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600195中牧股份关于获得兽药产品批准文号批件的公告20181228.PDF

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资源描述

1、1 股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2018-060 中牧实业股份有限公司 关于获得 兽药产品批准文号批件 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。根据 兽药管理条例 和 兽药产品批准文号管理办法 等有关规定,经农业农村部审查,准 予 中 牧 实 业 股 份 有 限 公 司(以 下 简 称“公 司”)生 产 狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21 株),详情如下:一、新 兽药 产品 批 准文 号 基本 情况 1、兽药产品批准文号:兽药生字140406048 2、通用名称:狂犬

2、病灭活疫苗(PV/BHK-21 株)3、商品名称:贝倍旺 4、含量规格:1ml/瓶;5ml/瓶;10ml/瓶 5、批文有效期:2018-12-04 至2023-12-03 二、新 兽药 产品研 发情 况 公司与金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有限 公 司 联 合 开 展 狂 犬 病 灭 活 疫 苗(PV/BHK-21 株)新 兽 药 注 册 申 报 相 关 工 作,并 于2017 年12月27日获得新兽药注册证书,具体内容详见 中牧股份关于获得新兽药注册证书的公告(编号:临2018-002)。截

3、至 目前发生的研发费用为359.16 万元。公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。三、新 兽药 产品上 市前 的相关 程序 目前,公司已按照 兽药管理条例、兽药产品批准文号管理办法 的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。2 四、新 兽药 产品对 公司 的影响 狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患急性传染病,流行性广,病死率 极高,对人类生命健康造成严重威胁。上述产品具有安全、高效的特点,适用于犬科 动物的免疫,具有较高的防疫需求。此次获得兽药产品批准文号 将进一步丰富公司 兽用生物制品 产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。特此公告 中牧实业股份有限公司董事会 2018 年12 月28 日

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