1、药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称天茂实业集团股份有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路132号法定代表人刘益谦企业负责人付永进质量负责人李勋军许可证编号鄂HabQ20050278证书有效期2010年12月31日生产范围原料药、医用氧气、大容量注射剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2010年09月11日邮 编448000联系电话0724-2223340企业类型股份有限（公司）品种名称批准文号品种名称批准文号氧国药准字H42022922巴柳氮钠国药准字H20030747托拉塞米国药准字H20040074加替沙星国药准字H20052482氟罗沙星葡萄糖注射液国药准字H20055092甘油果糖注
2、射液国药准字H20057101替硝唑葡萄糖注射液国药准字H20057765甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液国药准字H20052129更昔洛韦葡萄糖注射液国药准字H20060225药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称湖北百科亨迪药业有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路122号法定代表人肖云华企业负责人肖云华质量负责人李勋军许可证编号鄂Hab20050066证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药质量认证情况通过GMP认证证书有效期2008年05月07日邮 编448000联系电话0724-2223340企业类型中外合资品种名称批准文号品种名称批准文号奥沙普秦国药准字H
3、10970398维生素B1片国药准字H42020992布洛芬国药准字H42020998维生素B6片国药准字H42020993右旋布洛芬国药准字H20010640维生素C片国药准字H42020994奥沙普秦胶囊国药准字H19991133盐酸小檗碱片国药准字H42020995奥沙普秦片国药准字H10970256异烟肼片国药准字H42021003布洛芬片(0.1g)国药准字H42020989呋喃唑酮片国药准字H42021004布洛芬片(0.2g)国药准字H19994035吡哌酸片国药准字H42021005布洛伪麻片国药准字H10970129盐酸雷尼替丁片国药准字H20045137巴柳氮钠颗粒国药准字
4、H20030748非诺贝特胶囊国药准字H20045138托拉塞米片(5mg)国药准字H20040075红霉素肠溶片国药准字H20045139托拉塞米片(20mg)国药准字H20040076卡托普利片国药准字H20045140加替沙星胶囊国药准字H20052429尼群地平片国药准字H20045141盐酸格拉司琼胶囊国药准字H20020328西嘧替丁片国药准字H20045142氨茶碱片国药准字H42020996硝苯地平片国药准字H20045143安乃近片国药准字H42020997盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H20045144复方磺胺甲噁唑片国药准字H42020999依托红霉素片国药准字H2004514
5、5复方乙酰水扬酸片国药准字H42021000琥乙红霉素片国药准字H20045146肌苷片国药准字H42020990萘普生片国药准字H20045147甲硝唑片国药准字H42021001吡拉西坦片国药准字H20045148联磺甲氧苄啶片国药准字H42022486阿司匹林双嘧达莫片国药准字H20045149氯霉素片国药准字H42021002多维元素片（21）国药准字H20045150马来酸氯苯那敏片国药准字H42020991监 督 检 查 情 况企业名称天茂实业集团股份有限公司湖北百科亨迪药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：质量管理部门未严格履
6、行审核不合格药品处理程序的职责;洁净室墙壁有裂缝，地面有积水;灭菌制剂易燃易爆物品未按规定储存保管。 2006年3 月22日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：对物料供应商审计把关不严，部分证件已过期失效；领用的标签、说明书未用完的未及时退库；产品审核放行职责不明确。 2006 年 6月5日第三季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：按照省局2006年7月11日传真要求我局核查果糖原料药供应商一事，当日已对该公司使用的果糖原料购进情况进行了检查。经查，进货渠道有两个，一是从四川新元制药有限公司购进（有该公司的资质证
7、明），二是从天津太平（集团）有限公司药品综合经营分公司购进。核查情况已报省局。 2006 年7月11日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：原料药精烘包二车间洁净室个别地漏未清洗；清洁工具未按规定存放；回风口清洁不彻底；铝塑包装室清场不彻底。 2006年10月31日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称湖北太子药业有限公司生产地址湖北省京山县工业园法定代表人杨元喜企业负责人杨元喜质量负责人赵贤宏许可证编号鄂HbZb20050068证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口
8、服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2010年2月28日邮 编431800联系电话7321280企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号脑心舒口服液国药准字Z42020329杞菊地黄口服液国药准字Z42020334三蛇胆川贝糖浆国药准字Z42020330益母草膏国药准字Z42020333清热解毒口服液国药准字Z42020328胃乐舒口服液国药准字Z42026593四子健脾口服液国药准字B42020133川贝止咳露国药准字Z42020332银黄口服液国药准字Z42020327脑宁糖浆国药准字Z42027965金银花露国药准字Z42020331益气强身胶囊国药
9、准字B42020953盐酸雷尼替丁胶囊国药准字Z42020346诺氟沙星胶囊国药准字Z42020345吡拉西坦胶囊国药准字Z42022527西咪替丁胶囊国药准字Z42020347川贝清肺露国药准字Z42020317阿归养血糖浆国药准字Z42020308强力枇杷露国药准字Z42020301监 督 检 查 情 况企业名称湖北太子药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：中药材、中药饮片验收人员对真伪、优劣识别能力差；中药材、中药饮片的前处理与生产规模不相适应；空气净化系统未按规定清洁、维修、保养，并作记录；不合格物料未及时处理；质量管理部门对相
10、关的记录未进行审核；质量管理部门对物料供应商的质量体系审查不严。 2006年3月15日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：对物料供应商审计把关不严，部分资料内容不全；委托检验未及时备案。 2006年6月6日第三季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：罂粟壳入库验收记录完整;未与物料供应商签订合同。 2006年9月15日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：从事药品生产操作人员专业技术培训不到位；生产厂房周边杂草丛生，绿化面积不够；检验用仪器未定期效验；待验、合格
11、、不合格物料未按规定管理；残损标签销毁无记录；已发生变化的设备未进行再验证。 2006年11月8 日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称湖北金龙福药业有限公司生产地址湖北省荆门市屈家岭管理区汉宜公路易家岭法定代表人杨毛志企业负责人杨毛志质量负责人王志兰许可证编号鄂HbZb20050069证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、露剂、糖浆剂、丸剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2009年6月8日邮 编431821联系电话7413181企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号金龙舒胆颗粒国药
12、准字Z10980028肌醇烟酸酯片国药准字H42020198天麻丸国药准字Z42020582利福平片国药准字H42020199牙痛一粒丸国药准字Z42020330红霉素肠溶片国药准字H42020196乌鸡白凤丸(大蜜丸)国药准字Z42020572异烟肼片国药准字H42020195板兰根颗粒国药准字Z42020575双氯酚酸钠肠溶片国药准字H42020193知柏地黄丸国药准字Z42020571复方磺胺甲口恶唑片国药准字H42020185复方丹参片国药准字Z42020584利福平胶囊国药准字H42020184香砂六君丸国药准字Z42020577盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H42020537穿心莲片国药
13、准字Z42020573诺氟沙星胶囊国药准字H42020186大山楂颗粒国药准字Z42020574小儿复方磺胺甲口恶唑片国药准字H42020187补中益气丸国药准字Z42020570吡哌酸片国药准字H42020192健儿素颗粒国药准字Z42020578盐酸小檗碱片国药准字H42020207喉痛消炎丸国药准字Z42020586盐酸林克霉素胶囊国药准字H42020190锁阳补肾胶囊国药准字Z42020581盐酸克林霉素胶囊国药准字H42020189金青感冒颗粒国药准字Z42020583阿苯达唑颗粒国药准字H42020205脑心舒口服液国药准字Z42020579联磺甲氧苄啶片国药准字H42020191
14、维C银翘片国药准字Z42020587硝苯地平片国药准字H42020197维生素B6片国药准字H42020538布洛芬片国药准字H42020540维生素C片国药准字H42020539金银花露国药准字Z42021968安乃近片国药准字H42020204金银花糖浆国药准字Z42021966维生素B1片5mg国药准字H42020206三蛇胆川贝糖浆国药准字Z42021967维生素B1片10mg国药准字H42020536利福定胶囊国药准字H42022593肌苷片国药准字H42020194氯咖黄敏胶囊国药准字H42022591肌苷片国药准字H42020569小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H42022595氯霉
15、素片国药准字H42020202氯酚黄敏片国药准字H42022594盐酸土霉素片国药准字H42020200大蒜素肠溶胶囊国药准字H42022592四环素片国药准字H42020201萘普生胶囊国药准字H42022762三黄片国药准字Z42020585盐酸土霉素片(糖衣片)国药准字H42020200乌鸡白凤丸(水蜜丸)国药准字Z42022067监 督 检 查 情 况企业名称湖北金龙福药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：中药材、中药饮片验收人员对真伪、优劣识别能力差；前处理车间部分地面、墙壁油漆脱落并有裂缝；储存区物料、中间品存放无防止差错和
16、交叉污染的措施；中药材、中药饮片每件包装上未按规定标明产地、品名、规格、数量、来源、采收（加工）日期；质量管理部门未严格履行对药品生产全过程的监督。 2006年3月14 日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：对供应商审计不严，部分证件已过期失效，部分资料内容不全；液体原料药仓库有天津市搏迪化工有限公司生产的吐温80拾壹瓶。 2006年6月2日第三季度 年 月 日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：该公司使用的咖啡因，库存与帐面相符，使用的药包材入库前未做相容性试验；从事药品生产的各级人员培训考核评价
17、不到位；未严格按照规定管理待验、合格、不合格物品；缺布洛芬原料药及制剂检验用的红外仪器 2006年11月6日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级警 示 药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北美宝药业有限公司生产地址湖北省京山县石龙镇太子山法定代表人陈丽芬企业负责人方少纳质量负责人张 浩许可证编号鄂HbZb20050067证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、胶囊剂质量认证情况已通过片剂、颗粒剂GMP认证证书有效期2009年12月29日邮 编431822联系电话0724-7461486企业类型有限责任（公司）品种名称批准文号品种名称批准文号猴头菌片国药准字Z420
18、20862对乙酰氨基酚片国药准字H42022278四环素片0.05g国药准字H42020755氯芬黄敏片国药准字H42022524牛黄解毒片国药准字Z42020863安乃近片国药准字H42020749阿苯达唑片国药准字H42020746吲哚美辛肠溶片国药准字H42020760土霉素片0.25g国药准字H42020757小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H42022525大山楂颗粒国药准字Z42021544甲氧苄啶片国药准字H42020753维C银翘片国药准字Z42020857生脉颗粒国药准字Z42021548元胡止痛片国药准字Z42020860小儿复方磺胺甲噁唑片国药准字H42020758复方丹参片国
19、药准字Z42020861土霉素片0.125g国药准字H42020756呋喃唑酮片国药准字H42020759四环素片0.25g国药准字H42020754复方乙酰水杨酸片国药准字H42020751小儿感冒颗粒国药准字Z42020858板蓝根颗粒国药准字Z42020854安络痛片国药准字Z42021949阿司匹林片国药准字H42020747薄荷桉油含片（II）国药准字H42022526复方磺胺甲噁唑片国药准字H42020750五味子颗粒国药准字Z42021779肌苷片国药准字H42020748三七片国药准字Z42020856益母草颗粒国药准字Z42020859肌苷颗粒国药准字H42022914甲硝唑
20、片国药准字H42020752监 督 检 查 情 况企业名称湖北美宝药业有限公司第一季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：质量管理部门负责人学历不符合要求；中药材、中药饮片验收人员对真伪、优劣识别能力差；中间品存放不能有效防止交叉污染和差错；待验、合格、不合格物料未严格分开；中药材、中药饮片每件包装上未按规定标明产地、品名、规格、数量、来源、采收（加工）日期； 2006年3月 13日第二季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：未见06年培训计划；除尘设施与生产规模不相适应；检验仪器与仪表未定期效验；清场记录
21、不完整；质量管理部门对主要物料供应商质量体系未进行评估。 2006年5月25 日第三季度 年 月 日第四季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：药包材出库记录不完整；检验设备不能满足所生产药品的全检；企业自检内容不完整；厂房防止昆虫和其它动物进入的设施未启用；固体制剂车间中间站与生产规模不相适应；质量管理部门未履行监测洁净室的尘埃粒子和微生物数的职责。 2006年11月7 日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级警 示药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称荆门市鸿程化工有限公司生产地址湖北省荆门市月亮湖路88号法定代表人刘贤玉企业负责
22、人刘贤玉质量负责人张云许可证编号鄂Q20050262证书有效期5年生产范围生产范围：医作氧气质量认证情况无证书有效期无邮编448000联系电话0724-2211381企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号医用氧气国药准字H42022939监 督 检 查 情 况企业名称荆门市鸿程化工有限公司第一季度 年 月 日第二季度 年 月 日第三季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：从事医用氧气体生产的各级人员按照GMP要求，培训的内容不全；气瓶前处理间布局不合理；气瓶储存区的面积不能满足生产需要； 生产管理、质量管理的各项制度、记录和文件不规范；
23、生产工艺规程与现行的生产工艺不符；批生产记录内容不全，且有涂改现象；现有的检验场所不能满足生产需要；企业自检内容不全。 2006年9 月13日第四季度 年 月 日综合评定生产质量管理基本符合要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称中国石油化工股份有限公司荆门分公司生产地址湖北省荆门市白庙路法定代表人江寿山企业负责人张治山质量负责人代春丽许可证编号鄂Q20050287证书有效期5年生产范围生产范围：医作氧气质量认证情况无证书有效期无邮编448000联系电话0724-2270099企业类型股份有限公司品种名称批准文号品种名称批准文号医用氧气国药准字H42022923监 督 检
24、 查 情 况企业名称中国石油化工股份有限公司荆门分公司第一季度 年 月 日第二季度 年 月 日第三季度 人员与组织机构基本健全，生产、检验设备基本满足医用氧生产的需要，但存在以下问题： 2006年 9 月 30 日第四季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备基本满足医用氧生产的需要，但存在以下问题：人员机构设置不合理，职责不明确； 消防部门出具的报告书已过有效期；液氧储罐压力表未定期效验；部分文件制定不符合规定；批生产记录不全；自检周期过长。 2006年10月12日 综合评定生产质量管理基本符合要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称京山县东兴气体有限责任公司生产地址湖
25、北省京山县新市镇法定代表人邓兴明企业负责人邓兴明质量负责人吴祖鸿许可证编号鄂Q20050267证书有效期5年生产范围生产范围：医作氧气质量认证情况无证书有效期无邮编431800联系电话0724-2358356企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号医用氧气国药准字H42022942监 督 检 查 情 况企业名称京山县东兴气体有限责任公司第一季度 年 月 日第二季度 年 月 日第三季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备基本满足医用氧生产的需要，但存在以下问题：未索取供应商资质证明；物料供应商的档案不齐全、不完整。 2006年8月26日第四季度人员与组织机构基本健全，生产、检验设备
26、基本满足医用氧生产的需要，但存在以下问题：各级岗位人员职责不明确；从事医用氧生产的人员按GMP要求培训不到位；厂房总体布局未按生产工艺进行合理布局；成品仓库与生产规模不适应；生产设备定期维护、保养做得不符合规定；自有气瓶的档案不符合规定；乙氧储罐中乙炔含量未定期监测；文件的制定不符合规定；自检记录内容不全。 2006 年11月7日综合评定生产质量管理基本符合要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基 本 信 息企业名称湖北同德药业有限公司生产地址湖北省京山县绿林路122号法定代表人丁国权企业负责人丁国权质量负责人丁奕琪许可证编号鄂Y20050298证书有效期5年生产范围生产范围：中药饮片(净制
27、、切制、清炒、炒黄、炒焦、炒炭、米炒、麸炒、土炒、砂烫、滑石粉烫、蛤粉烫、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙、油炙、甘草汁炙、胆汁炙、米泔水炙、煅制、霜制、发芽制、水飞)质量认证情况无证书有效期无邮编431800联系电话0724-7239821企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号品种名称批准文号丁 香制川乌牛 膝八角茴香川 芎升 麻人 参川楝子片姜黄儿 茶广藿香化橘红三 七女贞子月季花三 棱小茴香丹 参干 姜小通草乌 药炮 姜小 蓟乌梢蛇土荆皮马齿苋乌 梅土茯苓马 勃火麻仁（炒）大青叶马钱子（沙烫）巴豆（制霜）大血藤马鞭草巴戟天（盐制）大 枣王不留行（炒）水牛角大 黄（酒制）天 冬
28、水 蛭大 蓟天花粉玉 竹大腹皮天竺黄甘 松山麦冬天南星甘 草山豆根天 麻炙甘草山茱萸天葵子甘 遂(醋制)山 药木 瓜石决明山 柰木 香石菖蒲山 楂（炒）五加皮石 斛山慈姑五味子（醋制）石榴皮千年健五倍子石 膏千金子太子参龙 胆川木香车前子（炒）龙眼肉川木通车前草平贝母川贝母瓦楞子北沙参川牛膝牛 黄生 姜川 乌（制）牛蒡子仙 茅仙鹤草竹 茹制何首乌白 及华山参伸筋草白 术延胡索（醋制）佛 手白头翁自然铜（锻）皂角刺白 芍伊贝母谷芽（炒制）白 芷血余炭（炒炭）谷精草白附子血 竭龟 甲白茅根合欢皮辛 夷白 矾决明子羌 活白 果冰 片沙苑子白 前灯心草沙 棘白扁豆（炒制）安息香沉 香白 蔹防 己诃 子
29、白 薇防 风补骨脂瓜 蒌红 花灵 芝瓜蒌子麦 冬阿 魏瓜蒌皮麦 芽（炒制）陈 皮冬瓜皮远 志（蜜制）附 子冬虫夏草赤小豆忍冬藤冬葵果赤石脂鸡内金（炒制）玄明粉赤 芍鸡血藤玄 参芫 花（醋制）鸡骨草半 夏（制）花 椒青风藤法半夏花蕊石青 皮丝瓜络芥 子（醋制）青 果老鹳草苍 术青葙子地 龙苍耳子青 蒿地枫皮芡 实青 黛地肤子芦 荟青礞石地骨皮芦 根苦杏仁地 黄苏 木苦楝皮熟地黄苏合香枇杷叶（蜜制）地 榆杜 仲（盐制）板蓝根西洋参豆 蔻松花粉西红花两头尖郁李仁百 合两面针郁 金百 部连钱草虎 杖当 归连 翘昆 布肉豆蔻吴茱萸明党参肉苁蓉牡丹皮知 母肉 桂牡荆叶矮地茶朱 砂牡 蛎（锻制）垂盆草竹节参
30、何首乌使君子侧柏叶砂 仁益母草佩 兰牵牛子（炒制）益 智金果榄轻 粉拳 参金钱白花蛇鸦胆子浙贝母金钱草骨碎补木 贼金银花韭菜子木蝴蝶金樱子钟乳石木鳖子狗 脊钩 藤海 马鱼腥草香加皮海风藤京大戟香 附（醋制）海 龙艾 叶香 橼海金沙闹羊花香 薷海螵蛸炉甘石重 楼海 藻卷 柏禹州漏芦浮 萍泽 兰禹余粮预知子泽 泻独 活桑 叶降 香胆南星桑白皮细 辛胖大海桑 枝珍 珠急性子桑 椹珍珠母前 胡桑寄生荆 芥首乌藤桑螵蛸茜 草姜 黄通 草荜 菝穿山甲（沙烫）黄 芩荜澄茄穿心莲黄 芪（蜜制）草 乌络石藤黄 柏制草乌秦 艽黄 精茵 陈秦 皮菟丝子（炒制）茯 苓珠子参菊 花茺蔚子桂 枝梅 花葫芦巴桔 梗常 山胡
31、黄连核桃仁野菊花胡 椒莱菔子（炒制）蛇床子荔枝核莲子心蛇 蜕枳 壳（炒制）莲 房银杏叶枳 实（炒制）莲 须银柴胡柏子仁莪 术猪牙皂栀 子夏枯草猪 苓焦栀子柴 胡猫爪草枸杞子党 参旋覆花柿 蒂射 干麻 黄（蜜制）威灵仙凌霄花麻黄根厚 朴高良姜鹿 角厚朴花粉萆解鹿角霜鹿 茸蜂 蜡母丁香商 陆蜂 蜜红豆蔻羚羊角蔓荆子草 果淫羊藿蓼大青叶草豆蔻淡竹叶榧 子桃 仁淡豆豉槟 榔莲 子密蒙花焦槟榔浮小麦续 断酸枣仁（炒制）娑罗子绵萆解磁 石锦灯笼斑 蝥豕希莶草橘 络款冬花（蜜制）蝉 蜕广金钱草葛 根漏 芦刘寄奴葶苈子赭 石败酱草扁 蓄蕲 蛇功劳叶楮实子僵 蚕（麸炒）玫瑰花棕 榈鹤 虱橘 核硫 磺薤 白大青盐雄 黄薏苡仁透骨草紫石英薄 荷鹿衔草紫花地丁檀 香墨旱莲紫苏子（炒制）藕 节川槿皮紫苏叶覆盆子白鲜皮紫苏梗瞿 麦合欢花紫河车蟾 酥葛 花紫 草鳖 甲槐 花紫 菀麝 香海桐皮蛤 蚧翻白草紫荆皮黑芝麻北豆根西河柳锁 阳光慈姑干 漆鹅不食草
