1、证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2020-088 江 苏 恒瑞 医 药股 份 有限 公 司 关 于 获得 药 物临 床 试验 批 准通 知 书的 公 告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）及 子公司成都新越医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监 局”）核准签发的 药 物临床试验批准通知书，并将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下：一、药 品基 本情况 1、药物的基本情
2、况 药品名称：注射用 HR18034 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2000216 审批结论：根据 中华人民共和国药品管理法 及有关规定，经审查，2020年 5 月 13 日受理的注 射用 HR18034 符合药品注册的有关要求，同意本品开展术后镇痛的临床试验。2、药物的其他情况 注射用 HR18034 为长效局部麻醉药物，拟用于 术后镇痛。目前海外 有同类药物正在开发，现处于临床 试验阶段。国内外尚无同类产品上市。截至目前，该产品累计已投入研发费用 约为781 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得 药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。二、风 险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2020 年 8 月7 日
