1、QCO80000标准结构与 ISO9001的一致性包括以下大的条款:1. 背景2. 本文件的意图3. 范围4. 参考文件5. 术语和定义6. 总要求7. 管理职责8. 资源管理9. 产品实现10. 测量、分析和改进由于增加了背景和文件意图两节,所以后面的条款号与 ISO9001:2000相比全部加 2。由于该标准建立在 ISO9001:2000框架基础之上,所以下面仅介绍的标准条款内容只是与 ISO9001:2000的不同之处,ISO9001:2000 标准中未列出的条款仍是 EIA/ECCB-954标准的要求。6. 总要求6.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件;确定这些过
2、程的相互依赖性和相互作用,并制定适宜的 HSF过程管理计划;建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。6.2.1.3 在组织的质量手册中包含一节有关 HSF过程管理计划和目标,以及所引用的 HSF形成文件的程序。7. 管理职责7.1.4 在管理评审中包含 HSF。7.1.6 确保危害物质清单在整个组织内沟通。7.2 确定 HSF要求:最高管理者应确保顾客的 HSF要求得到确定和满足,并包含在顾客满意 度测量中。7.3.1.1 方针包含满足要求和持续改进 HSF惯例的有效性承诺。7.4.1.2 适宜时,HSF 目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间
3、表。7.5.1.1 所需用于实现 HSF的惯例要融入质量管理体系策划,并作为质量目标的要素。7.5.1.2 在实施改进和变更时,保持 HSF方面的努力的持续性。7.6.1.2.3 确保 HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。7.6.1.2.4 确保供方具有 HSF相关的要求和职责意识。7.7.1 最高管理者应确保向组织的人员通报与 HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。7.7.2 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。 8无实质性不同条款,略。9产品实现9.1.2.3 针对 HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时,这应包括信息服务提供者。9.1.
4、2.4 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书,以便在污染存在时包含预防的内容。9.3.1.1.3 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂9.3.1.1.4 要保留和维护 HSF评审结果及评审确定的措施的记录。 9.4.1.1.2 在设计策划时,应在文件和计划中识别受限物质的使用,以便控制和最终替换或消除这些部件。9.4.1.3.2 当设计要求使用受限物质时,应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品(包括分包过程的产品)。9.5.1.1.3 组织应确保所有的 HSF部件/材料免于受限物质的污染。9.5.1.1.4 应在采购文件和材料收据上清楚地表
5、明受限物质的采购。9.5.1.2.2 应充分了解采购物品的采购路线,应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与 HSF过程相关的采购活动。9.5.1.2.4 如果过程彼此结合,应建立文件化的程序来区分各部件。9.6.1.1.7 识别并将可能污染的过程文件化9.6.1.1.8 运行程序已文件化,确定预防措施以预防可能的污染。9.6.3.1 适宜时,组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识 HSF产品。9.6.3.2 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程,以预防与 HSF产品结合。9.6.4.1 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录;记录
6、应表明危害物质被分隔及分开管理。 10测量、分析和改进10.3.1 组织应采用适宜的方法来监视和测量(适用时)受限物质过程,包括供应商/分包商过程及信息服务商过程,如果发现他们可能使用受限物质的话。10.3.1.1 应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。10.4.1 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质,以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照 HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。10.5.1.1 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形,以及预防含有受限物质的产品交运,除非获得许可。10.5.2 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的措施的记录,以清楚地表明
7、发现了什么受限物质。10.5.3 当在交付后或产品开始使用后才发现不符合 HSF产品,组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。10.6.2.4 适用时,消除所有危害物质的持续改进方面的努力。EIA/ECCB-954标准要求的文件同 ISO9001:2000等标准一样,按照 EIA/ECCB-954标准建立的危害物质管理体系也有一些强制性制订的文件,具体包括:使用的危害物质清单带有消除危害物质时间表的 HSF方针和目标质量手册中有一节 HSF过程管理计划质量手册对 HSF文件化程序的引用在设计和开发策划文件中控制并最终消除 HS部件的计划使用 HS的过程的文件化程序/工作指南当设计要求使用 HS时,一个控制程序检查和标识采购物品中含有的 HS的文件化程序混合过程中区分不同部件的程序可能被污染的过程得到标识和记录预防污染的运行程序处理和存储危害物质的程序HS 过程的监视和测量HS 产品的监视和测量防止检测到 HS的不符合产品交运的程序HSF 纠正措施程序