1、证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2021-075 债券代 码：110057 债券 简称：现 代 转债 上 海现 代制 药股 份有 限公 司 关于 全资 子 公司 获得 药品 补充 申请 批准 通知 书 的 公告 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 国药集团容生制药有限公司（以下简称“国药容生”）收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液（10ml:1.5g）药品 补充申请批 准通知书，现将相关 情况公告如下：一、药 品 基本 信息 药物名称：氯化钾注射液 剂型：注射剂 规格：10ml:1.5g 申请事项：国药 容生已有氯化钾注射液（规格为10m
2、l:1g）的批文，本次申请为氯化钾注射液（规格为10ml:1.5g）增加规格的补充申请。注册分类：化学药品 上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司 药品 生产企业：国药集团容生制药有限公司 受理 号：CYHB2101367 药品批准文号：国药准字H20217128 药品批准文号有效期：至2024年12月08日 审批结论：根据中华人民共和国药品管理法及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准本品增加10ml:1.5g 规格，核发新的药品 批准文号。同时同意批准本品包材变更为RP270G 聚丙烯安瓿瓶。二、子 公司信 息 公司名称：国药集团容生制药有限公司 注册地址：河南省焦作市武陟
3、县迎宾大道686号 法定代表人：张俊波 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2021-075 债券代 码：110057 债券 简称：现 代 转债 注册资本：15,000.00万元 经营范围：药品生产；药品委托生产；药品批发；道路货物运输（不含危险货物）；货物进出口；食品经营（销售预包装食品）；食品互联网销售（销售预包装食品）；保健食品销售；化妆品生产；食品生产；药品进出口；包装装潢印刷品印刷（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动
4、，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；日用化学产品销售；化妆品批发；日用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；销售代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。国药容生 为公司 全资子公司。三、药 品 的其 他相 关情况 氯化钾注射液为临床常用预防和治疗低钾血症药物，还可用于治疗洋地黄中毒所致的早搏和心律失常。氯化钾注射液（10ml:1.5g）为国家基本药物目 录（2018 年）产品，目前国内主要 生产厂商包括
5、湖北科伦药业有限公司、山东 华鲁制药有限公司、辰欣药业股份有限公司 等。根据米内网数据库显示，2020 年氯化钾注射液(10ml:1.5g)在国内城市公立医院销售额为 人民币 5,312.00 万元。截至目前，国 药 容 生 氯 化 钾 注 射 液（10ml:1.5g）项目累 计 研 发 投 入 约 人 民 币215.21 万元（未经审计）。四、对 公司的 影响 及风险 提示 本次国药容生获得氯化钾注射液（10ml:1.5g）药品注册证书，待河南省 食品药品检验所对 包材变更后 的三批样品检验合格后 即可上市销售。该事项将有助于 丰富公司产品线，进一步 满足市场需求，提升公司的市场竞争力。上述事项 对公司当期经营业绩不会产生重大影响。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2021-075 债券代 码：110057 债券 简称：现 代 转债 特此公告。上 海现 代制药 股份 有限公 司 董 事会 2021年12月15 日
