1、江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 1 证券代码：002262 证券 简称：恩华药业 公告编号：2021-008 江苏恩华 药业股份有限公司 2020 年 年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积 金转增股本预案 适用 不适用 是否以公积金转增股本 是 否
2、 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 1,007,588,092 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情 况 1、公司简介 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 办公地址 徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 21 楼 徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 20 楼 电话 0516-87661189 0516-8
3、7661012 电子信箱 2、报告期主 要业 务或 产品 简介（一）主营业务 报告期内，公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。1、医药生产制造业务方面（1）公司主要从事中枢神经类产品的生产，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的生产制 造。麻醉类主要产品有力月西（咪达唑仑注射液）、福尔利（依托咪酯脂肪乳注射液）、一思（盐酸右美托咪啶注射液）、锐纷（瑞芬太尼注射液）、芬特（舒芬太尼注射液）、氟马西尼注射液、泊得乐（丙泊酚注射液）、盐酸戊乙奎醚注射液等。精神类产品主要有帕格（阿立哌唑片）、优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）、思贝格胶囊（盐酸齐拉
4、西酮胶囊）、一舒（盐酸丁螺环酮片）、氯氮平片（口崩片）、氯硝安定片、思利舒片（利培酮片）、阿普唑仑、碳酸锂缓释片等。神经类主要产品有迭力（加巴喷丁胶囊）、力月西片（马来酸咪达唑仑片）、利鲁唑片等。原料药主要产 品有马来酸咪达唑仑、依托咪脂、盐酸右江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 2 美托咪啶、盐酸戊乙奎醚、利培酮、非诺贝特粉、氢溴酸西酞普兰、加巴喷丁、五氟利多、咪康唑、硝酸益康唑等30 余个原料药。2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发，实施了创仿分设，创仿并重。报告期内，公司投入科研经费245,863,036.38 元，比上年度增长了30.1
5、0%，在研科研项目70 多项。开展一致性评价项目18 个，其中盐酸丁螺环酮片（10mg、15mg）及咪达唑仑注射液（10ml：50mg）2 个项目均为增加新规格所做的一致性评价，其余16 个项目一致性评价的研发进展情况详见2020 年年度报告全文第三节报告期内公司从事的主要业务的相关内容。仿制药重点在研项目39 个，其中有20 个项目处于研发的不同阶段或处于研发保密阶段，其余19个项目的研发进展情况详见2020 年年度报告全文第三节报告期内公司从事的主要业务的相关内容。在研创新药项目有20 多项，其中16 个项目的研发进展情况详见2020 年年度报告全文第三节报告期内公司从事的主要业务的相关内
6、容，其余研发项目尚处于研发的不同阶段。报告期内申请发明专利65件，PCT 专利申请5 件，获得授权发明专利30 件。其中：1 项专利获首届徐州市专利金奖，另有1 项专利获优秀奖。3、药品销售业务方面 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。（1）报告期内，恩华和信继续加强营销队伍建设，调整销售策略，促进产品销售。（2）报告期内，恩华连锁按照“立足徐州，做区域龙头”发展思路，实行区域聚焦战略，2020 年新增门店10 家。截至报告期末，共有83 家门店（其中：医保门店74 家，特保药店3 家，市县互认药店25 家）
7、。（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、公司所处的行业为医药行业，细分行业为中枢神经药物行业。2、医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。3、在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占到全球消费总额的3%，由此可见，国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。4、公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物 的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系
8、统药物研发和生产的制药企业。二十多年来，公司集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售，拥有国内最丰富的产品线，形成了公司独特的核心竞争力。随着公司一系列在研产品的获批上市，将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。3、主要会计 数据 和财 务指 标（1）近三年 主要 会计 数据 和财务 指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 单位：元 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入 3,361,303,472.94 4,149,312,426.10-18.99%3,858,168,590.56 归属于上市公司股东的净利润 728,821,694.5
9、8 663,308,783.48 9.88%524,807,849.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 710,326,367.84 602,667,998.22 17.86%498,341,578.75 经营活动产生的现金流量净额 1,248,348,649.21 305,972,855.81 307.99%404,524,742.72 基本每股收益（元/股）0.72 0.66 9.09%0.52 稀释每股收益（元/股）0.72 0.66 9.09%0.52 加权平均净资产收益率 18.42%20.22%-1.80%19.48%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增
10、减 2018 年末 资产总额 4,748,440,264.63 4,201,501,934.75 13.02%4,030,165,324.07 归属于上市公司股东的净资产 4,123,001,148.33 3,620,678,968.80 13.87%2,956,350,329.00（2）分季度 主要 会计 数据 单位：元 江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 3 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 737,516,446.16 744,884,991.06 892,114,029.42 986,788,006.30 归属于上市公司股东的净利润 137,901,53
11、8.79 214,913,595.67 218,607,374.19 157,399,185.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 139,097,384.74 215,174,173.89 219,848,223.46 136,206,585.80 经营活动产生的现金流量净额 237,109,709.40 168,699,619.86 176,909,940.58 665,629,379.40 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 4、股本及股 东情 况（1）普通股 股东 和表 决权 恢复的 优先 股股 东数量 及前 10
12、名股东 持股 情况 表 单位：股 报告期末普通股股东总数 44,616 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 46,328 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股份状态 数量 徐州恩华投资有限公司 境内非国有法人 35.14%354,126,321 0 质押 89,600,000 孙彭生 境内自然人 4.86%49,012,038 36,759,028 陈增良 境内自然人 3.96%39,928,590 29,946,442
13、付卿 境内自然人 3.96%39,928,587 29,946,440 杨自亮 境内自然人 3.72%37,532,435 28,149,326 香港中央结算有限公司 境内自然人 2.34%23,604,575 0 张旭 境内自然人 1.72%17,298,800 0 马武生 境内自然人 1.23%12,442,708 0 李艳丽 境内自然人 0.89%8,991,560 0 中央汇金资产管理有限责任公司 国有 法人 0.72%7,280,832 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司 55.58%的股权和本公司16.50%的股权，直接和
14、间接控制本公司 51.64%的股份，是本公司的实际控制人。2018 年 4 月12 日，孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮四人经过充分协商并统一意见后决定同意续签一致行动协议，该协议自签署之日起生效，有效期为三年。孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮四人以契约的形式成为一致行动人。除此之外，公司第一大股东与其他股东之间不存在关联关系，也不属 于上市公司股东持股变动信息披露管理办法规定的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。参与融资融券业务股东情况说明（如有）股东张旭报告期末除通过普通证券账户持有 668,800 股外，还通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 16
15、,630,000 股，实际合计持有 17,298,800 股，分别比报告期初增加 222,100 股、1,530,000 股、1,752,100 股。（2）公司优 先股 股东 总数 及前 10 名优先股 股东 持股 情况 表 适用 不适用 江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 4 公司报告期无优先股 股东持股情况。（3）以方框 图形 式披 露公 司与实 际控 制人 之间的 产权 及控 制关 系 5、公司债券 情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨 论与分析 1、报告期经 营情 况简 介 报告期内，
16、公司实现营业收入3,361,303,472.94 元，较上年同期增长-18.99%（主要受原控股子公司江苏恩华和润医药有限公 司退出合并范围及新冠疫情共同影响所致）；实现归属于上市公司股东的净利润728,821,694.59 元，较上年同期增长9.88%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长17.86%。公司获得“徐州市2019 年高新技术企业创新20 强（公司排第5 位）”“2019 江苏省百强创新型企业（公司排名第68 位）”“2019 年度中国医药工业百强（公司排名第47 位）”“江苏省双创团队（2020-2023）”“徐州市市长质量奖”“徐州最佳雇主”等荣誉称号。1 项专利
17、获首届徐州市专利金奖，另有1 项专利获优秀奖。子公司上 海恩元获得高新技术企业及科技型中小企业认证。报告期内，公司主要做了以下几个方面的工作：1、加大研发投入，积极推进重点药品的一致性评价，推进高技术壁垒及高政策壁垒的仿制药产品研发，加快向创新药物研发转型。在研发投入方面，公司投入科研经费245,863,036.38 元，比上年度增长了30.10%，取得了显著的研发成果，在研科研项目70多项。其中：开展一致性评价项目18 个，仿制药重点在研项目39 个，在研创新药项目有20 多项。报告期内申请发明专利65 件，PCT 专利申请5 件，获得授权发明专利30 件。其中：1 项专利获首届徐州市专利金
18、奖，另有1项专利获优秀奖。2、成立了上海枢境生物科技有限公司及北京临床研究开发中心。上海枢境生物科技有限公司主要负责公司创新药物研发；北京公司临床研究开发中心主要负责创新药临床开发策略和临床研究方案的制定以及临床研究工作的开展实施。上海枢境生物科技有限公司已拥有研发人员30人，共启动了九个创新药研发项目。北京临床研究开发中心现有成员30 人，目前有3个新药处于临床阶段。3、在产品线规划与工程项目建设方面。（1）完成口服液与鼻喷剂车间的设计以及前期设备、工程等招标工作。（2）金山桥成品 库项目完成验收，投入使用。（3）无菌预灌装与防滥用车间，正在进行车间设计，主要设备已谈判确认。4、远恒药业的盐
19、酸莫西沙星滴眼液完成药学研究，将于2021 年一季度正式注册申报；完成诺西雨品牌4 个系列32 个品类化妆品的研究及注册备案，其中9 款产品已于二季度开始陆续上市销售；技术引进消炎癣湿软膏通过注册现场及GMP 符合性二合一检查，预计2021 年二季度产品上市销售。5、在坚持质量第一的基本原则下，继续优化和规范生产工艺，降低生产成本，确保生产安全环保和满足市场供应，继续推进“健康-安全-环保的生产系统（HSE 系统）”建设。6、继续加强营销队伍建设，调整销售策略，促进产品销售。7、继续推进国际化战略。在推进国际化战略方面，一是走出去，加快推进公司原料药及制剂产品的国际贸易。报告期内，完成了非诺贝
20、特韩国KDMF 申报，完成了非诺贝特日本JDMF 资料撰写、审核，FDA 认证整改报告完成并于2020 年10 月10 日提交FDA 审核。二是引进来，继续寻求与国外药企或研发机构合作，引进市场潜力大、临床效果好的产品，充分利用公司的销售网络和渠道优势，在国内代理销售。8、加大安全、环保投入，不断强化安全生产管理，继续推进环 保管理体系建设。公司投入4,600 余万元，用于安全及环保设施更新改造，确保安全生产和达标排放。9、加强药品质量控制管理。公司高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平。10、做好公司产品注册备案和GMP 认证工作。2020 年度共完成118 个品规再注册，并全部拿到
21、再注册批件。完成20 个原料药GMP 复认证 及金山桥固体 制剂车间GMP 跟踪检查，戊乙奎醚、普 瑞巴林、奥氮 平、富马酸喹 硫平等4 个新品通过GMP江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 5 现场检查。11、持续推进降本增效。加强原料采购成本控制和生产成本考核，开展技术革新，通过自动化设备提高生产 效率降低人工成本。12、持续完善内部控制管理。公司根据修订后的 上市公司治理准则 以及公司法 企业内部控制基本规范 的要求，对公司的内部控制制度进行了及时地梳理和修订，并对有关制度流程进行了优化。13、完成了江苏好欣晴新一轮融资，奠定了江苏好欣晴在精神心理互联网医疗行业的领头地位。
22、2020 年全年平台在线医疗和药品交易业务规模达4 亿元，比2019 年增长了70%。2020 年5 月江苏好欣晴完成了1.25 亿人民币的融资，进一步奠定了江苏好欣晴在精神心理互联网医疗的行业领头地位。截止2021 年2 月底，江苏好 欣晴平台注册精神科已认证医生超过3 万名，占精神科医生总数的70%以上，注册用户超过400万人，每月服务患者人次超过10万人次。14、在国际BD 业务方面。报告期内，公司已与3 家外资公司接触，就相关产品的引进及合作开发事宜进行了洽谈并签署了保密协议。15、加强人才引进和培养力度。一是通过在上海设立研发机构，加强对研发高端人才的引进。二是对公司现有的人才进行培
23、养。三是完善了对各个层次人才的激励和考核测评体系，提高其工作积极性、主动性和创造性。报告期内，公司共引进人才327 人，围绕岗前培训、管理培训、专业技 能培训、职业化素养培训等方面培训 共组织培训116 场次，培训达1,300 余人次。2、报告期内 主营 业务 是否 存在重 大变 化 是 否 3、占公司主 营业 务收 入或 主营业 务利润 10%以上的产 品情况 适用 不适用 4、是否存在 需要 特别 关注 的经营 季节 性或 周期性 特征 是 否 5、报告期内营 业收入、营业 成本、归属 于上市 公司普 通股股 东的净 利润总 额或 者构成 较前一 报告期 发生重大变 化的 说明 适用 不适
24、用 6、面临退市 情况 适用 不适用 7、涉及财务 报告 的相 关事 项（1）与上年 度财 务报 告相 比，会 计政 策、会计估 计和 核算 方法 发生变 化的 情况 说明 适用 不适用 1、重 要会 计政 策变 更（1）执行 企 业会 计准 则第14 号 收入（2017 年修 订）（以 下简 称“新收 入准 则”）财政 部于2017 年度 修订 了 企 业会 计准 则第14 号 收入。修订 后的 准则 规定，首次 执行 该准 则应当根 据累 积影 响数 调整 当年 年初 留存 收益 及财 务报 表其 他相 关项 目金 额，对可 比期 间信 息不 予调 整。本公 司自2020 年1月1 日 起
25、执 行新 收入 准则。根 据准 则的 规定，本 公司 仅对 在首 次执 行日 尚未 完成 的合同的 累积 影响 数调 整2020 年 年初 留存 收益 以及 财务 报表 其他 相关 项目 金额，比 较财 务报 表不 做调 整。执行该准 则未 对本 公司 财 务 状况 和经 营成 果产 生重 大影 响。与原 收入 准则 相比，执 行新 收入 准则 对2020 年 度财 务报 表相 关项 目的 影响 如下（增 加/（减 少）：江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 6 受影 响的 资产 负债 表项 目 对2020 年12 月31 日 余额 的影 响金 额 合并 母公 司 合同 负债 增
26、加 41,132,974.71 增加 13,848,180.98 预收 款项 减少 41,132,974.71 减少 13,848,180.98（2）执行 企 业会 计准 则解 释第13号 财政部于2019 年12 月10 日发布 了企 业会计准 则解释 第13 号（财 会2019 21 号，以 下简称“解释第13 号”），自2020 年1 月1 日 起施 行，不要 求追 溯调 整。关 联方 的认 定 解释 第13 号明 确了 以下 情形 构成 关联 方：企业 与其 所属 企业 集团 的其 他成 员单 位（包括 母公 司和 子公司）的合 营企 业 或联 营企 业；企 业的 合营 企业 与企 业
27、的 其他 合营 企业 或联 营企 业。此 外，解 释第13 号 也明确了 仅仅 同受 一方 重大 影响 的两 方或 两方 以上 的企 业不 构成 关联 方，并补 充说 明了 联营 企业 包括 联营 企业及其 子公 司，合营 企业 包括 合营 企业 及其 子公 司。业 务的 定 义 解释 第13 号完 善了 业务 构成 的三 个要 素，细 化了 构成 业务 的判 断条 件，同时 引入“集中 度测 试”选 择，以在 一定 程度 上简 化非 同一 控制 下取 得组 合是 否构 成业 务的 判断 等问 题。本公 司自2020 年1月1 日 起执 行解 释第13 号，比 较财 务报 表不 做调 整，执行
28、 解释 第13 号未 对本 公司 财务状况 和经 营成 果产 生重 大影 响。（3）执行 碳 排放 权交 易有 关会 计处 理暂 行规 定 财政 部于2019 年12 月16 日发 布了 碳 排放 权 交易 有关 会计 处理 暂行 规定（财 会201922 号），适用于按 照 碳排 放权 交 易管 理暂 行办 法 等 有关 规定 开展 碳排 放权 交易 业务 的重 点 排 放单 位中 的相 关企 业（以下简 称重 点排 放企 业）。该 规定 自2020 年1 月1 日起 施行，重 点排 放企 业应 当采 用未 来适 用法 应用 该规 定。本公 司自2020 年1月1 日 起执 行该 规定，比
29、较财 务报 表不 做调 整，执行 该规 定未 对本 公司 财务 状况 和经营成 果产 生重 大影 响。（4）执行 新 冠肺 炎疫 情相 关租 金减 让会 计处 理规 定 财政 部于2020 年6月19 日 发布 了 新 冠肺 炎疫 情相 关租 金减 让会 计处 理规 定（财会 2020 10 号），自2020 年6月19 日起施 行，允 许企业 对2020 年1 月1 日至 该规定 施行日 之间发 生的相 关租 金减让 进行调 整。按照 该规 定，对 于满 足条 件的 由新 冠肺 炎疫 情直 接引 发的 租金 减免、延期 支付 租金 等租 金减 让，企业 可以选择 采用 简化 方法 进行 会计
30、 处理。本公 司对 于属 于该 规定 适用 范围 的租 金减 让全 部选 择采 用简 化方 法进 行会 计处 理，并对2020 年1 月1日至该 规定 施行 日之 间发 生的 相关 租金 减让 根据 该规 定进 行相 应调 整。2、重要会计 估计 变更 无 3、首次 执行 新收入 准则 调整 首次 执行当 年年 初财 务报表 相关 项目 情况 合并资产 负债 表 项目 上年 年末 余额 年初 余额 调整 数 重分 类 重新 计量 合计 预收 账款 31,868,743.44-31,868,743.44-31,868,743.44 合同 负债 28,267,376.03 28,267,376.0
31、3 28,267,376.03 其他 流动 负债 3,601,367.41 3,601,367.41 3,601,367.41 母公司 资产 负债 表 项目 上年 年末 余额 年初 余额 调整 数 重分 类 重新 计量 合计 预收 账款 7,706,619.81-7,706,619.81-7,706,619.81 江苏恩华药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要 7 合同 负债 6,867,416.82 6,867,416.82 6,867,416.82 其他 流动 负债 839,202.99 839,202.99 839,202.99（2）报告期 内发 生重 大会 计差错 更正 需追 溯重
32、述 的情 况说 明 适用 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。（3）与上年 度财 务报 告相 比，合 并报 表范 围发生 变化 的情 况说 明 适用 不适用 1、本 期发 生的非 同一 控制 下企 业合并 的情 况 被购买方 名称 股权取得时点 股权取得 成本 股权取得比例（%）股权取得方式 购买日 购买日的确定依据 购买日至 期末被购买方 的收入 购买日至 期末被购买方 的净利润 徐州古彭 恩华中医门诊部 有限责任公司 2020/1/1 897,600.00 51.00 现金购买 2020/1/1 控制权转移 766,578.19-400,693.86 2、其 他原 因的合
33、 并范 围变 动 合并 范围 增加 1、2020 年3 月26 日召 开的 公 司第 五届 董事 会第 七次 会议 审议 通过 了 关于 对外 投资 设立 全资 子公 司的议案，同意 设立 全资 子公 司上 海 枢 境生 物科 技有 限公 司，注 册资 本2,000 万 元，并 于2020 年12 月12 日 取得了自 由贸 易试 验区 市场 监督 管理 局核 发的 营业 执照，统一 社会 信用 代码91310115MA1K4HQ860。2020 年公司实 际缴 纳出 资额600 万 元。2、2020 年12 月，公司 下属子 公司上 海恩元 生物科 技有限 公司于2020 年12月 设立上
34、海恩元 臻欣医 学检验实验室 有限公 司，注 册资本500万 元，并 于2020 年12 月12 日 取得了 浦东新 区市 场监督 管理局 核发的 营业执照，统 一社 会信 用代 码91310115MA1HB0YM03，截止2020 年12 月31 日，公 司 尚 未履 行相 应出 资义 务。（4）对 2021 年 1-3 月经营 业绩 的预 计 适用 不适用 2021 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润变动幅度 10.00%至 30.00%2021 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润区间（万元）15,169 至 1,7927 2020 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润（万元）13,790.00 业绩变动的原因说明 主要系公司主营业务收入增长所致。江苏恩华药业股份有限公司 董事长：孙彭生 二二一年三月十日
