1、出口食品生产企业卫生要求,为什么要进行卫生注册?,卫生注册制度是国际上普遍采用的控制安全卫生 欧盟 93/43/EEC 美国 GMP PART110 现行良好操作规范 CAC 食品卫生通则 中国 1984年 出口食品厂、库卫生最低要求（试行）出口食品厂库卫生注册细则（试行） 1994年 出口食品厂、库卫生要求出口食品厂库卫生注册细则,出口食品生产企业卫生注册登记管理规定,附件 出口食品生产企业卫生要求 2002年4月19日国家质量监督检验检疫总局局发布 2002年5月20日起施行 出口食品生产企业GMP SSOP:标准卫生操作程序,实施出口食品卫生注册、登记管理的产品目录（1）,实施出口食品卫
2、生注册、登记管理的产品目录（2）,登记产品目录,注册产品目录以外的食品。,出口食品生产企业卫生要求主要特点,共十九条 原来 十七条 结构、内容未作大的改动 肯定以前的工作和作用 明确需进行HACCP验证的产品目录 引入SSOP的概念 强调企业卫生体系有效地运行 加大监管的力度 提高对人员的要求 增加对原料的控制 体现了通用性和灵活性,理解要点,注册目录20 类需评审HACCP体系的产品目录 6类 近几年实施的情况 风险分析的原则 分类管理 科学发展，特别是食品行业 进一步明确 传统工艺的食品,出口食品生产企业卫生要求 第一条,为保证出口食品的卫生质量，规范出口食品生产企业的安全卫生管理，根据中
3、华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例等有关规定，制定本要求。,理解要点,依据： 采用了新的中华人民共和国食品卫生法 取消了中华人民共和国出口食品卫生管理办法（试行） 有关规定,出口食品生产企业卫生要求 第二条,申请卫生注册或者卫生登记的出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应当建立保证出口食品的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。,出口食品生产企业卫生要求 第三条,本要求是出口食品生产企业建立卫生质量体系及其体系文件的基本依据。,理解要点,卫生注册或者卫生登记企业 建立并保持卫生质量体系 体系文件 不仅限于质量手册 本要求是基本依
4、据,出口食品生产企业卫生要求 第四条,（一）卫生质量方针和目标； （二）组织机构及其职责； （三）生产、质量管理人员的要求； （四）环境卫生的要求； （五）车间及设施卫生的要求 （六）原料、辅料卫生的要求；,（七）生产、加工卫生的要求； （八）包装、储存、运输卫生的要求； （九）有毒有害物品的控制； （十）检验的要求； （十一）保证卫生质量体系有 效运行的要求。,出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容：,理解要点,增加 有毒有害物品的控制 引入SSOP概念 合并后改为： 质量记录的控制 质量体系的内部审核 保证卫生质量体系有效运行的要求重点强调卫生质量体系持续有效运行,出口食品生产
5、企业卫生要求 第五条,列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业，必须按照国际食品法典委员会危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则的要求建立和实施HACCP体系。,卫生注册需评审HACCP体系的产品目录,罐头类 水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外） 肉及肉制品 速冻蔬菜 果蔬汁 含肉或水产品的速冻方便食品,出口食品生产企业卫生要求,第六条 出口食品生产企业应当制定本企业的卫生质量方针、目标和责任制度，并贯彻执行。 第七条 出口食品生产企业应当建立与生产相适应的、能够保证其产品卫生质量的组织机构，并规定其职责和权限,理解要点,卫生质量方针、目标和责任制度 组织机
6、构,出口食品生产企业卫生要求 第八条,出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符合下列要求： （一）与食品生产有接触的人员经体检合格后方可上岗； （二）生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位；,出口食品生产企业卫生要求 第八条,出口食品生产企业的生产、质量管理人员应当符合下列要求 （三）生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，离开车间时换下工作服、帽、鞋； （四）生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗； （五）配备足
7、够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。,理解要点,提高对人员的要求 生产、质量管理人员 不仅限于生产和检验 培训与考核要求 人员素质和专业，数量足够,理解要点,体检 每年进行一次 与食品生产有接触的人员 新进企业的人员 临时健康检查 影响食品卫生的疾病者，必须调离食品生产岗位,理解要点,健康证 体检计划 所有和加工有关的人员，包括管理人员 档案 培训 卫生操作 卫生习惯,理解要点,要求不能： 患有碍食品卫生的传染病 肝炎 结核等 有外伤 化妆 带首饰、个人物品需：工作服、帽、鞋洗手消毒,出口食品生产企业卫生要求 第九条,出口食品生产企业的环境卫生应当符合下列要求： （一）出口食
8、品生产企业不得建在有碍食品卫生的区域，厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品； （二）厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面； （三）厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、无毒、耐腐蚀的材料修建，并保持清洁；,出口食品生产企业卫生要求 第九条,出口食品生产企业的环境卫生应当符合下列要求： （四）生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定； （五）厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施； （六）生产区与生活区隔离。,理解要点 环境卫生的要求,厂区卫生路面 硬化 绿化 3：3：4卫
9、生间废水的处理原辅料、化学品、包装物料间 废物、垃圾暂存生产区与生活区隔离 厂周围环境,出口食品生产企业卫生要求 第十条,食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （一）车间面积与生产能力相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒材料修建，平坦、无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫等设施； （二）车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，墙角、地角、顶角具有弧度； （三）车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45；车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；,出口食品生
10、产企业卫生要求 第十条,食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （四）车间内位于食品生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜； （五）有温度要求的工序和场所安装温度显示装置，车间温度按照产品工艺要求控制在规定的范围内，并保持良好通风； （六）车间供电、供气、供水满足生产需要；,出口食品生产企业卫生要求 第十条,食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （七）在适当的地点设足够数量的洗手、清洁消毒、烘干手的设备或者用品，洗手水龙头为非手动开关； （八）根据产品加工需要，车间入口处设有鞋、靴和车轮消毒设施；,出口食品生产企业
11、卫生要求 第十条,食品生产车间及设施的卫生应当符合下列要求： （九）设有与车间相连接的更衣室，不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室，需要时还应当设立与更衣室相连接的卫生间和淋浴室，更衣室、卫生间、淋浴室保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险； （十）车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒。,理解要点 车间和设施的卫生要求,没有作大的改动，进行了小的调整 地面、墙壁、天花板（屋顶） 温度 温度显示装置 规定的范围 门窗、窗台 下斜约45 水、电、暖注意：光照强度和防护灯罩 更衣室、卫生间、淋浴间 产品加工需要 洗手消毒、
12、鞋的消毒设施 非手动开关洗手水龙头 烘干手设施,出口食品生产企业卫生要求 第十一条,生产用原料、辅料的卫生应当符合下列要求并得到有效控制。 （一）生产用原料、辅料应当符合安全卫生规定要求，避免来自于空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药、兽药或者其他有害物质的污染； （二）作为生产原料的动物，应当来自于非疫区，并经检疫合格； （三）生产用原料、辅料有检验、检疫合格证，经过进厂验收合格后方准使用；,出口食品生产企业卫生要求 第十一条,生产用原料、辅料的卫生应当符合下列要求并得到有效控制。 （四）超过保质期的原料、辅料不得用于食品生产（五）加工用水（冰）符合国家生活饮用水卫生标准或者其他必要的标准，每
13、年对水质的公共卫生防疫卫生检测不少于两次，自备水源应当具备有效的卫生保障设施。,理解要点 原料、辅料的卫生要求,增加对原料的控制 农药残留、兽药残留和其他环境污染 动物疫病的控制 检疫合格证、产品检验合格证 产品的保质期、有效期,理解要点 原料、辅料的卫生要求,限制我国农产品出口的主要障碍 氯霉素 磺胺类药物 有机磷农药 禽流感 口蹄疫 残留监控体 疫病防疫体系 综合治理 与时俱进,理解要点 原料、辅料的卫生要求,加工用水和冰的要求 国家生活饮用水卫生标准 必要的标准 每年两次水质检测 自备水源具备有效的卫生保障设施。 SSOP第一项内容,出口食品生产企业卫生要求 第十二条,食品生产加工过程应
14、当符合下列要求： （一）生产设备布局合理，并保持清洁和完好； （二）生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面； （三）班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录；,出口食品生产企业卫生要求 第十二条,（四）原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品分别存放在不会受到污染的区域； （五）按照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；,出口食品生产企业卫生要求 第十二条,（六）对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在
15、固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒； （七）对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。,理解要点 生产加工过程的卫生要求,在旧的卫生要求的主要内容 HACCP 进行调整 不合格产品和落地产品的控制 原料、半成品、合成品的控制 工器具、台案的清洗、监控和检查,理解要点 生产加工过程的卫生要求,食品表面接触的卫生状况和清洁程度 防止发生交叉污染； 不合格品产生的原因进行分析 跌落地面的产品和废弃物 核心是防止交叉污染,理解要点 生产加工过程的卫生要求,食品接触表面包括： 直接 加工设备 工器具和台案 加工人员的手或手套、工作服
16、间接： 未经清洗消毒的冷库 卫生间的门把手 垃圾箱 等 目的：防止交叉污染,理解要点 生产加工过程的卫生要求,工厂和车间的设计、布局 提前与有关部门取得联系 加工工艺布局合理 物理隔离 加工：前后工序如生熟之间完全隔离 贮存：原料、成品库 加工多种产品 人流、物流、水流和气流 人走门 物走传递口,理解要点 生产加工过程的卫生要求,班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录 FDA官员十分重视，而且进行现场检查,食品接触表面的清洁,检查和监测 检查 感官 每天加工前 仪器法 ATP萤光法 监测 实验室 方法：棉拭子涂抹 细菌总数：50-100/每平方厘米 频率：每两周12次,出口食品生
17、产企业卫生要求 第十三条,出口食品的包装、储存、运输过程应当受到良好的卫生控制 （一）用于包装食品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有毒有害物质，不易褪色； （二）包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放，不得有污染； （三）运输工具符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施；,出口食品生产企业卫生要求 第十三条,出口食品的包装、储存、运输过程应当受到良好的卫生控制 （四）冷包间和预冷库、速冻库、冷藏库等仓库的温度、湿度符合产品工艺要求，并配备温度显示装置，必要时配备湿度计；预冷库、速冻库、冷藏库要配备自动温度记录装置并定期校准，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防
18、鼠、防虫设施，库内物品与墙壁、地面保持一定距离，库内不得存放有碍卫生的物品；同一库内不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。,理解要点 包装、储存、运输的卫生要求,包装物料的质量和储存通风、干燥、防霉、防鼠，必要时进行消毒 冷库：堆放、标识、离地隔墙温度控制、自动温度记录防霉、防鼠物品不能混放 运输车辆的清洗和消毒，温度的控制,出口食品生产企业卫生要求 第十四条,严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。,理解要点 有毒有害物品的控制,新增加的一
19、条 SSOP的内容之一 存在问题较多 一般重视不够,有毒化合物的标记贮存和使用,有害有毒化合物主要包括： 洗涤剂 消毒剂 次氯酸钠 杀虫剂 1605 试验室用药品 氰化钾 食品添加剂 亚硝酸钠,有毒化合物的标记贮存和使用,有毒有害化学物质一览表 主管部门批准生产、销售、使用的证明 主要成分、毒性、使用剂量和注意事项 单独的区域贮存 带锁的柜子 标识清楚 有效期 核销 使用登记记录 经过培训的人员管理,出口食品生产企业卫生要求 第十五条,产品的卫生质量检验应当符合下列要求，并得到有效控制： （一）企业有与生产能力相适应的内设检验机构和具备相应资格的检验人员； （二）企业内设检验机构具备检验工作所
20、需要的标准资料、检验设施和仪器设备，检验仪器按规定进行计量检定，检验要有检测记录； （三）使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，应当签有合同，并且该实验室应当具有相应的资格。,理解要点 卫生质量检验,机构和人员 实验室 检验项目和检验记录 社会实验室承担企业卫生质量检验,出口食品生产企业卫生要求 第十六条,出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求： （一）制定原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，并有效执行，做好记录； （二）建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；,出口食品生产企业卫生要
21、求 第十六条,出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求： （三）对影响食品卫生的关键工序，要制订明确的操作规程并得到连续的监控，对关键工序的监控必须有记录； （四）制定和执行对不合格品的控制制度，制度包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；,出口食品生产企业卫生要求 第十六条,出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求： （五）制定产品标识、质量追踪和产品召回制度，以保证出厂产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回； （六）制定和执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；,出口食品生产企业卫生要求 第十六条,
22、出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求： （七）制定和实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作； （八）建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，一年进行一次管理评审，并做好记录；,出口食品生产企业卫生要求 第十六条,出口食品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求： （九）对反映产品卫生质量情况的有关记录，制定标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序，并贯彻执行；所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年。,理解要点 卫生质量体系有效地运行,原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序 SSOP程序 HACCP 不合格品的控制 产品标识和召回制度 设备维修保养制度 培训计划 内部质量审核 记录,出口食品生产企业卫生要求 第十七条,对于必须使用传统工艺生产加工的产品，在保证食品安全卫生的前提下，可以按传统工艺生产加工。 理解要点 传统工艺 体现了通用性和灵活性,出口食品生产企业卫生要求 第十八条,本要求由国家认证认可监督管理委员会负责解释。,出口食品生产企业卫生要求 第十九条,本要求自二二年五月一日起实施。原国家商检局发布的出口食品厂、库卫生要求（国检监199479号）同时废止。,感谢大家参与！,
