1、 1 / 4 吲哚布芬片说明书 【说明书修订日期】 核准日期： 2006年 12月 30日 【警告】 对本品过敏者、先天或后天性出血疾病患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药品名称】 吲哚布芬片 【商品名】 辛贝 【英文名】 Indobufen Tablets 【汉语拼音】 Yinduobufen Pian 【成份】 本品主要成份为吲哚布芬。 化学名称 :()2 4 (1氧代 2异二氢吲哚基 )苯基 丁酸 其结构式为 : 分子式 :C18H17NO3 分子量 :295.34 【性状】 本品为白色片。 2 / 4 【适应症】 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血
2、液透析时预防血栓形成。 【规格】 200mg 【用法用量】 口服，每日两次，每次 100-200mg（每次 1/2片 -1片），饭后口服。 65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以 100-200mg（每天 1/2片 -1片）为宜。 【不良反应】 常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄；少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。 【禁忌】 对本品过敏者禁用；先天或后天性出血疾病患者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 有胃肠道活动性病变者慎用，使用非甾体抗炎药的患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇
3、女禁用。 【儿童用药】 本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。 【老年患者用药】 老年患者慎用， 65岁以上老年患者用药剂量减半。 【药物相互作用】 应避免与其他抗凝血药或阿司匹林等同时服用。 【药物过量】 3 / 4 尚不明确。 【药理毒理】 吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用：（ 1）可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素 B2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少；（ 2）抑制二磷酸腺苷（ ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（ PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集；（ 3）降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子
4、3、血小板因子 4和 -凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集，单次口服吲哚布芬 200mg 后 2小时达最大抑制作用， 12小时后仍有显著抑制作用（ 90%）， 24小时内恢复。 【药代动力学】 吲哚布芬口服吸收快， 2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为 6-8小时，血浆蛋白结合率 99%，75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。 【贮藏】 阴凉处（不超过 20 ）密闭保存。 【包装】 铝塑板包装， 200mg6 片 1 板； 200mg6 片 2 板。 【有效期】 暂定 36个月 【执行标准】 国家药品标准 WS1-(X-072)-2006Z 【批准文号】 国药准字 H20051083 【生产企业】 企业名称：西安博华制药有限责任公司 XIAN BODYGUARD PHARMACEUTICAL COLTD 4 / 4 公司地址：西安市未央路 199号 生产地址：陕西省华阴市建设西路 邮编： 710021 电话：（ 029） 68692213 传真：（ 029） 68692227 网址：
