1、证 券代 码：600422 证券 简称：昆药 集团 公告 编号：2019-067 号 昆 药 集团 股 份有 限 公司 关 于 青蒿 素 类药 品 相关 情 况的 说 明公 告 本公司董事会及全 体董事保证本公告内容 不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并 对其内容的真实性、准 确性和完整性承担个别 及连带责任。重要内容提示：公司目前销售的青 蒿素类产品用途均为疟 疾治疗，且对公司 业绩影响较小。公 司 双 氢 青 蒿 素 片 治 疗 红 斑 狼 疮 项 目 目 前 尚 处 于 临 床 二 期 患 者 入 组 阶段，该新药 研发是项长期工作，存 在诸多不确定因素，存 在较大的研发失败
2、的风险，敬请 广大投资者注意投资风 险。一、关于公司青蒿素类 产品的销售情况 昆药集团股份有限公 司（以 下 简 称“公 司”）在售 的 青 蒿 素 类 抗 疟 药产品 有：复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018 年营业 收入为6,925.92 万元，占公司总营业收入比例仅为0.98%，营业利润为 667.65 万 元，对公司业绩影响较小。公司所销售的上述青蒿素类产品用途 均为疟疾 治疗。二、关于公司 双氢青蒿 素片 治疗红斑 狼疮项目 研发进展情况 公司 2016 年 9 月 8 日 与中国中医科学院中药研究所签订 双氢青蒿素片新适应症-红斑
3、狼疮项目转让合同书，以里程碑付款的方式，出资 7000 万元，向中国中医科学院中 药研 究所购买其所持有 的双 氢青蒿素片新适应 症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。（详见 2016 年 9 月 2 日披露的 2016-089 号，以及 2017 年 12 月 15 日披 露了 2017-110 号公告）。目前，上述研发 项 目处 于临床 期患者入组阶 段，这个药物研发 项目 还需要继续 进行 二期临床试验、后续还需要 III 期临 床试验，以及药监局的注册审批 程序。只有在二期和三期临床试验结果 均表明双氢青蒿素 片治疗红斑狼疮的有效性和安全性之后，公司 才可以向药监局（NMPA）提交新药注册申请。药物研发的二期 临床 试验、三期 临床试验及注册时间很长，而且在临床试验以及 注册申请的过程中，其安全性和有效性能否得到验证，均存在较大的不确定性，该项目存在较大的 研发 失败的风险。即使药物能上市销售，仍然 面临专利保护到期，竞争品种抢占市 场先机 等系统 性风险。新药研 发是项 长期工作，存在 诸多不 确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。昆药集团股份有限公司 2019 年 6 月 18 日
