1、公司 A 股代码:601607 公司简称:上海医药 公司 H 股代码:02607 公司简称:上海医药 债券代码:155006 债券简称:18上药 01 上 海 医 药 集 团 股份 有 限 公 司 2018 年 年 度 报 告摘 要 一 重 要提 示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。3 公司全体董事出席于2019年3
2、月28日召开的第六届董事会第二十一次会议,会议通过的决议包括批准本公司截止 2018年12月31日止之完整年度业绩。4 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司根据中国企业会计准则编制的财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。罗兵咸永道会计师事务所为本公司根据香港财务报告准则编制的财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利人民币4.10元(含税)。以上利润分配预案尚需提交本公司 2018年年度股东大会审议。二 公 司基 本情况 1 公司简介
3、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 上海医药 601607 600849 H股 香港联交所 上海醫藥 02607 不适用 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘大伟 季芸 办公地址 上海市太仓路200号上海医药大厦 上海市太仓路200号上海医药大厦 电话+8621-63730908+8621-63730908 电子信箱 2 公司主要会计数据和财务指标 2.1 近 3年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 2018年 2017年 本年比上年 2016年 增减(%)总资产 126,879,334,502.88
4、94,344,475,177.12 34.49 82,742,718,053.46 营业收入 159,084,396,948.33 130,847,181,884.59 21.58 120,764,660,339.93 归属于上市公司股东的净利润 3,881,062,861.27 3,520,645,566.99 10.24 3,196,394,644.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,652,125,611.62 2,845,661,282.15-6.80 2,925,512,696.75 归属于上市公司股东的净资产 39,013,570,426.62 34,030,8
5、40,901.51 14.64 31,622,553,105.97 经营活动产生的现金流量净额 3,135,113,763.53 2,648,808,869.16 18.36 1,946,666,985.00 基本每股收益(元股)1.3717 1.3093 4.77 1.1887 稀释每股收益(元股)1.3717 1.3093 4.77 1.1887 加权平均净资产收益率(%)10.34 10.73 减少0.39个百分点 10.39 注:报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少,主要系报告期内公司研发费用投入大幅增长及计提商誉减值准备所致,还原研发费用及商誉减值准备后的扣除
6、非经常性损益的净利润同比增长13.85%。2.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 36,386,104,395.22 39,492,588,598.23 41,722,890,300.01 41,482,813,654.87 归属于上市公司股东的净利润 1,020,041,998.27 1,013,264,348.26 1,338,581,982.09 509,174,532.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 995,783,313.86 897
7、,590,172.57 673,287,405.00 85,464,720.19 经营活动产生的现金流量净额 95,684,858.71 984,832,635.10 652,748,389.49 1,401,847,880.23 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 3 股本及股东情况 3.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 截止报告期末普通股股东总数(户)70,989 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)73,795 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)
8、0 前 10名股东持股情况 股东名称(全称)报告期内增减 期末持股数量 比例(%)持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 股东 性质 股份 状态 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 153,549,404 883,252,624 31.08 0 未知 外资 上药集团 0 716,516,039 25.21 0 无 国有法人 上实集团及其全资附属子公司及上海上实 0 238,586,198 8.39 0 未知 国有法人及外资 中国证券金融股份有限公司-45,306,593 85,333,703 3.00 0 无 未知 上海国盛及上海盛睿 0 43,100,900 1.52 0
9、未知 国有法人 香港中央结算有限公司 22,466,929 35,448,137 1.25 0 未知 外资 全国社保基金六零四组合 5,736,996 26,882,906 0.95 0 无 未知 中央汇金资产管理有限责任公司 0 24,891,300 0.88 0 无 未知 申能集团 0 23,199,520 0.82 0 无 国有法人 全国社保基金一零三组合 16,999,771 0.60 0 无 未知 上述股东关联关系或一致行动的说明 上实集团为上海上实实际控制人,上海上实为上药集团控股股东。上海国盛为上海市国资委的全资附属公司,上海盛睿为上海国盛的全资附属公司。本公司未知其他股东之间是
10、否存在关联关系或是否属于上市公司股东持股变动信息披露管理办法规定的一致行动人。表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明/3.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 适用 不适用 3.3 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 适用 不适用 4 公司债券情况 适用 不适用 4.1 公司债券基本情况 单位:元 币种:人民币 债券名称 简称 代码 发行日 到期日 债券余额 利率 还本付息方式 交易场所 上海医药集团股份有限公司公开发行 2016年公司债券(第一期)16 上药01 136198.SH 2016 年1 月 26日 2019 年1 月 26日 200,000,000 2.
11、98 每年付息一次,最后一期利息随本金的兑付一起支付 上海证券交易所 上海医药集团股份有限公司公开发行 2018年公司债券(第一18 上药01 155006.SH 2018 年11月7日 2021 年11月7日 300,000,000 4.10 每年付息一次,最后一期利息随本金的兑付一起支付 上海证券交易所 期)4.2 公司债券付息兑付情况 适用不适用“16 上药 01”面向合格投资者发行,本期公司债券到期日为 2019 年 1 月 26 日,公司已完成债券本金及利息支付,共计人民币205,960万元。“18上药01”面向合格投资者发行,本期债券起息日为 2018 年11月 7日,下一个付息日
12、为2019年11月7 日。4.3 公司债券评级情况 适用 不适用 根据中国证监会相关规定、评级行业惯例以及中诚信证券评估有限公司(以下简称“中诚信证评”)评级制度相关规定,自首次评级报告出具之日(以评级报告上注明日期为准)起,中诚信证评将在债券信用级别有效期内或者债券存续期内,持续关注公司外部经营环境变化、经营或财务状况变化以及债券偿债保障情况等因素,以对债券的信用风险进行持续跟踪。跟踪评级包括定期和不定期跟踪评级。在跟踪评级期限内,中诚信证评已于 2018年 5月 23 日完成该年度的定期跟踪评级,主体信用等级为AAA,评级展望稳定,维持本期债券信用等级为 AAA。此外,自本次评级报告出具之
13、日起,中诚信证评将密切关注与公司以及债券有关的信息,如发生可能影响债券信用级别的重大事件,中诚信证评将根据公司提供的相关资料,在认为必要时及时启动不定期跟踪评级,就该事项进行调研、分析并发布不定期跟踪评级结果。如公司未能及时或拒绝提供相关信息,中诚信证评将根据有关情况进行分析,据此确认或调整主体、债券信用级别或公告信用级别暂时失效。中诚信证评的定期和不定期跟踪评级结果等相关信息将通过监管机构规定的网站予以公告。4.4 公司近 2年的主要会计数据和财务指标 适用 不适用 主要指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)资产负债率(%)63.40 57.95 上升 5.45个百分点 EB
14、ITDA全部债务比 10.25 7.79 31.58 利息保障倍数 5.44 6.94-21.70 三 经 营情 况讨论 与分 析 1 报告期内主要经营情况 2018年,医疗卫生体制迎来巨大变革,国家医保局正式挂牌,药品集中采购政策快速落地,药品质量与控费双管齐下,加速进口替代,控制医保费用合理支出。在医药商业方面,两票制全面推进,重构商业生态,资源逐渐向龙头企业集中。2018年上药人迎接挑战、经受考验、积极进取,顺利完成三年规划目标。报告期内,公司围绕“集约化、创新化、国际化、融产结合”四大发展举措,聚焦内涵提升,凝聚发展合力,推动重大战略实施,工业产品结构进一步优化,创新产品管线持续丰富,
15、商业全国化网络加速布局,国际化业务迈出坚实一步,顺利完成了年度经营目标及各项重点工作。报告期内,公司实现营业收入 1,590.84亿元(币种为人民币,下同),同比增长 21.58%,其中医药工业实现收入 194.62 亿元,同比增长 29.86%,继续保持高速增长;医药商业实现收入1,396.22亿元,同比增长20.51%。公司实现归属于上市公司股东的净利润 38.81亿元,同比增长10.24%,其中医药工业主营业务贡献利润 16.67 亿元,同比增长 15.59%;医药商业主营业务贡献利润 17.56 亿元,同比增长8.93%,各项主营业务均保持稳健增长;参股企业贡献利润 6.48亿元,同比
16、增加 17.38%;研发费用10.61亿元,同比增长 34.22%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 26.52亿元,同比下降 6.80%,主要系报告期内公司研发费用投入大幅增长及计提商誉减值准备所致,还原研发费用及商誉减值准备后的扣除非经常性损益的净利润同比增长13.85%。公司盈利能力持续稳步提升。综合毛利率较上年同期上升 1.38个百分点,其中医药工业上升3.77个百分点,医药分销上升 0.73个百分点。公司经营性现金流净流入31.35亿元,同比增长18.36%,其中医药工业实现经营性现金净流入24.68亿元;医药商业实现经营性现金净流入9.83 亿元。2018年公司业绩驱
17、动因素和经营工作亮点:医药工业 报告期内,公司医药工业销售收入 194.62亿元,较上年同期增长 29.86%,毛利率 57.63%,较上年同期上升3.77个百分点。公司完成了工业三大中心建设,建立高效协调的销、产、研管理平台,进一步深化集约化发展水平,公司医药工业销售收入已连续七个季度保持高速增长,全年销售收入过亿产品达 31 个,较去年增加 3 个。公司围绕核心治疗领域,积极布局相关产品线,通过持续建设一流营销体系和强化营销专业化管理,实现核心领域销售规模强劲增长,60 个重点产品销售收入同比增长 28.52%。公司完成收购广东天普 26.34%股权,实现绝对控股,引进了一批国际化的生物医
18、药人才,推动向生物医药创新领域战略转型。两大核心产品注射用乌司他丁(天普洛安)及注射用尤瑞克林(凯力康)填补了公司产品线在尿蛋白领域的空白,公司已把全球第一、中国唯一上市的溶瘤病毒安柯瑞(重组人 5 型腺病毒)交由广东天普启动再上市计划,拓展肿瘤细分市场。公司将通过并购及项目引进等方式不断丰富产品线,持续为广东天普发展注入新动能,为将广东天普打造为“在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药领军者”而努力。医药研发 在不断优化营销体系的同时,公司大力投入研发创新。报告期内,公司研发总投入 13.89 亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入)。研发费用化投入合计10.61亿元,同比增长 34.22
19、%,占工业销售收入 5.45%。其中 18.70%投向创新药研发,19.93%投向仿制药研发,33.60%投向现有产品的二次开发,27.77%投向仿制药质量和疗效一致性评价。公司卡托普利片、盐酸氟西汀胶囊、盐酸二甲双胍缓释片及氢氯噻嗪片四个品种已通过一致性评价,盐酸度洛西汀肠溶胶囊、左炔诺孕酮片及布洛芬缓释胶囊等 32个品规已完成BE 试验并申报至国家药监局。一致性评价春风已至,监管与扶持政策并重,公司近年来持续在一致性评价中加大研发投入,力求通过一致性评价政策提升市场份额,重塑市场格局,为广大患者提供优质优价的用药选择。公司在创新药研发方面不断加快研发模式创新与优化,着力海外布局,在全球多地
20、落成新品研发与产业化平台,在国际化战略中迈出坚实一步。2018年公司通过收购组建了美国上药费城实验室作为海外高端制剂研发平台,以中美双报、满足临床需求为目标,开展公司在美国的药物研发和申报注册,加快公司产品能级提升;正式启动美国圣地亚哥研发中心,开展生物药对外合作与股权投资,助力公司与全球前沿生物医药技术接轨,提升公司在生物医药领域的整体创新能力;设立上药生物治疗中心,以实体瘤 CAR-T 的研发为导向,兼顾成熟血液瘤 CAR-T 产品,专注细胞治疗全面开发;出资1,700 万美金参股美国Oncternal 公司,拓展肿瘤产品布局,在血液及实体肿瘤领域进行全面探索,并推动其产品生产上市;与国内
21、领先的高端制剂团队合资设立了上海惠永药物研究有限公司,聚焦新型制剂、关键设备和给药装置及药用辅料等方面的研发。图一 上海医药创新平台布局 图二 上海医药创新药研发管线 治疗领域 项目名称 注册类别 研发阶段 项目特点 抗肿瘤类 SPH1188-11 化药 1 类新药 临床期 新一代肺癌靶向药物。对 EGFR 敏感突变、耐药突变、部分罕见突变及野生型均有效,肺组织和脑组织分布浓度高。人 源 化CD20抗体 治疗用生物制品2类 具有自主知识产权的人源化抗体药物,与国外同靶点已上市药物相比,疗效相当且拥有更高的安全性,用于治疗血液肿瘤和某些自身免疫性罕见病,有望填补国内该罕见病无药可医的现状,成为其
22、一线标准治疗药物。Her2 复方抗体 治疗用生物制品1类 中国第一个复方抗体制剂,优于国外同靶点抗体药物的单药疗效,与药物联用相比,又拥有实用性优势,上市后,在与同靶点抗体药物单用或联用疗法的市场竞争中处于优势地位。T-DM1 治疗用生物制品2类 应用于抗肿瘤领域的抗体偶联药物,针对的是治疗过程中产生抗体耐药性的难治/复发型肿瘤患者,其作用机制决定了其不会产生继发耐药性问题,有望成为二线治疗的标准药物。SPH3348 化药 1 类新药 新型肺癌和胃癌靶向药物。同类活性最优,治疗窗宽,毒性低。CD30-DM1 治疗用生物制品1类 具有自主知识产权的抗体偶联药物,应用于血液肿瘤领域,对其中的罕见病
23、类别具有显著疗效,国内无相同产品上市。消化代谢类 SPH4480 化药 1 类新药 临床受理 新型糖尿病药物。减重、降糖、胰岛素增敏,改善糖尿病三联症,全球尚无此靶点的药物上市。免疫抑制剂 雷腾舒 化药 1 类新药 临床期 在类风关和 AIDS 患者免疫异常激活适应症方面,国内及国际的同类研究均处于临床探索阶段,尚无同类产品上市。心脑血管类 注射用丹酚酸A 中药 1 类新药 临床期 中药 1 类新药,临床前药理毒理研究呈现出广泛而显著的药理作用且安全范围、起效时间等都明显优于同类产品。SPH3127 化药 1 类新药 临床期 新型降压药。在药效、生物利用度和安全窗等方面明显优于同靶点产品,I
24、期临床试验中,耐受性良好。有 best in class潜力。公司优化研发管理中心运行机制和内部协同,充分调动研发体系创新活力,在研管线产品也开花结果,报告期内 SPH3127 片正式进入临床二期,并与日本田边三菱签署协议,取得该药物包括美国在内主要医药市场国家的开发和销售权利。该药物临床前药理毒理研究表明,作为肾素抑制剂其在药效、生物利用度和安全窗等方面明显优于同类产品,有望分享广阔的心血管药品市场。公司积极推动制剂及原料药国际认证与注册,拓展海外市场,盐酸多西环素片申报 ANDA、普瑞巴林申报日本DMF,在韩国申报注册盐酸伐昔洛韦,环吡酮胺和环吡酮。公司积极开展现有品种的二次开发,将老品种
25、焕发新活力,通过研发与营销的积极协同,推动存量市场发展。公司已发表诸多关于养心氏片文献并入围 4 项专家共识,持续开展了养心氏提高冠心病患者运动耐量研究等多项临床研究,报告期内实现销售收入1.65亿;红源达多糖铁复合物在口服铁剂领域市场份额跃居首位,成为第一品牌。2018年5 月红源达多糖铁复合物胶囊多中心临床试验发布会顺利召开,本次临床试验数据不仅为红源达在妊娠期妇女中合理临床应用提供了很好实践和指导,也为国内妊娠期缺铁性贫血的预防和治疗提供了真实可靠的循证医学依据。研发管理中心通过上海市2017年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目的实施,以芪骨胶囊、奥佑静、注射用硫酸多粘菌
26、素 B 和安柯瑞等已上市品种,加强与上海市各级医院的临床再评价及拓展适应症研究合作,目前上述产品已进入中山医院、华山医院、十院、杨浦区中心医院、上海中西医结合医院等原空白医院。医药分销 报告期内,公司医药分销业务实现销售收入1,394.45亿元,同比增长20.06%;毛利率6.85%,较上年同期上升0.73个百分点。2018年2月中国医药商业史上最大规模的并购尘埃落定,公司完成对康德乐中国的收购,通过整合协同,显著提升上海医药分销业务整体的竞争格局与产业优势,进一步巩固在多个细分业务与创新领域的领先地位,加速整体战略目标的实现。上药康德乐全年实现经营性净利润 1.81亿,同比增长15%,净利率
27、从 0.5%提升至近 0.9%。在融合康德乐后,上海医药成为全中国最大的进口总代理商和分销商,无论在进口的品规数和销售金额都位居全国第一。公司提供国内一流水平的仓库管理,高质量控制标准的全方位物流管理和服务,给客户提供完整的产品供应链解决方案。报告期内公司相继与罗氏、默沙东、吉利德科学、葛兰素史克、拜耳及百时美施贵宝等全球知名药企签署战略合作协议,强化交流合作,引入重磅新药,造福中国患者,为进口业务的深化发展提供潜能。在 2018年CDE 批准上市的新药中,通过全国商业分销公司进口代理的品种共计 20 个,上海医药共获得其中 15 个进口药品全国总代理,囊括了两大PD-1新药欧狄沃(Opdiv
28、o)与可瑞达(Keytruda)及日本卫材公司的肝癌一线治疗新药乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)等重磅产品。2018年公司进口药品占公司药品分销收入55.04%,已成公司分销业务重要组成部分。报告期内国家医保局组织药品集中采购试点方案,持续提升药品质量和疗效,药品市场秩序得到有效规范。而商业流通领域则随着药品中标价的大幅下降,供应商的进一步集中而承受收入与毛利的双重压力。公司将拥抱药品集采新政,积极参与中标产品招标工作。在已公布的上海地区中标药品分销商遴选中,取得了 63%的市场份额,巩固了上海地区的领先优势;在销售环节,公司将加强中标药品的保障供应,挖掘非中标产品的市场潜能,以创新服务协助供应商
29、多渠道开拓市场,为患者带来更优质的购药体验。报告期内,公司积极把握两票制正式实施带来的行业机遇,引领行业整合升级,覆盖全国网络布局,完成分销业态调整。公司先后收购了辽宁省医药对外贸易有限公司、上药控股贵州有限公司、上药控股遵义有限公司、海南天瑞药业有限公司,迅速在辽宁省、贵州省、海南省内打开局面。在重点布局的省份继续完善网络,通过并购拓展商业版图,并购了惠州市上药同泰药业有限公司、江苏大众医药物流有限公司、四川瑞德药业有限公司等,完善重点省份的网络布局,提升公司的竞争力。医药零售 报告期内,公司医药零售业务实现销售收入72.02亿元,同比增长27.70%;毛利率14.84%,同比下降1.52个
30、百分点。上药云健康以“互联网+处方药新零售的领导者和创新者”为目标,以“益药”为系列品牌,从处方的获取和管理,处方的支付与合理性管控,处方的实现和药品配送,患者增值服务等处方流通环节的多个方面,帮助政府机构落地医药分家政策,助力医疗改革。截止 2018年底,全国范围内实现电子处方流转 848.87 万张,呈现爆发式增长,累计对接医疗机构 340 家,服务患者逾360万。其中,上海社区延伸处方项目处方量实现翻番,市场占有率近 70%,覆盖 242家上海社区医院中的 160 家。上药云健康坚持创新发展之路,在 2018 年全新推出“益药云医院+益药云药房”的创新互联网+产品。2018 年 7 月,
31、云健康与镇江市政府达成战略合作协议,云健康在镇江设立继上海、广州之后的第 3家“益药云药房”,共同推动“电子处方+医保统筹支付”创新业务的落地。2018 年 12 月,云健康与江苏大学附属医院达成战略合作协议,共同探索互联网医院发展模式,合作共建全国首家“益药云医院-网上江滨医院”。资本运作 公司依托上实集团境内外联动和资本运作优势,充分发挥 A+H 股上市平台融资能力,深化融产结合,加强资本运作,自 2012年至今,已连续6年以现金分红方式持续回报股东,年均分红均超过归属于上市公司股东净利润的 30%。2018年1 月,公司完成了 153,178,784 股新增H 股的配售,募集资金净额约为
32、 31.16亿港元,2018年11月发行人民币30亿元公司债券。2 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 适用不适用 2018年4月27日,根据财政部 2017年4月以来颁布的新企业会计准则及要求,公司第六届董事会第十五次会议审议并通过了关于会计政策变更的议案,决定自 2018 年 1月 1 日起执行新会计政策。详见公司公告临 2018-023号。3 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 适用不适用 4 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。适用不适用 被购买方 取得时点 购买成本 取得的权益比例 取得方式 购买/合并日 购买/合并日确定依
33、据 Cardinal Health(L)Co.,Ltd.2018 年 2月 2日 美元 5.86 亿元 100.00%向第三方收购 2018 年 2月 2日 控制了被购买方的财务和经营政策,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。江苏大众医药物流有限公司 2018 年 3月 31 日 人民币 2.995 亿元 100.00%向第三方收购 2018年 3月 31日 上药控股安徽有限公司 2018 年 1月 31 日 人民币 2.30 亿元 51.00%向第三方收购 2018年 1月 31日 广东天普生化医药股份有限公司 2018 年 8月 21 日
34、 人民币 23.65 亿元 67.14%向第三方收购 2018年 8月 21日 辽宁省医药对外贸易有限公司 2018 年 4月 30 日 人民币 5.92 亿元 51.74%向第三方收购 2018年 4月 30日 浙江九旭药业有限公司 2018 年 3月 15 日 人民币 2.72 亿元 51.00%向第三方收购 2018年 3月 15日 单位:亿元 币种:人民币 被购买方 购买/合并日至期末被购买方的收入 购买/合并日至期末被购买方的净(亏损)/利润 购买/合并日至期末被购买方的经营活动现金流量 购买/合并日至期末被购买方的现金流量净额 Cardinal Health(L)Co.,Ltd.202.46 1.81 2.55 4.66 江苏大众医药物流有限公司 6.97 0.10-0.29-0.05 上药控股安徽有限公司 9.57 0.20-0.61-0.01 广东天普生化医药股份有限公司 4.63 0.57 2.11 2.08 辽宁省医药对外贸易有限公司 27.83 0.61 1.31 2.66 浙江九旭药业有限公司 1.84 0.30 0.50 0.63