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医疗器械产品技术要求格式.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:1789161 上传时间:2018-08-23 格式:DOC 页数:2 大小:55.50KB
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1医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准 20162540310电动手术台1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 组成产品由台面(头板、背板、腿板、臀板) 、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏刹车和附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。其中 YC-D1、YC-D2、YC-D3、YC-D5 型由台面(头板、背板、腿板、臀板) 、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏刹车和附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)组成。YC-D4、YC-D6 型由台面(背板、臀板) 、升降柱、底座、电动传动系统、线控手柄、脚踏刹车和附件(手臂板、麻醉屏架、托腿架)组成。1.2 型号与命名命名如下:YC D序号(1、2、3、4、5、6) 电动手术台雨辰示例:YC-D1 综合可平移电动手术台YC-D2综合不可平移电动手术台YC-D3端偏可平移电动手术台YC-D4产床可平移电动手术台YC-D5端偏不可平移电动手术台YC-D6产床不可平移电动手术台1.3 各组件材料序号 组件名称 材质 备注1 台面(头板、背板、腿板、臀板、腰板板)SUS304不锈钢2 升降柱 SUS304不锈钢3 底座 SUS304不锈钢4 电动传动系统 SUS304不锈钢5 线控手柄 ABS塑料6 脚踏控制器 ABS塑料7 附件(手臂板、麻醉屏架、胸架、腰架、托腿架)SUS304不锈钢2

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