1、常熟食品药品监管信息2008 年第 5 期苏州市常熟食品药品监督管理局目 录工作动态：我市开展创建江苏省农村药品 “两网”建设示范县活动1 我市开展学校及其周边食品安全专项督查 1我局加强药品抽样工作针对性取得实效 2我局全体职工踊跃捐款情助灾区 2我市药械生产、经营企业向地震灾区捐款捐物超 163万元3市场监管：我局深入推进兴奋剂生产经营专项治理工作 3我市假冒知名药械品牌产品专项检查取得阶段性成果 4提醒市民：邮购假药危害大 提高警惕切莫忘4 信息通报：2008 年 15 月份药品、保健食品、食品广告监测情况通报 5信息短波：2008年 5月 30日印【工作动态】我市开展创建江苏省农村药品
2、 “两网”建设示范县活动4 月 23 日，市政府出台常熟市创建江苏省农村药品“两网” 建设示范县实施方案（以下简称方案）。明确我市药品“两网” 建设总体目标：建立以食品药品监管部门为主，以协管员、信息员为辅的市、镇、村三级农村药品监督网络和建立安全、有效、便捷、价廉的农村药品供应网络。并提出五项具体目标： 一、依托各镇（林场、服装城）公卫中心（合管所）和社区卫生服务站乡村医生、协管员、信息员队伍，建立市、镇、村三级药品监督网络。加 强协管员、信息员业务培训，充分发挥其监管作用；二、100%的药品经营企业 符合 GSP 要求，新开办药品零售企业在规定的时间内通过 GSP 认证 ，继续开展“消费放
3、心企业”创建活动，到 2008 年底，达标率不低于 90%；三、2008 年年底前，一级以下医疗机构“规范 药房” 达到 100%，农村社区卫生服务站（村卫生室）“合格药 房” 达到 100%；四、进一步完善乡镇卫生院和社区卫生服务站药品、医疗器械招标采购和代购配送制度，配送率达 100%；五、农民购药方便，药品价格明显下降。方案明确创建主要措施：一、加强组织领导。市镇两级要成立药品“ 两网”建设领导小 组及其办公室， 认真做好统筹协调，形成全市上下联动、 齐抓共管的工作格局。二、明确工作职责。各有关部门要明确责任，各司其职， 紧 密配合，形成合力，共同搞好农村药品“ 两网”建设示范县活动。三
4、、强 化宣传教育。充分 发挥 新闻媒体的舆论监督作用，采用多种形式大张旗鼓地开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，把“两网”建设宣传手册送到机关、企业、学校、村庄，努力营造全社会参与的良好氛围。四、完善监管网络。要采取聘任和推选相结合的方式，做好镇、村食品药品监督协管员、信息员的选聘、 调整、充 实 工作。五、健全 优化供 应网络。完善镇卫生院招标采购模式和社区卫生服务站代购配送制度；鼓励在农村开设药品零售网点，引导药品零售连锁企业向镇村发展；进一步推进医疗机构药房的规范化建设，加大创建“合格药房”、 “规范药房” 工作力度。方案还提出了开展创建农村药品“两网” 建 设示范县
5、活动的实施步骤和具体要求。我市开展学校及其周边食品安全专项督查5 月 20 日，在各镇组织相关部门开展学校及其周边食品安全专项整治的基础上，市食安办组织工商、卫生、教育、城管等部门分两组对全市学校食堂及其周边地区食品安全专项整治情况进行督查。此次督查共抽查 14 所中小学校，其中民办学校 5 所，共检查学校食堂 17个、校内外食品店 15 家。检查组主要查看了学校食堂及其周边地区餐饮、小卖 部的卫生许可证、营业执照、从 业 人员健康证，采购食品及原料的索票索证登记台帐以及查看是否有过期、 “三无” 食品等。从检查情况看，我市公立学校食堂经过前两年的量化分级管理，硬件设施、 卫生状况、内部管理都
6、比较规范，从业人员均持有健康证；但是民办学校食堂卫生状况欠佳、内部管理不规范，部分从业人员无健康证，进货 索证资料不全；部分学校及其周边的小卖部无营业执照、索证资料不全，并发现有少量“三无”食品；个别学校周边还有马路小摊。 对上述情况， 检查组 下发整改意见书，要求限期整改。我局加强药品抽样工作针对性取得实效今年，我局结合本市实际情况，采取措施不断探索加强抽样工作针对性、有效性的方法。一、对往年抽样不合格 药品的品种结构、产地分布等进行分析研究，寻找其规律和特点;二、通过局药械网格化信息监管系统实时掌握药品流通动态，进行筛选确定品种,提高抽样针对性、有效性；三、将出现 假劣药品频率高的区域、生
7、产厂家确定为重点跟踪对象，定期进行抽样检查。今年以来，我局已完成抽样任务 54 批次，收到市所检验报告书 39 份，不合格 8 批次，不合格率为 20.5%，查出了川贝母、西红花、防己、 蕲蛇等不合格 饮片 7 批次，男宝胶囊 1批次，取得了实效。我局全体职工踊跃捐款情助灾区四 川 汶 川 地 震 发 生 后 ，我 局 全 体 职 工 与 退休老同志心 系 灾 区 ，自发开展捐款活动，31 人累计共捐款 9115 元。大家表示，虽然捐的钱物有限，但每一笔都传递着我们愿与灾区人民同舟共济共渡难关的决心。此外我局全体共产党员积极响应市委组织部的号召，以交纳“特殊党费”的形式再次向灾区群众伸出援助之
8、手，一些入党积极分子主动找到党组织，要求向灾区捐款。目前交纳抗震救灾“ 特殊党费”的党员和积极分子 25 人，共交纳“特殊党费”11800 元。我市药械生产、经营企业向地震灾区捐款捐物超 163 万元连日来，我市医药企业继续向地震灾区捐款捐药。据不完全统计，截至 5 月 29 日 15 时，共捐赠药品、医疗器械价值达 158.29 万元，捐款 48470 元。其中，苏州俞氏药业有限公司 捐赠了价值 100 万元的阿奇霉素颗粒、 常熟市建发医药有限公司捐赠了价值 22 万元的头孢拉定胶囊和注射用头孢曲松钠，同时该公司员工也自发组织捐款总计21000 余元，常熟市神灵医用器材厂捐赠了价值 18.2
9、 万元的导尿引流袋。此外许 多零售药店也陆续开展各种形式的捐款活动，像常熟市老百姓大药房发起募捐倡议并将 5 月 22 日至 5 月 26 日全部营业款的10%捐助灾区人民，常熟市经典大药房捐赠 了价值 1 万元的板蓝根。目前各类捐助活动仍在进行中。【市场监管】我局深入推进兴奋剂生产经营专项治理工作为切实规范兴奋剂生产经营秩序，确保奥运会期间不发生药源性兴奋剂管理问题，我局从 5 月起全面开展兴奋剂生产经营专项治理工作。一、全面宣传发动强化企业自查自纠。及时把兴奋剂治理的通知下发到各药品生产、经营企业，签订兴奋剂生产经营专项治理工作承诺书，确保责任到人，要求企业对所有在售和库存的含兴奋剂目录所
10、列物质的药品进行清查，在规定的时间内完成自查自纠工作。二、加强源头治理严把生产环节。对雷允上、俞氏药业等涉及兴奋剂药品的 4 家生产企业进行重点检查，全面核查企业的原材料来源、销售渠道等情况，督促企业按照要求在含兴奋剂目录所列物质的药品标签或说明书上注明“运动员 慎用” 字样。三、积极开展拉网式检查。对全市药品生产、经营企业进行彻底清查，对兴奋剂类药品购进、验收、保管、销售等情况进行细致排查，严肃查处违法生产、经营、使用兴奋剂行为，截止目前，我局共出动执法人员 700 余人次，检查涉药单位 354家，未发现违规生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为，对含有兴奋剂成分的药品基本做到按目录添加“运动员
11、慎用” 标识。四、开展回头看巩固治理成效。采取重点抽查、日常巡查等方式进行兴奋剂专项治理回头看检查活动，同时将加强部门联动，互通信息，共同打击非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的违法行为。我市假冒知名药械品牌产品专项检查取得阶段性成果近期，我局开展了为期一个多月的假冒知名药械品牌专项检查，出动执法人员 578 人次，共检查医疗机构 25 家，药品批发企业 4 家，药品零售企业 274 家。重点检查药械产品的购进渠道是否合法，药械产品的注册证、检验报告书等材料是否真实，药械产品的内含物以及包装、标签质 量和材质是否符合标准等情况。检查人员把重点放在经营和使用单位经销的临床使用量大、价格明显不合理
12、或各级药监部门通报有质量问题的知名品牌药械产品，从产品外包装、批号版式、塑封式样等多个鉴别点入手，目前已查获了四种假冒伪劣药械：批准文号为国药准字 H20020527 的枸橼酸西地那非片（万艾可），经厂方确认未使用过该批准文号；批号为 072931 的杜蕾斯安全套则无生产厂家，无注册证，内外包装多为英文；查获批号 080102 的“ 达美康”格列齐特片（II）和注册 证号为浙台药管械（准）字 2003 第 1660048 号的一次性阴道冲洗器，经厂家确认均为假冒产品。【提醒市民】邮购假药危害大 提高警惕切莫忘近日，我局先后接到两位市民投诉，称自己从网上邮购的药品服用后起效明显，担心是否添加了某
13、些违禁成份，希望我局能帮助鉴定一下，这两种 药品分别是：神牡安神胶囊（标示生产企业：协力药业有限公司，中国专科疾病北京中医药精神障碍专研中心监制，批准文号：国药准字 B20020470，批号：20070602， 规格：0.25g45 粒/ 瓶8 瓶/ 盒）；百草克癣康（标示生产企业：中国人民解放军基因研究总院牛皮癣疾控中心研制，批准文号：国药准字 Z20042342，规格：0.25g45 粒，无标示批号）。我局人员查看了这些药品的外包装，该种神牡安神胶囊说明书标示药品名称为宁心神牡安神胶囊，经查询国家局药品数据库，发现该药品注册生产厂家为陕西协力制药厂，另数据库中没有查询到“百草克癣康”的药
14、品信息，这两种药品均为假药。我们再次提醒广大市民，邮购假药具有很大的欺骗性和危害性，这些药品中一般都含有氨茶碱、醋酸泼尼松、安定等化学活性成分，初期服用后起效明显，但超剂量、长期服用极易产生依赖性，造成患者过敏、药 物依赖等药物不良反应加重病症，严重的会成瘾、致残、死亡。邮购假 药还十分隐蔽，在药监部门严查的同时，希望市民增强防范意识，看病 购药到正规医疗机构和药店，以免上当受骗，发现可疑线索可向药监部门举报。【信息通报】2008 年 15 月份药品、保健食品、食品广告监测情况通报名称 类别 违法原因 播出频道诺亚棉栓 药品不科学地表示功效的断言，利用患者形象为产品的功效做证明常熟电视台新闻综
15、合频道蛹虫草菌粉胶囊 药品 利用患者形象为产品的功效做证明常熟电视台新闻综合频道德尔康胶囊 保健食品 非药品涉嫌药品宣传 常熟电视台社会生活频道荞芪胶囊 保健食品 非药品涉嫌药品宣传 常熟电视台新闻综合频道CMD 食品 非药品涉嫌药品宣传 常熟市人民广播电台新闻台365 鼻通（玉兰含片）食品 非药品涉嫌药品宣传 常熟电视台新闻综合频道痔立克 食品 非药品涉嫌药品宣传 常熟电视台新闻综合频道【信息短波】 5 月 9 日， 我市召开 创建江苏省农村药品“两网”建设示范县领导小组成员会议，各成员单位的分管领导参加了会议。会议由市政府副秘书长朱兴元主持，常熟食药监局局长高祖宝对创建江苏省农村药品“两网”建设示范县标准 进行了解读，并 对各乡镇、村开展“两网” 创建工作进行了部署。5 月 26 日至 28 日， 我局 举办 2008 年首期药品批发、零售企业从业人员上岗证培训班，我市 3 家药品批发企业、103 家药店的相关人员共计 249 人参加了培训。
