1、公司代 码：600267 公司简 称：海正 药业 浙 江 海 正 药 业 股份 有 限 公 司 2016 年 半 年 度 报告 摘 要 一 重 要提 示 1.1 本半年 度报告摘要来自半年度报 告全文，投资者欲了解详 细内容，应当仔细阅读同 时刊载于上海证 券交 易所 网站 等中 国证监 会指 定网 站上 的半 年度报 告全 文。1.2 公司简 介 公司股 票简 况 股票种 类 股票上 市交 易所 股票简 称 股票代 码 变更前 股票 简称 A股 上海证 券交 易所 海正药 业 600267 联系人 和联 系方 式 董事会 秘书 证券事 务代 表 姓名 白骅 张敏 电话 0576-888278
2、09 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信 箱 二 主 要财 务数据 和股 东情况 2.1 公司主 要财 务数 据 单位：元 币种：人 民币 本报告 期末 上年度 末 本报告 期末 比上 年度 末增减(%)总资产 20,560,580,732.91 19,174,426,311.14 7.23 归 属 于 上 市 公 司 股东的净 资产 6,870,386,389.19 6,919,578,264.52-0.71 本报告 期（1-6 月）上年同 期 本报告 期比 上年 同期 增减(%)经 营 活 动 产 生 的 现金流量 净额 120
3、,509,129.75 443,397,831.92-72.82 营业收 入 4,729,364,289.71 4,510,533,117.85 4.85 归 属 于 上 市 公 司 股东的净 利润 20,341,680.72 36,756,339.88-44.66 归 属 于 上 市 公 司 股东 的 扣 除 非 经 常 性损益的 净利 润-42,114,547.23 27,648,963.59-252.32 加 权 平 均 净 资 产 收益率（%）0.294 0.522 减少0.228 个百 分点 基本每 股收 益（元 股）0.021 0.038-44.74 稀释每 股收 益（元 股）0.
4、021 0.038-44.74 2.2 前十名 股东 持股 情况 表 单位:股 截止报 告期 末股 东总 数（户）29,654 前 10 名股 东持 股情 况 股东名 称 股东性质 持股比例(%)持股 数量 持有有 限售条件 的股份数 量 质押或 冻结 的股份数量 浙江海 正集 团有 限公 司 国有法人 33.22 320,783,590 无 浙江省 国际 贸易 集团 有限公司 国有法人 8.96 86,524,907 无 华夏资 本 工商 银行 定向增发 六 禾1 号 资产 管理计划 未知 1.92 18,531,646 无 中央汇 金资 产管 理有 限责任公司 未知 1.52 14,641
5、,300 无 北信瑞 丰基 金 宁波 银行北信 瑞丰 基金 丰 庆9 号资产管 理计 划 未知 1.31 12,658,228 无 中信信 诚资 产 招商 银行中信 信诚 六禾 证券 投 资1号专项 资产 管理 计划 未知 1.31 12,658,228 无 国泰君 安证 券资 管 兴业银行 国泰 君安 君享 定增五号集 合资 产管 理计 划 未知 1.31 12,658,227 无 华鑫国 际信 托有 限公 司华鑫信 托 280 号证 券投 资集合信 托计 划 未知 1.04 10,000,000 无 中国证 券金 融股 份有 限公司 未知 0.99 9,571,273 无 西藏鸿 烨投 资
6、有 限公 司 未知 0.87 8,370,000 无 上述股 东关 联关 系或 一致 行动的 说明 上述 股东 中，浙江 海正 集团有 限公 司为 本公 司的 控股股东。浙江 省国 际贸 易集 团有限 公司 同时 持有 浙江 海正集团有 限公 司 20.136%的 股权。公 司未知 其他 股东 之间是否存在 关联 关系 或一 致行 动的情 况。2.3 控股股 东或 实际 控制 人变 更情况 适用 不适 用 新控股 股东 名称 新实际 控制 人名 称 变更日 期 指定 网 站查 询索 引及 日期 三 管 理层 讨论与 分析 2016 年上 半年，医 药行 业 生存的 宏观 环境 不甚 乐观，国
7、务院、国 家卫 计委、国家食 品药品监督 管理 总局等 相继 颁 布多条 政策 法规，包括 医 保制度 改革、仿制 药一 致 性评价、行 业十三五规 划等，医药 行业 面 临严峻 的考 验。公 司紧 密 围绕年 初董 事会制 订的 发 展战略 和经 营目标，持续 推进 公司 的产业 经营、业 务创 新和 管理变 革，但 因 公司 部分 原料药 因 FDA 进口 警 示而暂时不能进入美国市场导致销售收入减少以致利润下降，公 司 上 半 年 实 现 营 业 收 入472,936.43 万元，同比 增 长 4.85%；归 属于 上市 公 司股东 的净 利 润 2,034.17 万元，同 比 下降44
8、.66%。(一)研发 体系 报告期 内，生物 药板 块 积 极推进 现有 项目 的研 发进 展，共 计获 得临 床批 件 4 件：门 冬胰岛素、门冬 胰岛 素注 射液、注射 用重 组人 鼠嵌 合抗 肿瘤坏 死因 子-单 克隆 抗 体、注 射用 重组抗 HER2 人 源化 单克 隆抗 体。截 至本 报告 期末，共 计有 7 个 项目 处于 临床 研 究或临 床启 动阶段，包 括临 床样 品的 生产。另 外有 5 个项 目处 于 临床前 研究。安 佰诺 获得 哥伦比 亚 IVAMA证书，为出 口到 新兴 市场 奠定了 基础。2016 下半 年，将重 点推 进 重组人 鼠嵌 合 抗 CD20 单 克
9、隆抗 体注 射液、重 组人 胰岛素 注射液、重 组全 人源 抗肿 瘤坏 死因子-单克 隆抗 体注 射 液、重 组抗 人表 皮生 长因 子受体 人源 化单克隆抗 体注 射液、注 射用 重组抗 HER2 人源 化单 克 隆抗体、注 射用 重组 人鼠 嵌合抗 肿瘤 坏死因子-单 克隆 抗体、门 冬 胰岛素 注射 液的 临床 研究。另外 实现 安佰 诺新 生产 线产能 的释 放。创新药 方面，公 司将 创新 药的临 床试 验作 为公 司年 度关键 任务 推进。报 告期 内，公 司(含子公司）获得 抗肿 瘤药 埃 博霉 素 B II/期和 DTRMWXHS-12/期 临床 试 验批件。胆固 醇吸收抑 制
10、 剂 HS-25（海 泽 麦布）单药 及联 合试 验 的 III 期临床 试验 三个 试验 全面 快速推 进。光敏剂 HPPH I 期 临床 进入 收 尾阶段，即 将启 动 I/II 期临 床；GCK I 期 健康 受试 者单 次、多 次给 药以及食 物影 响试 验结 束，启动 Ib 期病 人 PK/PD 研 究。抗肿 瘤 药 PEG-SN38 I 期临床 正在 进行；阿尔茨 海默 症药 物 AD-35 美国、中国 均已 完成 I 期 单次给 药，进入 多次 给药 临床试 验阶 段；抗肿瘤 药 DTRMWXHS-12 也已 启动 中国、美 国 I 期 试验研 究。创新 药的 临床 进入关 键的
11、 开发阶段，加 强临床 质量 的 控制，积极 稳妥地 推进 临 床研究，提 高创新 药的 成 药性，为公 司临床试验 工作 的重 点。(二)生产 体系 公司持 续从 原料 药生 产向 制剂产 品 生 产转 移，提 升 QEHS 硬件 及管 理体 系，推 进转型 升级。公 司对 装备、工 艺、信息化、管 理、质量 等集 成融合，升 级制 造智 能化。原料药 方面，推进 生产 场 地转移 升级，富阳 基地 通 过他克 莫司、西罗 莫司 GMP 认证，取得 GMP 证书，台州 基地 取 得甲氨 蝶呤、克拉 屈滨、环磷酰 胺、丁 二磺 酸腺 苷 蛋氨酸、无菌 西司他丁 钠等 GMP 证书；制剂方 面，
12、台州 基地 设计 产能 2500 万 瓶的 注射 剂 生产线 通过 GMP认证，取 得 GMP 证书，已 进入生 产阶 段，该车 间全 程在线 监控，自 动化 程度 达到 95%以上，避免了 人工 操作 对药 品的 污染，保证 药品 的无 菌安 全 和疗效，是 一条 按照 美 国 FDA、欧 洲 EDQM及国内 最新 的 GMP 要 求设 计，全程 实现 密闭 化、管 道化、可 视化、连 续化、自动化 的先 进制剂生产 线；海正辉 瑞富 阳 生产基 地 利 用现有 口服 制 剂生产 车间 包装线 的产 能，完成 进口 药品分包装（片 剂）的 GMP 认 证，可 进行 氨氯 地平 阿托 伐他汀
13、钙片 的进 口分 装；公司将 继续聚 焦于 升级 制 造方式：提升 供应 链运 营 能力，推进精 益化 管理；把装备、工艺、信 息化、管 理、质量、EHS 等集 成融 合，升级 制造智 能化。（三）营销 体系 1、省 医药 工业 公司：海 正 产品业 务按 照年 度工 作计 划，继 续在 全国 范围 扩展 专业学 术平台建设，并 向纵深 市场 教 育增 加 配置，与合 作体 系 形成市 场与 销售活 动功 能 和资源 互补，取得显著 成效。实 现同 比增 长 12.4%,其中 肝病 产品 26%，结 核产 品 33%，骨 科 产品-6.8%。三个产品 线均 保持了 与同 产 品竞争 公司 医院
14、市 场份 额 第一的 优势 地位。下半 年 工作重 点是 产品线和事 业部 合并 管理 后的 组织改 造，将 管理 重心 和 主要功 能向 区域 下移，形 成区域 决策 机制，为未来 市场 快速 反应 能力 建设奠 定组 织基 础基 础。商业业 务上 半年重 点推 进 医院及 零售 终端扩 大开 发 配送，促进 新引进 产品 进 入销售 渠道 两项重点工 作，实现 同比 增 长 12.6%，仍 然领 先于 省内 同行。下 半年 继续 扩大 终 端 开发，提高 新产品销 售规 模的 同时，侧 重延伸 与主 要供 应商 的创 新项目 合作，延伸 我方 负 责的市 场服 务链，增加对 上游 的合作
15、价值，提升公 司综 合竞争 力。另 一个工 作重 点是渠 道体 系 改造优 化，应对营改增 及两 票制 对医 药商 业的各 方面 影响。2、海 正辉 瑞：截 至报 告期 末，实 现销 售收 入 16.90 亿元，归属 于母公 司净 利 润 1.45 亿，比去年 同期 增长 16.5%、9%。抗 生素 和心 血管 领域 增速均 高于 市场 水平，异 帕米星 在浙 江进入浙 江省 抗菌 药物 临床 应用分 级管 理目 录 非限 制使用 级，销量 迅速 增长。下半年 主要 工作：提倡 高 绩效文 化，完 成全 年销 售 和利润 任务；推进 产品 一 致性评 价；应对二次议 价，用 最小 的代 价 获
16、得最 大的 收获；研 究两 票制对 公司 业务 的影 响以 及具体 的应 对办法；特 治星 的市 场维 护等。3、上 海百 盈：现负责“安佰 诺”和“依 达路”（达托霉 素）两个品 种的 推 广销售。公 司第 一 个 大 分子 药“安 佰 诺”于去年正式 投 放市 场，截 至 本 报 告期 末，“安 佰 诺”已 进 入 全国336 家医 院的 产权 药店，并在 59 家 医院 实现 进药，已覆 盖 80%的医 院潜 力。目前，“安 佰诺”已进入 上海、山 西、湖南、广东 等 7 个 省份 医保。“依达路”今 年 3 月 上市，现已 正 式进 药医院 4 家，临时 进药/院 内药 房 30 家，
17、医院 产权药店 101 家，90%市场 渠道 畅通。四 涉 及财 务报告 的相 关事项 4.1 与上年度 财务 报告相 比，会计政策、会 计估计 发生 变化的，公司 应当说 明情 况、原因 及其 影响。不适用 4.2 报告期内 发生 重大会 计差 错更正需 追溯 重述的，公 司应当说 明情 况、更 正金 额、原因 及其 影响。不 适用 4.3 与上年 度财 务报 告相 比，对财务 报表 合并 范围 发生 变化的，公 司应 当作 出具 体说明。本公司 将浙 江省 医药 工业 有限公 司、海正 药业(杭州)有限公 司和 海正 辉瑞 制药 有限公 司 等 21 家子公司纳入 本期 合并财 务报 表范围，详见 本财务 报表 附注合并 范围 的变更 和在 其他主体 中的 权益之说明。4.4 半年度财 务报 告已经 审计，并被出 具非 标准审 计报 告的，董 事会、监事 会应 当对涉及 事项 作出说明。不适 用
