1、京药监械（准）字 2006第 2260305号执行标准号：YZB/京 0136-2010京药监械生产许可证：20000109K824型中频电疗仪使 用 说 明 书（请阅读后再操作）北京翔云电子设备厂有限公司目 录1 概述 12 结构 13 主要技术参数 14 附件的安装使用方法 25 处方应用指导 36 机器面板说明 37 治疗操作步骤 48 机器检查与故障处理 69 注意事项 710 禁忌症 711 运输和贮存环境条件 712 保修 813 装箱单 8附表 1 多步程序中频电流疗法处方表附表 2 音频电流疗法处方表附表 3 正弦调制中频电流疗法处方表附表 4 脉冲调制中频电流疗法处方表附图
2、1 电原理图附图 2 治疗部位图1K824 型中频电疗仪使用说明书 1 概述K824 型中频电疗仪是用于物理治疗的一种医疗设备。本机采用微电脑控制技术，由中、大规模集成电路组成。设四路（同步或异步）输出，输出电流强度可通过调节按键递增递减，自动控制治疗程序，显示清晰，功能齐全，操作简单安全。机内存贮多个系列 99 个特定的系列程序处方，它的主要特点是多步程序处方电流疗法。这种独创的多步程序处方电流疗法,是理疗专家多年从事临床研究总结的经典。波形数据和各种治疗参数以处方的形式存贮于单片机存贮器中。CPU 控制输出多种波形（如方波、正弦波、指数波、三角波、尖波、锯齿波）调制的中频电流，通过电极板作
3、用于人体。患者在治疗全过程中会有推、拿、按挤压、敲、振颤等多种感觉。正是这种多变性使人体治疗部位不易产生适应性。而在一定频率范围内，人体组织的阻抗与频率成反比，所以中频电流比低频电流更能到达人体组织深部并且皮肤感觉舒适。因此，这种多步程序处方电流疗法,具有镇痛、消炎、软化瘢痕、锻炼肌肉、改善局部血液循环等作用。该机有电极片加热功能。2 结构电疗仪由台式机、治疗线、电极板及随机文件组成。外形尺寸：486mm330mm72mm裸机重量：6kg3 主要技术参数3.1 中频载波频率：（1000、2000、3000、4000、5000、6000、8000、10000）Hz，误差为 10%3.2 低频调制
4、频率：（0.5150）Hz，误差为10%3.3 调制波形：方波、三角波、指数波、正弦波、锯齿波、尖波3.4 调幅度：电疗仪的调幅度在 0100% 范围内分为 23%、60% 、100%三级。调幅度允差5%3.5 输出电流：在基准负载 500 时，输出电流在 0mA100mA 之间连续可调。3.6 在负载阻抗为 5005%时，对输出的脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度无影响；对输出电压或电流的直流分量有比较小的影响，可通过调节大小的操作来解决。3.7 连续工作时间：不小于 4h3.8 抗短路能力：在最大输出时，将电极开路 10min,短路 5min，电疗仪应保持工作正常。23.9 正常工作条件：电
5、源条件：交流 220V、50Hz使用环境：温度 5-40，相对湿度 80%输入功率：80VA3.11 分类：产品分类：类安全分类： 应用部分防电击程度为类、BF 型。 本仪器极限输出电流100mA；开关通断说明：“”表示“接通” ， “0”表示“断开” ；按键面板上， “”代表“增加” ， “ ”代表“减小” ；4 附件的安装使用方法4.1 电极板本机配置的电极板为北京市药品监督管理局注册企业。注册证在有效期内。电极板是用硅导电橡胶制成的。规格为：40mm 的圆形极板 2 片、80mm40mm 的长方形极板 2 片、95mm60mm 的长方形极板 2 片、122mm80mm 的长方形极板 2
6、片、185mm 106mm 的长方形极板 8 片、指形 2 片、热电极片 107mm72mm 8 片医生可根据治疗部位选用相应规格的电极板。电极板须使用与其配套的输出线。放置电极板请注意：先开机再将电极板固定与人体上；启动治疗后不可随意移动电极板；使用 80mm40mm 电极板和圆形电极板时应注意输出电流不可超过 50mA，避免因电流密度超过 2mA（r.m.s)c m 2对患者皮肤造成电灼伤；治疗结束请先取下电极板，再关闭电源；电极板的使用寿命为 18 个月，使用期间应注意经常检测电极板的阻值是否符合要求，即电极板插孔与导电面任意点之间的电阻应小于 100。否则应考虑更换。更换电极板应找生产
7、厂家购买，不可使用不符合国家标准的电极板。使用后应立刻清洗，放置在干操处，不宜放在高热的物体上，同时应避免接触油性物质，防止电极板老化。在治疗时，为使电极板与皮肤接触良好，需用绑带或三角巾对电极板进行固定，也可用砂袋将电极板压在皮肤上。4.2 输出线用于连接电疗仪和电极板，本机配置输出线（加热）4 条、二芯转换线 8 条。输出线的连接见 7.1.3；4.3 保险管更换、检查保险管时应将电源线拔出再操作。用工具向内按压的同时逆时针旋转然3后松开即可取出。5 处方应用指导5.1 剂量由于不同的人和同一人的不同部位对中频电流强度的耐受程度差异很大，所以在治疗时要注意剂量（电流）的大小。剂量分以下三种
8、：感觉限以刚达到有感觉为限收缩限以引起肌肉出现收缩为限耐受限以能够耐受的电流强度为限5.2 时间治疗时间参考程序处方表，一般为 20 分钟。每日或隔日治疗一次，一个疗程 6 至12 次，更多次应根据医嘱进行。5.3 处方应用指导5.3.1 处方及调制波形（见附表 14）5.3.2 治疗部位参考附图 26 机器面板说明6.1 上面板按键显示图（见图一）图一6.2 后面板图（见图二）4图二6.3 说明6.3.1 显示器和指示灯：显示器和指示灯共四套。ABCD 输出各一套。显示器为两位长方形数码管，每路一个。输出指示灯 4 个，每路 1 个、同步指示灯 1 个，为圆形黄色发光管。数码管依操作分别显示
9、处方号、输出电流强度和处方程序运行剩余时间。开机后数码管显示处方号（01） ；启动治疗有输出时显示电流强度；当接上负载，输出电流至一定强度时，输出指示灯点亮。同步灯灯位于四组显示器的中间。用以显示 ABCD四路同步或异步工作。同步指示灯亮表示目前状态为四路同步。6.3.2 “复位”键：任意状态下按“复位”键（同时发出提示音响） ，机器自动复原至开机后初始状态。6.3.3 “同步”键：用于同步或异步工作，与同步灯配合使用。灯点亮为同步工作状态。即 4 路输出的均为同一处方，电流强度也基本相同，四组按键为并接。此时按下“同步”键，同步灯熄灭，即为异步工作。这时四组按键可独立操作，控制各自的输出通道
10、。这时可分别选择不同的处方和电流强度，4 路输出的电流强度分别由对应的“” 、“”键调节。6.3.4 “” 、 “”键：每路一套。用来选择处方和调节输出电流强度。启动治疗前，按此组键选择处方号；启动治疗后，调节输出电流强度。按下键超过 1秒钟时，机器进入快速选择处方或快速调节输出电流状态，松开键即可停止。6.3.5 “启动”键：每路一个。选择处方号后，按此键启动治疗程序，显示器显示（闪亮）该处方程序运行所需的时间。6.3.6 “停止”键：每路一个。启动治疗后，若要中止治疗时，按一下此键，则治疗停止。6.3.7 输出插座：每路 1个，安装在机器后面板上。分别为“A、B、C、D”四路，用于插入输出
11、线以连接电极板。6.3.8 电源插座：安装在机器后面板上，用于连接网电源。7 治疗操作步骤7.1 同步治疗操作步骤不同的病人，治疗处方相同，或同一病人同处方的多部位治疗，均可使用同步治疗。7.1.1 接通电源：将随机配置的电源线，一头插入机器电源插座，另一头插交流220V 电源（注意地线要接地良好） ，打开电源开关。机器发出提示音响并自动复位，四组显示器均显示“01” （处方号） ，同步灯应亮，为同步工作状态。7.1.2 选择、固定电极板：根据治疗部位，选择尺寸适宜的电极板。如治疗腹、腰部可选用大尺寸的电极板，颈、面部可选用小尺寸或圆形电极板。放置后用绑带、沙带把电极板固定好既可。提示：正常开
12、机后，机器处于电极板自动加热状态，请使用加热5电极板。电极板的放置可参见“附图二治疗部位参考图例” 。7.1.3 连接输出线：将输出线的一端插入任一路输出插孔， 另一端插头分别插入两片电极板插孔内，其它各路输出线连接方法相同。二芯输出转换线用于不需加热治疗时的电极板连接，方法见右图。7.1.4 按键操作7.1.4.1 选择处方号：根据治疗部位，查处方附表 1，按“、”选择对应的处方号。如治疗关节肿痛等选择 10 号处方。7.1.4.2 启动治疗：按一下“启动”键，显示器显示该处方的治疗时间。7.1.4.3 调节输出电流强度：点按“”键，显示器显示的电流强度值不断增大（按“”键可减小电流输出强度
13、） ，输出灯亮。此时要边按键边询问病人，感觉至耐受限时释放按键。由于人体开始时对电流比较敏感，几分钟后，可再按几下“”键，使输出电流稍许增大，以达到更好的治疗效果。若病人难以忍受，则应按“”键，使输出电流减小。7.1.5 治疗结束：治疗时间到，机器自动关闭程序，并发出提示音响，显示器恢复显示处方号。若需要再次治疗，则返回按“7.1.4”操作；若治疗下一位病人，则返回按“7.1.2”操作；不做治疗时关闭电源。7.2 异步治疗操作步骤使用不同的处方治疗不同的病人时，可使用异步操作。最多可同时治疗四位病人。（注：异步转同步的操作在有治疗时无法进行转换。应在四路输出均为停止状态时再操作）7.2.1 接
14、通电源：同“7.1.1” 。7.2.2 选择、固定电极板：同 7.1.2。7.2.3 连接输出线：同 7.1.3.7.2.4 按键操作 (以同时治疗三位病人为例，输出分别为“A 路：处方 11”、 “B 路：处方 3”、“C 路：处方 19”)7.2.4.1 转异步工作：按一下“同步”键，同步灯熄灭，进入异步治疗。7.2.4.2 启动 “A”路输出：按 A 路“”键选择处方 11后，按一下“A ”路的“启动”键，治疗开始。显示器显示第 11 处方的治疗时间。7.2.4.3 调节 “A”路输出电流强度：治疗开始后，点按“A”路“”键（显示器显示电流强度） ，使输出电流不断增大（A 路输出灯渐亮）
15、到耐受限电量时释放“”键。三秒后显示器恢复显示治疗时间。7.2.4.4 ：启动“B”路输出：按 B 路“”键选择处方 3后，按一下“B”路的“启动”键，治疗开始。显示器显示第 3 处方的治疗时间。7.2.4.5 调节“B”路输出电流强度：点按 B 路的“、 ”键（B 路输出灯渐亮）6。方法同 7.2.4.37.2.4.6 启动“C”路输出：按 C 路“”键选择处方 19后，按一下“C”路的“启动”键，治疗开始。显示器显示第 19 处方的治疗时间。7.2.4.7 调节“C”路输出电流强度：点按 C 路的“、 ”键（C 路输出灯渐亮）。方法同 7.2.4.37.2.5 治疗结束：各路治疗程序运行完
16、毕后，将自动停止该路的输出。动作与7.1.5 基本相同。提示：治疗时，请接通电源后再固定电极片，治疗结束后请先取下电极再关闭电源。7.2.6 高、低温转换：开机（或复位）后，温度为低温状态，可通过按键进行温度的转换。8 机器检查与故障处理8.1 机器检查：第一次使用机器或机器有故障时应进行检查。检查方法和步骤如下：8.1.1 电源检查：连接好电源线，合上电源开关，机器应发出一声音响，并进入加电初始状态：“ABCD”四路为同步。四组显示器均显示“1” （处方号） ，否则按一下“复位”键。8.1.2 处方选择检查：分别按住“” 、 “”键，显示器显示的处方号应顺序地增加和减小。8.1.3 启动检查
17、：按一下“启动”键，显示器应切换到显示所选择处方的定时时间。8.1.4 输出检查：启动治疗后，连续按“”键，输出灯应渐亮或闪亮。8.1.5 停止检查：按一下“停止”键，机器应停止输出。输出指示灯应熄灭，显示器应显示原执行的处方号。8.1.6 复位检查：按一下“复位”键，机器应发出提示音响，进入加电后的初始状态；即四路为同步工作状态（同步灯亮） ，四组显示器均显示“1” （处方号） 。8.1.7 同步与异步转换检查：每按一次“同步”键，同步灯或亮或灭地随之转换。8.2 故障处理8.2.1 K824 型电脑中频电疗仪电路原理图（参看附图一） 。8.2.2 简单故障处理8.2.2.1 机器不工作，开
18、机没有音响和显示时，可检查电源保险丝是否烧坏，电源线是否接好，电源开关是否合上。更换保险丝时，应先关电源，拔出电源线，再更换保险丝。保险丝要与外标记一致（5mm20mm 2A） 。8.2.2.2 机器工作不正常，数码显示杂乱，按键不起作用等，可先按一下“复位”键，若机器恢复到“8.1.1”工作状态则正常，否则应检查各按键是否弹起，测量交流输入电压是否低于 120V。如上述检查均正常，治疗仪仍不能正常工作，应及时报修。78.2.2.3 机器加电后所有操作正常，只是无输出，病人无感觉，请按“8.1.4”所述方法检查。若正常，则检查输出线与电极是否接触好；电极是否太干或老化（正常R100 ） ，衬垫
19、是否用温水浸湿等。若按 “8.1.4”方法检查不正常，则先测量输出线是否断，插塞与插孔是否接触好。否则应与公司售后服务联系。9 注意事项9.1 请仔细阅读本说明书后再操作使用机器，在医生指导下使用。9.2 机器工作周围不要有强烈的电磁干扰。强烈的电磁干扰可能使仪器的供电电源受到电冲击，从而影响本机电脑程序的正常运行。9.3 电极放置人体后，不可随意开关电源或插拔输出插头，否则会有瞬间的电击感。应先开机后固定电极，关机前取下电极。9.4 按“启动” 键后，两个电极不能短路，防止仪器损坏。9.5 当输出电流调节至 20左右患者仍无感觉时，应立即按“停止”键，将电极从人体上取下，对机器进行检查。9.
20、6使用人的皮肤干燥或湿润程度不同、电极板与治疗部位接触松紧程度的不同而感受的强度不同。因此治疗前患者应清洁皮肤并保持湿润或调整绑带的松紧。9.7 电极与皮肤应充分接触，否则有灼伤的危险，每次使用前应用消毒液（如 0.1%新洁尔灭液）消毒后，用温水浸湿一次性使用的纱布垫在电极板与皮肤之间即可。9.8 治疗过程中如有强烈针刺感，检查电极板是否湿润，与皮肤接触是否良好，使用中如有不适应停止治疗。9.9 治疗部位有小泡，检查导电橡胶是否老化，超出使用寿命应及时更换。9.10 治疗完应清洗电极，放置干操处，不宜放在高热的物体上，防止电极老化。9.11 急性肌肉损伤应在 24小时后治疗。9.12 靠近胸部
21、使用会增加纤颤的危险。9.13 本产品不可与高频手术设备同时连接使用，以免引起烧伤或治疗仪的损坏。9.14 使用时应尽量远离短波或微波治疗设备（分室操作） ，以保证治疗仪输出的稳定。9.15 请勿在带故障状态下操作本仪器。10 禁忌症以下情形请勿治疗：带有心脏起博器者、孕妇的下腹部、心脏病患者的心脏部位、恶性肿瘤、结核病杜、急性化脓性炎症病灶部位、出血部位、血栓性静脉炎、破伤风、高热患者、类风湿性关节炎的活动期及治疗部位有金属异物。11 运输和贮存环境条件11.1 运输仪器与外包装箱间加垫泡沫塑料固定，运输过程中应防止冲击，剧烈振动和受潮湿。811.2 贮存包装后的电疗仪应贮存在环境温度-40
22、55、相对湿度不超过 93%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。12 保修保修期一年，保修期内免费修理，终身维修。本产品无限定使用期，无使用价值自行处理，对环保无影响。13 装箱单K824 电脑中频电疗仪装箱单名 称 单位 数量 名 称 单位 数量仪器 台 1 电极板 套 1（ 18片 ）皮箱 个 1 热电极板 片 8四芯加热输出线 条 4 大、中、小绑带 条 各 4二芯转换线 条 8 保修卡 张 1三芯电源线 条 1 说明书 本 1保险丝（520）2A 只 19附表 1 多步程序中频电流疗法处方表（适应症仅供参考）处方中频 主要调制波形 适 应 症时间（分）1 2KHz 方波、指数波、正弦
23、波 腹部电运动剌激 302 2KHz 指数波、方波、正弦波 大腿电剌激 303 2KHz 指数波、三角波、尖波、锯齿波 小腿电剌激 304 2KHz 尖波、指数波、方波、锯齿波 臀部电运动剌激 305 5KHz 指数波、正弦波、三角波、锯齿波 乳腺增生、乳痛症等 206 3KHz 三角波、指数波、尖波 面部神经肌肉恢复 207 3KHz 三角波、指数波、锯齿波 下巴电剌激 2084KHz指数波、方波强化肌肉：快速增加肌肉力量和体积 3092KHz方波、指数波、三角波扭伤、挫伤、颈椎病、肩周炎、腰痛 20104KHz 方波、指数波、正弦波、三角波关节肿痛、类风湿关节炎、骨质增生 2011 3KH
24、z 方波、指数波、三角波坐骨神经痛、神经炎、股外侧皮神经炎、肌纤维质炎、腱鞘炎 2012 3KHz 方波、指数波、三角波附件炎、盆腔炎、注射后硬结、瘢痕疙瘩 2013 5KHz 正弦波、指数波 咽炎、喉炎、声带麻痹、声带小结 2014 2KHz 尖波、三角波、指数波 胃下垂、胃肠功能紊乱、便秘 2015 6KHz 指数波、三角波 周围神经损伤、面神经麻痹 2016 5KHz 方波、指数波、尖波 电体操：废用性肌萎缩 2017 4KHz 指数波、方波 功能性电刺激 2018 4KHz 方波、三角波、指数波 消除运动后疲劳 201019 2KHz 尖波、三角波、指数波、正弦波 排结石 2020 4
25、KHz 指数波、正弦波、方波 尿潴留 20附表 2：音频电流疗法处方表处方号 中频频率 断续比 定时21 1kHz 20 分钟22 2kHz 20 分钟23 3kHz 20 分钟24 4kHz 20 分钟25 5kHz 20 分钟26 6kHz 20 分钟27 8kHz 20 分钟28 10kHz 20 分钟29 1kHz 1S : 1S 20 分钟30 2kHz 1S : 1S 20 分钟31 3kHz 1S : 1S 20 分钟32 4kHz 1S : 1S 20 分钟33 5kHz 1S : 1S 20 分钟34 6kHz 1S : 1S 20 分钟35 8kHz 1S : 1S 20
26、分钟36 10kHz 1S : 1S 20 分钟11附表 3正弦调制中频电流疗法处方表处方号 调制方式 中频频率 低频频率 T1 : T2 定时37 连续 5kHz 150Hz 20 分钟38 连续 5kHz 100Hz 20 分钟39 连续 5kHz 50Hz 20 分钟40 连续 5kHz 25Hz 20 分钟41 连续 5kHz 10Hz 20 分钟42 连续 5kHz 4Hz 20 分钟43 间歇 5kHz 150Hz 1S : 1S 20 分钟44 间歇 5kHz 100Hz 2S : 1S 20 分钟45 间歇 5kHz 50Hz 1S : 1S 20 分钟46 间歇 5kHz 2
27、5Hz 2S : 1S 20 分钟47 间歇 5kHz 10Hz 1S : 1S 20 分钟48 间歇 5kHz 4Hz 2S : 1S 20 分钟49 变频 5kHz 150/30Hz 1S : 1S 20 分钟50 变频 5kHz 100/50Hz 1S : 1S 20 分钟51 变频 5kHz 80/20Hz 1S : 1S 20 分钟52 变频 5kHz 50/100Hz 1S : 1S 20 分钟53 变频 5kHz 100/50Hz 2S : 2S 20 分钟54 断续 5kHz 150Hz 1S : 1S 20 分钟55 断续 5kHz 100Hz 1S : 2S 20 分钟56
28、 断续 5kHz 80Hz 1S : 1S 20 分钟57 断续 5kHz 50Hz 1S : 2S 20 分钟1258 断续 5kHz 25Hz 1S : 1S 20 分钟59 断续 5kHz 15Hz 1S : 2S 20 分钟附表 4：脉冲调制中频电流疗法处方表处方号 调制方式 调制波形 中频频率 低频频率 T1 : T2 定时60 连续 方波 4kHz 150Hz 20 分钟61 连续 方波 4kHz 100Hz 20 分钟62 连续 方波 4kHz 100Hz 20 分钟63 连续 方波 4kHz 50Hz 20 分钟64 连续 方波 5kHz 30Hz 20 分钟65 连续 方波
29、4kHz 10Hz 20 分钟66 间歇 方波 4kHz 2Hz 20 分钟67 间歇 三角叔 4kHz 2Hz 20 分钟68 间歇 锯齿波 4kHz 1/2Hz 20 分钟69 间歇 指数波 4kHz 1/2Hz 20 分钟70 间歇 方波 5kHz 150Hz 1S : 1S 20 分钟71 间歇 方波 4kHz 100Hz 2S : 1S 20 分钟72 变频 方波 4kHz 100Hz 1S : 1S 20 分钟73 变频 方波 4kHz 50Hz 2S : 1S 20 分钟74 变频 方波 4kHz 30Hz 1S : 1S 20 分钟75 变频 方波 4kHz 10Hz 2S :
30、 1S 20 分钟76 变频 方波 4kHz 2Hz 2S : 2S 20 分钟77 断续 三角波 5kHz 2Hz 2S : 2S 20 分钟78 断续 锯齿波 4kHz 2Hz 2S : 2S 20 分钟79 断续 指数波 4kHz 2Hz 2S : 2S 20 分钟1380 断续 方波 4kHz 150Hz 1S : 1S 20 分钟81 断续 方波 4kHz 100Hz 1S : 1S 20 分钟82 断续 尖波 4kHz 100Hz 2S : 1S 20 分钟83 断续 方波 4kHz 50Hz 1S : 1S 20 分钟84 断续 方波 4kHz 30Hz 1S : 1S 20 分
31、钟85 断续 方波 4kHz 10Hz 1S : 1S 20 分钟86 断续 方波 5kHz 2Hz 2S : 1S 20 分钟87 断续 三角波 4kHz 2Hz 2S : 1S 20 分钟88 断续 锯齿波 4kHz 2Hz 2S : 1S 20 分钟89 断续 指数波 4kHz 2Hz 2S : 1S 20 分钟90 变频 方波 4kHz 150/30Hz 1S : 1S 20 分钟91 变频 方波 4kHz 150/30Hz 1S : 1S 20 分钟92 变频 尖波 4kHz 80/20Hz 1S : 1S 20 分钟93 变频 尖波 4kHz 80/20Hz 1S : 1S 20
32、分钟94 变频 三角波 4kHz 100/30Hz 2S : 2S 20 分钟95 变频 三角波 4kHz 50/4Hz 2S : 2S 20 分钟96 变频 锯齿波 4kHz 30/2Hz 2S : 2S 20 分钟97 变频 锯齿波 4kHz 1/50Hz 3S : 1S 20 分钟98 变频 指数波 4kHz 1/50Hz 3S : 1S 20 分钟99 变频 指数波 4kHz 0.5/100Hz 4S : 2S 20 分钟1415附图一 K824 电路原理图16仅供参考17附图二 治疗部位参考图（仅供参考）生产地址：北京市丰台区方庄芳群园三区 8号邮 编：100078销售电话：67623086 66913598维修电话：66913597翔云网站：http:/
