1、1 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：2021-002 债券代码：136236 债券简称：16 复药 01 债券代码：143020 债券简称：17 复药 01 债券代码：143422 债券简称：18 复药 01 债券代码：155067 债券简称：18 复药 02 债券代码：155068 债券简称：18 复药 03 上 海 复星 医 药（集 团）股 份有 限 公司 关 于 控股 子 公司 获 药品 临 床试 验 申请 受 理的 公告 本公司 董事会及 全体 董事 保 证本 公 告内 容不 存在 任 何虚 假 记载、误 导性 陈 述或 者重大 遗漏，并对 其内 容的真 实性、准确
2、性和 完整性 承担 个别及 连带 责任。一、概 况 近 日，上海 复星 医 药（集 团）股份 有限 公 司（以 下 简 称“本公 司”）控 股 子 公司 重庆药友制药 有限 责任公司收到 受理通知书，其参与研制的YP01001 胶囊（以下 简 称“该 新药”）用于 治疗 晚期实体 瘤（肝癌、胃癌 等）获 国家 药品 监 督管 理 局（以下简称“国家药监局”）临床试验 注册审评 受理。二、该 新药的 研究 情况 该新药为 创 新型 小 分子化 学 药 物，拟用 于 治疗晚 期 实 体瘤（肝 癌、胃癌 等）；该新药临床前开发由 本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）与 上海药明康德新药开发 有
3、限公司合作 开展、临床及以后阶段 的开发拟由本集团自主实施。截 至 本 公告 日，中国 境内（不 包括 港澳 台 地区，下同）已 上市 的 该新药 同类型药品有 甲磺酸仑伐替尼 胶囊等。根据IQVIA CHPA 数据（由IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的 医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存 在不同程度的差异），2019 年度，甲磺酸仑伐替尼 胶囊于中国境内的销售额约为人民币 2,200 万元。2 截至 2020 年 11 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3,059万元（未经审计）。三、风 险提示 根 据 中 国法 规要 求，该新 药 后续 尚需 获 国 家药监 局 临 床试 验批 准、在中 国 境 内开展一系列临床研究并 经国家药品审评部门审批通过 等，方可上市。根据 研发经验，新药研 发 存在一定风险，例如临床试验可能会 因安全性和/或有效性等问题而终止。新 药 研 发及 至上市是 一项 长 期 工作，存 在 诸多不 确 定 因素，敬 请 广大投 资 者 注意投资风险。特此 公告。上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二一 年一月十一日
