1、活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎活血痹痛膏治疗血瘀寒湿阻络型腰椎骨性关节炎腰椎骨性关节炎（lubar stearthritis，LA）指腰椎小关节增生、退变等病理改变引起的以腰痛为主要表现的病症。目前西医治疗主要是口服非甾体类消炎药和软骨保护剂，可导致严重的胃肠道反应及肝肾损害等并发症。吕氏等 1采用腰椎小关节内注射药物治疗本病，疗效满意，但部位较深，不易操作。中医贴敷膏药是 LA的传统外治方法，目前膏药种类较多，疗效参差不齐。本院院内制剂活血痹痛膏具有祛风除湿、温经散寒，通络止痛、滋补肝肾功效，用于血瘀寒湿阻络型 LA具有良好的疗效。为进一步验证其临床疗效，评价其应用价值，笔者以传
2、统膏药狗皮膏作为对照进行观察，现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料经本院医学伦理委员会批准，于 2016年 1月-2016 年 12月纳入本院骨科门诊血瘀寒湿阻络型 LA患者共 1例，采用抽签法将患者分为活血痹痛膏试验组 60例和狗皮膏对照组 60例。2 组患者性别、年龄、病程、中医症状和体征积分、疼痛视觉模拟评分（VAS）及sestry功能障碍指数（DI）等基线水平差异均无统计学意义（P 0.05） ，具有可比性，见表 1。1.2 西医诊断标准参照临床骨伤科学2中腰椎骨性关节炎的诊断标准：岁以上；腰部僵硬，尤以晨起明显，酸困，疼痛，不能久坐，久坐时须频频更换体位，稍活动则减轻，但活动稍久
3、，尤其是在疲劳后，症状又加重；腰椎活动受限、转侧不利，重时可见腰弯背驼；脊柱生理弧度正常或改变，腰骶部压痛；X 线片可见椎体边缘骨赘形成，小关节面不规则，肥大增生，间隙可变窄。1.3 中医证候诊断标准参照中药新药临床研究指导原则3中痹病血瘀寒湿阻络证诊断标准：腰椎刺痛，痛有定处，痛处拒按或局部酸痛、沉重感，畏寒肢冷，遇寒痛增，得热痛减，或兼有腰部酸软、乏力，舌质淡或黯或有瘀斑，苔白腻或白滑，脉沉细涩或弦细。1.4 纳入标准符合上述中西医诊断标准者；年龄70 岁；签署知情同意书；1 周内未接受其他治疗者。1.5 排除标准腰椎间盘突出症、第 3腰椎横突综合征、强直性关节炎、脊柱骨折者；对本药物过敏
4、，或局部皮肤有破损或感染迹象者；有严重的心、肝、肾等严重疾病者；脊柱肿瘤、脊柱结核者；孕妇或哺乳期妇女。1.6 剔除和脱落标准未按规定治疗，无法判断疗效者；资料不全影响疗效判断者；治疗过程中发生意外而不能坚持治疗者；治疗过程中不配合治疗者。2 方法2.1 治疗方法试验组予活血痹痛膏（北京修成药业有限公司， 15 g/贴，批号160905） ，对照组予狗皮膏（北京同仁堂制药厂生产，15 g/贴，批号 Z161003） ，先将贴敷部位用清水擦洗干净，擦干，用生姜擦净患处皮肤，将膏药加温软化，贴于腰部压痛明显处。2 组均 1贴/， 24 h更换 1，2 周为 1个疗程。2.2 观察指标2.2.1 中
5、医症状和体征评分 参考中药新药临床研究指导原则3，根据严重程度，主症（腰痛和腰部活动受限）分别计 0、2、4、6 分，症畏寒肢凉、晨僵、腰部沉重及压痛（由同一医师操作）分别计0、1、2、3 分，总分 24分。舌、脉象不计分，仅用于辨证。分别于治疗前后进行评分。症状的减轻以患者主观描述为主，记录症状减轻时间。2.2.2 疼痛评分 采用美国国立卫生研究所制定的临床疼痛测定视觉模拟评分法（VAS）4。在纸上划一条 10 长横线，一端为 0 表示无痛，另一端为 10 表示剧痛，让患者根据自己的疼痛程度在横线上划一记号，由医生进行评分，010 分别对应 010 分。分别于治疗前后进行评分。疼痛的减轻以患
6、者主观描述为主，记录疼痛减轻时间。2.2.3 sestry功能障碍指数 DI 由 9个问题组成，包括疼痛程度、日常生活自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、社会活动及旅行（郊游） 5。每个问题 6个选项，第 16 个选项得分分别为05 分。计分方法为实际得分 最高可能得分 100%，数值越高表明功能障碍越严重。2.2.4 局部不良反应 主要观察局部皮肤刺激或过敏反应。2.3 疗效标准参照中药新药临床研究指导原则3。采用尼莫地平法，中医证候改善率（%）=（治疗前积分-治疗后积分） 治疗前积分 100%。治愈：症状、体征消失或基本消失，中医证候改善率 95%；显效：症状、体征明显好转，70% 中医证候改善率 95%；有效：症状、体征好转，30% 中医证候改善率 70%；无效：症状、体征基本无变化，中医证候改善率 30%。 2.4 统计学方法采用 SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料用 x s 表示，采用 t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用 Ridit分析。P 0.05表示差异有统计学意义。
