1、生产现场的标识管理,课件依据：标识管理规定,1 总则 1.1 为了规范各种工艺管道的管理，在管道上贴上管道标识，包括管道内介质名称和流动方向（用箭头表示）。 1.2 为了规范各车间的生产管理，在各车间房门适当的位置贴上车间标识（包括车间名称）或房间标识（包括者房间名称和编号）。 1.3 为了规范设备的管理，在设备表面明显位置贴上设备标识（包括设备名称和编号），并在合适位置挂上状态标识，包括设备状态标识/生产状态标识/清洁状态标识。 1.4 对于一个设备在同一时间只允许有一种状态标识，此状态标识以设备状态和生产状态中起主导作用的状态为准。 1.5 生产操作间及生产容器必须有生产状态标识。,2,公
2、司的有关标识的规定,3,公司的有关标识的规定,公用系统及非无菌车间管道标识,压缩空气,压缩空气-蓝底白字 材料：喷绘不干胶,4,公司的有关标识的规定,空调系统管道标识,蒸 汽,蒸汽-红底白字 材料：喷绘不干胶,5,公司的有关标识的规定,字体黑体，蓝底白字 PVC板,车间标识,20cm,6,公司的有关标识的规定,字体黑体 蓝底白字房间编号 见SOP-00035.00的附录,房间标识,清 场 情 况,7,公司的有关标识的规定,字体黑体 深蓝色底白字 喷绘不干胶 或不锈钢制作字体大小根据 字数多少决定,设备标识,清 场 情 况,11cm,名称：开利空调 编号： C0306B,6.2cm,8,公司的有
3、关标识的规定,字体黑体 PVC板字体大小根据 字数多少决定,清 场 情 况,设备状态标识,正常待用,待检修,使用中,检修中,9,公司的有关标识的规定,适用范围： 各级区 所有运行中 有 内容物的设备,生产状态标识,清 场 情 况,运行中品 名：批 号：生产日期：,具体填写方式,与 “设备状态标示牌” 共同存在,10,公司的有关标识的规定,适用范围： 各级区 所有运行中 有 内容物的设备,生产状态标识,清 场 情 况,具体填写方式,11,公司的有关标识的规定,生产状态标识,清 场 情 况,品 名：批 号：数 量：操 作 人：日 期：,具体填写方式,非无菌车间的贮罐、计量罐、 称装物料、中间体的容
4、器,12,公司的有关标识的规定,清洁状态标识,清 场 情 况,已清洁清洁时间： 月 日 时有效期至： 月 日 时清洁人： 检查人：,具体填写方式,适用范围？,13,公司的有关标识的规定,清洁状态标识,清 场 情 况,待清洁,适用范围？,14,公司的有关标识的规定,清洁状态标识,清 场 情 况,适用范围？,15,公司的有关标识的规定,使用范围 及填 写方式,标识A （滤器、容器具的状态标志）,物品名称：,曾经装载内容物名称：,物品状态: 待处理 已处理 待清洁 已清洁,清洁处理日期: 年 月 日 数量： 个,清洁有效期至: 年 月 日 负责人：,16,公司的有关标识的规定,使用范围 及填 写方式
5、,标识B（滤器、容器具的状态标志）需要浸泡处理的,物品名称：,物品状态: 正在浸泡 等待使用,起始时间: 年 月 日 时 分,结束时间: 年 月 日 时 分 负责人：,使用的消毒液处理液名称及浓度：,17,公司的有关标识的规定,定置管理,标识C（各车间的清洁用清洁布）,洁净清洁布存放处,十万级清洁设备表面用黄色清洁布,18,公司的有关标识的规定,标识D（各车间的承载生产区域普通垃圾的垃圾桶上的标识）,垃 圾 桶,包装废弃物,几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应,可敞盖,19,公司的有关标识的规定,标识E（车间的
6、无菌室、包装、取样用的接触过产品的 废瓶子、铝盖、胶塞，PE袋等，落地粉）,待处理污粉桶,几点说明： 1）此垃圾桶不能敞盖放置，以防止对生产带来不良的污染 2） 材质必须易于清洁 3） 清洁方式与洁净级别相适应,待处理物品,20,公司的有关标识的规定,标识F（属于标签管理的、印有批号等产品标识的废弃物 ）,物料名称： 废 标 签,物料状态： 等待销毁,产品名称:,产品批号： 规格：,必须和普通的生产垃圾严格分开，集中销毁，标签管理的、印有批号等产品标识的废弃物，必须于每批生产结束后及时处理掉，以免和BPR相关规定产生矛盾。,21,公司的有关标识的规定,标识I（消毒剂、洗手液、处理液状态标志）,
7、消毒液名称：,负责人：,十万级、百级不锈钢盆,消毒液,0.2新洁尔灭,2来苏儿(甲酚皂),75乙醇,配制日期： 月 日 时,有效期至： 月 日 时,配制人：,22,公司的有关标识的规定,灭蚊灯标识,不干胶纸打印,开启日期： 年 月 日,开 启 人:,有效期至： 年 月 日,推 PUSH,拉 PULL,门 把 标 识,23,公司的有关标识的规定,提醒标识,洁净室需经批准入内,外来人员进入车间请登记,6.5 状态标识使用说明 6.5.1 对于使用前不需要清洁的设备，包括循环泵、真空泵等，主要标明设备状态即可，即正常待用、使用中、待检修、检修中等。 6.5.2 对于使用前需要清洁的设备，包括双锥干燥
8、器、粉碎机等，除发生故障外，应以生产状态为准，即待清洁、清洁中、已清洁、运行中等；如发生故障应以设备状态为准，即待检修、检修中等。 6.5.3 对于溶剂贮罐、计量罐等设备，需标明正常待用、使用中、待检修、检修中等状态。,24,公司的有关标识的规定,非无菌车间使用溶剂贮罐、计量罐等设备，需要按照标明品名、批号、数量、操作人和日期等信息。 6.5.4 对于阀门，除发生故障外，主要是阀门开启和阀门关闭两种状态，如果发生故障，则需标明待检修、检修中和正常待用等。 6.5.5 对于公用系统中各个部分（如阀门、开关等）应标明常开、正常、待检修、禁止使用等状态。 6.5.6 称装物料、中间体的容器要标明品名、批号、数量、操作人和日期等信息。,25,公司的有关标识的规定,
