1、1 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2022-082 债券代码：143422 债券简称：18 复药01 债券代码：155067 债券简称：18 复药02 债券代码：175708 债券简称：21 复药01 上 海 复星 医 药（集 团）股 份有 限 公司 关 于 控股 子 公司 通过 GMP 符合 性 检查 的 公告 本 公 司董 事 会及 全体 董事 保 证本 公 告内 容不 存在 任 何虚 假 记载、误 导性 陈 述或 者重大 遗漏，并对 其内 容的真 实性、准确 性和 完整性 承担 法律责 任。根据近日 江 苏省 药 品监督 管 理 局 网站 公 开 信息，上 海 复星
2、 医药（集团）股 份 有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州二叶制药有限公司（以下简称“苏州二 叶”）位于苏州市相城区的新增片剂生产线 已 通 过药品生产质量规范符合性检查（即GMP 符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：一、本 次检 查 情况 企业名称：苏州二叶制药有限公司 生产地址：苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号 检查范围：片剂（2 号口服固体制剂车间（编号204）检查结论：符合药品生产质量管理规范 二、本次 检查 所涉 生产设 施情 况 本次检查所涉生产设施为新增片剂生 产 线，本 集 团（即 本 公 司 及 控 股 子 公 司/单位，下同）针对本次检查
3、累计投入（含相关设备）约为人民币 178 万元（未经审计）。该生产线 具体情况如下：产线名称 设计产能 代表产品 片剂（2 号固体制剂车间（编 号 204）4,800 万片（片剂）利伐沙班片 2 三、本 次检查 所涉 生产线 主要 产品 的 市场 情况 产品名称 注册分类 主要治疗领域 国内市场其他 主要生产企业 市场情况 利伐沙班片 化学药品 抗凝血药 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公司、正大天晴药业集团股份有限公司、扬子江药业集团有限公司 2021 年度，利伐沙班片于中国 境内（不包 括 港 澳 台，下 同）的 销 售 额 约 为 人民币 33.95 亿元。苏州二叶的利伐沙班片（15mg
4、、20mg）于 2022 年 4 月获批上市，截至 本公告日，尚未开展商业化生产。注：上表中市场情况 数据由IQVIA CHPA 提供，IQVIA 是全球 领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医 院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程 度的差异。四、对 上市公 司的 影响及 风险 提示 本次 通过GMP 符合性 检查为该新增片剂 生产线首次通过GMP 符合性检查，预计不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此 公告。上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二二年 五月三十一日
