1、公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北 京 康辰 药 业股 份 有限 公 司 2019 年半 年 度报 告 摘要 一 重要提示 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。2 本 公 司 董事会、监 事 会及 董 事、监事、高 级 管理 人 员 保证 半 年 度 报告内 容 的 真实、准 确、完整，不 存在虚 假 记 载、误 导 性 陈述或 重 大 遗漏，并 承 担个 别 和 连 带的法 律 责 任。3 公 司 全 体董事 出 席 董事会 会 议。4 本 半 年
2、度报告 未 经 审计。5 经 董 事 会审议 的 报 告期利 润 分 配预案 或 公 积金转 增 股 本预案 无 二 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 康辰药业 603590 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐志松 谢波 电话 010-82898898 010-82898898 办公地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7 号院3 号楼 北京市昌平区中关村生命科 学园科学园路7 号院3 号楼 电子信箱 2.2 公 司 主 要财务 数 据 单位：元 币种：人民币 本报告期末
3、 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)总资产 3,023,840,217.47 2,920,192,461.76 3.55 归属于上市公司股东的净资产 2,545,294,613.94 2,480,714,428.69 2.60 本报告期（1-6 月）上年同期 本报告期比上年同期增减(%)经营活动产生的现金流量净额 137,270,455.25 83,675,785.99 64.05 营业收入 543,569,726.12 487,715,043.61 11.45 归属于上市公司股东的净利润 149,396,439.17 100,501,367.42 48.65 归 属 于 上 市 公 司
4、 股 东 的 扣 除 非 经常性损益的净利润 136,487,861.87 98,447,016.08 38.64 加权平均净资产收益率（%）5.91 7.15 减少1.24 个百 分点 基本每股收益（元股）0.93 0.84 10.71 稀释每股收益（元股）0.93 0.84 10.71 2.3 前 十 名 股东持股 情 况表 单位:股 截止报告期末股东总数（户）14,094 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0 前 10 名股东 持股情况 股东名称 股东性质 持股比例(%)持股 数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结的股份数量 刘建华 境内自然人 31.74 50,786,7
5、60 50,786,760 无 GL GLEE Investment Hong Kong Limited 境外法人 10.35 16,560,000 16,560,000 无 北京沐仁投资管理有限公司 境内非国有法人 10.15 16,245,600 16,245,600 无 北京工业发展投资管理有限公司 国有法人 9.64 15,422,760 15,422,760 无 北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）其他 6.00 9,600,000 9,600,000 无 深圳同创伟业资产管理股份有限公司南海成长精选（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）其他 3.45 5,520,000 5,52
6、0,000 无 赵建平 境内自然人 1.00 1,600,000 0 未知 薛肖红 境内自然人 0.92 1,466,280 1,466,280 无 覃甲鹏 境内自然人 0.73 1,173,000 1,173,000 无 屈平 境内自然人 0.55 879,720 879,720 无 梁心 境内自然人 0.55 879,720 879,720 无 北京耐恩斯科技有限公司 境内非国有法人 0.55 879,720 879,720 无 上述股东关联关系或一致行动的说明 1、刘建华、王锡娟为公 司实际控制 人，公司股 东中普华基业为刘建华控制的企业，公司 股东中沐仁投资为王锡娟控制的企业，刘建华、
7、王锡娟、沐仁投资及普华基业为一致行动人。2、公司境外 法人股东 GL 的间接股东之一为 Cowin Konruns Limited，Cowin Konruns Limited 的实际控制人为 郑 伟鹤、黄 荔。同时，郑伟鹤、黄荔为公司境内股东南海成长的普通合伙人。3、公 司 未 知 前 十 名 无 限 售 条 件 股 东 之 间 是 否存在关联关系，也未知其之间是否属于一 致行动人。表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无 2.4 截 止 报 告期末 的 优 先股 股 东 总 数、前 十 名 优先股 股 东 情况表 适用 不适用 2.5 控 股 股 东或实 际 控 制人变 更 情 况 适用
8、不适用 2.6 未 到 期 及逾期 未 兑 付公司 债 情 况 适用不适用 三 经 营 情 况 讨论 与 分 析 3.1 经 营 情 况的讨 论 与 分析 在错综复杂的国际国内形势下，2019 年上半年国内生产总值达 45.09 万亿 元，按可比价格计算，同比增长 6.3%。国民经济运行在合理区间，延续了总体 平稳、稳中有进的发展态势。国家的主要经济预期目标得到了较好实现。就中国医药 产业而言，在深化医药 行业改革的 大背景下，各项积极变 革政策“集 中采购”试点、“两票制”全面落地、鼓励药品创新等强力推进下，医药 行业正处于快速发展阶段，增长速 度超越全球市场，预期未来将继续保持强劲增长。国
9、家统计局数据显示，2019 年上 半年医药工业收入达 1.22 万 亿元，同比增长 8.5%，利润 1,608 亿 元，同比增长 9.4%，仍 是增速较快 的工业领域。康辰药业在中国经济稳中有变和医药产业变革的大潮中，迎难而进，面对由“中国新”向“全球新”的提 升，公司坚 守新药创制，加大研发 投入的同时 持续加强市 场销售学术 推广，在研 发 销售两手抓两手都硬的前提下，公司主营业务保持了稳健持续增长。2019 年上半年，公司实现营业收入 5.44 亿 元，比上年同期增长 11.45%；归属于 母公司所有者的净利润 1.49 亿元，比 上年同期增长 48.65%；归属于母公司所有者的扣除非经
10、常性损益的净利润 为 1.36 亿元，比上年同期增长38.64%。在 营 销 方 面，公司已经构建了遍及 全国的销售 网络，逐步 形成了专业、规范的营销体系，提升各体系的 专业化水平，为做深做 透市场、保 持持续增长 奠定了基础。随着产品 精细化管理 的 不断提升，“苏灵”在宏观 经济压力不断增大的环境下，市场 规模不断拓展，学术推 广不断加强，产品价格稳定，销售保持了持续增 长。在 研 发 方 面，创新药研发作为公司 的核心战略，康辰药业 坚守新药创制，在引进国际高端人才和团队重 构上，取得 了突破性进 展。一是引 进人才，公 司聚集了一 批志同道合、具有全球 新 视野的创新药 研发团队，完
11、善了创新 药研发的各 个部门，并 设立了 国家 级 博士后工 作站，聚焦 原 创技术开发全 球新创新药 物和新技术。各部门设 置齐全合理，互补性强，特别是海 归人才、领 军 人才的相继加 盟，为开发 出具有国际 水准的、有 临床应用价 值的创新药 提供了保障。二是持续 加 大研发投入，有力地支持了公司的项目研发和创新 发展，2019 年上半年公 司投入研发费用 5,182.41万元，比上年同期增长 214.92%。三 是不断优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系，研发管理更 趋科学与完 善，大大提 升创新药的 开发速度和 开发质量。四是建立了 完善的抗肿 瘤、抗凝血 药物 研发体 系、药
12、物发 现技 术平台，并 以质量 源于 设计（QbD）为理 念 建 立了从 新 药 候 选分子成药性 评价、制剂 生产工艺开 发和放大、药物质量研 究、生产技 术转移到商 业化生产等 完 整的面向产业 化的工艺开 发、质量研 究和产业化 平台；在临 床研究方面，研究院建 立了完整的 创 新药物临床研究运营平台，贯 穿 I 期、期、期、期临床 的全流程。重要职能涵盖从 临床医学、临床药理、临床试验管 理、数据管 理及统计分 析、药物警 戒、以及注 册申报等各 功能板块。五 是注重知识产权的保护与管理。不断提高专利申请的质量，并对每一个项目进行了合理的专利布局。另外，在知识产权管理方面推进 企业知识
13、产权规范管理 认证工作，取得了好的成 绩。截至 2019年 6 月 30 日，公司共有已授权发明专利 47 项，其中境内 19 项，境外 28 项。在 生 产 与质量 方 面，公 司一直以“0 质量事故”、“0 安全事故”、“0 污染事 故”为目标，依 据药品生产 质量管理规 范、生产安全法等，加强生产 质量管理体 系、安全标 准化等方面 的软硬件建设及员工培训。公司严格执行 国家 GMP 的各项要求，筹建了数据信息平台，完善了数据完整性的管理，确保公司生产高效率、产品高质量。2019 年上半年，公司本着质量为先、绿色生产的理念，在生产效率、产品质量、管理水平、员工的工 作意识等方 面都有显著
14、 提高，保障 了 生产质量管理 体系的有效 运行，为一 线市场销售 起到有力的 保障，为公 司持续发展 打下良好基 础。同时公司开 启了数字化 车间向智能 化转型的探 索，确保公 司在高科技 引领下的高 端制造的地 位 和作用。在 人 力 资源方 面，人才是 企业持续发展的源泉和动力，人力资源保驾护航，公司大力推 行“人才优先战略”和“双精工程”，坚持引 进与培养相结合、全职 与顾问相结合的方式，广聚天下英才加盟公司。2018 年至今研 究院引进海外归国高端人才 5 名、其他业务岗位的高层次人才 20 余名。他们扎实的 专业背景、优秀的工作 能力，很好 地满足了公 司的研发和 业务需求。与此同
15、时，公 司还自主培养 了一批精干、高效的骨 干人员和团 队。作为创 新药研发与 国际接轨的 重要战略步 骤，公司完成了 首批国际高 端专家、顾 问团队的建 立，他们国 际化的视野、欧美创新 药研发的丰 富 经验、高端的 专业水准和 技术能力等 等，为公司 创新药的“全球新”的 高起点、科 学性、严 谨性、规范化，提 供了坚强有 力的保障。除此之外，公司完善了 双通道发展 模式和培训 体系，培养 了 一批骨干员工，并通过激 励机制、评 估机制的完 善等，充分 调动员工的 创造性和积 极性，实现 员 工发展和公司发展的双赢。在 公 司 文 化方 面，用文 化引领企业、打造团队，是公司的一个鲜明特征
16、。公司创立至今，一直高度重视企业文化建设。公司的“文化体系”在 2012 年获 得了著作权。2019 年，公司围绕“文化干线引领”的主题，提出“文化 照亮自己”的要求，开 展了文化集 训营、文化 下一线等系 列 活动，对新老 同事学习文 化、践行文 化打下良好 基础；通过 文化动作 人 奖项的评选，树立了一 批 文化榜样。公 司倡导诚信 阳光，致力 于打造紧张 严肃、轻松 愉快的文化 氛围，中心 内部通过文 化 案例解读、文 化会组织等 形式聚焦动 作实践，让 文化落地有 型；通过落 实导师传帮 带，跟进文 化 对人的选择、识别、激发和培养，凝聚着内部的正能量，提升公司的软实力。3.2 与 上
17、 一 会计期 间 相 比，会 计 政 策、会 计 估 计和核 算 方 法发生 变 化 的情况、原 因及其 影 响 适用 不适用 1.财政部 于 2017 年 3 月 31 日发布了 企业会计准则第 22 号 金融工具确认和计量（财 会20177 号）、企业会计准则第 23 号 金融资产转移（财会20178 号）、企业会计准则第 24 号套期会计（财会20179 号），于 2017 年 5 月 2 日发布了 企业会计准则第 37 号 金融工具列报（财会201714 号）企 业会计准则（以下统称“新金融工具准则”），要求境内上市企业自 2019年 1 月 1 日 起施行。公司自 2019 年 1
18、月 1 日 起执行新金融工具准则。详见“第十节 财务报 告/五、重要会计政策及会计估计之 10.金融工具及 41.重要会计政 策 和会计估计的变更”。2.财政部于 2019 年 4 月 30 日发布了 关于修订印发 2019 年 度一般企业财务报表格式的通知（财会20196 号），公 司 2019 年中 期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表均按照财会20196 号要求编制执行。详见“第十节 财 务报告/五、重要会计政策及会计估计之 41.重要会计政策 和会计估计的变更”。3.3 报 告 期 内发生 重 大 会计差 错 更正 需追 溯 重 述的情 况、更正金 额、原因及 其 影 响。适用 不适用
