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成都市第九人民医院成都市妇产科医院药讯.docx

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资源描述

1、成都市第九人民医院成都市妇产科医院药讯2009年3季度 目次院内信息2009年2季度我院抗菌药物应用分析 (1)2009年4月处方质量(3)2009年5月处方质量(4)2009年6月处方质量(6)合理用药头孢曲松钠七种不合理用药情况危及患者(7)抗生素应用的基本思路(9)抗感染药物治疗20步思维法 (11)不良反应美国FDA警告甲氧氯普胺的迟发性运动障碍风险(12)信息广角国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 (13)主办:成都市第九人民医院成都市妇产科医院药事管理委员会地址:成都市包家巷77号邮编:610015电话:028-86128216 院内信息2009年

2、2季度我院抗菌药物应用分析1、 资料与方法1.1资料来源:我院2009年4月2009年6月药房管理系统中出药统计1.2方法:统计抗菌药物使用的种类、剂量、剂型、用量、单价、用药金额、DDD值、DDDS值,按类别、品种进行统计、分析。DDD值(限定日剂量)参照新编药物学(第15版)、中国药典(2005版),采用其主要适应症,未收载的以药品说明书结合临床实际情况确定。DDDS=规格用量/DDD值2、结果我院2009年4月2009年6月,抗菌药物的使用涉及12类、167个品种。统计结果见下表:表1:抗菌药物按使用金额和DDDS排序(前20位)按金额排序 DDDS 排序1 氨曲南 1 奥硝唑2 头孢哌

3、酮他巴坦钠2 司帕沙星3 哌拉西林他唑巴坦3 头孢克肟4 头孢硫脒 4 氨曲南5 头孢美唑5 伊曲康唑6 奥硝唑6 妥舒沙星7 帕珠沙星 7 头孢丙烯8 克林霉素8 克林霉素9 甲磺酸妥舒沙星 9 头孢哌酮他巴坦钠10 呋布西林 10 头孢硫脒11 头孢孟多11哌拉西林他唑巴坦12 哌拉西林舒巴坦 12头孢地尼13 头孢丙烯 13 苯酰甲硝唑14 伊曲康唑14 头孢美唑15 萘夫西林15 甲硝唑16 司帕沙星16 阿莫西林克拉维酸钾17 头孢米诺17 红霉素18 头孢克肟18 阿莫西林19 头孢地尼19 帕珠沙星20 氟罗沙星20 呋布西林表2:按药理类别分类的各类药品销售金额占总销售金额的比

4、例及排序(前10位)排序 药理类别 比例(%) 排序 药理类别 比例(%) 1 头孢菌素类 38.45 6 抗真菌药 3.972 其他类 19.68 7 抗感染中成药 1.943 青霉素类 15.77 8 大环内酯类 1.154 喹偌酮类 11.44 9 -内酰胺酶制剂 0.975 硝咪唑类6.11 10 抗病毒药 0.42表3:各科室抗菌药物按金额排序(前5位)科室 排序12345外1头孢美唑头孢哌酮他唑巴坦头孢孟多萘夫西林呋布西林外2 呋布西林头孢孟多头孢硫脒克林霉素氨曲南外3头孢哌酮他唑巴坦奥硝唑氨曲南头孢美唑头孢硫脒内1头孢哌酮他唑巴坦氨曲南哌拉西林他唑巴坦头孢硫脒头孢美唑内2头孢哌酮

5、他唑巴坦头孢硫脒氨曲南头孢美唑头孢米诺妇科氨曲南头孢硫脒奥硝唑帕珠沙星氟罗沙星儿科哌拉西林他唑巴坦头孢他啶头孢噻肟头孢硫脒哌拉西林急诊科氨曲南头孢哌酮他唑巴坦替考拉宁哌拉西林他唑巴坦亚安培南西司他汀产科哌拉西林他唑巴坦克林霉素头孢克肟奥硝唑甲硝唑表4:各科室抗菌药物按使用数量排序科室 排序12345外1头孢美唑头孢哌酮他巴坦头孢孟多萘夫西林头孢替胺外2 呋布西林克林霉素头孢硫脒氨曲南头孢孟多外3奥硝唑氨曲南头孢哌酮他巴坦头孢美唑头孢硫脒内1头孢硫脒头孢哌酮他巴坦氨曲南头孢丙烯哌拉西林他唑巴坦内2氨曲南头孢哌酮他巴坦头孢美唑头孢硫脒呋布西林妇科氨曲南头孢硫脒奥硝唑氟罗沙星帕珠沙星儿科哌拉西林哌拉

6、西林头孢塞肟青霉素头孢他啶急诊科氨曲南头孢哌峒他唑巴坦头孢唑肟哌拉西林他唑巴坦萘夫西林产科头孢克肟克林霉素哌拉西林他唑巴坦甲硝唑奥硝唑3.讨论3.1 2009年4-6月抗菌药物使用金额占全院用药金额的24.59%。表1显示的是使用金额和使用频度前20位的药物,表2显示的是4-6月销量前10类抗菌药品的排序情况。可以看出头孢菌素类和青霉素类在我院使用的抗菌药物中占有较大的比例,头孢菌素类(38.45%)使用较多主要原因是其抗菌谱广、耐酶性能强、杀菌作用强、过敏反应较少。喹诺酮类(11.44%)不仅抗菌谱广、作用力强,而且不受质粒传导耐药性的影响、与许多抗菌药物间无交叉耐药性,尤其对泌尿道、妇科感

7、染效果较好而成为临床常用的抗菌药物。从目前我院临床使用情况看,该类药物的用量比较以前有明显下降趋势。3.2 表3、表4是针对我院住院部各病区抗菌药物使用进行的统计。各个病区的用药均不一样除了受医生用药习惯的差异外,应该还受到了各病区病种差异的影响。3.3 使用建议建议临床医师在使用抗菌药物时应参照微生物药敏试验结果进行抗生素的合理选用。在未得到结果前需用抗生素时,应按抗菌药物分级使用原则选用,并在药敏结果后及时选用合适的抗菌药物,使疾病得到及时控制,并减轻病人负担。4.结论综上所述,可以对我院抗菌药物的使用状况有一个初步的了解,医师们能够遵循抗菌药物使用的原则,且对抗菌药物的合理选择有较好的认

8、识,这与医院领导对抗菌药物使用的重视是分不开的,同时院医务科、院感科、药剂科等科室也作出了巨大的努力。望我院医师、药师共同努力,在合理用药方面加强探讨,及时发现问题、共同解决问题,以提高我院的抗菌药物合理使用水平,减轻病员负担,充分体现抗菌药物使用的安全、有效、合理、经济,提高医疗质量,为医疗事业作出贡献。2009年4处方质量抽查结果(各部门随机抽查100张):门诊西药房:A:用药品种总数:142 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.42C:使用抗菌药的处方数:48:抗菌药使用百分率(= C/100):48E:抗菌药物使用合理处方数:48F:抗菌药物合理使用率(=E/100):1

9、00%G:使用注射剂的处方数:20 H:注射剂使用百分率(= G/100):20I:处方中基本药物品种总数:57J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):40.14K:处方中使用药品通用名总数:141 L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):99.3M:处方总金额:8890.58 N:平均每张处方金额(M/100):88.91O:处方中书写完整的张数:97 P:处方书写合格率(=P/100):97%住院部药房:A:用药品种总数:277 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):2.77C:使用抗菌药的处方数:26D:抗菌药使用百分率(= C/100):26E:抗菌药物使用合理处方

10、数:26F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:73 H:注射剂使用百分率(= G/100):73I:处方中基本药物品种总数:208:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):75.09K:处方中使用药品通用名总数:277L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):100M:处方总金额:2188.79 N:平均每张处方金额(M/100)218.81O:处方中书写完整的张数:92 P:处方书写合格率(=P/100):92%门诊中药房:A:用药品种总数:132 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.32C:使用抗菌药的处方数:4 D:抗菌药使用百分率(

11、= C/100):4E:抗菌药物使用合理处方数:4F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:0 H:注射剂使用百分率(= G/100):0%I:处方中基本药物品种总数:56J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):42.42K:处方中使用药品通用名总数:132L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):100% M:处方总金额:7721.37 N:平均每张处方金额(M/100):77.21O:处方中书写完整的张数:95 P:处方书写合格率(=P/100):95%不合格处方原因分析及奖惩:处方号处方医师处方缺陷处理备注20090401M0505范丛红通用名扣5

12、元医务科20090401M0581范丛红单位书写错误扣5元医务科20090401M0152马凤鸣无临床诊断扣5元医务科20090427Z0422辜定纤诊断不明确扣5元医务科20090427Z0335谭翠霞无用法扣5元医务科20090427Z0315彭小英取消未签名扣5元医务科20090427Z0348程薇诊断不明确扣5元医务科20090427Z0346程薇诊断不明确扣5元医务科20090427Z0426周新娥诊断不明确扣5元医务科20090427Z0440蔡一铃诊断不明确扣5元医务科20090427Z0494李雪诊断不明确扣5元医务科20090420m0255王玉珊前记不全扣5元医务科2009

13、0420m0175程薇诊断不明确扣5元医务科20090420m0104常林利诊断不明确扣5元医务科20090420m?周新娥诊断不明确扣5元医务科20090404m0285范丛红单位书写错误扣5元医务科20090408J0068程薇诊断不明确扣5元医务科20090414J0137李雪诊断不明确扣5元医务科不合格处方占5.3 % 合格处方94.7% 不合格处方与合格处方之比 精二处方抽查结果:门诊随机抽查150张,不合格张数:7张,存在主要问题:超过7日用量医师未签名注明原因,未标明肌注时间。住院部随机抽查150张,不合格张数3张,主要问题,未标明肌注时间,诊断不明确,单位书写错误,无临床诊断。

14、2009年5处方质量抽查结果(各部门随机抽查100张):门诊西药房:A:用药品种总数:129 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.29C:使用抗菌药的处方数:43 D:抗菌药使用百分率(= C/100):43%E:抗菌药物使用合理处方数:43F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:27 H:注射剂使用百分率(= G/100):27%I:处方中基本药物品种总数:53 J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):41.09K:处方中使用药品通用名总数:128L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):99.22M:处方总金额:12034.59 N:

15、平均每张处方金额(M/100):120.35O:处方中书写完整的张数:98 P:处方书写合格率(=P/100):98%住院部药房:A:用药品种总数:265 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):2.65C:使用抗菌药的处方数:26 D:抗菌药使用百分率(= C/100):26%E:抗菌药物使用合理处方数:26 F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:75 H:注射剂使用百分率(= G/100):75%I:处方中基本药物品种总数:207 J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):78.11K:处方中使用药品通用名总数:263 L:药品通用名占处方用药的

16、百分率(=K/A):99.25M:处方总金额:35816.47 N:平均每张处方金额(M/100)358.16O:处方中书写完整的张数:94 P:处方书写合格率(=P/100):94%门诊中药房:A:用药品种总数:127 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.27C:使用抗菌药的处方数:1 D:抗菌药使用百分率(= C/100):1E:抗菌药物使用合理处方数:1F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:0 H:注射剂使用百分率(= G/100):0%I:处方中基本药物品种总数:56J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):44.09K:处方中使用药

17、品通用名总数:127L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):100% M:处方总金额:8838.66 N:平均每张处方金额(M/100):88.39O:处方中书写完整的张数:96 P:处方书写合格率(=P/100):96%不合格处方原因分析及奖惩:处方号处方医师处方缺陷处理备注20090510M0296陈媛通用名扣5元医务科20090510M0164干晓琴用法不明确扣5元医务科20090527Z0211王彦修改未签名扣5元医务科20090527Z0419王涛单位书写错误扣5元医务科20090527Z0404赵倩取消未签名扣5元医务科20090527Z0394廖小焰前记缺项扣5元医务科20

18、090527Z0387程薇诊断不明确扣5元医务科20090527Z0381扎西通用名扣5元医务科20090511m0719王涛单位书写错误扣5元医务科20090511m0333程薇诊断不明确扣5元医务科20090511m0220程薇诊断不明确扣5元医务科20090511m0206王涛单位书写错误扣5元医务科不合格处方占4 % 合格处方96% 不合格处方与合格处方之比 精二处方抽查结果:门诊随机抽查150张,不合格张数:7张,存在主要问题:超过7日用量医师未签名注明原因,未标明肌注时间。住院部随机抽查150张,不合格张数4张,主要问题,未标明肌注时间,诊断不明确,单位书写错误,无临床诊断。200

19、9年6月处方质量抽查结果(各部门随机抽查100张):门诊西药房:A:用药品种总数:129 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.29C:使用抗菌药的处方数:42 D:抗菌药使用百分率(= C/100):42%E:抗菌药物使用合理处方数:42F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:19 H:注射剂使用百分率(= G/100):19%I:处方中基本药物品种总数:68 J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):52.71K:处方中使用药品通用名总数:129L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):100M:处方总金额:13153.55 N:平均每张

20、处方金额(M/100):131.54O:处方中书写完整的张数:98 P:处方书写合格率(=P/100):98%住院部药房:A:用药品种总数:281 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):2.81C:使用抗菌药的处方数:24D:抗菌药使用百分率(= C/100):24%E:抗菌药物使用合理处方数:24F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:79 H:注射剂使用百分率(= G/100):79%I:处方中基本药物品种总数:218:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):77.58K:处方中使用药品通用名总数:279L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A)

21、:99.29M:处方总金额:24057.09 N:平均每张处方金额(M/100)240.57O:处方中书写完整的张数:92 P:处方书写合格率(=P/100):92%门诊中药房:A:用药品种总数:122 B:平均每张处方用药品种数(= A/100):1.22C:使用抗菌药的处方数:2 D:抗菌药使用百分率(= C/100):2E:抗菌药物使用合理处方数:2F:抗菌药物合理使用率(=E/100):100%G:使用注射剂的处方数:0 H:注射剂使用百分率(= G/100):0%I:处方中基本药物品种总数:54J:基本药物占处方用药的百分率(= I/A):44.26K:处方中使用药品通用名总数:12

22、2L:药品通用名占处方用药的百分率(=K/A):100% M:处方总金额:8305.1 N:平均每张处方金额(M/100):83.05O:处方中书写完整的张数:97 P:处方书写合格率(=P/100):97%不合格处方原因分析及奖惩:处方号处方医师处方缺陷处理备注20090603M0218王彦取消未签名扣5元医务科20090603M0082陈颖未标明肌注时间扣5元医务科20090622Z0384唐瑶诊断不明确扣5元医务科20090622Z0200罗怡无用法扣5元医务科20090622Z0194罗怡通用名扣5元医务科20090622Z0472范丛红用法不明确扣5元医务科20090622Z0465

23、李雪用法不明确扣5元医务科20090622Z0429吴旭东诊断与用药不符扣5元医务科20090622Z0226何博取消未签名扣5元医务科20090622Z0327扎西诊断不明确扣5元医务科20090604m0458辜定纤用法不明确扣5元医务科20090605m0526蔡一铃诊断不明确扣5元医务科20090605m0471代倩苓单位书写错误扣5元医务科不合格处方占4.3 % 合格处方95.7% 不合格处方与合格处方之比 精二处方抽查结果:门诊随机抽查150张,不合格张数:8张,存在主要问题:超过7日用量医师未签名注明原因,未标明肌注时间。住院部随机抽查150张,不合格张数5张,主要问题,未标明肌

24、注时间,诊断不明确,单位书写错误,无临床诊断。合理用药头孢曲松钠七种不合理用药情况危及患者国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示,抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50,而头孢曲松钠不良事件报告总数、严重病例的报告数量在抗感染药中又占较高比例,死亡病例报告数量位居抗感染药首位。国家药品不良反应监测中心经过半年多的全面系统评价后认为,头孢曲松钠合理使用利益明显大于风险;在药品不良反应或事件报告中不合理用药现象广泛存在,不合理用药使得用药的风险系数加大。为此,国家食品药品监督管理局日前专门对该药的临床不合理使用提出警示。问题一超适应症用药典型病例患者,女性,17岁,因胃肠型感冒来院就诊

25、,头孢曲松钠皮试阴性后,给予头孢曲松钠2g,静脉滴注。用药至30ml时出现胸闷,气促,紫绀,皮肤湿冷,意识模糊,脉搏细速,血压测不到,双肺可闻及大量干湿性啰音,心率112次/分,心音低钝。立即停用头孢曲松钠,给予对症治疗,10分钟后自觉症状好转。专家分析头孢曲松钠适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重感染,如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10。问题二儿童超剂量用药典型病例患儿,男性,4岁,因支气管炎给予头孢曲松钠2g、

26、地塞米松2mg加入5葡萄糖氯化钠250ml中静脉点滴。1分钟后,患儿出现烦躁、流涕、口吐白痰、口唇发绀,立即关闭输液,采取急救措施。30分钟后,抢救无效死亡。专家分析头孢曲松钠药品说明书中明确提示,儿童静脉给药每日剂量为2080mg/kg(体重)。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,部分儿童患者存在超剂量使用的情况。问题三配伍禁忌用药典型病例患者,女性,60岁,因上呼吸道感染,咳嗽,胸闷,全身疼痛去村卫生所就诊,给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入0.9氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后患者突感呼吸困难,心慌,胸闷,继而心跳停止,抢救无效死亡。专家

27、分析头孢曲松钠药品说明书中明确提示,由于可能会产生药物间的不相容性,不能将本品与其他药物混合使用,需联合用药时应分开使用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数,其次是与利巴韦林等抗病毒药物或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。问题四禁忌症用药典型病例患者,女性,35岁,既往有青霉素过敏史。因下肢蚊虫叮伤继发感染给予头孢曲松钠3g加入0.9氯化钠300ml静脉滴注。大约2分钟后,病人主诉气急喉痒,全身不适,立即停止输液,并给予相关药品抢救,15分钟后患者死亡。专家分析

28、头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】中,已明确注明禁用于对头孢菌素过敏的病人。“使用本品前应详细询问患者过敏史,对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应,应慎用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,存在过敏体质或对头孢曲松钠、青霉素过敏者的用药情况,并导致患者死亡的严重后果。问题五用药期间饮酒典型病例患者,男性,60岁,因上呼吸道感染给予头孢曲松钠3g加入0.9氯化钠注射液,静脉滴注。第三天上午患者饮酒后突然出现呼吸困难、乏力、心悸等双硫仑样反应,立即给予地塞米松等药品,患者上述症状逐渐减轻。专家分析头孢曲松钠可影响乙醇代谢,使血中乙酰醛浓度上升,出现双硫仑样反应。故用药期间

29、及停药后1周内应避免饮酒,也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。问题六围手术期不合理用药典型病例患者,男性,34岁,因肾结石行体外碎石术后,给予头孢曲松钠2g加入葡萄糖氯化钠注射液250ml静脉点滴。滴注10ml时,患者自觉心悸、恶心、呕吐,紫绀,测血压80/50mmHg,立即停止输液,给予吸氧、地塞米松10mg静脉注射。10分钟后,患者出现呼吸困难、烦躁不安、牙关紧闭,立即给予针对性治疗,上述症状缓解。专家分析围手术期用药应遵守抗菌药物临床应用指导原则、围手术期预防应用抗菌药物指南等相关要求。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,头孢曲松钠严重病例报告中围手术期用药的

30、有46例,主要存在用药时机选择不当、高起点用药或无适应症用药、长疗程用药等问题,由此可造成严重不良事件的发生。问题七新生儿高胆红素血症用药典型病例患儿,男性,出生9天,因新生儿高胆红素血症给予头孢曲松钠0.3g加入生理盐水20ml、茵栀黄10ml加入10葡萄糖注射液20ml以及维生素C0.25g、维生素B625mg、ATP10mg、辅酶A25U加入10葡萄糖60ml静脉滴注,每天一次。第三天患儿出现发热、呼吸急促症状,最终抢救无效死亡。专家分析头孢曲松钠说明书中明确提示,头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来。患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸,应慎用或避免使用本品。

31、但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库资料显示,临床上依然存在新生儿高胆红素血症使用头孢曲松钠的情况。抗生素应用的基本思路一、首先要明确病原菌,从临床通过问病史、查体和必要的化验来推测属于哪个系统的哪种病,然后分析是何细菌,再开始用药。如果临床怀疑是病毒性疾病,可以观察,暂不用抗生素。1.重视病史采集、全面查体及三大常规。2.仔细体检,不放过任何细节。3.必要的检验:血尿便常规、ESR、肝肾功能、胸片。必要时做B超查腹部或超声心动图。三大常规很简单但非常重要。二、结合主诉和体检推测哪个系统有病变。1.浅表淋巴结有无肿大,甲状腺有无杂音。2.肺部有无实变体征或湿啰音。3.心脏有无杂音。4.肝脾

32、有无肿大,腹水情况。5.脑部颈部有无阻力神经病理征。6.皮肤有无皮疹或出血点。三、除血尿便常规外应补充做一些化验。1.血培养+药敏(基层目前尚未普及,应创造条件逐步推广)。2.胸片。3.腹部超声检查。4.腰穿。5.淋巴结活检。6.痰或体液涂片检查。四、根据病情轻重选择口服、肌注、静滴。1.病情轻的可选口服青霉素或头孢菌素类,如阿莫西林或加克拉维酸,头孢拉定或头孢呋辛,另外亦可选红霉素、阿齐霉素等。对泌尿和肠道感染可选喹诺酮类口服。2.病情中等可选肌注青霉素、头孢唑林、头孢曲松等。3.重症感染必须静脉滴注,常联合两种或两种以上抗菌药物。由于病情危重,死亡率高,应争取时间,用药覆盖面相对广,可取碳

33、青霉素烯类+丁胺那或万古(或利奈唑胺)。如存在免疫功能低下,不宜联合应用广谱抗生素超过7天,因为易发生真菌感染或多重耐药菌,及抗生素相关腹泻。五、根据已有病史体检和化验推断患哪种病的可能性大,然后选择抗生素。六、根据肝肾功能调节抗菌药物。七、年龄:老年或婴幼儿要调整剂量。八、妊娠和哺乳妇女:有些药物能分泌至乳汁中或影响胎儿,应慎用。九、注意药物的不良反应。十、预防用药。用于某些手术前预防感染时不同于治疗用药,不必用广谱抗生素,一般为一次性用药。抗感染药物治疗20步思维法将药学理论运用于药物治疗上,可体现临床药师的能力。用药决策的合理性关系治疗结果的成败,用药决策依赖于实施者在临床科学思维和得当

34、处置。感染性疾病是常见病,抗感染药物是临床上“四多药物”,既用量多,用者多,费用多,问题多。合理应用抗感染药物使全球共同面临的问题。临床药师在临床抗感染药物治疗的思维方面涵盖病人机体、疾病状况、治疗药物、,这是临床思维的要点与基础。在临床实践中我摸索总结了20步抗感染药物治疗的思维方法,提供给药师同仁在临床中参考。1.怀疑(肯定)病人存在感染时,感染部位(病灶)在何处?2.感染的严重程度?3.可能的致病病原体主要是那些?4.为协助明确感染诱发因素,需了解哪些相关信息?5.如何采集获得病原血标本与结果?6.怎样解释利用病原学及药敏报告结果?7.对怀疑(确定)的致病病原体,可供选择药物(菌谱)是哪

35、些种类?具体品种?8.伴随疾病对抗感染药物治疗的影响?9.既往用药史(如抗感染)与药物过敏史?10.比较可供选用抗感染药物的抗菌谱,药理、毒理、药动学、药效学等特性,具有优势的是哪几种?11.比较疗效/风险,效益/成本,优选供用的品种是什么药物?12.依感染治病病原体特征,病人脏器功能与机体状况个体差异,对药物方案有何影响?13.品种选定后,确定剂量,给药间隔时间,给药途径,单用或联用,计划疗程等,适宜方案指定的依据是什么?14.新增品种与正在应用的其他药物品种有无相互作用影响?15.药物治疗中,对药品不良反应如何预防、观测和处置?16.病情变化时如何依情况调整给药方案?17.制定的预备方案有

36、哪(几)个?18.药物治疗过程中怎样观察、判断药物疗效?19.疗程结束后,对用药方案疗效如何进行分析评估?20.除药物治疗外,还需哪些治疗处置?不良反应美国FDA警告甲氧氯普胺的迟发性运动障碍风险2009年2月26日,美国食品药品管理局(FDA)发布声明,要求所有甲氧氯普胺(metoclopramide)生产商在药品说明书中添加黑框警告,警示长期或大剂量使用该药品可导致迟发性运动障碍,包括机体不自主的重复性运动,并表示即使用药时间不长也会出现相关不良反应。FDA还要求制药商制定风险评估和最小化计划(REMS),以确保患者能够获得用药指南并了解这一风险。甲氧氯普胺是一种治疗胃肠功能失调的药物,通

37、过加快胃部肌肉的运动,从而促进胃排空而发挥治疗作用。剂型包括片剂、糖浆和注射剂。该药可用于接受其他治疗无效的胃食管返流性疾病患者的短期治疗以及糖尿病胃轻瘫(胃动力障碍,排空延迟)患者。建议治疗时间不要超过3个月。现有的药品说明书中含有长期使用甲氧氯普胺会导致迟发性运动障碍的风险警告。迟发性运动障碍的特征为四肢不自主的重复性运动、口-舌-颊三联症、眼肌异常运动或眨眼、手指扭曲性运动等。这些症状几乎是不可逆的,并且尚无有效的治疗方法。但有些患者的症状在停药后有所缓解或恢复。这一不良反应与患者用药时间的长短和服用剂量有直接关系。高风险人群包括老年人(尤其是老年妇女)和长期使用该药品的患者。近期发布的

38、分析结果表明,甲氧氯普胺是导致药源性运动障碍的最常见原因。FDA对另一份数据的分析显示,研究中大约有20%的患者服药时间超过3个月。FDA还注意到,在不断收到的自发报告中,大部分使用甲氧氯普胺并出现迟发性运动障碍的患者其用药时间都超过了3个月。信息广角警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左

39、氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。一、严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主

40、要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的4.4%)、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。典型病例2:患者,男,76岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,每日一次。第四天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常

41、,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,一周后,肝功能恢复正常。二、过敏反应情况左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出, 临床主要表现为:过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。典型病例:患者,女,25岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml,25滴/分,10分钟后患者自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。立即停止输液,给予吸氧平卧位,测量血压60/30mmHg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉注射,5葡萄糖250ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。三、不合理用药现象分析国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为:1药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示,左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告,但并未监测血药浓度调整剂量。典型病例:患者,女,

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