1、XXXXXXXXXXXXXXXX企业标准总经办序号名 称编 号1总经理工作标准Q/SBLWS010012013-002总经办工作标准Q/SBLWS010022013-003总经办经理工作标准Q/SBLWS010032013-004总经办副主任工作标准Q/SBLWS010042013-005打字文印员工作标准Q/SBLWS010052013-006门卫人员工作标准Q/SBLWS010062013-007食堂人员工作标准Q/SBLWS010072013-008驾驶员工作标准Q/SBLWS010082013-009清洁工工作标准Q/SBLWS010092013-00 工 作 标 准题目：总经理工作标
2、准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010012013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立总经理工作标准。规范总经理工作。2 范围：总经理工作。3 责任者：总经理。4 程序下设生产部、质量部、物控部、营销部、财务部、总经办。负责制定各部门的工作标准并提供资源保障。4.1 在董事会领导下，主持公司全面工作。4.2 贯彻执行国家药品管理法和有关法规，保证产品质量，提高企业经济和社会效益。对公司产品质量负全部责任。4.3 领导和组织编制公司生产、质量、经营、财务等年度计划、经营决策、重大技改计划，建立强有力的生产、
3、经营指挥系统和完善有效的质量管理体系。4.4 根据企业发展需要，调整和健全各级行政组织机构；建立、健全以岗位责任制为中心的各项规章制度，发布行政命令，并监督执行。4.5 定期召开经理办公会议，研究公司重大问题，充分发挥经理班子的作用，确保公司生产、质量、经营、财务目标和年度计划的完成。保证安全生产，改善员工劳动条件，奖勤罚懒，调动员工积极性。Q/SBLWS010012013-00 共2页 第2页4.6 认真贯彻国家经济政策和财政法律，开展经济活动分析，加强财务管理。4.7 负责对质量部的直接领导，保证质量部依法独立、公正行使职权。4.8 负责建立公司的质量方针、质量目标和质量计划并组织实施，定
4、期组织召开质量会议，不断完善质量保证体系。4.9 浙江施比灵药业有限公司组织机构图如下：总 经 理财务部 质量部 总经办 物控部 生产部 营销部机修电工QCQA 车间 仓库 工 作 标 准题目：总经办工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010022013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立总经办工作标准。规范总经办工作。2 范围：总经办工作。3 责任者：总经办工作人员。4 程序4.1 做好上级主管部门、公司领导与各职能部门的上传下达，协调工作，围绕营销、生产，做好行政内务管理。4.2 定期筹备、组织公司
5、会议、做到人员、时间、地点落实，做好记录，印发有关决议，落实会议精神。4.3 组织草拟公文、报表，负责制订、修订完善企业规章制度、工作计划，年度总结，并负责员工奖惩考核。4.4 负责公司印章的管理；负责公司介绍信的管理、使用。4.5 负责公司的文书、档案和劳动人事管理；包括人员招聘、录用、登记、培训、考核、奖惩、调动、聘任等工作。4.6 负责文件、资料的印刷、收发、传递、催办、立卷、归档等工作。4.7 负责参观学习和检查工作的组织接待、会议室管理和图书资料、报刊杂志的订阅管理。4.8 负责办公用品的采购、发放和厂区安全保卫及卫生、宿舍、食堂、绿化Q/SBLWS010022013-00 共2页
6、第2页等管理工作。4.9 负责公司人员的健康体检和档案管理工作。4.10 负责公司消防安全工作。4.11 负责公司用水用电的相关工作。4.11 负责完成公司领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：总经办经理工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010032013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立总经办经理工作标准。规范总经办经理工作。2 范围：总经办经理工作。3 责任者：总经办经理。4 程序4.1 协助总经理组织、贯彻有关方针、政策和经理办公会议。4.2 根据总经理指示，布置、检查各部门、车间的有关工作
7、。4.3 做好上级主管部门、公司领导与各职能部门之间的上传下达，协调工作，围绕供销、生产、科研，做好行政管理。4.4 如期筹备、组织公司会议，做到人员、时间、地点落实，做好记录，落实会议精神。4.5 组织草拟公文、报表，负责制订、修订完善企业规章制度并督促检查。4.6负责公司印章的管理和公司介绍信的管理、使用。4.7 负责参观学习和检查工作的组织接待。4.8 负责各类文件、信件的阅处，根据其内容和性质分别签送各主管领导批阅，并做好文件档案归档和保密工作。4.9 负责公司员工培训组织、考核工作，并做好记录，定期归档。4.10 负责公司生产人员每年一次的健康体检，并按GMP要求建立健康档案。Q/S
8、BLWS010032013-00 共2页 第2页4.11 负责公司员工的劳动人事管理和人事档案的收集、整理、保管工作。4.12 负责对劳动纪律的检查和考核。4.13 负责开展公关活动，搞好信息收集，提高企业和产品的知名度。4.14 负责办公用品、劳保用品、图书资料、报刊杂志的添置和订阅。4.15 负责完成总经理临时交办的任务。工 作 标 准题目：总经办副主任工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010042013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立总经办副主任工作标准。规范总经办副主任工作。2 范围：总经
9、办副主任工作。3 责任者：总经办副主任。4 程序4.1 协助总经办经理处理总经办有关工作。4.2 负责厂区安全保卫及卫生、宿舍、食堂、绿化等公司环境卫生的督促、检查、管理工作。4.3 负责公司消防安全工作。4.4 负责公司用水用电的相关工作。4.5 完成总经办经理临时交办的任务。工 作 标 准题目：打字文印员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010052013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立打字文印员工作标准。规范打字文印员工作。2 范围：打字文印员工作。3 责任者：打字文印员。4 程序4.1 及
10、时、准确完成公司内各部门上报及下达的各种文件材料、通知、简报、总结、报告的打字及文印任务，做到急件不过夜。4.2 受理打字、复印文件后应认真登记，并保管好原稿。4.3 做好保密制度，对有关保密资料做到不泄露，没有办理相应手续不复印。4.4 使用电脑打字机和复印机应按操作规定进行，做好电脑打字机、复印机的维护，清洁和保养，确保设备正常使用。4.5 要求对打印的同志态度和蔼，服务良好。4.6 服从总经办经理的领导，协助搞好档案资料的管理。4.7 完成总经办经理临时交办的任务。工 作 标 准题目：门卫人员工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010062013-00起 草： 日期：部门审
11、核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立门卫人员工作标准。规范门卫人员工作。2 范围：门卫人员工作。3 责任者：门卫人员。4 程序4.1 服从总经办的领导，热爱本职工作，认真履行门卫职责。4.2 门卫应加强法纪法规和厂规的学习，不断增强法律和安全观念。4.3 对外来人员和宾客一律按公司规定办理登记手续。接待客人必须做到礼貌和气，树立公司良好形象。4.4 为加强企业的自身安全和预防火灾等突发事件的产生，如发现不安全的隐患，应及时向公司领导汇报，并采取有力措施防止事故产生。4.5 上班期间，严禁陌生人随便进入，如遇到特殊情况，可安排在门卫处并通知有关人
12、员在门卫或办公室接待，但不得进入生产区。4.6 负责对职工上班时签到的督促和检查，对迟到和早退人员做好登记手续。4.7 负责对公司职工和外来人员的自行车、摩托车、汽车的安全管理检查。4.8 门卫人员应做好厂区安全巡查、物资进出、外来人员等记录登记。对外出的一切物资产品等按有效票据进行严格核对检查，如发现不符情况即将其扣除，不得放行。Q/SBLWS010062013-00 共2页 第2页4.9 遇到节假日，更要高度重视观察周围情况，不得松懈。4.10 门卫必须服从公司的统一领导，做好本职工作，如有违反公司规定而不听教育，或发生违纪违法行为，其责任必须由自己负责，公司有权给予处分或开除。4.11完
13、成领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：食堂工作人员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010072013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立食堂工作人员工作标准。规范食堂工作人员工作。2 范围：食堂工作人员工作。3 责任者：食堂工作人员。4 程序4.1 在总经办经理的领导下全面负责食堂工作。4.2 及时了解市场信息，搞好食堂物资的采购工作。4.3 虚心听取员工的意见和要求，增加花样品种，做到卫生、可口。4.4 做好食堂的清洁卫生工作，严防病从口入。对餐具严格按“食品卫生法”要求，即粗细精洗喷淋消毒存
14、放程序操作。做到生食与熟食分开，消毒与未消毒分开，确保员工饮食卫生。4.5 当员工用膳完毕，须对餐桌椅进行擦抹，整理、摆放整齐，将地面清扫干净，并对剩菜剩饭桶进行清理。4.6 完成周围环境的清理，每天应进行一次清洁。4.7 搞好食堂的通风，防鼠、灭蝇等工作。4.8 完成总经办经理交办的其他工作任务。工 作 标 准题目：驾驶员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010082013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立驾驶员工作标准。规范驾驶员工作。2 范围：驾驶员工作。3 责任者：驾驶员。4 程序4.1 认
15、真完成公司派车任务，服从公司调度人员的调度。4.2 坚持行车前安全检查，发现问题及时进行处理，确保行车安全。4.3 做到安全驾驶，正确执行驾驶操作规程，听从交警指挥，行车时集中精神，严禁酒后开车，不开赌气车、英雄车。4.4 做好车辆维护、保养工作，保持车辆整洁、性能良好。4.5 确保休息时间，以充沛精力和体力保证行车安全。4.6 应送客人应礼貌待人，态度热情，服务周到。4.7 严守机密，领导之间的有关谈话，不传言或加评论。4.8 完成领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：清洁工工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010092013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核
16、： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：总经办1 目的：建立清洁工工作标准。规范清洁工工作。2 范围：清洁工工作。3 责任者：清洁工。4 程序4.1 按卫生管理制度要求，每天二次清扫厂区道路、综合楼、浴室、厕所、绿化带，将垃圾运到指定地点，并保持清洁。4.2 每天一次，对各办公室进行整理、整顿、清洁、清扫，做到窗明、桌、椅、地面干净。4.3 月末，清理路旁沟道，清除污物和垃圾；除掉路边和绿化带杂草；并进行浇水、施肥、除虫等养护工作。4.4 完成总经办经理临时交办的其他工作。XXXXXXXXXXXXXXXXXX企业标准物控部管理序号名 称编 号1物控部工作标准Q/SBLWS01010201
17、3-002物控部经理工作标准Q/SBLWS010112013-003采购员工作标准Q/SBLWS010122013-004仓库工作标准Q/SBLWS010132013-005仓库主管工作标准Q/SBLWS010142013-006仓库管理员工作标准Q/SBLWS010152013-00工 作 标 准题目：物控部工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010102013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立物控部工作标准。规范物控部工作。2 范围：物控部、仓库。3 责任者：物控部经理、仓库管理人员。4 程序4.
18、1负责制定本部门的各项管理标准和岗位工作标准。4.2 严格执行公司采购供应制度，有计划地做好物资采购和供应工作，及时了解市场动态和行情，保证采购物质质量，降低采购成本。4.3 严格遵守采购纪律，做到“按需采购”，杜绝和减少盲目采购行为的发生，严禁采购中不正之风。4.4 根据公司下达的生产计划单制订采购计划，掌握“以产定购”的原则安排采购业务，按“物资申购单”和公司批准的供应商进行采购，全面负责企业原、辅料、物资的采购工作，并负责向总经理报告工作。4.5 采购要做到手续齐全，购需一致，原辅料、包装材料采购要签订有明确质量条款的合同。4.6 采购人员与营销部、生产部、质量部要紧密联系，了解和掌握供
19、求情况及采购要求，协调好与其他部门及财务部门的关系，使相关部门之间做到分工配合，密切联系，沟通信息，互相支持。Q/SBLWS010102013-00 共2页 第2页4.7 结合采购业务，调查市场与行情变化趋势。采购中遇到的问题，要及时报告有关领导，不擅自作出决定和处理。4.8 负责处理供货方的违约事件，办理经验收不符合要求的物资退货事项。4.9 负责对物料入库验收、请验、储存保管、发放退库等管理并及时做好记录。4.10 负责对产品的退货处理。4.11 负责对成品出入库管理，并及时做好账、物、卡及销售记录。4.12 负责对入库物料的编号和物料进入厂批号的管理。4.13 负责仓库的温湿度、防污染、
20、防虫鼠等安全和卫生管理。4.14 负责库房称量室的日常管理工作。4.15 负责联系安排对生产商的现场评估审计工作，参与物料供应商评估审计工作。4.16负责物料供应商资料的采集并交质量部存档。4.17负责领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：物控部经理工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010112013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立物控部经理工作标准。规范物控部经理工作。2 范围：物控部经理。3 责任者：物控部经理。4 程序4.1 严格执行公司采购供应管理制度，有计划地做好物资采购和供应工作，及
21、时了解市场动态和行情，保证采购物质质量，降低采购成本。4.2 严格遵守采购纪律，做到“按需采购”，杜绝和减少盲目采购行为的发生，严禁采购中不正之风。4.3根据公司下达的生产计划单制订采购计划，掌握“以产定购”的原则安排采购业务，按“物资申购单”和公司批准的供应商进行采购，全面负责企业原、辅料、物资的采购工作，并负责向总经理报告工作。4.4采购要做到手续齐全，购需一致，原辅料、包装材料采购要签订有明确质量条款的合同。4.5 采购人员与销售部、生产部、质量部要紧密联系，了解和掌握供求情况及采购要求，协调好与其他部门及财务部门的关系，使相关部门之间做到分工配合，密切联系，沟通信息，互相支持。4.6
22、结合采购业务，调查市场与行情变化趋势。采购中遇到的问题，要及时Q/SBLWS010112013-00 共2页 第2页报告有关领导，不擅自作出决定和处理。4.7 负责联系安排对生产商的现场审计工作，参与物料供应商审计工作。4.8负责物料供应商档案资料的采集并交质量部存档。4.9负责检查本部门的各项安全卫生工作。4.10参加公司组织的各项培训工作。4.11 完成领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：采购员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010122013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立物采购员标准
23、。规范采购员工作。2 范围：采购员。3 责任者：采购员。4 程序4.1 根据作业计划，按优质、价廉、就近、适时、适量保证质量原则，采购原辅料、包装材料和燃料，并对所采购物资的质量、数量、价格、到货期限负责。4.2 确保大宗物资包括原辅料、包装材料采购要签订有明确质量条款的合同，确保物料的质量和稳定性。4.3 负责采集供应商资料，内容包括：证、照、批文、合同书、企业性质、地址、电话、法人代表、开户行、帐号、执行标准、生产管理、质量控制等，并按规定交质量部存档。4.4 深入车间、仓库，掌握物料的质量状况和库存量，做好衔接工作。4.5 做好低值易耗品的零星采购工作。4.6 完成经理交办的其他任务。工
24、 作 标 准题目：仓库工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010132013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立仓库工作标准。规范仓库工作。2 范围：仓库工作。3 责任者：仓库主管。4 程序4.1 负责仓库厂房设施的维护及安全卫生。4.1.1 仓库厂房的维护，定期检查，及时维修。4.1.2 仓库温湿度的保证。4.1.3 仓库及环境卫生管理。4.1.4仓库防止昆虫、蚊蝇及鼠入侵的措施。4.1.5 仓库的安全管理。4.1.6 仓库内各类平衡器的校验和正确使用。4.1.7 仓库内空调设备的正确使用和维护。4.
25、1.8 危险品仓库的管理。4.2 负责各类原料辅料，包装材料的管理。4.2.1 各类原料、辅料，包装材料的入库的规范管理及账目正确及时记录。4.2.2 各类原料、辅料，包装材料的安全、储存及记录。4.2.3 各类原料、辅料、包装材料的发放的规范管理及账目正确及时记录。Q/SBLWS010132013-00 共2页 第2页4.3负责说明书，标签的规范管理。说明书、标签的入库、储存和计数发放的规范管理及账目准确及时记录。4.4 负责成品入库储存及出库的规范管理。4.4.1 成品的入库及账目的正确记录。4.4.2 成品的储存及正确记录。4.4.3 成品出库的账目及记录。4.5 负责不合格品及成品退货
26、品的规范管理及账目记录。4.6 负责危险物品的入库、储存及发放管理及账目的记录。4.7 参加公司组织的各项培训考核工作。4.8 完成领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：仓库主管工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010142013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立物仓库主管工作标准。规范仓库主管工作。2 范围：仓库主管工作。3 责任者：仓库主管。4 程序4.1 全面负责仓库管理工作，建立库房人员的工作标准，定期进行考核。4.2 负责制定库房安全防范措施，加强仓库的“十防”（防盗、防火、防爆、防水、
27、防潮、防震、防腐、防尘、防虫、防鼠）的工作检查。并定期进行检查。4.3 负责定期检查仓库物料的收、发、存情况，做到账、卡、物相符。4.4 负责仓库的定置管理和状态标志管理。4.5 协助财务部，做好清仓核资和每月一次的盘点工作，发现损溢情况，及时向物控部汇报，并采取改进措施。4.6 完成领导交办的其他工作。工 作 标 准题目：仓库管理员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010152013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：物控部1 目的：建立物仓库管理员工作标准。规范仓库管理员工作。2 范围：仓库管理员工作。3 责任者：仓
28、库管理员。4 程序4.1 负责做好物料入库存的数量统计，做到物料入库数、库存数、出库数无误。4.2 负责对入库的物料按品种、规格、批号分类存放，做到不混放、错放。4.3 负责物料按规定堆放，堆码整齐，并按规定挂好状态标牌。4.4 负责在贮存过程中如果发生异常情况，应及时记录，并立即上报仓库主任。4.5 负责库存货物先进先出的原则，不合格的原辅料、包装材料、半成品（中间体）、成品不准使用，并移入专库（区）待处理。4.6 负责及时准确填写好本岗位的原始记录、台帐。4.7 负责每日进行温湿度监测，并做好记录。4.8 负责定期对仓库、称量室的清扫工作，保持库容、库貌整齐清洁。4.9 负责库房的安全卫生
29、工作。4.10 完成领导交办的其他工作。XXXXXXXXXXXXXXXXXXX企业标准生产部管理序号名 称编 号1生产部工作标准Q/SBLWS010162013-002生产部经理工作标准Q/SBLWS010172013-003计量员工作标准Q/SBLWS010182013-004车间主任工作标准Q/SBLWS010192013-005设备管理员工作标准Q/SBLWS010202013-006车间工艺员工作标准Q/SBLWS010212013-007外包装岗位工作标准Q/SBLWS010222013-008灌装岗位工作标准Q/SBLWS010232013-009配制岗位工作标准Q/SBLWS01
30、0242013-0010渗漉岗位工作标准Q/SBLWS010252013-0011粉碎岗位工作标准Q/SBLWS010262013-0012空调系统岗位工作标准Q/SBLWS010272013-0013车间卫生员工作标准Q/SBLWS010282013-0014制水岗位工作标准Q/SBLWS010292013-00工 作 标 准题目：生产部工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010162013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：生产部1 目的：建立生产部工作标准。规范生产部工作。2 范围：生产部工作。3 责任者：生产部经理
31、、计量管理员、设备管理员、车间主任、工艺员。4 程序生产部下设生产车间、设备管理（包括计量管理）。4.1 负责制定本部门的各项管理标准和岗位工作标准。4.2 负责编制年度和月生产计划，报总经理批准后组织实施。确保生产计划的完成。4.3 负责日常的生产调度，及时解决和协调生产过程中出现的问题，确保作业计划的完成。4.4 负责签发生产指令和批生产记录的发放。4.5 按时、准确编报各类统计报表及有关分析资料，并负责对车间统计员的业务指导。4.6 每月召开一次生产调度会，督促、检查各项计划的落实，掌握产品质量及设备运行状况，确保各项指标完成。4.7 按照GMP要求组织生产，确保车间按照工艺规程、岗位S
32、OP和公司有关规章制度进行生产，保证药品生产质量。Q/SBLWS010162013-00 共2页 第2页4.8 负责对生产人员、设备人员的岗前和继续培训与考核。4.9 组织安全检查，落实安全生产责任制，制止违章作业，杜绝各类事故发生。4.10 负责全公司厂房、设施、设备的设计确认、安装确认和运行确认，起草相关验证方案报质量部批准后组织有关人员对其进行验证，办理有关移交使用事宜。4.11 负责制订厂房、设施，设备管理制度及设备标准操作程序。4.12 负责公司设备的改造，制订主要设备大、中、小修；技改、节能、环保等项目的计划，并报总经理批准后实施。4.13 负责编制所有设备，计量仪表的检修、保养计
33、划，并组织实施，使所有设备处于良好的运行状态。4.14 负责计量器具的选型、采购，检定、维修、报废等管理。4.15 负责对生产中设备事故的调查、分析、处理及上报工作。4.16 负责生产有关包装、标签说明书样稿的设计审核。4.17 负责批生产记录、批包装记录的审核并送交质量部。4.18 负责公司动力系统（水、电、气）的日常管理，确保生产正常运行。4.19 负责审核公司的年度培训计划。4.20 负责起草修订审核产品生产工艺规程、生产标准操作程序及清洁标准操作程序。4.21 负责工艺验证和清洁验证。4.22 负责偏差的调查、报告与处理。4.23 参与物料供应商的审计、内部自检和外部审计工作。4.24
34、 协助总经办做好全公司的消防、安全、卫生工作。4.25 完成领导交给的其他工作。工 作 标 准题目：生产部经理工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010172013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：生产部1 目的：建立生产部经理工作标准,明确生产部经理工作。2 范围：生产部经理工作3 责任者：生产部经理4 程序4.1 负责组织制定本部门的各项管理标准和岗位工作标准；4.2 负责编制年度和月生产计划，报总经理批准后组织实施，并确保生产计划的完成；4.3 负责日常的生产调度，及时解决和协调生产过程中出现的问题，确保作业计划的
35、顺利完成；4.4 负责生产指令单签发和批生产记录的发放；4.5 每月组织召开一次生产调度会，督促、检查各项计划的落实，及时掌握产品质量信息及设备运行状况；4.6 按照GMP要求组织生产，确保车间按照工艺规程、岗位SOP和公司有关规章制度进行生产，保证药品生产质量；4.7 负责组织生产人员、设备管理人员的岗前和继续培训与考核；4.8 组织安全检查，落实安全生产责任制，制止违章作业，杜绝各类事故的发生；Q/SBLWS010172013-00 共2页 第2页4.9 负责车间厂房、设施、设备的设计确认、安装确认和运行确认，起草相关验证方案报质量部批准后组织有关人员对其进行验证，办理有关移交使用事宜；4
36、.10 负责组织制定工艺规程、设备操作规程、清洁规程，确保认真实施。4.11 负责工艺验证、清洁验证工作。4.12 负责公司设备的改造，制订主要设备大、中、小修；技改、节能、环保等项目的计划，并报总经理批准后组织实施；4.13 负责组织计量器具的选型、采购，检定、维修、报废等管理；4.14 负责对生产中设备事故的调查、分析、处理及上报工作；4.15 参与生产有关包装、标签说明书样稿的设计审核；4.16 参与审核公司的年度培训计划；4.17 负责偏差的调查、报告与处理；4.18 参与物料供应商的审计、内部自检和外部审计工作；4.19 协助总经办做好全公司的消防、安全、卫生工作；4.20 完成领导
37、交给的其他工作。工 作 标 准题目：计量员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010182013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：生产部、质量部、物控部1 目的：建立计量员的工作标准，规范公司设备设施等的计量管理工作。2 范围：公司计量管理工作3 责任者：计量员4 程序4.1 负责起草公司计量设备设施的管理标准；4.2 负责计量器具的台账管理工作；4.3 负责计量器具的校验对口外联工作；4.4 负责计量器具的合格证标示的发放工作；4.5 负责计量器具的档案管理工作；4.6 负责计量器具的选型、检定、维修与报废等管理；4.
38、7 完成领导交给的其它工作。工 作 标 准题目：车间主任工作标准共 2 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010192013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：生产部1 目的：建立车间主管工作标准，明确车间主任工作职责。2 范围：车间主任工作3 责任者：车间主任4 程序4.1 参与制定生产部的各项管理标准和岗位工作标准；4.2 负责日常生产的人事安排、考勤和卫生纪律监督，参与生产调度，解决和协调生产中出现的问题；4.3 在生产部经理领导下，按“GMP”要求组织生产，严格执行工艺规程和岗位SOP；4.4 参与对生产人员的岗前培训和继续培训
39、以及考核；4.5 参与安全检查，落实安全生产，制止违规作业，杜绝各类事故的发生；4.6 参与生产过程中偏差的报告、处理与调查；4.7 负责起草生产标准操作程序和清洁标准操作程序等的相关工作标准；4.8 负责督促、检查、整理、审核生产批记录等相关记录，并按规定上交生产部；4.9 组织召开车间生产分析会议、质量分析会议，及时解决车间生产质量问题。Q/SBLWS010192013-00 共2页 第2页4.10 负责状态标志管理、清场工作检查和安全生产管理制度的贯彻执行；4.11 完成生产部经理交办的其他任务；工 作 标 准题目：设备管理员工作标准共 1 页 第 1 页编号：Q/SBLWS010202013-00起 草： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批 准： 日期：执行日期：分发部门：生产部1 目的：建立设备管理员工作标准，明确设备管理员工作。2 范围：设备管理员工作3 责任者：设备管理员4 程序4.1 在生产部经理领导下，负责
