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600161天坛生物2017年年度报告摘要20180402.PDF

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资源描述

1、公司代 码:600161 公 司简称:天 坛生 物 北 京 天 坛 生 物 制品 股 份 有 限 公 司 2017 年 年 度 报 告摘 要 一 重 要提 示 1 本年度报 告摘 要来自 年度 报告全文,为 全面了 解本 公司的经 营成 果、财 务状 况及未来 发展 规划,投 资者 应当 到上 海证 券交易 所网 站等 中国 证监 会指定 媒体 上仔 细阅 读年 度报告 全文。2 本公司董事会、监 事 会 及 董 事、监 事、高 级 管 理 人 员 保 证 年 度 报 告 内 容 的 真 实、准 确、完整,不 存在 虚假 记载、误 导性陈 述 或 重大 遗漏,并 承担个 别和 连带 的法 律责

2、 任。3 未出席 董事 情况 未出席 董事 职务 未出席 董事 姓名 未出席 董事 的原 因说 明 被委托 人姓 名 董事 崔萱林 因公务 杨汇川 4 天职国 际 会 计师 事务 所(特殊普 通合 伙)为本 公司 出具了 标准 无保 留意 见的 审计报 告。5 经董事 会 审 议的 报告 期利 润分配 预案 或公 积金 转增 股本预 案 2018 年,公 司控 股子公 司 成都蓉 生药 业有 限责 任公 司永安 血制 项目 进入 建设 期,考虑 项目 资金需求 及公 司实 际情 况和 长期持 续发 展的 需要,公 司 拟以2017 年 末总 股本670,106,928 股 为基 数,向全体 股

3、东 每 10 股 派发 现 金股 利 2 元(含税),分红 总金 额 134,021,385.60 元(含税),留存 未分配利润 主要 用于 弥补 资金 缺口。同时,向全 体股 东 每 10 股送 红股3 股,上述 送股完 成后,公 司总股本 为871,139,006 股。此项分 配预 案将 提交 公 司2017 年度 股东 大会 审议。二 公 司基 本情况 1 公司简 介 公司股 票简 况 股票种 类 股票上 市交 易所 股票简 称 股票代 码 变更前 股票 简称 A 股 上海证 券交 易所 天坛生 物 600161 联系人 和联 系方 式 董事会 秘书 证券事 务代 表 姓名 慈翔 田博

4、办公地 址 北京市 朝阳 区三 间房 南里 四号中丹中心 北京市 朝阳 区三 间房 南里 四号中丹中 心 电话 010-65439720 010-65439720 电子信 箱 2 报告期 公司 主要 业务 简介 主营业 务 公司主 要从 事血 液制 品的 研发、生 产和 销售。2017 年,为解 决公 司与 控股 股 东之间 的同 业竞争,公司 实施 了两次 重大 资产重组 项目,重组 完成 后,公司 成为 中国生 物下 属唯一的 血液 制品业务平台。目前,公司 从事 的主要业 务是 以健康 人血 浆、经特 异免 疫的人 血浆 为原材料 和采 用基因重组技术 研发、生产 血液 制品,开 展血

5、液制品 经营 业务。在 研和 在产品 种包 括白蛋白、免 疫球蛋白、凝 血因 子及 蛋白 酶抑 制剂等 血液 制品。公司的 主要 产品 及其 用途 主要产 品包括 人血 白蛋白、静注 人免疫 球蛋 白、乙 型肝炎 人免疫 球蛋 白以及 破伤风 人免 疫 球蛋白等。1、人 血白 蛋白:失 血创 伤,烧 伤引 起的休 克;脑 水肿 及损伤 引起 的颅 压升 高和 持续性 脑积 水;肝硬化及 肾病 引起的 水肿 或腹水;低蛋 白血症 的防 治;新生 儿高 胆红素 血症;用于心 肺分 流术、烧伤的 辅助 治疗、血 液透 析的辅 助治 疗和 成人 呼吸 窘迫综 合征 等。2、静 注人 免疫 球蛋 白(p

6、H4):原发 性免 疫球 蛋白 缺 乏症、如X 联 锁低 免 疫 球 蛋白血 症,常 见变异性 免疫 缺陷 病,免疫 球蛋白 G 亚 型缺 陷病 等;继发性 免疫 球蛋 白缺 乏症,如重 症感 染、新 生儿败血 症等;自 身免 疫性 疾病,如原 发性 血小 板减 少性紫 癜、川崎 病等。3、乙型 肝炎 人免疫 球蛋 白:主要 用于乙 型肝 炎预防。适用 于:乙 型肝 炎表面 抗原(HBsAg)阳性的 母亲 所生 的婴 儿;意外感 染的 人群;与 乙型 肝炎患 者和 乙型 肝炎 病毒 携带者 密切 接触 者。4、破 伤风 人免 疫球 蛋白:主要是 用于 预防 和治 疗破 伤风,尤 其适 用于 对

7、破 伤 风抗毒 素(TAT)有过敏 反应 者。经营模 式 采购模 式:血 液制 品生产 所需主 要原材 料为 原料血 浆,由 公司下 属单 采血浆 站进行 采集。根据 血 液制 品管 理条 例 规定,单采 血浆 站需 取得 省级卫 生部 门颁 发的 单 采血浆 许可 证,在划定的采 浆区 域内 采浆。公 司下属 营业 单采 血浆 站(分站)依法 取得 了 单采 血浆许 可证。此外,公司下属 单采 血浆站 均建 立了较完 善的 质量管 理体 系,覆盖 血源 登记、健康 征询及体 格检 查、血浆检验、血浆 采浆、血浆 贮存、后 勤管 理等执 业全 过程,并 建立 了严格 的血 浆储存、运输 制度,

8、负责对 各单 采血 浆站 采集 血浆的 运输 管理。血浆以 外的 采购 主要 以 MRP 采购 模式 为主,定期 订货 采购模 式为 辅。MRP 采 购模 式是利 用 SAP软件,根据 生产 计划 和 库 存情况 确定 零配 件、原材 料等采 购计 划,满足 常规 生产及 日常 工作 需要。定期订 货采 购模 式主 要适 用于 BOM 清 单(主物 料清 单)内 的主 要物 料,预先 确定到 货计 划和 安 全库存,然后 周期 性的 检查 库存,发出 订货 需求。订 货批量 根据 生产、库 存等 情况确 定。生产模 式:公司 按照 国家 有关规 定对 血浆 进行 逐份 复检,血浆 质量 符合

9、中 国药典 2015 年版三部要 求。此外,公司 对检测合 格的 血浆实 施检 疫期管理,以 保证用 于投 料的原料 血浆 的病毒安全性 符合 要求,检 测合 格且检 疫期 管理 合格 的血 浆方可 投入 生产。销售模 式:公 司国 内市场 的销售 模式是 将产 品直接 或通过 经 销商 销往 各级医 疗机构 和零 售 药店等终端 客户。公司 根据 市场情况,参 与各省、市、地级市 的政 府采购 招标,在招标 过程 中,确定中标 价格,确 定区 域 1-2 家经销 商,由经 销商 承 担区域 配送 职责;产 品中 标后,公司 根据 客户提出供 货需 求,由公 司签 署购销 合同,并 完成 开票

10、 结算。公司国 外市场 的销 售模式 是将产 品通过 经销 商销往 国外市 场的终 端客 户。目 前公司 产品 主 要销往土 耳其 和印 度两 个国 家。公 司根 据客 户需 求,签署购 销合 同,并完 成结 算。主要的 业绩 驱动 因素 1、实 施重 大资 产重 组项 目,投资 收益 大幅 增加 报告期 内,公司 实施 重大 资产重 组,将公 司经 营疫 苗 业务 的北 生 研 100%股 权 及长春 祈 健 51%股权出 售给 中国 生物 并购 买中国 生物 下属 经营 血液 制品业 务的 贵州 中 泰80%的股权,实 现 7.82 亿元的投 资收 益(税前)。2、进 一步 加强 管理,实

11、 现 采浆量 和产 品收 率的 提升 通过进 一步加 强单 采血浆 站管理,持续 优化 绩效激 励机制 等措施,有 效调动 各方面 积极 性,提高现有 浆站 的采浆 量;同时积极 开展 提质增 效工 作,持续 强化 生产精 细化 操作和生 产工 艺参数优化,产品 收率 同比 有所 提升;通过 强化 预算 考核 等措施,有 效降 低了 成本 费用。行业情 况说 明 公司的 主营业 务为 血液制 品的研 发、生 产和 经营,所处的 行业为 血 液 制品行 业,血 液制 品 主要指以 健康 人血 液为 原料,采用 生物 学工 艺或 分离 纯化技 术制 备的 生物 活性 制剂。血液制 品行 业发 展阶

12、 段 血液制 品起 源 于 20 世纪 40 年 代初,在血 液制 品企 业的发 展进 程中,随 着世 界范围 内陆 续 发生血制品 安全 事件,各国 政府逐渐 加强 了监管。加 上企业的 兼并 重组,全球 血液制品 企业 从上世纪70 年代 的102 家 减少 到 20 家(不 含中 国),其 中美 国 5 家,欧 洲8 家,且产量 前五 位的 企业 占有血液 制品 市场 份额 的 80%85%,行 业集 中度 凸显,目前,前五 家血 液制 品 跨国公 司基 本垄 断了世界上血 液制 品的供 应。根据国外 血液 制品行 业的 集中 过程,可 以看出 在充 分竞争与 较强 的监管环境下,产 业

13、不 断走 向集 中,预 计我 国血 液制 品行 业集中 度也 将持 续加 强。我国血 液制 品生 产始 于上 世纪 60 年代,至 今已 有超 过 50 年 的历 史,开始 时生 产厂家 仅二 至三家。上世 纪 60 年代 末 70 年代 初期,为 响应 国家 血液制 品发 展以 及疾 病治 疗的需 要,开始 采用血浆蛋白 盐析 法并逐 步过 渡到低温 乙醇 法的分 离工 艺,分离 技术 也由离 心法 过渡到压 滤法。进入上世 纪90 年代,随 着我 国 市场经 济的 发展,许 多地 方血站、各 大军 区下 属血 站及一 些科 研机 构单位也开始 生产 血液制 品,生产厂家 总数 高达七 十家

14、 左右。随 着国 家卫生 部明 令淘 汰冻 干人 血浆的生产和 禁止 盐析 法工 艺的 使用,大部 分小 型生 产厂 家被淘 汰。至 1998 年,国 家对血 液制 品行 业率先实行GMP 认 证制 度。只 有通过 GMP 认 证的 企业 才 能生产 经营 血液 制品。相 较于国 外,我国 血液制品品行 业集 中度偏 低,但集中化 的趋 势已经 在不 断加强。近年 来,天 坛生 物、上海 莱士、华兰生物、泰 邦生 物等大 型血 液制品公 司均 实施了 兼并、收购项 目,中国血 液制 品行业集 中度 大幅提升。目前 以已 形成天 坛生 物、上海 莱士、泰邦 生物、华兰生 物等 大型血 液制 品公

15、司为 龙头 的新局面。由于 政府 在血制 品企 业准入等 政策 上设置 了高 门槛,所 以大 型公司 在设 置单 采血 浆站 方面更有优势,这一 占比在 未来 还将不断 扩大,预计 未来 行业竞争 的关 键在于 整合 和集中,集团 化企业在未来 竞争 中将 更具 优势。在血浆 分离 技术 和产 品结 构比较 方面,血 液中 有 150 余 种蛋 白及 因子,国 外 技术较 好公 司能分离提 取 出 2224 种,而 国内最 好的 企业 只能 分 离 1012 种,一般 企业 只能 分离 34 种,差距 明显。我国 国内 生产血 液制 品的大部 分厂 家的产 品品 种为人血 白蛋 白、静 注人

16、免疫球蛋 白和 特异性人免疫 球蛋 白(其中 包括 乙型肝 炎人 免疫 球蛋 白、狂犬病 人免 疫球 蛋白 和破 伤风人 免疫 球蛋 白),少部分厂 家可 以生产 凝血 因子类产 品。总体上 来 讲 我国血液 制品 生产企 业能 够生产的 产品 种类在血浆综 合利 用上 与发 达国 家相比 仍存 在差 距。血液制 品行 业的 特点:(1)血液 制品 的稀 缺性 健康成 人的血 液总 量(又 称血量)约为 体重 的 7%-8%,血浆 是血 液的液 体成 份,约占 全血 量的50%-60%,而血 浆中 约 90%-92%是水 分,血 浆蛋 白 只占到 血浆 总量 的 6%-7%;也 即是 说,血液

17、 制品是从 仅占 健康 成人 体 重2-3 的 血浆 蛋白 中分 离 出来的 具有 特殊 生理 活性 的天然 蛋白 质。目前,除小部 分人 凝血因 子产品 可通过 重组 技术生 产外,其它血 液制 品必须 由健康 人血 浆 为原料生产。特 别是人 免疫 球蛋白类 产品,由于 其含 有来自不 同健 康献浆 员的 各种特异 性抗 体,现代生物技 术,包括细 胞工 程、重组 技术 和转基 因技 术等,均 难以 生产出 与人 源性免疫 球蛋 白相同功能的 免疫 球蛋 白产 品。正是血 液制 品的 主要 原材 料的特 殊性,决 定了 血液 制品的 稀缺 性。(2)血液 制品 受国 家严 格 监管 由于血

18、 液制品 关系 人民群 众的身 体健康 与生 命安全,国家 在血液 制品 行业准 入、原 料血 浆 采集管理、生产 经营等 方面 制定了一 系列 监管和 限制 措施,血 浆采 集需要 满足 单采血 浆站 质量管理规范 相 关规 定,血液 制品生 产企 业必 须达 到 GMP 规定的 标准,经 国家 相 关监管 部门 审查 合格后,方可 从事 血液制 品的 生产活动。国 家对于 原料 血浆采集 管理、血制 产品 的生产制 造有 着严格的监管。(3)血液 制品 供需 矛盾 较 大 长期以 来,我 国采 浆量离 供需平 衡点缺 口较 大,供 不应求 状况明 显。随着血 浆供应 的逐 步 增长,201

19、7 年以 来一 线城 市 医院中 血液 制品 需求 增速 趋缓,二三 线城 市中 仍旧 存在大 量产 品需 求,尤其是免 疫球 蛋白和 因子 类产品需 求仍 旧无法 满足,整体来 看国 内血液 制品 的行业增 长趋 势没有改变。(4)血液 制品 品牌 效应 较 强 由于血 液制品 是一 种特殊 的药品,是以 人血 浆为原 料而制 成的药 品,其质量 稳定性 直接 关 系到患者的 安危,与生 命健 康息息先 关。因此在 消费 过程中,消费 者往往 会选 择知名度 高、质量效果好、品牌 声誉 好的 产品,一旦 形成 用药 习惯,往 往会建 立起 对该 品牌 的高 度信任。(5)血液 制品 生产 企

20、业 产 业链集 中度 较高 血液制 品的原 料是 健康人 血浆,其由血 液制 品企业 自身投 资控股 的单 采血浆 站采集,采 集 对象是单采 血浆 站采浆 区域 内的居民。由 原料血 浆采 集到产品 生产 整个过 程在 血液制品 企业 内部完成,产品 经过 批签发 后,直接或通 过经 销商销 往终 端医疗机 构、零售药 店等 或实现产 品出 口。因此血液制 品行 业产业 链包 括单采血 浆站 设立、采浆、研发生 产、经销商、终 端医疗机 构等,生产企业占 据产 业链 的重 要部 分,具 有较 强的 话语 权。行业竞 争格 局(1)政策 壁垒 由于血 液制品 关系 人民群 众的身 体健康 与生

21、 命安全,国家 在血液 制品 行业准 入、原 料血 浆 采集管理、生 产经 营等 方面 制定了 一系 列监 管和 限制 措施。因此 血液 制品 具有 很高的 政策 壁垒。原料血 浆采 集管 理 1996 年 12 月发 布的 血 液 制品管 理条 例 规 定:健 康人血 浆的 采集 须通 过单 采血浆 站进 行,而单采血 浆站 需取得 由省 级政府卫 生行 政部门 核发 的单采 血浆 许可证 才 能进行采 浆活 动,且在一个 采血 区域 内只 能设 置一个 单采 血浆 站。2012 年,卫 生部 关于 单 采血浆 站管 理有 关事 项的 通知(卫医 政发 2012,要求 血液 制品生产企 业申

22、 请设 置新 的单 采血浆 站,其注 册的 血液 制品应 当不 少于 6 个 品种(承担 国家 计划 免 疫任务的 血液 制品 生产 企业 不少 于 5 个 品种),且 同时 包含人 血白 蛋白、人免 疫 球蛋白 和凝 血因 子类制品。确 定血 液制品 生产 企业注册 血液 制品品 种时,同种成 分不 同剂型 和规 格的血液 制品 应按一个品种 计算,原 料血 浆采 集的源 头的 管理 壁垒 相对 较强。2016 年,卫 计委 发布 关 于促进 单采血 浆站 健康发 展的意 见,严格新 增单 采 血浆站 设置 审批,向研 发能 力强、血浆 综合利用 率高、单采 血浆 站管理规 范的 血液制 品

23、生 产企业倾 斜。因此,未来 新 设单 采血 浆站 难度 将明显 增加。企业总 量控 制管 理 血液制 品生产 企业 必须达 到药 品生产 质量 管理规 范规 定的标 准,经国家 相关监 管部 门 审查合格 后,方可 从事 血液 制品的 生产 活动。2001 年5 月国 务院 办公 厅发 布 国 务院办 公厅 关于 印发中国遏 制与 防治艾 滋病 行动计划(2001 2005 年)的通知,国 家即开 始对 血液制品 生产 企业实行总 量控 制。之后,又 在 2006 年2 月 国务 院办 公 厅发布 的 国务 院办 公厅 关于印 发中 国遏 制与防治艾 滋病 行动 计划(2006 2010 年

24、)的通 知 中 重 申将继 续实 行血 液制 品生 产企业 的总 量控 制,自2001 年 起国 家 未 再批 准 设立新 的血 液制 品生 产企 业。3)进 口限 制管 理 鉴于血 液制品 的特 殊性和 极高安 全性要 求,我国对 进口血 液制品 采取 严格的 管制措 施。1985年开始 国家 禁止 除人 血白 蛋白以 外的 血液 制品 的进 口,2002 年 起禁 止从 疯牛 病疫区 进口 人血 白 蛋白。为 了缓 解凝 血因 子 供应紧 张的 局面 和满 足血 友病患 者的 用药 需求,从2007 年 11 月 开始 允许进口 重组 类人 凝血 因子 产品。除此 之外,截 至目 前未开

25、放其 它血 液制 品的 进口。4)监 管严 格 2016 年以 来,国 家对 医药 制造企 业的 监管 不断 加强。据 统计,2016 年 国家食 品药品 监督 管 理总局共 收 回172 张 GMP 证 书,相比2015 年的 144 张 增幅明 显,药 监部 门对 于 药品生 产领 域的 监管力度越来 越大。由于 血液 采自人体,带 有病毒 的血 液有可能 成为 各种疾 病的 传播媒介,攸 关生命健康,因此,整个 血制 品 行业自 始至 终都 受到 严格 的政策 监管,2016 年 以来 国家有 关部 门更 是加大了检 查力 度,通过 飞行 检查、质量 管控 等方 式严 格禁止 单采 血浆

26、 站超 采、频采和 跨区 采等 行为。医药企 业,尤其 是血 制品 企业的 过程 监管 非常 严格。(2)技术 壁垒 随着血 液制品 的创 新和升 级换代,特别 是血 液制品 企业是 一个从 单采 血浆到 血浆组 分分 离 乃至最终无 菌制 剂生产 全产 业链条的 技术 密集 型 制药 行业,对 多达 数十个 环节 的生产和 质量 稳定性有日益提 高的 要求,因而 对产品研 发、生产技 术、质量控制 和质 量保证 的技 术水平、经验 积累等综合素 质提 出了 很高 的要 求。此外,血液制 品生 产的主 要成本 来自于 的原 料血浆 和产品 研发,生产 企业如 想降低 单位 成 本以提高竞 争力

27、 就必须 提高 血浆的综 合利 用率。一方 面需具备 强大 研发能 力以 开发新产 品,提高单位血浆提 取的 产品数 量,另一方面,需 要不断 进行 生产工艺 优化 以提高 产品 收率和质 量提 升,因此行业 存在 比较 高的 技术 壁垒。(3)资金 壁垒 血液制 品行业 是高 投入行 业,从 单采血 浆站 设置、血浆采 集、产 品研 发、临 床试验、产 品 生产到产品 实现 销售,需要 投入大量 的资 金、设 备等 资源,同 时占 用大量 流动 资金。血 液制 品生产使用的厂 房、设施以 及仓 库等必须 进行 专业化 设计,且必须 符合 国家有 关规 定,经验 收合 格后才能投入 生产 使用

28、,而 且血 液制品 生产 所需 的专 用设 备较多,重 要仪 器设 备价 值昂贵。(4)品牌 壁垒 由于血 液制品 是一 种特殊 的药品,是以 人血 浆为原 料而制 成的药 品,其质量 稳定性 直接 关 系到患者的 安危,与生 命健 康息息相 关。因此在 消费 过程中,消费 者往往 会选 择知名度 高、质量效果好、品 牌声 誉好的 产品,一旦形 成用 药习惯,往 往会建立 起对 该品牌 的高 度 信任。由于 品牌树立必须 经过 漫长 的市 场考 验,新 品牌 的竞 争性 较为 困难。(5)人才 壁垒 血液制 品行业 是人 才密集 型企业,从研 究开 发、临 床试验、试生 产到 最终产 品的销

29、售,需 要大量的高 素质 高精尖 人才 支撑,国 际大 型血制 品企 业都有强 有力 的人才 队伍 予以研发 支持,血液行业人 才壁 垒相 对较 高。行业发 展趋 势:发展机 遇:(1)政策 机遇 十九大 报告中 提出,未来 需要进 一步加 强社 会保障 体系建 设,完 善统 一的城 乡居民 基本 医 疗保险制度 和大 病保险 制度,完善国 民健 康政策,为 人民群众 提供 全方位 全周 期健康服 务。深化医药卫生体 制改 革,全 面建 立中国特 色 基 本医疗 卫生 制度、医 疗保 障制度 和优 质高效的 医疗 卫生服务体系,健全 现代医 院管 理制度。加强 基层医 疗卫 生服务体 系和 全

30、科医 生队 伍建设。全面 取消以药养医,健全 药品供 应保 障制度。坚持 预防为 主,深入开展 爱国 卫生运 动,倡导健康 文明 生活方式,预防 控制 重大疾 病。实施食品 安全 战略,让人 民吃得放 心。坚持中 西医 并重,传 承发 展中医药事业。支持 社会办 医,发展健康 产业。促进 生育 政策和相 关经 济社会 政策 配套衔接,加 强人口发展战略 研究。积极 应对 人口老龄 化,构建养 老、孝老、敬 老政 策体系 和社 会环境,推进 医养结合,加快 老龄 事业和 产业 发展。随 着社 会保障 体系、中国特 色基 本医疗 卫生 制度的不 断完 善,包括血制 品在 内的 医药 产业 将引来

31、飞速 发展 机遇。同时,随着 医保 整体 扩容、“两票 制”、“一品 两规”、“药占 比”控 制政 策的 不 断推进,预 计未来医药 集团 化企 业将 面对 更好发 展机 遇。(2)医疗 保险 制度 不断 健 全带来 的需 求增 加 随着医 疗卫生 体制 改革的 不断深 入,我 国将 建立起 适应人 民健康 需求 的、比 较完善 的卫 生 体系,医保 政策 将更加 完善,对血液 制品 的使用 也将 提供更多 的覆 盖。随 着医 保清单目 录扩 大,血液制品已 经基 本进入 国家 医保目录 或省 医保目 录,各地大病 保障 也已开 始试 点逐步将 血友 病等需长期使用 血 液 制品的 疾病 纳入

32、保障 范围。未来 医疗 卫生体系 和医 疗保险 制度 将进一步 完善,人们健康水 平将 进一 步提 高,患者负 担也 有望 减轻,这 将增加 对血 液制 品的 需求。(3)限价 放开,提 升企 业 信心 根据2015 年 5 月发 改委、卫计委 等七 部委 联合 下发 的 推进 药品 价格 改革 的 意见,自 2015年 6 月 1 日 起,除麻 醉药 品和第 一类 精神 药品 外,取消原 政府 制定 的药 品价 格。按 照使 市场 在 资源配置 中起 决定 性作 用和 更好发 挥政 府作 用的 要求,逐步建 立以 市场 为主 导的 药品价 格形 成机 制,最大限度 减少 政府对 药品 价格的

33、直 接干 预。价 格放 开后,血 液制 品各品 种价 格都出现 了不 同 程度的上涨,企业 可自主 定价。价格管 制放 开,企 业积 极性提高,可 推动血 液制 品销量,有望 实现销量和价 格的 同步 提升。(4)人口 老龄 化带 来市 场 扩容 我国老 年人 口比 例快 速上 升,目前 我国60 岁 以上 老 年人总 数超 过 2 亿,未 来 二十年 平均 每年增长1,000 万 老年 人口,预计 2053 年 将达 到 4.87 亿峰值。随 着人 口老 龄化,老年 病以 及手 术的增加,将会 带来 市场 扩容。(5)随着 临床 适应 症的 扩 展,需 求端 将持 续增 大 比较全 球血液

34、制 品 的使用 情况,我国居 民人 均血液 制品受 产品供 应限 制,消 费量水 平与 发 达国家相比 存在 较大的 差距。我国人 血白 蛋白的 人均 消耗量为 发达 国家 的 50%左右,静 注人 免疫球蛋白和 凝血 因子 人 均消 耗量仅 为发 达国 家的 10%和 1.6%,特 别是 静丙 市场 的开发 还处 于初 期阶段,临 床使 用尚 不充 分,未来随 着适 应症 的扩 展,血制产 品将 有着 巨大 的增 量空间。发展方 向:行业将 不断 走向 规模 集中 化 根据国 外血 液制 品行 业的 集中过 程,可 以看 出在 充 分竞争 的环 境下,产业 走 向集中。自 2004年以来,国

35、 内血 制品 企业 已经开 始不 断通 过并 购走 向集中,目 前天 坛生 物、上海莱 士、泰邦 生物、华兰生物 等几 家大型 的血 液制品公 司拥 有较多 的血 浆资源,预计 未来血 制品 企业将不 断走 向规模集中化。提高血 浆综 合利 用率,开 发新产 品 为了充 分合理 地利 用宝贵 的血浆 资源,各生 产厂家 应升级 生产设 备,提升生 产工艺。积 极 采用新的蛋 白分 离纯化 技术 和方法,以提 高产品 的收 率和质量,推 进原有 产品 和生产技 术的 升级换代,同时 积极 开展血 浆蛋 白的综合 利用,大力 研究 开发新产 品,并根据 市场 需要调整 产品 结构。另外鼓 励和 引

36、导 基因 工程 技术在 血液 制品 研究 中的 应用,有重 点的 开展 重组 血 浆蛋白 的研 制工 作。国际合 作与 产品 出口 随着国 家“一 带 一 路”倡 议的不 断落地 实施,血液 制品行 业将会 加强 与“一 带一路”国 家 的经济技术 合作,引进 先进 国家的产 品技 术,与 不具 备血液制 品生 产能力 的国 家合作发 展血 源、建设生产设 施。同时,随着 我国血液 制品 技术质 量不 断提高,产量 不断增 加,预计未来 我国 血液制品出口 数量 将不 断增 加。公司的 行业 地位 2017 年重 组实 施完 成后,公司成 为国 内规 模最 大的 血液制 品公 司,下属 公司

37、包括成 都蓉 生、上海血 制、武 汉血 制、兰 州血制、贵州 中泰 五个 血 液制品 生产 企业。2017 年,公 司及 公司 各下 属公司通过 加强 浆站发 展队 伍建设、创新 血源招 募与 稳定模式、优 化浆站 绩效 考核、强 化血 源品牌宣传等 措施,使公 司2017 年度采 浆量 大幅 提升,2017 年公 司采 浆规 模超 过1400 吨,较2016 年增率19.83%,高 于行 业平 均 增幅,领 跑国 内血 制企 业。同 时,公司 及各 下属 公 司多途 径引 进合 作伙伴,依托 国药 集团与 各地 战略合作 背景,积极 争取 各级政府 及卫 生计生 行政 主管部门 支持,浆站拓

38、展工 作亦 再获 佳绩,截 至本报 告披 露日,公司 共 有单采 血浆 站(含 分站)55 家,其 中在 营浆 站47 家,新 获批 浆站(含 分 站)8 家,浆站 网络 扩大 至 13 个省 份。在研发 及产品 储备 方面,公司拥 有近百 名从 事血浆 蛋白产 品研发 的科 研人员,拥有 完善的科研体系,配备 有先进 的研 发设施和 设备。同时,公 司在应用 层析 技术分 离血 液制品的 领域 也具有坚实的技 术储 备,相 对于 传统的低 温乙 醇分离 纯化 技术,层 析技 术具有 分离 条件更温 和、产品收率更高、产品 纯度等 质量 指标更好、生 产工艺 更易 放大、生 产周 期更短 等特

39、 点,具有 显著 优势,公司拥 有自 主知 识产 权的 层析工 艺静 丙已 获得 药 物临床 试验 批件,并 计划 在十三 五内 完成 配套产业化项 目的 建设,力争 实现层析 工艺 静丙在 国内 的率先上 市。此外,公司 已取得静 注巨 细胞病毒人免 疫球 蛋白(pH4)的 药物 临床 试验 批件,未 来有望 成为 国内 首家 推出 该产品 的企 业。从销售 渠道 来看,2017 年 重组后,公司 下属 公司 基 本覆盖 了除 港澳 台地 区外 的各省 市地 区主要的重 点终 端,目前 已经 覆盖近 500 家 三级 医院,近 1,000 家三 级以 下医 院 及其他 终端,终 端数量处于

40、领先 地位;预 计未 来将覆 盖近 600 家 三级 医 院,近 2,000 家三 级以 下 医院及 其他 终端,公司产品 具有 广阔 的市 场空 间。经过多 年的努 力,公司已 建立了 科学有 效的 运营管 理机制,在血 源管 理、人 才团队、研 发 技术、生产 质量 等方 面积 累 了较为 丰富 的经 验和 资源 储备。未 来随 着公 司永 安 血制项 目的 建成 投产,天坛生物 将成 为具有 单厂 投浆能力 达千 吨规模 的血 液制品 公 司,通过内 部资 源的调动 和共 享,充分发挥规 模效 应,不 断提 升血液制 品业 务的经 营质 量和效益,努 力成为“国 内领先、国际 一流”的血

41、液 制品 专业 公司。3 公司主 要会 计数 据和 财务 指标 3.1 近 3 年的 主要 会计 数据 和 财务指 标 单位:元 币种:人 民币 2017 年 2016年 本年比 上年 增减(%)2015年 调整后 调整前 调整后 调整前 总资产 3,665,745,448.35 6,013,068,628.02 5,783,231,659.99-39.04 5,858,563,842.22 5,631,926,425.14 营业收 入 1,765,169,679.35 2,138,425,787.23 2,095,734,301.96-17.45 1,641,069,797.84 1,617

42、,985,981.80 归 属 于 上市 公 司 股东 的 净 利润 1,179,942,696.05 256,885,970.28 261,777,441.22 359.33-7,952,982.01 9,977,207.44 归 属 于 上市 公 司 股东 的 扣 除非 经 常 性损 益 的 净利润 413,765,886.81 244,541,861.60 244,541,861.60 69.20-11,649,153.97-11,649,153.97 归 属 于 上市 公 司 股东 的 净 资产 3,040,012,956.43 2,341,891,627.71 2,194,418,0

43、53.33 29.81 2,093,947,084.51 1,941,582,039.19 经 营 活 动产 生 的 现金 流 量 净额 218,389,433.22 432,979,451.43 428,374,721.78-49.56 479,253,296.95 473,258,905.36 基 本 每 股收 益(元股)1.76 0.38 0.51 359.33-0.01 0.02 稀 释 每 股收 益(元股)1.76 0.38 0.51 359.33-0.01 0.02 加 权 平 均净 资 产 收益率(%)41.52 11.56 12.63 增加29.96个百分点-0.003 0.5

44、1 3.2 报告期 分季 度的 主要 会计 数据 单位:元 币种:人 民币 第一季 度(1-3 月份)第二季 度(4-6 月份)第三季 度(7-9 月份)第四季 度(10-12 月份)营业收 入 523,973,867.71 420,196,715.51 353,940,241.99 467,058,854.14 归属于 上市 公司 股东 的净 利润 93,970,822.54 851,241,844.90 100,533,608.71 134,196,419.90 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非经常性 损益 后的 净利 润 96,457,608.22 92,542,878

45、.84 96,673,046.27 128,092,353.48 经营活 动产 生的 现金 流量 净额 12,919,908.26 77,718,901.76 16,859,438.00 110,891,185.20 季度数 据与 已披 露定 期报 告数据 差异 说明 适用 不适 用 第一季 度数据 与已 披露定 期报告 数据差 异原 因为同 一控制 下合并 贵州 中泰生 物科技 有限 公 司所致。4 股本及 股东 情况 4.1 普通股 股东 和表 决权 恢复 的优先 股股 东数 量及 前 10 名股东持 股情 况表 单位:股 截止报 告期 末普 通股 股东 总数(户)45,336 年度报 告

46、披 露日 前上 一月 末的普 通股 股东 总数(户)45,401 前 10 名股 东持 股情 况 股东名 称(全称)报告期 内增减 期末持 股数量 比例(%)持有有限售条件的股份数量 质押或 冻结 情况 股东 性质 股份 状态 数量 中国生 物技 术股 份有限公司 58,811,712 333,536,712 49.77 0 无 0 国有法人 成都生 物制 品研 究所有限责 任公 司 5,976,865 25,899,748 3.87 0 无 0 国有法人 中国国 新控 股有 限责任公司 24,567,689 24,567,689 3.67 0 无 0 国有法人 国联安 基金 工 商银行国 联

47、安 嘉 诚3号资产 管理 计划 2,592,000 11,232,000 1.68 0 无 0 未知 中央汇 金资 产管 理有限责任 公司 2,318,910 10,048,610 1.50 0 无 0 未知 郭晓民 1,744,940 7,378,540 1.10 0 无 0 未知 北京生 物制 品研 究 所有限责 任公 司 1,609,615 6,974,998 1.04 0 无 0 国有法人 招商银 行股 份有 限公司汇 添富 医疗 服务灵活配 置混 合型 证券投资基 金 2,603,967 6,404,006 0.96 0 无 0 未知 乔晓辉 3,969,934 4,530,010

48、0.68 0 无 0 未知 张俊发 887,550 3,846,050 0.57 0 无 0 未知 上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股 东中 成都 生物 制品 研究所 有限 责任 公司 和北 京生物制品研 究所 有限 责任 公司 为中国 生物 技术 股份 有限 公司的子公司,属 于一 致行 动人。其他 股东 未知 有关 联关 系或一致行动 关系。4.2 公司与 控股 股东 之间 的 产 权及控 制关 系的 方框 图 适用 不适 用 4.3 公司与 实际 控制 人之 间的 产权及 控制 关系 的方 框图 适用 不适 用 4.4 报告期 末公 司优 先股 股东 总数及 前 10 名股东 情况

49、 适用 不适 用 5 公司债 券情况 适用 不适 用 三 经 营情 况讨论 与分 析 1 报告期 内主 要经 营情 况(一)完 成重 大资 产重 组,打造中 国血 制龙 头企 业 为消除 公司与 控股 股东中 国生物 下属企 业之 间的同 业竞争,中国 生物 作出 关于与 北京 天 坛生物制品 股份 有限公 司之 间同业竞 争情 况的承 诺:“中国 生物将 积极致 力于 所属企 业的业 务整合工作,目 前已 经确定 了将 天坛生物 打造 为中国 生物 下属唯一 的血 液制品 业务 平台的基 本方 案,即将下属经 营血 液制品 业务 的主要资 产以 作价入 股天 坛生物控 股子 公司成 都蓉 生

50、药业有 限责 任公司等方式转 入上 市公司,同 时,天坛 生物 将把下 属经 营疫苗资 产业 务的相 关资 产的控制 权转 移给中国生物。中 国生 物承 诺 于 2018 年 3 月 15 日之 前消 除所属 企业(除 天坛 生物 以外)与天 坛生 物之间的同 业竞 争,从而 更加 规范上 市公 司的 运作,更 好地保 护广 大中 小投 资者 的利益。”报告期 内,公司 先后 两次 启动并 实施 了重 大资 产重 组项目:2017 年 1 月至 5 月,公 司 完成了 分别 以现 金 140,300 万 元和 40,290 万元 的价 格将持 有的 经营疫苗 业务 的子 公司 北生 研 100

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