人专柜管理。三、药剂科必须每半年对各科抢救药品进行质量、效期检查,凡不符合标准的要及时处理。四、药剂科要指导帮助各临床科室做好抢救药品的规范管理工作,满足临床医疗需要。五、主动征求各临床科室对抢救药品的管理意见和建议,不断改进工作。十七 住院病人自备药品管理制度一、住院病人入院后应使用医院药房供应的药品,一般情况下不允许使用自备药品。二、病情急需,医院内无备药可供,病人又有自备的合格的药品时,可在主管医师允许的特殊情况下,使用自备药品。 三、自备药符合使用指征,应由病人履行住院病人使用自备药品责任书,当发生药物的不良反应,应在医嘱上注明“自备药”。三、若需由病房

24、护士保管的“自备药”,则应在责任书中记录清楚“自备药”的规格、剂量、剂型、数量、效期等。四、药物配制和使用前,由护士按常规要求进行查对及配伍禁忌五、药剂科和病区不得保管与使用药品标志不清晰的药物。 六、医院任何工作人员都不得让病人使用无医嘱的任何自备药物。 十八 药房拆零药品管理制度一、拆零药品应集中存放于拆零专柜,不得散乱存放。二、拆零药品区应设明显标志。三、拆零药品保留原包装物存放拆零药品,如必须用代用品存放,则应保留原包装的标签。四、拆零药品销售时应保证环境、工具及包装品清洁卫生。五、拆零药品售出时,应应把品名、规格、用法、用量、有效期等内容并向患者交代清楚。十九 合理用药工作制度一、积

25、极开展合理用药工作研究,经常深入临床科室,与临床人员一起开展合理用药研究,以避免不合理用药,提高药物疗效。二、根据国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,修订长安医院基本用药目录和协定处方,组织临床用药的评价,不断引进效价比高的药品品种,并淘汰效价比低的药品。三、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配,发现处方用药或用法有不妥当之处,及时与经治医师联系,避免由于药物不良相互作用和不合理用药情况造成的药害,减少药源性疾病的发生。四、加强医院药品不良反应监察工作。严格执行药品不良反应监察工作制度,积极收集药品不良反应的资料,做好分析、总结和上报工作。五、做好药师下临床工作,积极参与临床药

26、物治疗方案的合理选择、危重病例讨论及院内重大抢救工作。开展治疗药物的监测,协助临床合理使用药物,以达到个体化给药的目的。六、积极开展治疗药物的经济学和流行病学的分析和研究工作;做好上市药品的监测和再评价工作。半年进行一次合理用药分析,其分析结果作为医疗质量管理考核的指标之一。七、积极开展临床合理用药咨询工作,对医护人员、病人及病人家属提出的用药问题做到有问必答。八、做好合理用药宣传工作。向临床医护人员宣传合理用药和新药情况,利用宣传栏及讲学等形式,向病人和社会宣传合理用药知识。二十 科研工作管理制度一、以满足临床用药需求为目标,制定科室科研工作计划,有计划开展药学科研和技术革新工作。二、成立“

27、科研课题论证组”,成员由药剂科主任和高级职称药师组成,负责对科内提出的科研项目的科学性、可行性和预期效果等进行分析,对申报的研究项目进行论证、筛选。三、药剂科主任负责协调各课题与其它科室之间的科研协作关系,定期对科研课题的进展情况和科研经费的使用情况进行检查。四、科研课题申报程序:1、课题负责人填写科研项目申报表;2、 “科研课题论证组”论证,对科研课题提出质疑和建议;3、药剂科主任填写科研项目申报表;4、上报院医务处审核;5、院科研管理机构研究审批。五、药剂科根据科研工作需要,配备必要的仪器、设备,并建立科研档案,专人管理。研究工作的原始实验记录要求清晰、完整,不得涂改,发现问题及时改进并加

28、以注明。二十一 员工在职训练制度一、制定科在职人员年度训练计划,主要内容为:各类人员应达到的目标、授课科目、学习时数、学习进度、教学人选、成绩考核等。二、在职训练一般分为专业系统训练、补缺训练、外出进修、函授学习等形式。结合本人担负的工作业务专长和知识基础,选择工作人员学习方式等。三、中级职称以下人员的专业训练,可采取不定岗轮转的方式,轮转时间可因人而宜,一般轮转周期为半年。四、根据开展某些新技术、新业务,培养专业人才需要。可适当据需要选派药师外出进修或参加短训班、函授学习等。二十二 业务技术指导和培训制度一、药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级专业技术岗位负责制。二、上一级药师承担下

29、一级药师(士)的技术咨询和业务指导,并有计划地对下级药(士)进行技术指导技术培训。三、初级技术职称人员,应加强基础理论学习和基本操作训练,争取在510年内达到中、高级技术职称水平。四、根据业务发展需要,有计划地选送优秀员工进行专题培训。五、科教学任务应由高年资药师负责,带教的药师要根据教学大纲和医院实际情况,制定具体的实习(进修)教学内容,最后给学生写出学习评语。二十三 药剂人员考核制度一、药剂科考核工作,在医院考核工作领导小组领导下开展工作。由科主任、组长负责考核。定期、不定期地对药学人员进行考核。考核情况存入业务技术档案。二、考核工作要按照医院考核管理规定,结合科室实际,制定具体的考核内容

30、、方法和标准。三、争取年度考核与平时考核、定期和不定期考核相结合的方法,考核工作要坚持公开、公正、公平的原则,力求量化,保证客观真实。考核成绩要及时存入药剂科工作档案。四、药学人员的出版著作发表论文、发明专刊、科研成果技术革新、获奖等级及在工作中有突出的成绩、先进事迹或发生严重差错及事故,应列为考绩、考核内容,记入科业务技术档案。二十四 药品采购管理制度一、采购药品必须严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规,严禁采购假冒伪劣药品。二、采购药品必须根据基本药品目录和药品使用情况及库存量,由药剂科提出采购计划,经分管院长审核批准,药剂科采购负责执行。三、拟采购首次使用的品种需经院药事管理

31、委员会批准,交药剂科采购负责人执行,采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。四、凡临床需要使用基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的药品或新药时,必须由临床科室提出书面申请,经药事管理委员会审批后方可采购,采购员不得自行决定。 五、临床特需或急救的一次性购入药品,应由临床医师申请填写特需申请表,经临床科室主任签字、药剂科主任批准,由采购员按照申请表中购买。六、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划,凭供应印签卡到指定的供应单位采购。七、药品采购必须坚持国营主渠道,实行挂网价格,不得与药品推销商个人联系药品采购。八、采购药品时,必须与供货方签订购销合同,合同中要有明确的质量

32、保证条款。九、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错,应及时与经销单位联系退货或协商解决,对质量可疑的药品,及时报告药剂科及药事管理委员会解决问题,不得自行销售或退(换)货。十、严禁任何形式的索取、收受贿赂,所有回扣和业务中让利款一律按规定处理,按实价开票。十一、将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案。 二十五 仪器设备管理工作制度一、工作人员要精心爱护和及时保养,维护仪器设备经常处于完好状态。二、各种仪器均需建卡存档,贵重仪器除建卡外,还应有“使用登记本”。三、贵重仪器由专人使用和管理,每次使用完后应在“登记本”上做好记录并作好维修保养工作。四、非本室人员未经科主任许可不得使用或借

33、用仪器。实习、进修人员须在老师指导下使用仪器。五、仪器发生故障应及时上报领导,请专人修理,并在“登记本”上记录修理情况。六、保持清洁仪器室,禁止在室内吸烟或吃东西,不得大声喧哗或闲谈。七、除仪器正常损耗外,其它非正常人为损坏,按其仪器价格和造成的后果,酌情赔偿。二十六 仪器建档 计量及维修管理制度一、仪器必须建立档案,由设备科管理人员填写档案各项一式三份,分别由医疗设备资料室、设备科、使用科室专人保管。档案内容包括:筹购资料、仪器设备资料、使用管理资料等。二、设备资料室负责档案登记保管,填写档案中每月指标:人数小时,实际使用小时/人次等项,并统计上报工作。三、标准计量仪器应按设备科规定,定期送

34、计量室检定。在检定证书有效期内,应在每次使用仪器前先检查其工作状态是否正常。四、经计量检定后的仪器,必须持有准用证,注明检定日期和有效期,否则不得用作检定工作。五、仪器要定期保养维修。操作人员每次用过仪器,必须擦拭干净,减少尘埃、水垢等。六、仪器出现故障,应及时通知医学工程器材科技术人员进行故障排除工作。按照我院仪器保养维修工作程序,定期进行仪器的保养、检修工作。七、仪器的建档、计量及保养维修工作由药学实验室负责人负责完成。二十七 药品库房工作制度一、在科主任的直接领导下,药库工作人员严格遵守中华人民共和国药品管理法及严格遵守有关法律法规和各项规章制度,做好药品供应工作,严禁收受药品回扣或其它

35、变相回扣。二、根据需要,做好药品的筹划、采购、供应、管理工作。三、根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制定药品采购计划,经科主任审批后,向规定的药品经营企业采购药品。四、药品入库时,应严格按照有关规定认真进行验收核对药品包装、批准文号、生产批号、有效期、生产合格证及产品质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入库内。 五、严格出入库手续。库存所有药品必须做到账务相符,发现有误后应及时查明原因,报告科主任。六、对所有原始单据(入库单、发票、请领单)均应妥善保管备查。七、特殊药品的采购应严格按照有关规定,凭专用印鉴卡(证)和申购单,到指定的经营单

36、位采购。 八、特殊药品的要实行“五专”管理,即:专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。 九、库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材,应有良好的通风设施。 十、药品库房应划有专门的药品待检区和不合格品区,分别存放质量可疑药品和不合格待退药品。 十一、药品应分类码放,垛位与地面的距离应不小于 10 厘米,与墙壁的距离应不小于 30 厘米。 十二、药品库房应建立完整的药品明细账目(包括:手工账目和计算机账目),并做到账账相符,账物相符。应定期盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录。十三、做好药品的发放工作,发放是坚持自查或与他人核对后发出,防止差错。十四、管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专

37、人担任。 十五、各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过保存期的账册、单据,经科主任同意后,统一销毁并应有记录。 十六、对一时短缺的药品要积极组织货源,迅速补充齐全。及时向药房及临床科室通报供药情况,做好解释工作。对急救药品做到有备无患,及时准确地供应临床。二十八 药品入库验收制度一、入库药品必须严格执行验收制度,药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、包装、外观、产品合格证、产品批检验报告,进口药品还必须核对进口药品注册证(医药产品注册证)、进口药品检验报告书,所有项目符合要求,验收合格

38、后方可入库。二、验收合格后,验收保管人员及时整理进货单据,在发票上签字,交账目管理员登记入账,打印出药品“入库凭证”。保管员将“入库凭证”和随货的“产品合格证”、 “产品检验报告”一起归档保存以备查。三、药品验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”,摆放时将药品标签或标有药品名称的一面朝外按要求存放。四、对验收不合格或质量可疑的药品不得入库,放置于“不合格药品区”,验收员应填写“不合格药品登记表”,及时报告科主任,不得擅自处理。五、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。六、药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期。七、应定期盘点库存,核对药品账目,发现问题及时报

39、告,查出原因。八、采购人员与验收人员必须分设,不得由一人兼任。二十九 药品养护 盘点制度一、设置专人进行药品养护,严格执行每季度将在库药品全部抽查一次,第一个月检查库存药品30;第二个月检查另外30;第三个月将剩余40全部抽查检验完毕的“3、3、4” 养护制度。并认真填写药品养护记录。二、如发现质量问题做好记录,及时向业务主管部门报告,采取措施,及时处理。三、库存药品温湿度一般要求应在6075之间贮存。药品贮存条件:(一)室温贮存,应置于常温库(030)贮存。(二)阴凉(或阴暗)处贮存者,应置于阴凉库(20)贮存。(三)冷库(血液制品、生化制品)贮存者,应置于冷库或冷柜(210)贮存。四、库存

40、药品应按照药品性质的不同,分类保管并设有标记。采取必要的冷藏、防冻、防潮、防鼠等措施,注意药库温度、湿度、通风、光等条件。库存药品质量合格率100%,完好率达到100%(饮片90%),年报损金额0.2%(饮片0.5%)。五、药品出库应严格执行“先进先出”“近期失效先出”的原则。六、每月月底最后一天,各个调剂室进行库存药品实物盘点,如遇到周末,则提前至周五进行盘点。七、每月各调剂室盘点后将近效期药品(在效期前六个月)及滞销(三个月销售量小)药品品种、效期、汇总后报至办公室,由办公室报科主任批准后,协调库管人员与药品供货公司及时进行退换处理。八、每季度库房及各调剂室将库存实物与账面药品进行汇总,将

41、盘点后的盈余或亏空数据如实报科主任,经批准后,与财务科协调处理盈亏问题。三十 药品价格管理制度一、认真执行中华人民共和国价格法、药品价格管理暂行办法和省市关于价格管理的规定。二、认真执行国家和陕西省物价部门关于药品定价的规定,药品的价格按照政府有关规定执行。实行药品挂网价格。三、确定专人担任“药品物价员”。物价员必须每季度核查药品价格;每月对前期调价的药品做复查;每周查看药房的药品价格及咨询记录;每日从“物价信息网”上查询并下载药品调价信息。及时掌握国家定价的药品价格调整情况,同时提出医院调整价格意见。四、执行明码标价制度,接受患者和社会各界的监督。在各药房咨询窗口,必须及时准确回答患者提出的

42、药品价格疑问,并详细记录在案,对不清楚的问题要及时通知药品物价员,医院设立监督电话,欢迎患者对物价监督。五、采购员在购进新药时,要及时了解新药的产地、质量,对外省药品要在第一次进药时,要求医药公司同时出示“价格备案”文件,通知药品物价员调整价格。六、对患者和群众的价格询问要热情接待、耐心解答,必要时由物价员出示调价档案和有关资料,并做进一步说明。七、药品库房药品保管员和药品采购员在药品的包装、规格、产地、质量有变动时应及时通报给药品物价员,药品物价员要及时核查药品价格,及时处理药品价格变动工作。三十一 定期检查药价制度一、药剂科每个季度要对药品价格管理情况进行了一次全面检查,每个月要核对一次药

43、价变动后的执行情况。二、药品物价员必须每季度全面核查药品价格管理情况,总结工作经验寻找存在的问题,并将情况报告给科主任。三、药品物价员必须每个月对前期药品调价的情况进行了一次复查,及时发现问题。四、药品物价员应每日从“物价信息网”上查询药价调整信息,及时下载药品价格变化情况,并向科室负责人报告。五、药品物价员必须在每次药品调价时,对明码标价药品价格进行认真检查。六、药品物价员必须每周查看各药房的药品价格及咨询记录。七、认真听取、及时分析群众对药品价格的意见和建议,不断改进工作,严格价格管理,努力维护价格政策的严肃性。三十二 药品效期监督管理制度一、药品采购要坚持“少量多次”的原则。制定采购计划

44、应根据医疗需要情况,本着“少量多次”的进货原则,尽量避免偏大或偏小,以免造成缺货或积压。 二、药品效期一般应控制在一年以上。对于有效期短以及用量少的药物,存量要从严控制,原则上不超过一个月。二、加强验收工作。对入库的药物,要注意其外观、标签、标记,详细验收,要将药品失效日期登记在验收单上。要注意有效期的识别,留意同一药品的不同包装容器,同一原料药的不同剂型的有效期。三、要充分认识效期对患者的重要性。每月盘点时应全面检查一次,按效期情况分别存放药品,并出示醒目标记。四、发放和使用有效期的药物应掌握“近期先出,陈货未尽、新货不出”的原则。五、对于有效期仅剩三个月的药品应立即退回进货公司,因某种原因

45、不能退回的药品时,应及时向科主任汇报。六、对于虽未超过有效期,但怀疑有质量问题的药品应及时送质检部门进行质检。七、对于责任心不强,造成药品过期、变质失效者,要追究其责任,对给医院财产造成重大损失者,要从严处置。三十三 退药 换药 借药管理制度一、药品一经药房发出,离开窗口,不得退回、换回药房。二、少数患者若发生药物过敏,可凭开具处方医师填写的医院退药申请审批单,病人持单到门诊药房,药师将药品收回药房,在申请审批单和处方上签字认可后患者持单去办理退费手续,所退药品须外观正常,包装良好,不影响销售。三、住院病区药品退药,主管医师应认真填写医院退药申请审批单,写明原因,由本科室主任及药剂科主任签字同

46、意后方可退药,要求所退药品需外观正常,包装良好,不影响销售。四、凡需要调换的药品,药剂科经手人必须详细检查并登记。(一)、本组有此药品,且须系同一厂家,同一批号。(二)、效期在半年以上。(三)、外观正常良好。(四)、报请组长审批同意。五、药房工作人员不得私自向外借药,有特别情况非借不可的,必须经药剂科主任签字同意方可外借。三十四 药品安全管理制度一、严格执行中华人民共和国药品管理法及有关药品管理的规定动作,保证安全供药。二、在采购药品时,必须严格执行有关规章制度,杜绝假、劣、伪药品进入医院。三、在调配处方时,要认真核查处方内容、药品质量、配伍禁忌。在发药时,查对药名、剂型、剂量、单位、用法与处

47、方内容是否相符。查对标签(药袋)与处方内容是否相符,并说明用法及注意事项。四、急诊药房坚持24小时值班制度。认真、积极地配合临床抢救和治疗工作。五、必须严格麻醉药品管理,做到“五专”管理:专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记;严格精神药品、医用毒药和贵重药品的管理,坚持盘点制度,做到账物相符。六、危险品仓库要有特别安全防护措施,实行专人保管,科内定期组织检查。七、药房下班前要检查是否关好了门、窗、水、电等,做好事故、案件的防范工作。三十五 处方管理制度一、处方必须由有处方权资格的医师开具,药剂科拒绝调配无处方权医师所开的处方。二、处方内容(一)处方前记:包括医疗机构名称、病人姓名、性别、年

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