1、课程讲义目录第 一 章 药剂学药剂学备考方略第 一 节 绪 论第 二 节 液体制剂第 三 节 灭菌制剂与无菌制剂第 四 节 固体制剂第 五 节 半固体制剂第 六 节 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第 七 节 浸出技术与中药制剂第 八 节 药物溶液的形成理论第 九 节 表面活性剂第 十 节 药物微粒分散系的基础理论第 十一 节 流变学基础第 十二 节 药物制剂的稳定性第 十三 节 药物制剂的设计第 十四 节 制剂新技术第 十五 节 缓释、控释制剂第 十六 节 经皮吸收制剂第 十七 节 生物药剂学概述第 十八 节 口服药物的吸收第 十九 节 非口服药物的吸收第 二十 节 药物的分布第二十一节 药物代谢第二
2、十二节 药物排泄第 二 章 药事管理第 一 节 药品和药学第 二 节 药事管理委员会第 三 节 医院药学第 四 节 药学部门第 五 节 法 律第 六 节 法 规第 七 节 规 章药剂学备考方略一、学科特点1.重实践,轻理论基础理论知识少。2.各章节相关性差剂型各有不同。3.编排体例一致主线:概念、特点、材料、制法、质量要求。4.新剂型和新技术微囊剂型、包和技术、固体分散技术、脂质体。二、大纲解读第一部分:独立章节一、绪论三、灭菌制剂与无菌制剂五、半固体制剂六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂七、浸出技术与中药制剂十二、药物制剂稳定性十三、药物制剂的设计十六、经皮吸收制剂第二部分:液体药剂二、液体制剂,八
3、、药物溶液的形成理论,九、表面活性剂,十、药物微粒分散系统的基础理论第三部分:固体制剂四、固体制剂,十一、流变性第四部分:新剂型与新技术十四、制剂新技术,十五、缓释、控释制剂第五部分:生物药剂学与药代动力学十七、生物药剂学概述,十八、口服药物的吸收,十九、非口服药物的吸收,二十、药物的分布,二十一、药物代谢,二十二、药物排泄三、应试方法1.把握重点1)重点章节液体药剂、固体药剂、注射剂、生物药剂学。2)剂型或制剂剂型或制剂的概念或特点。3)材料(附加剂,辅料,基质)名称:片剂中辅料的名称;缩写词:PVP,PEG,CAP;性能;用途。4)特殊项目2.全面复习1)相关章节联想记忆;2)独立章节强化
4、记忆;3)新趋势:生物药剂学,药物代谢动力学,新剂型和新技术。3.联系对比药剂学涉及的剂型较多,不同章节的编排体例是一致的,大家要学会联系思考,将同类问题进行归纳总结。4.辩证思考任何一种剂型或技术都不是完善的、万能的,剂型的特点包括优点和缺点,优点是需要加以利用的,缺点是需要回避或者加以改进的。大家在复习每个剂型时,需要分别思考其中的优缺点。四、授课方式1.注重真题;2.大纲解读,考试预测,经典真题,联系记忆,考点提示。第一节 绪 论答案:隐藏 字体:大 中 小 打印: 省纸版 清晰版 自定义 大纲解读:单元 细目 要点1.概述 (1)药剂学的概念与任务(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义
5、2.药物剂型与 DDS(1)药物剂型的重要性(2)药物剂型的分类(3)药物的传递系统 3.辅料在药剂中的应用 (1)药剂中使用辅料的目的(2)举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 4.药典与处方(1)药典的概念与发展历程(2)常用的国外药典(3)处方药与非处方药 一、绪论5.GMP、 GLP 和 GCP 概念一、概述1.药剂学的概念与任务(1)药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。(2)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下:药剂学基本理论的研究;新剂型的研究
6、与开发;新技术的研究与开发;新辅料的研究与开发;中药新剂型的研究与开发;生物技术药物制剂的研究与开发;制剂新机械和新设备的研究与开发。2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义 药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。【精要速记】剂型:形式,制剂:品种。【经典真题】(A 型题)下列关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.
7、剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼奠地平片等均为片剂剂型答疑编号 111101101:针对该题提问正确答案C(B 型题)A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂1.根据中国药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为答疑编号 111101102:针对该题提问正确答案B2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为答疑编号 111101103:针对该题提问正确答案A二、药物剂型与 DDS1.药物剂型的重要性(1)不同剂型改变药物的作用性质:多数药物改变剂型后作用的性质不变,但有些药物能改变作用
8、性质,如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、止痉(抗惊厥)作用。(2)不同剂型改变药物的作用速度:如注射剂、吸入气雾剂等,起效快,常用于急救;丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓慢,属长效制剂。(3)不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的毒副作用,若制成栓剂则可消除这种毒副作用;缓、控释制剂能保持血药浓度平稳,避免血药浓度的峰谷现象,从而降低药物的毒副作用。(4)有些剂型可产生靶向作用:含微粒结构的静脉注射剂,如脂质体、微球、微囊等进入血液循环系统后,被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,从而使药物浓集于肝、脾等器官,起到肝、脾的被动
9、靶向作用。(5)有些剂型影响疗效:固体剂型,如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响,特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。2.药物剂型的分类(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型,如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反
10、映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。(4)按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。【考点提示】在学习具体剂型时,再反过来思考剂型的分类。【经典真题】(X 型题)1.按照分散系统进行分类,药物剂型可分为A.溶液型B.胶体溶液型C.固体分散型D.乳剂型E.混悬型答疑编号 111101104:针对该题提问正确答案ABCDE(A 型题)1.下列关于剂
11、型分类方法不包括A.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类答疑编号 111101105:针对该题提问正确答案C3.药物的传递系统(DDS) 药物传递系统(drug delivery system,DDS)研究的目的,以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。药物的治疗作用与血药浓度有关,血药浓度过高可产生中毒,过低则无治疗效果,缓、控释制剂可使血药浓度保持平缓,维持在有效治疗浓度范围内,是 DDS 的初期发展阶段。以脂质体、微囊、微球、微乳、纳米囊、纳米球等作为药物载体进行靶向性修饰是目前制剂研究DDS 的热点之一。近代的时辰药理学研究指出,血
12、压、激素的分泌、胃酸等有节律性变化的疾病,可根据生物节律的变化调整给药系统,如脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统等已取得了较好效果。l974 年起全身作用的东莨菪碱透皮给药制剂开始上市,1981 年由美国 FDA 将硝酸甘油透皮吸收制剂批准作为新药,从此对透皮吸收制剂作为透皮药物的传递系统(transdermal drug delivery system,TDDS)得到了迅速发展,透皮给药比较安全、没有肝脏首过作用等特点,但透皮吸收量有限,因此应选择适宜的药物、适宜的透皮吸收促进剂和适宜的制备技术等。生物技术药物多为多肽和蛋白质类,性质不稳定、极易变质、对酶敏感又不易穿透胃肠黏膜,因此
13、多数药物以注射给药。为使用方便和提高患者的顺应性,药学工作者正致力于其他给药系统的研究,如鼻腔、口服、直肠、口腔、透皮和肺部给药等,虽然上市品种很少,但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景。黏膜存在于人体各腔道内,除局部用药的黏膜制剂外,作为全身吸收药物的途径日益受到重视,特别是口腔、鼻腔和肺部三种途径的给药,对避免药物的首过效应,避免胃肠道对药物的破坏,避免某些药物对胃肠道的刺激具有重要意义。三、辅料在药物制剂中的应用1.药剂中使用辅料的目的 有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行;提高药物的稳定性;调节有效成分的作用或改善生理要求。2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料 (1)在液体药剂中
14、,表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识,除了聚山梨酯(吐温) 、脂肪酸山梨坦(司盘) 、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外,波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;在注射剂中,聚乳酸(PLA) 、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展,开发了每 l3 个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。(2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 、交联聚维酮(PPVP) 、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) 、L-HPC 等具有超级崩解剂之称,微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;在皮肤
15、给药制剂中,月桂氮 酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃,有不少产品上市。四、药典与处方1.药典的概念与发展历程药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。中华人民共和国药典现行版为 2005 年版,分为三册,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。2.常用的国外药
16、典常供参考的国外药典有美国药典(USP) ;英国药典(BP ) ;日本药局方(JP) ;国际药典(Ph.Int) 。3.处方药与非处方药中华人民共和国药品管理法规定了“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”,这也是国际上通用的药品管理模式。(1)处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告宣传。(2)非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方
17、药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。目前,OTC 已成为全球通用的非处方药的简称。【经典真题】(A 型题)下列关于药典叙述错误的是( )A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B.药典是由国家药典委员会编写的C.药典由政府颁布施行具有法律约束力D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E.一个国家药典在一定程度上反应这个国家的药品的生产、医疗和科技水平答疑编号 111101106:针对该题提问正确答案D五、GMP、GLP 和 GCPGMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写,中译文是药品生产质量管理规范 。GMP 是药品生产过程中,用科学、合理、规
18、范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。GLP 是 Good Laboratory Practice 的简称,即药物非临床研究质量管理规范。药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下。通过动物实验进行非临床(非人体)的各种毒性实验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。GCP 是 Good Clinical Practice 的简称,即药物临床试验管理规范。药品临床试验是指任何在人体(病人
19、或健康志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。制定GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。第二节 液体制剂答案:隐藏 字体:大 中 小 打印: 省纸版 清晰版 自定义 大纲解读:1.概述(1)液体制剂的概念与特点(2)液体制剂的质量要求(3)液体制剂的分类 2.液体制剂常用溶剂和附加剂 (1)常用溶剂(2)常用附加剂 3.低分子溶液剂(1)溶液剂制备方法及注意问题(2)芳香水剂制备方法及注意问题(3)糖浆剂制备方法及注意问题(4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 4.高分子溶液剂 (1)高分子溶液剂的性质(2)高分子溶液剂
20、的制备 5.溶胶剂(1)溶胶剂的概念(2)溶胶的构造与性质(3)溶胶剂的制备方法 6.混悬剂(1)混悬剂的概念与制备条件(2)混悬剂的物理稳定性(3)混悬剂常用的稳定剂与制备方法(4)混悬剂的质量评定方法 7.乳剂(1)乳剂的概念、类型及特点(2)乳剂常用的乳化剂(3)乳剂的形成的理论(4)乳剂的稳定性(5)乳剂的制备(6)乳剂的质量评定 二、液体制剂8.不同给药途径用液体制剂(1)搽剂(2)涂膜剂(3)洗剂(4)滴鼻剂(5)滴耳剂(6)含漱剂(7)合剂 一、概述1.液体制剂的概念与特点(1)概念液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂,可供内服或外用。液体制剂中药物以分子状态分散
21、,处于稳定状态,如溶液剂、高分子溶液剂;药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散的液体制剂,这种液体制剂处于物理不稳定的状态,如溶胶剂、混悬剂、乳剂。(2)液体制剂的特点液体药剂的优点有:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;给药途径多,可以内服,也可以外用;易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;能减少某些药物的刺激性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。但液体制剂还存在以下不足:药物分散度大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;水性液体制剂容易霉变,需加入
22、防腐剂;非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。2.液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;包装容器应适宜,方便患者携带和使用。3.液体制剂的分类(1)按分散系统分类液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。分散微粒大小决定了分散体系的特征,见表2-1-1。药物以分子状态均匀分散的澄明溶液称为均相液体制剂,是 热力学稳定体系,如低分子溶液剂和高分子溶液剂。分散相与液
23、体分散介质之间具有相界面液体制剂称为非均相液体制剂,是不稳定的多相分散体系,如溶胶剂、乳剂、混悬剂等。(2)按给药途径分类:液体制剂分为内服液体制剂,如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等和外用液体制剂,如皮肤用液体制剂、五官科用液体制剂和直肠、阴道、尿道用液体制剂等。二、液体制剂常用的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂(1)极性溶剂:常用的有水、甘油、二甲基亚砜(DMSO)等。(2)半极性溶剂:乙醇、丙二醇和聚乙二醇(PEG) ,液体制剂中常用聚乙二醇 300600,为无色澄明液体。(3)非极性溶剂:常用的有脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯等。2.液体制剂常用附加剂(1)增溶剂;增溶是指某些难溶性药
24、物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,常用的增溶剂为聚山梨酯类(吐温类)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(司盘类)等。(2)助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物,如碘在水中溶解度为 1:2950,如加适量的碘化钾,可明显增加碘在水中溶解度,能配成含碘 5%的水溶液。 碘化钾为助溶剂,增加碘溶解度的机理是 KI 与碘形成分子间的络合物 KI3。(3)潜溶剂:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种
25、或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶,这种溶剂称潜溶剂。与水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。(4)防腐剂:常用防腐剂有:对羟基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)亦称尼泊金类。有效的防腐剂,化学性质稳定。苯甲酸及其盐,苯甲酸未解离的分子抑菌作用强,所以在酸性溶液中抑菌效果较好,最适 pH 值是 4.0。溶液 pH 值增高时解离度增大,防腐效果降低。 山梨酸,本品的防腐作用是未解离的分子,在 pH 值 4.0 水溶液中效果较好。苯扎溴铵又称新洁尔灭,为阳离子表面活性剂。醋酸氯乙定又称醋酸氯已定。其他防腐剂如邻苯基苯酚
26、微溶于水;桉叶油;桂皮油;薄荷油。(5)矫味剂:常用的有天然的和合成的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂等。(6)着色剂:常用的有天然色素和合成色素。(7)其他附加剂:在液体制剂中为了增加稳定性,有时需要加入抗氧剂、pH 调节剂、金属离子络合剂等。三、低分子溶液剂低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。1.溶液剂溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。溶液剂的制备有两种方法,即溶解法和稀释法。(1)溶解法:其制备过程是:药物的称量溶解过滤质量检查包装等步骤
27、。(2)稀释法:先将药物制成高浓度溶液,再用溶剂稀释至所需浓度即得。应注意的问题:有些药物虽然易溶,但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化的药物溶解时,宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化损失;对易挥发性药物应在最后加入,以免因制备过程而损失;处方中如有溶解度较小的药物,应先将其溶解后加入其他药物;难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。2.芳香剂芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓芳香水剂。芳香挥发性药物多数为挥发油。芳香水剂的制备方法:以挥发油和化学药物作原料时多用溶
28、解法和稀释法,以药材作原料时多用水蒸气蒸馏法提取挥发油。【经典真题】(X 型题)关于芳香水剂正确的表述是A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液C.芳香水剂应澄明D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备E.由于含挥发性成分,宜大量配制和久贮答疑编号 111102101:针对该题提问正确答案ABCD3.糖浆剂糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为 85%(g/ml)或 64.7%(g/g) 。其质量要求:糖浆剂含糖量应不低于 45%(g/ml ) ;应澄清,在贮存期间不得有酸败、异臭、
29、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂;如需加入防腐剂,羟苯甲酯的用量不得超过 0.05%,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过 0.3%;必要时可加入色素。单糖浆,不含任何药物,除供制备含药糖浆外,一般可作矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,有时也用作助悬剂,如磷酸可待因糖浆等。糖浆剂的制备方法有溶解法(包括热溶法、冷溶法)和混合法。(1)热溶法:是将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使其全溶,降温后加入其他药物,搅拌溶解、过滤,再通过滤器加蒸馏水至全量,分装,即得。热溶法有很多优点,蔗糖在水中的溶解度随温度升高而增加,
30、在加热条件下蔗糖溶解速度快,趁热容易过滤,可以杀死微生物。但加热过久或超过 l00时,使转化糖的含量增加,糖浆剂颜色容易变深。热溶法适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。(2)冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制备糖浆剂的方法。本法适用于对热不稳定或挥发性药物,制备的糖浆剂颜色较浅。但制备所需时间较长并容易污染微生物。(3)混合法:系将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法。这种方法适合于制备含药糖浆剂。本法的优点是方法简便、灵活,可大量配制,也可小量配制。一般含药糖浆的含糖量较低,要注意防腐。不同性质的药物制备糖浆剂,药物加入的方法不同,表现如下:(1)水溶性固体药物,可先用少量蒸馏
31、水使其溶解再与单糖浆混合;(2)水中溶解度小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得;(3)药物为可溶性液体或药物的液体制剂时,可将其直接加入单糖浆中,必要时过滤;(4)药物为含乙醇的液体制剂,与单糖浆混合时常发生混浊,为此可加入适量甘油助溶;(5)药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加到单糖浆中。【经典真题】(A 型题)单糖浆的含糖浓度以 g/ml 表示应为多少A.70%B.5%C.80%D.85%E.90%答疑编号 111102102:针对该题提问正确答案D4.醑剂醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂
32、。醑剂中的药物浓度一般为 5%10% ,乙醇浓度一般为 60%90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥发,长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器中,但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。5.甘油剂甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。甘油剂的制备可用溶解法,如碘甘油;化学反应法,如硼酸甘油。6.涂剂涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔,喉部黏膜的液体制剂。大多数为消毒、消炎药物的甘油溶液。也可用乙醇、植物油等作溶剂。甘油能使药物滞留于口腔、喉部的黏膜,有滋润作用,对喉头炎、扁桃体炎等均起辅助治疗作用。如复方碘涂剂。7.酊剂酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。酊剂的浓度除另有规定外,含有毒剧药品(药材)的酊剂,每 100ml 应相当于原药物 10g;其他酊剂每 l00ml 相当于原药物 20g。酊剂的制备方法有三种:(1)溶解法或稀释法, (2)浸渍法, (3)渗漉法四、高分子溶液剂1.高分子溶液的性质