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黄体酮注射液说明书修订要求.doc

上传人:达达文库 文档编号:19319387 上传时间:2023-03-14 格式:DOC 页数:1 大小:76.72KB
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黄体酮注射液说明书修订要求.doc_第1页
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附件黄体酮注射液说明书修订要求现将黄体酮注射液说明书修订要求公布如下:一、【不良反应】项下增加“注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿, 可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告”。二、【注意事项】项下增加“本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间”。

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