1、第 1 页，共 6 页程序文件标题：设计开发程序 编号：编写： 版本/次 :审核： 日期 :批准： 总页数：5 页版次 修改內容 编写人 日期发放对象份数如控制图章非红色，此程序为非正式文件。所有程序文件的进行，只可参考控制文件。控制文件持有人必须确保此控制文件传阅有关人员，并在需要时提供此文件作参考。第 2 页，共 6 页正本图章： 控制图章： 此份拷贝持有部门:程序文件设计开发程序编号：版次 : 1.0 目的规定设计开发和设计验证的程序和职责，以控制产品设计的全过程，确保开发出来的产品满足有关标准及客户需求。2.0 适用范围本程序适用于*公司所有产品的开发，现行产品的改进和改型，以及满足客
2、户特殊要求而对产品进行的改动。3.0 定义3.1 产品委员会：由各研发部经理负责组织, 可由下列部门或人员参加：总经理，市场总监和销售总监；研发部，工程部，采购部，品管部，客户服务部等部门经理或主管；产品委员会的成员因新产品的类型、复杂程度等不同而不同，由研发部经理视具体情况确定具体参与人员，报总经理批准。4.0 工作程序： 负责部门 使用表单第 3 页，共 6 页程序文件 编号：版次 : 设计开发程序4.1 产品构思的收集和提出研发部，客户服务部等部门对所有新产品设计的构思，都可以填写产品设计意见表或以其他形式反馈给研发部。4.2 产品意见书的提出产品负责人在综合公司内部、供应商、竞争对手产
3、品信息，用户反馈或其它公众信息等各种创意来源后，提出立项报告。它可以是一个全新产品的设计或者是对目前产品线的改进设计。它应对设计的内容予以完整的描述，如产品的规格、功能及成本等信息。4.3 新产品意见书的评审4.3.1 产品委员会对立项报告进行审议，确认与现有产品组合的兼容性、与战略计划的兼容性、成长潜力、成本分析。评审意见记录在立项报告中，由参与评审人员确认会签。评审意见需有明确结论，即：通过、否决、修改。4.3.2 产品负责人根据评审意见及结论，对立项报告作如下处理：a) 通过：直接采用；b) 否决：废止原报告，考虑新方案；c) 修改：修改后提交再评审。4.4 产品方案的提出4.4.1 研
4、发部根据立项报告编制产品设计方案，包括所需要开发产品的功能要求、外观要求、成本要求、环境及职业健康安全要求应符合的标准法规及各部门产品负责人产品委员会产品负责人研发部产品设计意见表立项报告立项报告立项报告/产品设计方案负责部门 使用表单第 4 页，共 6 页程序文件 编号：版次 : 设计开发程序与产品有关的其它信息。4.4.2 产品委员会对产品设计方案评审，确认是否完整、明确及可行，评审通过后由参与评审的部门确认并在产品设计方案中会签，报总经理批准。4.5 开发计划的制定4.5.1 产品负责人根据产品设计方案编制产品开发计划，经研发负责人审核、总经理批准实施。其内容应包括：确定设计过程各阶段及
5、设计活动，确定责任人及资源，明确人员职责，依据设计输入要求确定设计输出、设计评审、设计验证、设计确认的方式、内容和时间。4.5.2 设计评审可包括如下内容：指标合格性、功能准确性、使用安全性、结构可靠性、工艺完善性、采购可齐套性、可操作性、可维护性、适应性、检测可行性、资料的正确性及完整性、环保符合性。设计评审中，不同个人意见须加以记录并形成文件，由参加人员在设计评审报告中会签。4.5.3 设计验证的目的是保证设计输出满足设计输入的要求。设计验证可采用试验、替代等方法，设计验证手段和结果要有记录。设计验证中需到外单位做技术试验时，由研发工程师填写技术试验通知，经研发部经理批准后实施，试验结果要
6、有记录报告。4.5.4 设计评审和设计验证存在于开发过程各阶段，各责任部门严格按新产品开发计划实施。4.6 部件设计与选型4.6.1 研发工程师确定设计和选型要求，并编写产品试制规格表，经产品负责人审核和研发部经理批准后生效。 4.7 新产品样机试制4.7.1 研发工程师根据产品试制规格表选择相应的部件装配样机，依据样机测试作业规范进行测试，测试完成后提交样机测试报告给产品负责人。4.7.2 产品负责人组织对样机评审，在样机测试报告中加入评审意见，经研发部经理批准生效。若样机测试未通过，则返回执行 4.6。产品委员会产品负责人产品委员会研发工程师各部门研发工程师研发工程师产品负责人产品设计方案
7、产品设计方案/产品开发计划技术试验通知产品试制规格表产品试制规格表/样机测试报告样机测试报告第 5 页，共 6 页程序文件 编号：版次 : 设计开发程序4.8 产品中试4.8.1 为保证产品可靠性，样机测试通过后，产品负责人制定产品中试要求，工程部依据产品中试要求及其制定的产品中试作业规范，安排中试。4.8.2 小批量中试完成后，工程部提交产品中试报告。4.8.3 产品负责人组织研发部、工程部、品管部相关人员进行中试阶段评审工作，在产品中试报告中加入评审意见，经与会人员会签，报研发部经理审批。4.8.4 中试未通过则返回执行 4.6。4.9 产品试生产4.9.1 研发部给出部件样品认证单。4.
8、9.2 在所有的设计完成后，产品负责部门制订产品 BOM，采购部根据试产计划产品 BOM及样品认证单安排物料采购，工程部安排试生产，研发工程师负责试生产过程的现场指导，质量工程师负责现场质量控制，工程部负责产品试生产报告。4.9.3 产品负责人依据产品试生产报告，组织对试生产评审，并将评审意见加入产品试生产报告，经与会人员会签，报研发部负责人审批生效。4.10 产品推出准备4.10.1 在证实所有产品的准备工作就绪，产品负责人必须确认用户、市场部、客户服务部、工程部对新产品技术和宣传细节的的需求，并提供资料。4.10.2 研发工程师同时做好对市场及技术支持人员的培训工作，培训分销渠道、客户服务
9、部预先了解产品和服务的特别要求。4.11 设计确认4.11.1 根据开发计划，在最终产品定型前，必须做设计确认并填写设计确认报告。4.11.2 设计确认有以下方式：a）自行确认：产品经产品委员会评审后通过，出具设计确认报告。负责部门产品经理/工程部工程部产品负责人研发部产品负责人产品负责人研发工程师产品委员会使用表单产品中试要求/产品中试作业规范产品中试报告产品中试报告样品认证单产品 BOM/样品认证单产品试生产报告产品试生产报告设计确认报告设计确认报告第 6 页，共 6 页程序文件 编号：版次 : 设计开发程序b）客户确认：产品经客户试验或试用后认为符合要求，以文件形式对产品进行确认。C)专
10、家确认：组织有关专家以产品鉴定会形式对产品进行确认，参加人员在鉴定报告中会签。4.12 设计更改4.12.1 鉴于以下原因需进行设计更改a）客户需求更改b）市场变化要求技术性能变化c）与产品相关的国家标准发生变化d）设计评审、设计验证或设计确认要求更改4.12.2 设计输入和计划的更改，可以在产品设计时由提出部门向产品负责人提交设计输入、开发计划更改申请，研发部经理组织评审通过后，调整设计计划以适应此更改。4.12.3 设计阶段对设计内容的更改，由 PC 研发部填写设计更改通知，产品负责人审核、研发部经理批准后实施。4.12.4 所有设计更改都要记录形成文件，按文件发放程序发放给相关部门。5.0 相关文件样机测试作业规范产品中试作业规范产品中试要求6.0 记录产品设计意见表 立项报告 产品设计方案 产品开发计划 设计输入、开发计划更改申请 设计更改通知 产品试制规格表 产品 BOM 样机测试报告 产品中试报告 产品试生产报告 设计确认报告 负责部门客户专家各部门提出部门研发部使用表单设计输入、开发计划更改申请设计更改通知
