1、公司代 码：600267 公 司简 称：海正药 业 浙 江 海 正 药 业 股份 有 限 公 司 2018 年 半 年 度 报告 摘 要 一 重 要提 示 1 本 半 年 度 报 告 摘 要 来 自 半 年 度 报 告 全 文，为 全 面 了 解 本 公 司 的 经 营 成 果、财 务 状 况 及 未 来 发 展 规划，投 资者 应 当到 上 海证 券交 易 所 网站 等 中国 证 监会 指定 媒 体 上仔 细 阅读 半 年度 报告 全 文。2 本公司 董事 会、监 事会 及 董事、监 事、高级 管理 人 员保证 半年 度报 告内 容的 真实、准 确、完整，不 存在 虚假 记载、误 导性陈 述
2、或 重大 遗漏，并 承担个 别和 连带 的法 律责 任。1 未 出 席 董事 情 况 未出席 董事 职务 未出席 董事 姓名 未出席 董事 的原 因说 明 被委托 人姓 名 独立董 事 武鑫 公务原 因 孟晓俊 2 本 半 年 度报 告 未经 审 计。3 经 董 事 会审 议 的报 告 期利 润分 配 预 案或 公 积金 转 增股 本预 案 不适用 二 公司 基本 情况 2.1 公司简介 公司股 票简 况 股票种 类 股票上 市交 易所 股票简 称 股票代 码 变更前 股票 简称 A股 上海证 券交 易所 海正药 业 600267 联系人 和联 系方 式 董事会 秘书 证券事 务代 表 姓名
3、沈锡飞 张敏 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 办公地 址 浙江省 杭州 市华 浙广 场1 号19层B座 浙江省 台州 市椒 江区 外沙 路46号 电子信 箱 2.2 公 司 主 要财 务 数据 单位：元 币种：人 民币 本报告 期末 上年度 末 本报告 期末 比上 年度 末增减(%)总资产 22,179,419,290.74 21,636,418,678.91 2.51 归 属 于 上 市 公 司 股东的净 资产 6,688,233,742.86 6,722,514,670.83-0.51 本报告 期（1-6 月）上年同 期 本报告 期
4、比 上年 同期 增减(%)经 营 活 动 产 生 的 现金流量 净额 435,692,337.28 180,107,375.79 141.91 营业收 入 5,331,417,995.09 5,505,183,389.05-3.16 归 属 于 上 市 公 司 股东的净 利润 14,844,990.98 13,504,035.96 9.93 归 属 于 上 市 公 司 股东 的 扣 除 非 经 常 性损益的 净利 润-62,633,448.06-725,651.64-8,531.34 加权平均净 资 产 收益率（%）0.221 0.200 增加0.021 个百 分点 基本每 股收 益（元 股）
5、0.015 0.014 7.14 稀释每 股收 益（元 股）0.015 0.014 7.14 2.3 前 十 名 股东 持股 情况表 单位:股 截止报 告期 末股 东总 数（户）31,762 前 10 名股 东持 股情 况 股东名 称 股东性质 持股比例(%)持股 数量 持有有 限售条件 的股份数 量 质押或 冻结 的 股份数量 浙江海 正集 团有 限公 司 国有法人 33.22 320,783,590 无 浙江省 国际 贸易 集团 有限 公司 国有法人 8.96 86,524,907 无 全国社 保基 金一 零二 组合 未知 1.98 19,117,274 无 中央汇 金资 产管 理有 限责
6、 任公司 未知 1.52 14,641,300 无 渤海国 际信 托股 份有 限公 司渤海 富 盈35 号单 一资 金信托 未知 1.31 12,658,228 无 陕西省 国际 信托 股份 有限 公司陕 国投 正灏 11 号证券投资 集合 资金 信托 计划 未知 1.17 11,300,000 无 中国工 商银 行股 份有 限公 司东方 红新 动力 灵活 配置 混合型证 券投 资基 金 未知 1.07 10,334,200 无 中国建 设银 行股 份有 限公 司富国 精准 医疗 灵活 配置 混合型证 券投 资基 金 未知 0.91 8,754,410 无 中国工 商银 行 博时 第三 产 未
7、知 0.83 8,000,091 无 业成长 混合 型证 券投 资基 金 招商银 行股 份有 限公 司 中欧恒利 三年 定期 开放 混合 型证券投 资基 金 未知 0.75 7,199,852 无 上述股 东关 联 关 系或 一致 行动的 说明 上述股 东中，浙 江海 正集 团有限 公司 为本 公司 的控股股东。浙 江省 国际 贸易 集团有 限公 司同 时持 有浙 江海正集团 有限 公 司 20.136%的股权。公 司未 知其 他股 东之间是否 存在 关联 关系 或一 致行动 的情 况。2.4 截 止 报 告期 末 的优先股 股 东总 数、前十 名 优先 股 股东 情况 表 适用 不适 用 2
8、.5 控 股 股 东或 实 际控 制 人变 更情 况 适用 不适 用 2.6 未 到 期 及逾 期 未兑 付 公司 债情 况 适用 不 适用 单位:亿元 币种:人 民币 债券名 称 简称 代码 发行日 到期日 债券余 额 利率（%）浙 江 海 正 药业 股 份 有 限公司 2015年 公 司 债 券（第一 期）15 海正 01 122427 2015 年 8 月13 日 2020 年 8 月13 日 8 3.97 浙 江 海 正 药业 股 份 有 限公司 2016年公司 债券 16 海正 债 136275 2016 年 3 月16 日 2021 年 3 月16 日 12 3.2 反映发 行人
9、偿债 能力 的指 标：适用 不 适用 主要指 标 本报告 期末 上年度 末 资产负 债率 64.58 63.60 本报告 期（1-6 月）上年同 期 EBITDA 利 息保 障倍 数 3.43 3.17 关于逾 期债 项的 说明 适用 不 适用 三 经 营情 况讨论 与分 析 3.1 经营情况的讨论与分 析 2018 年上 半年，公司紧 密 围绕年 初董 事会 制订 的发 展战略 和经 营目 标，持 续 推进公 司的 产业经营、业 务创 新和 管理 变 革。报告 期内，公 司实 现 营业收 入53.31 亿元，较 去年同 期下 降 3.16%，公司实 现归 属于 母公 司所 有者净 利 润0.
10、15 亿，较 去 年同期 增 长 9.93%。（一）研发 体系 生物药 方面，公 司首 个生 物药上 市产 品安 佰诺 的补 充申请（1500L 生 产线）于 2017 年8 月通过技术 审评 后第 一时 间进 行二合 一现 场核 查，并 于 2018 年2 月 获得 补充 申请 批件 和 GMP 证书；重组抗肿 瘤坏 死因 子-人 源 化单克 隆抗 体注 射液 完成 临床 III 期，正在 报产 的 准备工 作中；重组 人鼠嵌合 抗 CD20 单克 隆抗 体注射 液完 成临 床 II 期 研 究进入 临 床 III 期，注射 用重组 人鼠 嵌合 抗肿瘤坏死 因子-单克 隆抗 体 完成临 床
11、I 期 进入 临 床 III 期，注 射用重 组 抗 HER2 人源化 单克 隆抗 体处于临 床I/III 期研 究，甘精胰 岛素 和门 冬胰 岛素 处于临 床 III 期 研究，重 组抗白 介素-6 受体 人源化单 克隆 抗体 注射 液和 注射用 结核 病变 态反 应原 RP22 完成 临床 I 期 研究；重组抗 人表 皮生 长因子受 体人 源化 单克 隆抗 体注射 液、重组 抗 RANKL 全人源 单克 隆抗 体注 射液 均已启 动临 床 I 期研究；德谷 胰岛 素注 射液、重 组人血 白蛋 白和 注射 用重 组抗 HER2 人源 化单 克隆 抗 体偶联 美登 素衍 生物DM1 获 得临
12、床批 件，即 将启动 临床 研究。公司 在 大分子 药物 领域 建立 了具 有较高 竞争 力的 产品梯队，同时 启动 创新 生物 药平台 的建 设，包括 全人 源抗体 库的 建立。创新药方 面，公司继 续优 化内部管 理、丰富管 线产 品的储备，营 造创新 药研 发生 态圈。创 新药海泽 麦布（HS-25）期 三个试 验进 展较 顺利，单 药和中 间加 入 期临 床总 计入 组 629 例，研究全部完 成，进入 最后 数据 清理阶 段。联合 期 临床 研究共 完成 727 例受 试者 的入组，上 半年 全 部完成了 12W 治疗 期的 观察，进入 延展 期安 全性 观察 阶段。三个 临床 试验
13、 的顺 利完成 为下 半年 新 药申报生 产提 供了 保障。管 线在临 床研 究的 创新 药产 品中，光 敏剂HPPH 继 续进 行治疗 晚期 食管 癌的有效性 探索，并启 动了 器 械有关 的临 床研 究；人 参 皂苷 C-K 治疗 类风 湿性 关 节炎的 有效 性及 药代动力学 研究 继续 推进 医院 的启动 及受 试者 入组 中；PEG-SN38 I 期临 床扩 组及 给 药方案 优化 探索 性临床研 究进 入关 键阶 段。治疗阿 尔茨 海默 病 的 AD-35 在美 国启 动 了IIa 期初 步有效 性及 安全 性剂量探索 性试 验；另外，公 司肿瘤 药海 博非 明及 DTRMHS-0
14、7 I 期临 床均 获得 伦 理单位 批件，下 半年进入药 物耐 受性 及药 代动 力学研 究阶 段。仿制药方 面：截至本 报告 披露日，公司 两个口 服固 体制剂品 种通 过仿制 药质 量和疗效 一致 性评价，厄贝 沙坦 片为 全国 首家通 过一 致性 评价；瑞 舒伐他 汀钙 片为 全国 第三 家通过 一致 性评 价。2个品种 已完 成体 内外 评价 并已上 报，另外 有丁 二磺 酸 腺苷蛋 氨酸 肠溶 片 等10 多 个品种 正在 开展 体内外 评 价。同时 注射 剂品 种，注 射用 替加 环素，注 射用米 卡芬 净钠 等 10 多 个 品种正 在按 照 已上市化学 仿制 药（注射 剂）一
15、致性 评价 技术 要求（征 求意见 稿）技 术要 求开 展 一致性 评价 工作。（二）生产 体系 台州基地：推 行“安 全天 天记”和“储 罐区安 全巡 查”制度，实 施反应 安全 风险评估。从 源头加强对 三废 产生量 的控 制，并将 危废 产一成 本进 行成本分 解，责任到 车间、班组，以促 危废减量化。加强 雨水 沟、地下 池管理 和三 废治 理，实现 末端治 理向 源头 减排。报 告期内，海 正 EHS 研究平台 获 得CNAS 国 家实 验 室认可 资质，已 具备 对外 经营的 专业 能力。富阳基 地：启 动 排查 生产 车间不 同产 品的 污染 物正 常成分，建 立数 据库；建 立
16、水生 毒性 排查机制，并对 不同 产品 进 行PIE 计 算。南通基 地：上 半年 完成 默 克及拜 尔公 司 的EHS 问卷 审计；与如 东县 人民 政府 进行联 合应 急演练，通 过政 府检 查 10 余 次，无重 大缺 陷项。（三）营销 体系 省医药 公司：上 半年 省医 药公司 实现 销售 收 入 23.1 亿，完 成全 年销 售进 度的 54%。其 中医 院终端销 售同 比增 长27.2%，零售终 端销 售同 比增 长 26.6%。省 公司 按照“先 近后 远，先 易后 难、由点到面”的 终端 拓展 思路，截至 6 月 底公 司终 端覆 盖率基 本达 成了 省卫 计委 对全省 商业
17、配送 企 业覆盖率的 要求。在产 品结 构上我们 不断 优化客 户品 种，聚焦 优质 资源；在内 部管理上 我们 加强应收应付账 款管 理，提 高资 金效率。零售 终端及 基层 医疗机构 销售 团队协 同上 游厂家在 终端 销售环节开展 了多 种形 式的 合作，提供 增值 服务，工 商协 作。瀚晖制药：2018 年 上半 年公司继 续保 持业绩 平稳 增长，公 司秉 承“患 者至 上、品质 为本、创新变革、追 求卓越、诚 信合规、成长 共赢”的文 化理念，强化 市场及 学术 平台的建 设，拓展基层及零 售市 场业 务，运用 数字化 工具 提高 推广 效率 及人均 生产 力，公司 上半 年实现
18、IMS 排名 较 去年同期 上升 了7 位。同时，完成 了公 司的 工商 更名,其他各 项更 名工 作有 序开 展；实 现辉 瑞产 品地产化项目 全面 启动，首个 辉瑞原研 地产 化产品“玫 满”开始 商业 生产供 货，特治星分 包装 转移的设备已 全部 到位；在 一致 性评价 方面，瑞 舒伐 他汀 钙两个 品规 通过 一致 性评 价。报告期 内，公 司在 中国 质 量与品 牌提 升创 新圆 桌会 议暨 2018 中国 经济 与品 牌 创新峰 会中，荣获全国 优秀 商业 模式 十佳 创新企 业（平台）及 中国 医药行 业质 量标 杆品 牌。下半年 公司 将继 续深 化外 部市场 的精 耕细 作
19、，科 学 细分市 场，采 用灵 活多 样 的营销 合作 模式，开拓新增 量市 场和零 售业 务；不断 引入 战略新 产品，布局中 长期 发展战 略与 规划，建 立 医 药生态圈；加速 推进 地产化 项目 及一致性 评价 项目；加快 信息化基 础建 设，完 善内 部人员激 励与 发展，倡导企 业文 化等 工作 来确 保公司 业绩 的稳 步持 续增 长。海坤医药：面 对政策 调整 等外部行 业环 境变化，海 坤在原有 代理 营销模 式下 加大专业 学术 推广力度，积 极开 展相 关产 品前瞻 性临 床研 究，推进 重点中 药产 品现 代化 进程。3.2 与上一会计期间相比，会 计政策、会计估计和 核算 方法发生变化的情况、原 因及其影响 适用 不适 用 3.3 报告期内发生重大会 计差 错 更正需追溯重述的 情况、更正金额、原因及 其影 响。适用 不适 用
