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600195中牧股份关于获得兽药产品批准文号批件的公告20170109.PDF

上传人:小小数字 文档编号:16017774 上传时间:2023-01-21 格式:PDF 页数:1 大小:165.27KB
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1、1 股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2017-001 中牧实业股份有限公司 关于获得 兽药产品批准文号批件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药证书的基础上,根据兽药管理条例和 兽药 产品批准文号管理办法 等有关规定,经农业部审查,批准 中牧实业股份有限公司(以下简称“公司”)生产牛口蹄疫 O 型、亚洲 I 型二价合 成肽疫苗(多肽0501+0601),详情如下:一、新 兽药 产品 批 准文 号 基本 信息 1、兽药产品批准文号:兽药

2、生字280013016 2、通用名称:牛口蹄疫 O 型、亚洲I 型二价合成肽疫苗(多肽 0501+0601)3、商品名称:无 4、含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶 5、有效期:2016-12-02 至2021-12-01 二、新 兽药 产品研 发情 况 前述新兽药产品为公司和中国牧工商(集团)总公司联合研制产品,拥有自主知识产权。公 司 自2012 年开始研制该 新 兽 药 产 品,并列入“十二五”国家863 计划课题,2015 年 开 展 新 兽 药 证 书 的 注 册 申 报 相 关 工 作。截 至 目 前 发 生 的 研 发 费 用 为632.4 万元,其中国拨经费2

3、33.32万元。公司通过公开渠道未 能获得国内 外市场同类产品具体销售数据。三、新 兽药 产品上 市前 的相关 程序 在新兽药产品上市销售前,公司已按照 兽药管理条例、兽药产 品批准文号管理办法 的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,已取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。四、新 兽药 产品对 公司 的影响 前述新兽药产品 为国内外首个牛用合成肽疫苗,为国内近年牛口蹄疫 主要流行疫病预防产品,具 有较 高 的 防疫需求。公 司 拥 有 该 产品3 年 监 测 期 内 以 及 监 测 期 满后的 独家生产权和销售权,此次获得 前述新兽药产品的产品批准文号 将对丰富公司动物疫苗产品序列,提升市场竞争力产生积极影响。特此公告 中牧实业股份有限公司董事会 二一七年 一月九日

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