1、参考文献:1陈灏珠主编实Jj内科学M匕京:人【心甲生出版社,2005:957-959【2邓尚平主编临床糖尿病学成都:四川科学技术山版社,2000:2882893】国家食品约铺管理局中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则北京:中国医药科技出版社,2002:2332374衡先培编著糖尿病性神经病变诊断与治疗北京:人民甲生出版社,2002:12-20【5】王钢柱,章静波,张治,等麻疼消、疏糖丹对糖尿病人鼠的降糖作川研究医学研究通讯,2002,31:137138【6】翁维良、房jf5亭主编临床中药学郑州:河南科学技术山版社,1998:12181229,869874, 858866, 887893, 88
2、1884, 924926基金项目:国家863课题(项目编号NO:2005AA223E50)通讯作者:赵海彬地址:河北省年i家庄市裕华东路333号彳i家庄糖尿病医院邮编:050011电话:13091007942 邮箱:hbzh0311yahoocomcn化浊解毒软肝方联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究靳红燕1李佃贵2王彦刚2钱金花2(1河北人学研究生学院,河北保定07100,2河北省中医院,河北彳i家庄050001)【摘 要】目的:观察化浊解毒软肝方治疗原发性胆汁性肝硬化患者症状及生化指标的影响。方法:将60例原发性胆汁性肝硬化例患者随机分为两组,对照组30例予口服熊去氧_I担酸(优
3、思弗)治疗;治疗组30例在对照组的基础上加服化浊解毒软肝方(基本方:田基黄、茵陈、虎杖、绞股蓝、黄连、黄柏、鳖甲、山甲珠、当归,白芍、红景天组成)治疗,观察化浊解毒软肝方对原发性胆汁性肝硬化患者症状及生化指标的影响,观察治疗前后的生化指标变化。结果:治疗组在生化指标方面的改善明显优丁对照组,差别有显著性意义(P005),具有可比性。12诊断与排除标准121诊断标准根据美国肝病学会(AASLD)丁2000年发表的诊断标准141:反映胆汁淤积的生化指标升高;B超或胆管造影示胆管_:Ll二常;血清抗线粒体抗体AMA或AMAM2刚性;若AMA或AMA。M2阴性应做肝活检,病理检夯符合PBC的改变。但因
4、肝活检为有创性检查,冈此有文献支持AMAM2刚性即可确诊PBCl6。0J。122纳入标准首;!:欠在河北省中医院诊断为PBC的患者:无f、J静脉高压、腹水、肝性脑病等肝硬化火代偿的表现。坚持服中约者。123排除标准治疗前合并有与此病无关的其它重人疾病者及精神病患者;PBcAlH重叠综合征患者;过敏体质者;妊娠及哺乳期的妇女。2方法21药物信息1化浊解毒方:组成:田基黄129、茵陈159、虎杖1 59、绞股蓝129、黄连12卧黄柏159、鳖甲159、山甲珠159、当!J_l 129,白芍30卧红景大159组成。由河北省中医院制剂室,中药臼动煎约机游装成袋,分甲、晚两次空腹各温服l袋。2熊去氧H日
5、酸胶囊(优思弗,规格:250mg+25片盒,德国福克人药厂生产),口服1 5mgkd。22治疗方案两组的I、J诊患者均给与复方甘草酸苷片及多烯磷脂酸胆碱胶囊口服,住院患者均予复方甘草酸单胺注射液及还原型谷胱甘肽静脉注射,出院后同I、J诊患者;在此基础上,治疗组予化浊解毒方联合uDcA瀹疗,对账组仅给予uDCA治疗。观察周5Ij均为四周。23观察指标与j方法疗样开始前、后均测肘功能等生化指标的检夯。疗效观察:根据千宝恩等【l 0J描述患者症状和体征的改善的轻重程度州0、 2、4、6分级记分。0分:无疲劳、倦怠;2分:疲疗、 倦怠休息可以缓解或轻度黄疸或皮肤瘙瘁较轻;4分:中度黄疸或皮肤瘙痒较重或
6、肝、 脾肿人、 质中;6分:重度黄疸或皮肤瘙痒严重有瘙瘁抓痕或已发展为肝硬化、 疲劳、 倦怠较重。24安全性指标主要观察患者治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能利心电图的变化情况。25证候疗效评定标准根据熊文生等拟定标准J。症状完全消失,肝功能恢复正常为基本治愈;症状明显好转,积分、肝功能等指标较治疗前下降三50为显效;症状好转,积分、肝功能等指标较治疗前下降S50为有效;症状无好转,积分、 肝功能等指标较治疗前下降30为无效。26统计学处理应用SPsSl60统计软件对研究数据进行检验。计量资料州t检验,计数资料用X2检验。各种检验的显著性均设为P005。3 治疗结果31疗效观察治疗组30例,显
7、效14例,有效13例,无效3例,总有效率900;对照组30例,显效8例,有效10例,无效12例,总有效率600。总有效率治疗组与对照组比较,差异有统计学意义(PO05)。见表1。表1 两组治疗前后疗效比较注:与对照组比较差异具有显著性(P005)。32治疗后主要症状、积分及肝功能等主要指标的改善,治疗组均明显优丁对照组,经统计学处理,差异具有显著性(P005)。见表2,表3。表2 两组治疗前后主要症状积分变化比较(i士S)注:与治疗前比较差异具有显著性(P005),与对照组治疗后比较差异具有显著性(P005)。表3 两组治疗前后肝功能变化比较 (i士s)6注:j0治疗前比较差异具有显并性(P0
8、05),与对照组治疗后比较差异具有显著性(P005)。3讨论PBc目前的发病机制尚不十分明确,人多数患者早期的症状不明显。目前对丁PBC的治疗,西医也缺乏特异的治疗措施,uDCA可改善患者肝功能并延缓疾病进程,它主要是通过调协免疫,细胞保护及促进胆汁分泌来发挥作川,成为公认的具有明确治疗作用的药物【I 2f,其他药物如免疫抑制剂及激素等联合治疗虽有一定疗效,但存在争议【l工HJ。中医方面对PBC的临床研究没有统一的病症标准,但可根据病程发展的不同阶段将其分别归属于中医的黄疸、胁痂、鼓胀、虚劳等中医病证【l引。关于肝硬化的中医病因病机一般认为与湿、热、浊、毒、瘀、郁、虚等有关,病变涉及肝、脾、肾
9、等,本虚标实、虚实夹杂是本病的病机特点。李佃贵教授认为本病因饮食不沽,嗜食肥甘厚味;情绪不畅,忧思郁怒:平素体虚,感染邪毒等导致肝脾受损,脏腑失调,肝气不舒,脾失健运,酿湿生浊,浊毒蕴久,损伤肝络,瘀血停滞,坚积而成。病机关键在于浊毒内蕴,肝络瘀滞。在上述理论的指导卜,创立了以“化浊、解毒、软肝”为人法,并辅以扶正祛邪,调气和血的基本方,即化浊解毒软肝方。化浊解毒软肝方由田基黄、茵陈、虎杖、绞股监、黄连、黄柏、鳖甲、山甲珠、当归,白芍、红景天组成。方中田基黄、茵陈化浊解毒为君药;虎杖活血解毒利湿浊;绞股蓝清热解毒,寒凉清泻以降浊;黄柏、黄连苦寒燥浊,双管齐下,共奏化浊解毒功效;以上四药共为臣药
10、。鳖甲、山甲珠破血软坚散结;当归、白芍养血柔肝;红景天可扶止固本共为佐使之用。诸药合川,从而使湿浊化、热毒清、阴血复、气血调畅,肝得滋养,肝复如常。方中:田基黄味苦、甘、凉,归肝、脾经。有清热解毒,利湿退黄,消肿散瘀功效。经现代药理学研究:田基黄有保护肝细胞,降酶,退黄作川,尤其对降低谷丙转氨酶有较好的疗效,并能增强免疫功能【l 6I。茵陈性味苦、微寒,入脾、胃、肝、胆经,有清热利湿化浊,利胆退黄的功效。现代药理学研究证明:茵陈可保护肝细胞膜、防止肝细胞坏夕E,促进肝细胞再生及改善肝脏微循环II 71。虎杖性味苦,微寒。归肝、胆、肺经。有祛风利湿解毒,散瘀定痛,I:咳化痰功效。试验研究表明ll
11、引,虎杖能增加肝胆汁分泌和松驰奥狄氏括约肌,改善损伤肝组织的微循环,抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的粘附,达到促进肝细胞再生、修复损伤的能力。绞股监性味苦、寒,归肺、脾、。肾经。有清热解毒,I卜咳祛痰的功效,并可益气,安神。现代研究证实绞股监有显著改善肝功能的作刚。黄连昧苦寒。!J_I心、脾、胃、肝、胆、人肠经。可清热燥湿,泻火解毒。黄柏苦,寒。归。肾、膀胱、人肠经。可清热燥湿,泻火解毒,除目蒸清虚热。两药均有抗菌消炎、抗病毒的作川。鳖甲咸、寒。有滋肾滞罔l,软坚散结,退热除蒸功效。山甲珠咸,凉,微寒。门肝、胃经。可消肿排脓,搜风通络。两药均有降低肝组织耗氧量,改善微循环,降低转氨酶、抑制肝
12、脾结缔组织增生等作用。当!J_|味甘、辛,性温。能补血,活血,润肠。白芍味苦、平,门肝、脾经。养曲柔肝,缓中I嘲l百,敛阴收汗。两约均可保护肝细胞。红景天性寒、平,味甘苦,!f肺、心经。具有滋补强壮、扶本止、抗疲劳、抗衰老等作用。曾维政【19等研究表明红景天具有干预肝纤维化,减轻肝损害的效果。临床观察表明:化浊解毒软肝方联合熊去氧胆酸治疗PBC较单纯州柏药治疗疗效更好,且能明显改善患者的临床症状,恢复肝功能,减轻皮肤痉痒程度等,从而提高患者生存质量,而且临床庶JL安全有效,基本无毒副作,Lj,是治疗PBC简单而有效的方法,值得进一步研究。参考文献1川任高,陆雨英内科学M北京:人【心卫生出版社,
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