1、证券代 码：600420 证券 简称：现 代制 药 公 告编 号：2019-074 债券代 码：110057 债券 简称：现 代转 债 上 海 现 代 制 药 股份 有 限 公 司 关于控股孙 公司 获得药品 GMP 证 书 的公告 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司国药集团汕头金石抗菌素有限公司（以下简称“金石抗 菌素”）收到广东省药品监督管理局颁发的药品GMP 证书。现将相关情况公告如下：一、证书 信息 证书编号：GD20191051 企业名称：国药集团汕头金石抗菌素有限公司 企业地址：汕头市金砂路 198 号 认证范围：无菌原料药（头孢地嗪钠）有效期至：2024
2、 年 9 月 10 日 发证机关：广东省药品监督管理局 二、孙 公司信 息 公司名称：国药集团汕头金石抗菌素有限公司 公司类型：有限责任公司（台港澳与境内合资）注册地址：汕头市金砂路 198 号 法定代表人：杨时浩 注册资本：250 万美元 经营范围：生产无菌原料药（头孢 呋辛钠、头孢唑林钠、头孢地嗪钠、硫酸头孢匹罗）（药品生产许可证有效期至 2020 年 12 月 31 日）；化工原料（危险化学品、易制毒品除外）批发兼零售，（不设店铺，涉及专项规定管理的须经许可后方准经营）；药品开发研究。金石抗菌素 为公司控股孙公司，公司 全资子公司国药集团汕头金石 制药 有限公本公司董事会 及全体董 事保
3、证本公告 内容不存 在任何虚假记 载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。证券代 码：600420 证券 简称：现 代制 药 公 告编 号：2019-074 债券代 码：110057 债券 简称：现 代转 债 司 持有其 65.44%股权。三、GMP 证 书 涉 及的生 产车 间情况 本次 药品 GMP 证书 认证的车间生产无菌原料药（头孢地嗪钠），设计产能为 12 吨/年。该车间为原 GMP 证书认证到期后再认证，无相关工程费用投入。四、产 品的市 场情 况 本次通过 GMP 认证的 车间所生产的头孢地嗪钠 为半合成第三代头孢霉素，临床主要用于 链
4、球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、尿路感染、妇科感染及中耳炎等。金石抗菌素 2018 年 头孢地嗪钠销售收入为 1,508.71 万元。公司无法从公开渠道获悉同类生产企业相关原料药的销售数据。五、对 公司的 影响 及风险 提示 本次 金石抗菌素获得药品 GMP 证书为原 有证书到期后进行的再认证，表明 其相关生产线符合新版 GMP 要求，有利于 金石抗菌素 继续保持稳定的产品质量和生产能力，从而满足市场需求。本次获得 药品 GMP 证书将不 会对公司业绩产生重大影响。由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。上 海现 代制药 股份 有限公 司 董 事会 2019 年 9 月 20 日
