1、信錦企業股份有限公司 文 件 改 廢 履 歷 表 文 件 名 稱 品 質 手 冊 版 次 改廢日期 文件編號 頁 次 改 正 內 容 1 版 2004 年 08 月 15 日新發行 2 版 2005.01.01 SY1-MR-01 1/3232/32 因應書面內控制度系統架構一致性，故予改版。 2.1 版 2005.01.24 SY1-MR-01 28/32 頁 為配合公司內部組織變動，故修訂組織圖；原公司組織表以新組織圖替代進行抽換。 2.2 版 2006.06.01 SY1-MR-01 28/32 頁 為配合公司內部組織變動，故修訂組織圖；原公司組織表以新組織圖替代進行抽換。 2.3 版
2、2007.02.01 SY1-MR-01 28/32 頁 為配合公司內部組織變動，故修訂組織圖；原公司組織表以新組織圖替代進行抽換。 核准： 審核： 製表：指定印 2005 年 01 月 01 日制定 目 錄 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 1/32 頁 ISO-9001 條款 頁次 1.目錄 1 2.公司簡介 2 3.概述 3 4.1.一般要求 4 4.2.文件要求 5 5.1.管理承諾 6 5.2.顧客焦點 7 5.3.品質政策 8 5.4.規劃 9 5.5.責任、授權與溝通 10 5.6.管理審查 11 6.1.資源提供 12 6.2.人力資
3、源 13 6.3.設施 14 6.4.工作環境 15 7.1.產品規劃及實現 16 7.2.顧客有關的過程 17 7.3.設計及開發 18 7.3.之設計及開發排除在外 7.4.採購 19 7.5.生產及服務作業 20 7.6.量測及監測 儀器之管制 21 8.1.量測、分析及改進之概述 22 8.2.量測及監控 23 8.3.不合格之管制 24 8.4.資料分析 25 8.5.改進 26 品質管理組織表 27 公司組織表 28 ISO-9001 之條款與品質管理者權責關連表 29 ISO-9001 系統文件索引表 3031 模具製造流程圖 32 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月
4、01 日制定 公 司 簡 介 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 2/32 頁 公 司 簡 介 成 立 68 年 7 月 地 址 公司地址：台北縣新莊市民安路 403 巷 6 號 公司電話： (02)22029108 公司傳真： (02)22045859 公司面積 400 坪 員工人數 70 人 主要產品 塑膠射出成型之模具開發 /製造 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 概 述 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 3/32 頁 1. 目 的 本國際標準內所訂的品質管理系統要求能使用於組
5、織，用以追求顧客滿意和符合顧客及法規要求，它 也可被內部及外部包含驗證團體使用來評鑑組織符 合顧客及法規要求的能力。 2.管理重點 2.1.流程導向，當要設計、實執或改善品質管理系統 時，本國際標準鼓勵採用流程導向。 2.2.基於目標量測流程之持續改善 (P/D/C/A)運用在所 有流程。 2.3.透過對系統有效應用達到顧客滿意，含對系統持 續改善各流程和顧客要求及適用法規要求符合保證。 信錦企業股份有限公司 品質管理 系統 持續改善 管理責任 產品實現 量測分析和 改善分析 產品 滿意 顧 客 需求 顧客 資源管理 2005 年 01 月 01 日制定 4.1.一般要求 文件編號： SY1-
6、MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 4/32 頁 1.目 的 為貫徹本公司之品質政策，並要求實施、維持及繼續改善一個品質管理系統，特別建立此品質系統，藉由本品質系統所載之系統架構實際運作，以達到與國際標準一致，確保產品應有的品質水準，達到滿足顧客之需要。 2.管理重點 2.1.依據 ISO9001:2000 年版之國際標準，訂定各項品質系統程序文件。 2.2.本公司之組織及品質管理委員會。 2.3.訂定出公司之品質系統架構。 2.4.依據本品質系統所載之架構實際運 作，以確保流程有效的作業與管制。 2.5.隨時確保本系統之可用性，以便支援品質管理流程的作業及監控所需。 2
7、.6.規劃品質計劃以達成品質目標，及持續改善品質流程之需要。 2.7.將 7.3.之設計及開發排除在外。 3.參考文件 無。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 4.2.文件要求 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 5/32 頁 1.目 的 為確保在執行品質系統時，各文件能有效運作，並被正確使用。 2.管理 重點 2.1.所有品質系統文件應由權責單位審查、核准方可發行。 2.2.外來之品質文件，如國際標準、國家標準、國家法規、圖面、色板、樣品等資料包含任何形式之電子媒體，應予以確認並建檔保管，作業細節參閱文件及資料管理辦法。 2
8、.3.與品質相關之作業場所，應具備技術圖面資料或相關標準書。均應予以管制，以確保其正確性及有效性，作業細節參閱文件及資料管理辦法。 2.4.失效之品質系統文件應予以收回，若有保存必要，應予識別以免誤用。 2.5.品質系統文件之修訂，應由原審核單位重新審核。 2.6.文件變更 時其修訂部份，應予以識別。 2.7.所有文件應統一訂定文件之格式、編碼系統、撰寫方式，以便於管理、保存，作業細節參閱文件及資料管理辦法與記錄管理辦法。 2.8.為證明品質系統有效運作及產品達到客戶需求，應留下品質記錄。 2.9.品質記錄可以用任何形式之媒體記錄，包括電腦軟硬碟或電子媒體。 2.10.品質記錄應分類存檔，並指
9、定保管單位，以便易於調閱。 2.11.品質記錄應訂定保存期限，並在保存期間品質記錄應避免因環境因素而造成損壞 /遺失及劣化。 2.12.超過保存期限之品質記錄，由保管單位提出表單，並經權責主 管核准後，即可執行銷毀。 3.參考文件 3.1.文件及資料管理辦法。 3.2.記錄管理辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 5.1.管理承諾 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 6/32 頁 1.目 的 使本公司高階管理人員必須提出承諾，以提供對品質管理系統發展與持續改善的有效性。 2.管理重點 2.1.內部的管理必須符合顧客品質上的
10、要求及國際、政府的法規與法令。 2.2.確立品質政策，並讓公司每個成員均瞭解實施及維持之作業細節參閱品質政策。 2.3.確保品質目標之達成及持續改善，作業細節參閱內部溝通 /品質目標管理辦法。 2.4.執行管理階層審查作業細節參閱管理審查辦法。 2.5.確保必要資源的可用性，作業細節參閱薪工循環 教育訓練作業。 2.6.建立相關管理階層之權責及內部有效性的溝通，作業細節參閱會計制度 總說明及內部溝通 /品質目標管理辦法。 3.參考文件 3.1.內部溝通 /品質目標管理辦 法。 3.2.管理審查辦法。 3.3.薪工循環 教育訓練作業。 3.4.會計制度 總說明。 信錦企業股份有限公司 2005
11、年 01 月 01 日制定 5.2.顧客焦點 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 7/32 頁 1.目 的 使本公司高階管理人員確保顧客的要求，包括品質、納期及售後服務等已被決定，並以達成顧客滿意為目的。 2.管理重點 2.1 高階管理人員必須瞭解顧客的意向及需求，以便能提供適當地服務。並確保本公司的品質系統能確實執行， 以滿足顧客的要求，作業細節參閱銷售及收款循環 客訴處理作業。 2.2.對顧客的合約或訂單，必須要詳加審查，以符合有能力達成顧客之合約或訂單的要求，作業細節參閱銷售及收款循環 訂單作業。 2.3.提供必要性之資源，以滿足顧客的需求，作業
12、細節參閱薪工循環 教育訓練作業。 2.4.能展示必要性的生產製程之資訊，以提供顧客的驗證，作業細節參閱生產循環。 2.5.對顧客供應品，包括有形、無形及各項資料文件，須加以適當地妥善保管，以確保顧客的財產。 3.參考文件 3.1.銷售及收款循環 客訴處理作業。 3.2.銷售及收款循環 訂單作業。 3.3.薪工循環 教育訓練作業。 3.4.生產循環。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 5.3.品質政策 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 8/32 頁 1.目 的 使高階管理人員擔負本公司品質政策能確實推行，包括品質目標及對品質的
13、承諾。 2.管理重點 2.1 必須訂出適合本公司的經營方針及目的。 2.2.品質政策必須讓公司內部充分地溝通及全公司人員均瞭解，作業細節參閱內部溝通 /品 質目標管理辦法。 2.3.品質政策必須持續審查，以符合本公司的經營方針，作業細節參閱管理審查辦法。 2.4.公司品質政策：責任、創新、效率。 3.參考文件 3.1.內部溝通 /品質目標管理辦法。 3.2.管理審查辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 5.4.規劃 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 9/32 頁 1.目 的 訂定本公司的品質目標，以能達成品質要求，並於持
14、續的改善中，使品質目標能符合本公司的品質政 策。 2.管理重點 2.1.每年的年底必須依公司的經營方針、品質系統、品質政策及品質管理實施情形，提出次年度的品質目標計劃，於管理審查會議中檢討取得共識，並經權責主管核准後，公告各處明顯的地方。 2.2.各單位根據品質目標的內容，依權責、品質及生產狀況，並以部門特性、品質改善計劃、或其他方式來達成品質目標的努力。而各單位所提出的達成品質目標各項計劃，每個月及每年度管理審查會議中必須評核其實施成效。 2.3.品質目標每年一次依照公司的經營狀況及品質目標的執行情形，做適度的修正。 2.4.品質目標 及各單位所計劃達成品質目標的規劃，儘量以數值來表示，如果
15、無法以數值表示時，必須明白指出達成何種目標，不可用教條式的標語。 2.5.品質目標 品質目標必須持續逐年良化，工廠內的製程不良與市場上的市場不良，都是失敗成本，要逐漸減低，這必須透過全員的努力與改善，才能達成目標，參照每年初制定之年度品質目標推移表。 3.參考文件 3.1.內部溝通 /品質目標管理辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 5.5.責任、授權與溝通 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 10/32 頁 1.目 的 為確保公司之組織機能及各單位業務能有效運作，以落實品質系統的執行。 2.管理重點 2.1 公司組織圖，
16、詳細參閱公司組織表第 28 頁。 2.2.品質管理代表權責。 2.3.總經理的權責。 2.4.各部門權責。 2.5.利用月會、生產會報、公告及網路系統等實施內部溝通。 3.參考文件 3.1.內部溝通 /品質目標管理辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 5.6. 管理審查 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 11/32 頁 1.目 的 為確保公司之品質系統能適切性及有效性運作，並達到持續改善的目的。 2.管理重點 2.1 管理階層必須作定期審查，於每次的內部稽核次月召開會議或依需要臨時召開會議。 2.2.公司之管理階層審查由
17、品質管理委員會執行，並作 成記錄呈請最高主管簽核。 2.3.審查項目 (審查輸入 ) 2.3.1.品質系統之實施成效檢討 (內部品質稽核 )及改善建議。 2.3.2.品質政策與品質目標之達成與修訂。 2.3.3.客戶抱怨 (市場品質 )及退貨矯正與預防措施審查。 2.3.4.流程績效 (生產達成率 )/產品的符合性 (重大進料 /製程 /出貨品質變異不良之矯正與預防措施審查 )。 2.3.5.外部稽核 (第二者稽核 /第三者稽核 )。 2.3.6.品質管理系統變更之影響。 2.3.7.改善提案。 2.3.8.客戶滿意度。 2.3.9.前次管理審查的執行情形。 2.4.審查結果基本必須要有下列三
18、項 (審查輸出 ) 2.4.1.品質管理系統其流程有效性的改善。 2.4.2.客訴事件的改善。 2.4.3.改善之需求的資源。 3.參考文件 3.1.管理審查辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 6.1.資源提供 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 12/32 頁 1.目 的 為能實施及維持管理系統，及有效性的持續改善，提供各項必要性的資源，以增進顧客的滿意度。 2.管理重點 2.1.提供訓練有素的人員，從事管理、執行及驗證業務，作業細節參閱薪工循環 教育訓練作業。 2.2.材料須尋找合格的供應商，作業細節參閱採購及付款循
19、環 供應商管理作業。 2.3.提供必要的軟體、生產、檢驗設備及生產作業環境，作業細節參閱生產循環。 2.4.提供相關的品質資訊及服務，作業細節參閱銷售及收款循環 客訴處理作業。 3.參考文件 3.1.薪工循環 教育訓練作業。 3.2.採購及付款循環 供應商管理作業。 3.3.生產循環。 3.4.銷售及收款循環 客訴處理作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 6.2.人力資源 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 13/32 頁 1.目 的 為確保本公司產品品質，所有人員應適當的教育、訓練、技能及經驗，並瞭解各項品質管理系統之要
20、求，以提昇品質意識而能在工作領域內有所發揮。 2.管理重點 2.1.訓練需求應予調查並據以擬定教育訓練年度計劃。 2.2.鑑別執行品質活動人員的能力需求。 2.3.對從事影響品質活動之人員，應就其教育程度或經驗審定其資格，不符時應施予訓練，待資格認可後，方可執行業務。 2.4.主管必須評估教育訓練活動的有效性。 2.5.確保員工對教育訓練活動的相關及重要性，必須要讓他們認知如何貢獻於達成品質目標。 2.6.特定工作人員，儀校 /內稽 /品檢 /特殊製程 /專業技能等人員，須經資格認可。 3.參考文件 3.1.薪工循環。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 6.3.設施
21、文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 14/32 頁 1.目 的 鑑別、提供及維持所需基礎設施，以達成產品的符合性。 2.管理重點 2.1.對生產設備或動力設施均應建立一覽表予以管理，並定期點檢及維護，以確保製程的能力，有關作業參閱生產循環 機 械設備維護作業。 2.2.生產使用之模治具應予以管制，以確保其適用性，有關作業參閱生產循環 量測儀器校驗作業。 2.3.運輸 /通訊設備要適當管理。 3.參考文件 3.1.生產循環 機械設備維護作業。 3.2.生產循環 量測儀器校驗作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 6.4.工作環
22、境 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 15/32 頁 1.目 的 界定及管理達成適合產品所須工作環境的因素及維護人體安全。 2.管理重點 2.1.建立製造、檢驗、儲存的環境要求，如溫度、濕度、防震、防塵、亮度等。 2.2.維護人體安全，應界定適當作業環境。 2.3.對需要作業環境記錄的項目，列入品質記錄之一部份。 3.參考文件 3.1.生產循環。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.1.產品規劃及實現 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 16/32 頁 1.目 的 規劃和發展產品實
23、現所需的流程，並與本公司品質管理系統的其他 要求一致。 2.管理重點 2.1.界定產品的要求及品質目標，以確立產品實現的流程，詳細請參閱內部溝通 /品質目標管理辦法。 2.2.建立製程所需之作業標準書，以確保生產作業能依既定的方法與程序。 2.3.訂定製程 QC 工程表，明示各站工程之製程參數及品質特性管制重點 /允收標準。 2.4.產品之檢驗記錄應保留以待查驗。 3.參考文件 3.1.內部溝通 /品質目標管理辦法。 3.2.生產循環。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.2.顧客有關的過程 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2
24、版 17/32 頁 1.目 的 確保本公司與客戶間之合約 /訂單 (產品要求 /交期 /售後服務 )能符合雙方所需。 2.管理重點 2.1.與客戶簽定合約、訂單時，應作溝通協調，明確瞭解客戶之需求，並考慮法規 /法令，再評估公司承接能力。 2.2.若以口頭方式接單，其溝通及協調之結果應留下書面記錄。 2.3.當合約或訂單有所變更時，需確認雙方同意。 2.4.客戶溝通包括產品資訊 /客戶回饋 /抱怨服務。 2.5.以上所有處理狀況均需有書 面記錄，並予以妥善保存。 3.參考文件 3.1.銷售及收款循環 訂單作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.3.設計及開發 文
25、件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 18/32 頁 7.3.之設計及開發排除在外 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.4.採購 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 19/32 頁 1.目 的 確保採購品之品質、成本、交期、配合度 均符合需要。 2.管理重點 2.1.供應商之選定 新供應商須經書面核可，必要時得進行實地評核。 2.2.供應商定期評核 應針對所有協力廠制定定期評核辦法予以管理，並將不適用者予以剔除。 2.3.上述有關作業細節參閱採購及付款循環 供應商管理作業。 2.4.採購
26、品應予以適切的驗證，以作為對供應商評核之參考。 2.5.採購資料須明確說明採購項目、數量、規格，必要時須檢具有關資料。 2.6.採購需求經適當核准，方可對外採購。 2.7.採購對象應為合格之協力廠商。 2.8.有關託外加工及原物料之採購， 依採購及付款循環 請、採購作業。 3.參考文件 3.1.採購及付款循環 供應商管理作業。 3.2.採購及付款循環 請、採購作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.5.生產及服務作業 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 20/32 頁 1.目 的 提供各種產品特性資訊之可用性、生產流程之
27、有效驗證、生產及量測與監控之設備、交貨等之各項服務。 2.管理重點 2.1.建立 QC 工程表、品質保證體系圖，以提供品 質管理的有效性驗證，詳細請參閱生產循環。 2.2.生管單位依訂單排定生產計劃，並由製造單位遵循實施。 2.3.所有生產設備 /治具，由製造單位依規定執行管理與保養。 2.4.從進料、製造、儲存到交貨等各階段中，應用適當方式加以標示，以鑑別產品；而對生產過程之圖號狀況，應加以記錄並建檔保存，必要時應可追溯該批產品，並調閱相關資料，詳細請參閱生產循環。 2.5.對顧客提供之物品 (未有客供品，故 7.5.4 客供品排除在外 )。 2.6.產品之保存方法，應定期檢查以便早期發現可
28、能劣化之情況；對包裝方法、包裝材料之規格及包 裝標示均須予以規定，而交貨前應確認品名、數量及品質經檢驗合格，並作適當保護以免產品受損，同時應確保產品品質不受損壞直到交貨目的地，詳細請參閱生產循環與銷售及收款循環 交貨作業。 3.參考文件 3.1.生產循環。 3.2.銷售及收款循環 交貨作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 7.6.量測及監測儀器之管制 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 21/32 頁 1.目 的 為管制量測設備之詴驗設備的測定能力，以確保產 品之品質及可靠度。 2.管理重點 2.1.鑑定影響品質之檢驗、測
29、量及測詴設備 (含軟體 )，應加以編碼管理並實施校驗。 2.2.為鑑定各次檢驗、測量及測詴設備之準確度與測定能力，應制定校驗頻率，並定期召回校驗。 2.3.購置檢驗、測量及測詴設備應依所需之精度選定。 2.4.內校用之標準器及無校驗能力之檢驗，量測設備須送至國家認可 CNLA 之實驗室校驗，如無法校正時，用來校正之依據須記載存查。 2.5.校驗結果應予以標示，並能顯示其校正狀況，校驗記錄須依規定保存。 2.6.為確認校驗結果之正確性，校驗 環境及校驗人員之資格應作適當之管制。 2.7.應確保搬運及保存等過程，以維持其準確度與適用性。 2.8.校驗過程發現檢驗、量測及詴驗設備失效或超出精度界限，
30、應採取必要之矯正行動，並對先前之量測進行評估，有關作業細節參閱生產循環 量測儀器校驗作業。 3.參考文件 3.1.生產循環 量測儀器校驗作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 8.1.量測、分析及改進之概述 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 22/32 頁 1.目 的 為能展現品質管理系統的適切性及有效性，並能評估品質管理系統的執行狀況，以便能持續改善並採取預防措施之行動。 2.管理重點 2.1.展現產品的符合性。 2.2.確保品質管理系統的符合性。 2.3.達成品質管理系統有效性的改善。 3.參考文件 無。 信錦企業股份
31、有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 8.2.量測及監控 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 23/32 頁 1.目 的 為確保產品要求及符合品質系 統之有效性，以增進顧客滿意度。 2.管理重點 2.1.顧客滿意度調查，相關細節參閱銷售及收款循環 客訴處理作業。 2.2.利用內部稽核的實施，以驗證品質活動及其相關結果，相關細節參閱內部品質稽核辦法。 2.3.運用適當的方法監控及量測品質管理的流程與產品狀況，細節參閱生產循環 品質管制作業。 3.參考文件 3.1.銷售及收款循環 客訴處理作業。 3.2.內部品質稽核辦法。 3.3.生產循環 品質
32、管制作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 8.3.不合格之管 制 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 24/32 頁 1.目 的 管制不合格品並防止誤用，且施予妥善處理。 2.管理重點 2.1.標示：凡進料、製程與成品最終檢驗經判定為不合格者，應予以標明並記錄。 2.2.隔離：凡不合格品應加以集中管理，以防誤用直到適當的處理為止。 2.3.處置 2.3.1.對於不合格品之處置有退貨、挑選、特採、重工及報廢等。 2.3.2.經選別及重工之不合格品，應予重新檢驗。 2.4.若客戶有合約上要求，須將不合格 品之處置方式予以記錄，
33、並向顧客或其代表報告。 3.參考文件 3.1.生產循環 不合格品管制作業。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 8.4.資料分析 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 25/32 頁 1.目 的 為確保產品品質，並掌握品質系統中各階之品質狀況，適當的運用各種資料分析手法，以查證各項產品均符合顧客需求，並做為預防矯正及持續改善之依據。 2.管理重點 2.1.運用特性要因圖、柏拉圖、查檢表 、直方圖、散佈圖、管制圖及推移圖等 QC 七大手法之統計技術來改善管理。 2.2.運用製程 /工程能力的分析來改善模具或製程。 2.3.運用顧客滿
34、意調查表瞭解顧客的滿意度及其需求，相關作業細節參閱生產循環 不合格品管制作業。 2.4.運用內部稽核及管理審查分析品質系統的有效性，相關作業細節參閱內部品質稽核辦法。 2.5.以資料分析的結果來作為矯正與預防措施及持續改善的依據。 3.參考文件 3.1.資料分析辦法。 3.2.生產循環 不合格品管制作業。 3.3.內部品質稽核辦法。 3.4.管理審查辦法。 信錦企業股份有限公司 2005 年 01 月 01 日制定 8.5.改進 文件編號： SY1-MR-01 2005 年 01 月 01 日實施 2 版 26/32 頁 1.目 的 藉由矯正與預防措施及持續改善的執行，消除不合格原因、防止再發
35、及採取預防措施，避免潛在不符合事件發生，同時以不斷地改善，使品質系統更具有效性。 2.管理重點 2.1.藉由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施及管理審查的使用，以不斷地改善行動，使品質系統更具有效性，相關作業細節參閱生產循環 矯 正及預防措施作業。 2.2.自製程、入庫、最終檢驗中與進料檢驗及顧客抱怨等進行分析並實施矯正措施，相關作業細節參閱生產循環 矯正及預防措施作業與銷售及收款循環 客訴處理作業。 2.3.以內部稽核審查各項作業是否符合規定，對不符合事項要實施矯正措施，相關作業細節參閱內部品質稽核辦法。 2.4.運用量測與監控、資料分析、內部稽核、管理審查來找出潛在不符
36、合原因，並檢討及採取預防措施，以避免發生不合格事件，相關作業細節參閱生產循環 矯正及預防措施作業。 3.參考文件 3.1.生產循環 矯正及預防措施作 業。 3.2.銷售及收款循環 客訴處理作業。 3.3.內部品質稽核辦法。 信錦企業股份有限公司 SY1-MR-01 2.1 版 27/32 頁 信錦企業股份有限公司品質管理組織表 管理代表 業務部門主管 資材部門主管 研發部門主管 品保部門主管 進 料 檢 查 出 貨 檢 查 儀校 /客訴處理 稽核部門主管 廠務部門主管 製 程 自 主 管理部門主管 管理訓練 文管 信錦企業股份有限公司 組 織 圖 SY1-MR-01 2.2 版 28/32 頁
37、 股 東 會 監 察 人 董 事 會 稽 核 室 董 事 長 總 經 理 管理部 部 資訊部 部 廠務部 研發部 董事長室 副 總 業務部 品保部 副 總 股 東 會監 察 人董 事 會稽 核 室董 事 長總 經 理管理部 部 資訊部 部 廠務部 研發部 董事長室副 總業務部 品保部 副 總股 東 會監 察 人董 事 會稽 核 室董 事 長總 經 理管理部 部 資訊部 部 廠務部 研發部 董事長室副 總業務部 品保部 副 總ISO-9001 之條款與品質管理者權責關連表 SY1-MR-01 2 版 29/32 頁 1 相 關 單 位 ISO-9001 條款 管 理 代 表 業務部門主管 資材部門主管 研發文管主管 品保部門主管 廠務部門主管 管理部門主管 備 註 4.品質管理系統 4.1.一般要求 主 辦 協 辦 4.2.文件要求 5.管理階層之責任 5.1.管理承諾 5.2.顧客焦點 5.3.品質政策 5.4.規劃 5.5.責任、授權與溝通 5.6.管理審查 6.資源管理 6.1.資源提供 6.2.人力資源
