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002100天康生物:关于获得兽药产品批准文号批件的公告20201107.PDF

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1、 天康生物 证 券代 码:002100 证 券简 称:天 康生 物 公 告编 号:2020-077 债 券代 码:128030 债 券简 称:天 康转 债 天康 生物 股份 有限 公司 关于 获得 兽药 产品 批准 文号 批件 的公 告 本 公 司及 董 事会 全体 成员 保 证信 息披 露 内容 的真 实、准 确和 完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。天康生物股份有限公司(以下简称“公司”)于2020 年11 月5 日 获得由国家农业 农村 部签发的兽药产品批准文号批件,详情如下:一、该兽药产品批准 文号的基本信息 兽药产品批准文 号:兽药生字310017551 通用名称:布氏菌病活

2、疫苗(A19-VirB12 株)商品名称:康布净 含 量规 格:2头份/瓶;5 头份/瓶;10 头份/瓶;20头份/瓶;40 头份/瓶;80头份/瓶 批文有效期:2020年11月05日至2025年11月04日 布氏菌病活 疫苗(A19-VirB12 株)是以布 氏杆菌 病活疫苗 株(A19 株)为亲本株,应用基因同源重组方法,缺失其毒力基因VirB12 基因,获得的布氏菌基因缺失活疫苗。动物 接种 该疫苗后不仅可以获得免 疫保护,而且还能将疫苗免疫动物和自然感染动物进行区别,有利于临床患病动物的检疫和淘汰,从而保护人们的健康和安全。与市场上使用的 同类 布病疫苗相比,该疫苗具有以下优势:带有基因标记,该疫苗接种动物后可区分疫苗免疫动物和自然感染动物;缺失了毒力基因,疫苗安全性更高;抗原含量精准能产生更好的免疫保护。天康生物 二、新兽药上市 前的相关程序 按照兽药管理条例、兽药产品批准文号管理办法等相关规定,该 产品已经取得兽药产品批准文号,除常规监管批签发程序外,无须履行其他审批程序,公司将积极组织生产销售。三、新兽药产品 对 公司的影响 本次 兽药产品批准文号的取得,将进一步丰富公司疫苗产品结构,形成多系列疫苗产品线,从而满足用户对各类疫病的防疫需求,对持续提升公司业绩产生积极的影响。特此公告。天康生物股份有限公司董事会 二二年 十一 月七 日

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