江苏省医院消毒灭菌效果监测规范.docx

1、江 苏 省 医 院 消 毒 灭 菌 效 果 监 测 规 范（ 试 行 ）江苏省医院感染管理质量控制中心前 言医 院 感 染 管 理 是 医 疗 质 量 的 重 要 保 证 ， 其 质 量 的 优 劣 直 接 关 系 到 患 者 安 全 ， 需 要 我 们 给 予 足 够 的 重 视 。医 院 感 染 管 理 包 括 重 点 部 门 管 理 、 感 染 预 防 与 控 制 、 相 关 知 识 培 训 、 研 究 及 各 项 监 测 等 多 方 面 。 而 监 测 的 主 要 内 容 有 医 院 感 染 病 例 监 测 、 消 毒 灭 菌 效 果 监 测 及 环 境 卫 生 学 监 测 等 。 消

2、 毒 灭 菌 效 果 监 测 是 评 价 其 消 毒 设 备 运 转 是 否 正 常 、 消 毒 剂 是 否 有 效 、 消 毒 效 果 是 否 达 标 的 主 要 手 段 ， 是 消 毒 、 灭 菌 工 作 中 质 量 控 制 的 重 要 方 面 。为 进 一 步 规 范 我 省 医 院 消 毒 灭 菌 效 果 监 测 ， 我 中 心 组 织 微 生 物 学 组 全 体 专 家 编 写 了 本 手 册 ， 就 医 院 消 毒 灭 菌 效 果 监 测 方 法 、 频 度 、 结 果 判 断 等 逐 一 详 细 介 绍 。 由 于 卫 生 部 医 疗 机 构 消 毒 技 术 规 范 、 皮 肤

3、黏 膜 消 毒 剂 卫 生 标 准 正 在 修 订 中 ， 尚 未 正 式 出 台 ， 此 手 册 编 写 时 得 到 卫 生 部 专 家 李 六 亿 教 授 、 胡 国 庆 教 授 大 力 帮 助 ， 在 卫 生 部 未 颁 布 新 版 之 前 ， 解 答 我 省 各 级 医 院 在 进 行 相 关 监 测 时 存 在 的 问 题 ， 为 大 家 提 供 一 本 操 作 性 强 的 实 用 手 册 。 由 于 编 写 时 间 仓 促 ， 加 之 编 者 水 平 有 限 ， 难 免 挂 一 漏 万 ， 欢 迎 同 行 批 评指 正 。江 苏 省 医 院 感 染 管 理 质 量 控 制 中 心

4、二 一 一 年 四 月目 录 手 和 皮 肤 黏 膜 消 毒 效 果 的 监 测 （ ） 物 体 及 环 境 表 面 消 毒 效 果 的 监 测 （ ） 空 气 消 毒 效 果 的 监 测 （ ） 使 用 中 消 毒 液 染 菌 量 的 监 测 （ ） 内 镜 消 毒 灭 菌 效 果 的 监 测 （ ） 灭 菌 与 消 毒 物 品 的 监 测 （ ） 灭 菌 效 果 监 测 方 法 （ ） 紫 外 线 灯 消 毒 效 果 的 监 测 （ ） 血 液 透 析 液 的 监 测 （ ） 餐 具 消 毒 效 果 的 监 测 （ ） 卫 生 洁 具 消 毒 效 果 监 测 （ ） 各 类 环 境 空 气

5、 、 物 体 表 面 及 医 护 人 员 手 细 菌 菌 落 总 数 卫 生 标 （ ） 消 毒 试 验 用 试 剂 和 培 养 基 配 方 （ ） 常 用 消 毒 剂 的 中 和 剂 （ ）一 、 手 和 皮 肤 粘 膜 消 毒 效 果 监 测 手 消 毒 效 果 监 测 采 样 时 间 接 触 病 人 、 进 行 诊 疗 活 动 前 采 样 。 采 样 方 法 被 检 者 五 指 并 拢 ， 用 浸 有 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 洗 脱 液 的 棉 拭 子 在 双 手 指 曲 面 从 指 根 到 指 端 往 返 涂 擦 各 两 次 ， 一 只 手 涂 擦 面 积 约 ， 涂 擦

6、过 程 中 同 时 转 动 采 样 棉 拭 子 ； 剪 去 操 作 者 手 接 触 部 分 ， 将 棉 拭 子 投 入 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 洗 脱 液 试 管 内 ， 及 时 送 检 。 检 测 方 法 将 采 样 管 在 混 匀 器 上 振 荡 秒 或 用 力 敲 打 次 ， 用 无 菌 吸 管 吸 取 待 检 样 品 接 种 于 灭 菌 平 皿 ， 每 一 样 本 接 种 个 平 皿 ， 平 皿 内 加 入 已 熔 化 的 营 养 琼 脂 ， 边 倾 注 边 摇 匀 ， 待 琼 脂 凝 固 ， 置 温 箱 培 养 ， 计 数 菌 落 数 。细 菌 菌 落 总 数 计 算 方

7、 法细 菌 总 数 （ ） 平 皿 上 菌 落 数 稀 释 倍 数采 样 面 积 （ ） 结 果 判 定（ ） 卫 生 手 消 毒 ， 监 测 的 细 菌 菌 落 总 数 应 。（ ） 外 科 手 消 毒 ， 监 测 的 细 菌 菌 落 总 数 应 。 皮 肤 消 毒 效 果 监 测 采 样 时 间 达 到 消 毒 效 果 后 及 时 采 样 。 采 样 方 法 用 的 标 准 灭 菌 规 格 板 ， 放 在 被 检 皮 肤 处 ， 用 浸 有 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 洗 脱 液 的 棉 拭 子 支 ， 在 规 格 板 内 横 竖 往 返 均 匀 涂 擦 各 次 ， 并 随 之 转

8、 动 棉 拭 子 ， 剪 去 手 接 触 部 位 后 ， 将 棉 拭 子 投 入 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 洗 脱 液 的 试 管 内 ， 及 时 送 检 。 不 规 则 的 皮 肤 处 可 用 棉 拭 子 直 接 涂 擦 采 样 。 检 测 方 法 同 结 果 判 定 皮 肤 消 毒 效 果 的 判 定 标 准 遵 循 手 消 毒 效 果 标 准 。 注 意 事 项 采 样 皮 肤 表 面 不 足 可 用 相 应 面 积 的 规 格 板 采 样 。注 开 展 卫 生 手 消 毒 效 果 监 测 的 同 时 ， 应 关 注 洗 手 依 从 性 的 监 测 。 建 议 每 季 度 对

9、手 术 室 、 、 新 生 儿 室 开 展 此 类 监 测 。二 、 物 品 和 环 境 表 面 消 毒 效 果 监 测 采 样 时 间 在 消 毒 处 理 后 或 怀 疑 与 医 院 感 染 暴 发 有 关 时 进 行 采 样 。 采 样 方 法 将 的 灭 菌 规 格 板 放 在 被 检 物 体 表 面 ， 用 浸 有 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 磷 酸 盐 缓 冲 液 （ ） 或 生 理 盐 水 采 样 液 的 棉 拭 子 支 ， 在 规 格 板 内 横 竖往 返 均 匀 各 涂 抹 次 ， 并 随 之 转 动 棉 拭 子 ， 连 续 采 样 个 规 格 板 面 积 ， 被 采

10、表 面 ， 取 全 部 表 面 ； 被 采 表 面 ， 取 。 剪 去 手 接 触 部 分 ， 将 棉 拭 子 放 入 装 有 无 菌 检 验 用 洗 脱 液 的 试 管 中 送 检 。门 把 手 等 小 型 物 体 则 采 用 棉 拭 子 直 接 涂 抹 物 体 采 样 。 采 样 物 体 表 面 有 消 毒 剂 残 留 时 ， 采 样 液 应 含 相 应 中 和 剂 。 检 测 方 法 将 采 样 管 在 混 匀 器 上 振 荡 秒 或 用 力 振 打 次 ， 用 无 菌 吸 管 吸 取 待 检 样 品 接 种 于 灭 菌 平 皿 ， 平 皿 内 加 入 已 熔 化 的 营 养 琼 脂 ，

11、 边 倾 注 边 摇 匀 ， 待 琼 脂 凝 固 ， 置 温 箱 培 养 ， 计 数 菌 落 数 。 结 果 计 算 规 则 物 体 表 面物 体 表 面 细 菌 总 数 （ ） 平 板 上 菌 落 数 稀 释 倍 数采 样 面 积 （ ） 小 型 物 体 表 面 的 结 果 计 算 ， 用 件 表 示 。 结 果 判 定 、 类 区 域 ： 细 菌 总 数 。 、 类 区 域 ： 细 菌 总 数 注 平 日 无 需 常 规 进 行 物 体 表 面 消 毒 效 果 监 测 ， 怀 疑 与 医 院 感 染 暴 发 有 关 时 ， 进 行 目 标 微 生 物 的 检 测 。三 、 空 气 消 毒

12、效 果 监 测 采 样 时 间 采 用 洁 净 技 术 净 化 空 气 的 房 间 在 洁 净 系 统 自 净 后 与 从 事 医 疗 活 动 前 采 样 ； 未 采 用 洁 净 技 术 净 化 空 气 的 房 间 在 消 毒 或 规 定 的 通 风 换 气 后 与 从 事 医 疗 活 动 前 采 样 ； 或 怀 疑 与 医 院 感 染 暴 发 有 关 时 采 样 。 监 测 方 法 采 用 洁 净 技 术 净 化 空 气 的 房 间 可 选 择 平 板 暴 露 法 和 空 气 采 样 器 法 ， 参 照 要 求 进 行 监 测 。 空 气 采 样 器 可 选 择 六 级 撞 击 式 空 气

13、采 样 器 或 其 他 经 验 证 的 空 气 采 样 器 。 监 测 时 将 采 样 器 置 于 室 内 中 央 高 度 ， 按 采 样 器 使 用 说 明 书 操 作 ， 每 次 采 样 时 间 不 应 超 过 。 房 间 面 积 大 于 者 ， 每 增 加 增 设 一 个 采 样 点 。 洁 净 手 术 室 静 态 （ 空 态 ） 时 空 气 采 样 方 法 （ 沉 降 法 ）空 气 洁 净 度 级 别 细 菌 最 大 平 均 浓 度（ 个 皿 ）等 级手 术 区 周 边 区布 点 要 求手 术 区 周 边 区 级 级 级 级 级 级 辅 级 未 采 用 洁 净 技 术 净 化 空 气

14、的 房 间 采 用 平 板 暴 露 法 ： 室 内 面 积 ， 设内 、 中 、 外 对 角 线 三 点 ， 内 、 外 应 距 墙 壁 处 ； 室 内 面 积 ， 设 四 角 及 中 央 五 点 ， 四 角 的 布 点 位 置 应 距 墙 壁 处 。室 内 面 积 布 点 图 室 内 面 积 布 点 图将 普 通 营 养 琼 脂 平 皿 （ ） 放 置 各 采 样 点 ， 采 样 高 度 为 距 地 面 ；采 样 时 将 平 皿 盖 打 开 ， 扣 放 于 平 皿 旁 ， 暴 露 规 定 时 间 （ 类 环 境 暴 露 ， 、 类 环 境 暴 露 ） 后 盖 上 平 皿 及 时 送 检 。

15、将 送 检 平 皿 置 恒 温 箱 培 养 ， 计 数 菌 落 数 。 若 怀 疑 与 医 院 感 染 暴 发 有 关 时 ， 进 行 目 标 微 生 物 的 检 测 。 结 果 计 算 ： 平 板 暴 露 法 按 平 均 每 皿 的 菌 落 数 报 告 ： 皿 暴 露 时 间 空 气 采 样 器 法 计 算 公 式空 气 中 菌 落 总 数 （ ） 采 样 器 各 平 皿 菌 落 数 之 和 （ ） 采 样 速 率 （ ） 采 样 时 间 （ ） 结 果 判 定 洁 净 手 术 部 和 其 他 洁 净 场 所 ， 空 气 中 的 细 菌 菌 落 总 数 符 合 的 要求 。 类 区 域 ：

16、细 菌 总 数 平 皿 、 类 区 域 ： 细 菌 总 数 平 皿 注 意 事 项 ： 采 样 前 ， 关 闭 门 、 窗 ， 在 无 人 走 动 的 情 况 下 ， 静 止 进 行 采 样 。 注 医 疗 环 境 应 强 调 通 风 及 气 流 组 织 ， 无 需 常 规 进 行 空 气 消 毒 效 果 监 测 。四 、 消 毒 液 的 监 测 常 用 消 毒 液 有 效 成 分 含 量 测 定 库 存 消 毒 剂 的 有 效 成 分 含 量 应 依 照 产 品 企业 标 准 进 行 检 测 ； 使 用 中 消 毒 液 的 有 效 浓 度 测 定 可 用 以 下 方 法 ， 也 可 使 用

17、经 国 家 卫 生 行 政 部 门 批 准 的 消 毒 剂 浓 度 试 纸 （ 卡 ） 进 行 监 测 。 使 用 中 消 毒 液 染 菌 量 测 定 监 测 方 法 涂 抹 法 用 无 菌 吸 管 吸 取 消 毒 液 ， 加 入 含 有 相 应 中 和 剂 的 采 样 管 内 混 匀 ， 用 无 菌 吸 管 吸 取 上 述 溶 液 ， 滴 于 干 燥 普 通 营 养 琼 脂 平 板 ， 每 份 样 品 同 时 做 个 平 行 样 ， 一 个 平 板 置 培 养 ， 观 察 真 菌 生 长 情 况 ， 另 一 个 平 板 置 恒 温 箱 温 箱 培 养 ， 记 数 菌 落 数 。 怀 疑 与

18、医 院 感 染 暴 发 有 关 时 ， 进 行 目 标 微 生 物 的 检 测 。消 毒 液 染 菌 量 （ ） 每 个 平 板 上 的 菌 落 数 倾 注 法 用 无 菌 吸 管 吸 取 消 毒 液 ， 加 入 到 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 生 理 盐 水 采 样 管 中 混 匀 ， 分 别 取 放 入 只 灭 菌 平 皿 内 ， 加 入 已 熔 化 的 的 普 通 营 养 琼 脂 ， 边 倾 注 边 摇 匀 ， 待 琼 脂 凝 固 ， 一 个 平 板 置 恒 温 箱 培 养 ， 观 察 真 菌 生 长 情 况 ； 另 一 个 平 板 置 培 养 小 时 ， 计 数 菌 落 数 。

19、 怀 疑 与 医 院 感 染 暴 发 有 关 时 ， 进 行 目 标 微 生 物 的 检 测 。消 毒 液 染 菌 量 （ ） 每 个 平 板 上 的 菌 落 数 结 果 判 断灭 菌 用 消 毒 液 的 菌 落 总 数 应 为 皮 肤 粘 膜 消 毒 液 的 菌 落 总 数 消 毒 用 消 毒 液 的 菌 落 总 数 注 意 事 项 采 样 后 内 检 测 。 使 用 中 消 毒 剂 应 每 季 度 进 行 监 测 ， 灭 菌 剂 应 每 月 进 行 监 测 。 对 未 使 用 的 低 效 消 毒 剂 和 皮 肤 黏 膜 用 消 毒 剂 ， 使 用 前 应 按 照 使 用 中 消 毒 液 染

20、 菌 量 的 方 法 进 行 细 菌 检 测 ， 未 检 出 细 菌 为 合 格 。五 、 内 镜 消 毒 灭 菌 效 果 监 测 采 样 时 间 在 消 毒 灭 菌 后 、 使 用 前 进 行 采 样 。 采 样 部 位 为 内 镜 的 内 腔 面 。 采 样 方 法 用 无 菌 注 射 器 抽 取 含 相 应 中 和 剂 的 缓 冲 液 ， 从 待 检 内 镜 活 检 口 注 入 ， 用 无 菌 试 管 从 活 检 孔 出 口 收 集 ， 及 时 送 检 ， 内 检 测 。 菌 落 计 数 将 送 检 液 用 旋 涡 器 充 分 振 荡 ， 分 别 取 ， 加 入 只 直 径 无 菌 平

21、皿 ， 每 个 平 皿 分 别 加 入 已 熔 化 的 营 养 琼 脂 ， 边 倾 注 边 摇 匀 ， 待 琼 脂 凝 固 后 ， 于 恒 温 箱 培 养 小 时 后 计 数 。菌 落 数 镜 个 平 皿 菌 落 平 均 值 致 病 菌 检 测 将 送 检 液 用 旋 涡 器 充 分 振 荡 ， 取 分 别 接 种 血 平 皿 、 中 国 兰 平 皿 和 平 皿 ， 均 匀 涂 布 ， 恒 温 箱 培 养 小 时 ， 观 察 有 无 致 病 菌 生 长 。 结 果 判 断消 毒 后 内 镜 合 格 标 准 为 ： 细 菌 总 数 镜 ， 不 能 检 出 致 病 菌 。 灭 菌 后 内 镜 ：

22、无 菌 生 长注 消 毒 后 内 镜 应 每 季 度 进 行 生 物 学 监 测 并 做 好 监 测 记 录 ； 灭 菌 后 的 内 镜 及 附 件 应 每 月 进 行 生 物 学 监 测 并 做 好 监 测 记 录 。六 、 灭 菌 与 消 毒 物 品 监 测 灭 菌 物 品 采 样 时 间 在 消 毒 或 灭 菌 处 理 后 ， 存 放 有 效 期 内 采 样 。 采 样 液 压 力 蒸 汽 灭 菌 后 物 品 ， 用 普 通 营 养 肉 汤 采 样 管 ； 化 学 方 法 灭 菌 消 毒 的 物 品 （ 浸 泡 或 熏 蒸 后 物 品 ） ， 用 含 有 相 应 中 和 剂 的 营 养

23、肉 汤 采 样 管 。 采 样 方 法敷 料 类 ： 纱 布 、 棉 球 、 无 菌 包 内 物 品 ， 于 无 菌 条 件 下 剪 取 面 积 约 的 样 品 ， 全 部 置 于 培 养 试 管 中 ， 然 后 放 恒 温 箱 培 养 小 时 ， 观 察 结 果 。导 管 类 ： 无 菌 条 件 下 ， 用 无 菌 剪 刀 取 被 检 导 管 ， 置 肉 汤 培 养 试 管 内 送检 。医 用 缝 线 ： 用 无 菌 剪 刀 剪 取 中 间 层 缝 线 ， 或 将 线 圈 直 接 置 入 肉 汤 管 中 送 检 。缝 合 针 、 针 头 、 手 术 刀 片 等 小 件 ， 各 取 枚 ， 分

24、 别 投 入 肉 汤 管 中 送 检 。一 般 器 械 （ 持 物 钳 、 手 术 剪 、 镊 子 等 ） ： 无 菌 条 件 下 ， 用 浸 有 含 中 和 剂 的 肉 汤 棉 拭子 涂 擦 持 物 钳 、 镊 子 内 外 侧 尖 端 ， 将 棉 拭 子 放 入 肉 汤 试 管 内 送 检 。引 流 条 ： 无 菌 操 作 剪 取 ， 放 入 肉 汤 试 管 中 送 检 。 消 毒 物 品 消 毒 后 物 品 主 要 指 体 温 表 、 氧 气 湿 化 瓶 及 连 接 管 、 雾 化 口 含 管 、 呼 吸 机 连 接 管 及 螺 纹 管 、 吸 引 器 导 管 、 面 罩 、 头 罩 、

25、开 口 器 、 舌 钳 等 。 采 样 方 法 ： （ 采 样 液 可 用 含 相 应 中 和 剂 的 无 菌 生 理 盐 水 ）体 温 表 ： 用 无 菌 生 理 盐 水 棉 拭 子 涂 擦 体 温 表 前 端 口 含 部 （ 支 组 ） ， 棉 拭 子 放 入 试 管 内 立 即 送 检 。氧 气 湿 化 瓶 ： 用 无 菌 生 理 盐 水 棉 拭 子 涂 擦 湿 化 瓶 内 部 四 壁 及 底 部 ， 棉 拭 子 放 试 管 内 立 即 送 检 。 也 可 用 无 菌 吸 管 吸 取 湿 化 液 ， 送 培 养 。各 种 导 管 、 连 接 管 ， 用 无 菌 生 理 盐 水 棉 拭 子 ， 伸 入 管 内 壁 处 涂 擦 ， 棉 拭 子 放 入 试 管 内 送 检 。螺 纹 管 ： 用 无 菌 注 射 器 吸 取 无 菌 生 理 盐 水 加 入 螺 纹 管 内 ， 振 荡 螺 纹 管 后 收 集 盐 水 及 时 送 检 。面 罩 、 头 罩 ： 用 浸 有 无 菌 生 理 盐 水 棉 拭 子 涂 擦 内 壁 ， 棉 拭 子 放 入 盐 水 试 管 内 送检 。 卫 生 学 标 准 ： 进 入 人 体 无 菌 组 织 、 器 官 或 接 触 破 损