密封放射源、非密封放射性物质、射线装置销售项目环境影响评级报告.docx

1、核 技 术 利 用 建 设 项 目吉思美医疗科技 （ 天 津） 有限 公司 密封放射源 、 非密封放射性物质 、 射线装置销售项 目环境影响报告表环 境 保 护 部 监 制1表 1 项目基本情况建 设 项 目 名 称吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 、 射 线 装 置 销 售 项 目建设单位 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司法人代表 邹勇 联系人 邹勇 联系电话 18822436788注册地址 天 津 市 武 清 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 福 源 道 创 业 总 部 基 地

2、B11 号楼 391 室项 目 建 设 地 点 天 津 市 武 清 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 福 源 道 创 业 总 部 基 地 B11 号楼 391 室立 项 审 批 部 门 / 批准文号 /建 设 项 目 总 投 资（万元）10项 目 环 保 投 资（万元）8投资比例（ 环 保 投 资 /总 投 资 ）80%项目性质 新建 改 建 扩 建 其 它 占 地 面 积 （ m2） 150销售 I 类 II 类 III 类 IV 类 V 类放射源使用 I 类 （ 医 疗 使 用 ） II 类 III 类 IV 类 V 类生产 制备 PET 用 放 射 性 药 物销售 /非密封放 射性

3、物质使用 乙 丙生产 II 类 III 类销售 II 类 III 类射线 装置使用 II 类 III 类应 用 类 型其他项 目 概况1.1 建设单位概况吉思美医疗科技（天津）有限公司成立于 2016 年 5 月，位于第一批国家级开发区 天 津 市 武 清 经 济 技 术 开 发 区 的 创 业 总 部 基 地 ， 设 有 市 场 部 、 财 务 部 及 安 防 组 （ 辐 射 安 全 防 护小组）3 个部门，目前拥有员工 6 人，是一家专注于以下使用领域产品营销的专业化服 务型公司，其销售的产品种类如下：1. 辐照仪；2. 核医学 PET 用校准源；3. 核医学 PET 用核素发生器及标记模

4、块；24. 放射治疗射线装置；1.2 项目选址及周边保护目标情况吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 位 于 天 津 市 武 清 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 福 源 道 创 业总部基地 B11 号 楼 391 室 ， 北 临 小 张 庄 村 ； 南 临 福 源 道 ； 西 临 泉 达 路 ， 东 临 青 年 创 业 服 务中心。吉思美医疗科技（天津）有限公司地理位置图见附图一，其周边卫星图见附图二。1.3 人员配置吉思美医疗科技 （天津） 有限公司已配置 2 名 具有环保部门颁发的辐射防护与安全培训合格证书的工作人员从事核技术利用相关销售工作。1.4 原有销售

5、项目情况吉思美医疗科技（天津）有限公司成立于 2016 年 5 月，目前还未开展密封放射源、非密封放射性物质及射线装置相关销售活动。1.5 本项目概况吉思美医疗科技 （天津） 有限公司拟销售 2 种 类、 1 种类和 8 种类密封放射源，销售 8 种非密封放射性物质和 4 种 III 类 射 线 装 置 ， 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 仅进 行 代 理 销 售 ， 不 进 行 储 存 、 运 输 及 安 装 调 试 。 这 些 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射线装置全部为进口产品。详见表 1-1表 1-3。表 1-1 本项目拟代理销

6、售的密封放射源放射源年销售总活度 （B q/a）单枚放射性活 度 （ Bq）年销售数 量（枚） 类别 用途 生产厂家137Cs 5.551014 5.551013 10 II 类 辐照仪 德国 GSM 公司137Cs 4.91014 9.81013 5 II 类 辐照仪 德国 GSM 公司192Ir 3.71013 3.71011 100 III 类 医用后装机 荷兰 Mallincdrot57Co 9.25109 1.85108 50 类 SPECT 校准 美国 RadQual137Cs 3.70108 7.40106 50 类 活度计校准 德国 PTB137Cs 9.25105 1.851

7、04 50 类 伽马计数器 德国 PTB153Gd 1.85108 3.70106 50 类 小动物 PET 校准 德国 PTB22Na 7.4108 3.7107 20 类 小动物 PET 校准源 美国 RadQual3.71010 9.25107 400 类 PET-CT 校准源 美国 RadQual3.71010 1.85108 200 类 PET-CT 校准源 美国 RadQual68Ge5.0109 5.0108 10 类 PET-CT 校准源 美国 RadQual3表 1-2 本项目拟代理销售的非密封放射性物质核素名称 年销售总活 度 (Bq/a) 单 个 /瓶 放 射 性 活 度

8、 (Bq) 年销售 数量 物 理 化 学 性 状 用途 来源68Ge-68Ga(发 生 器 ) 3.71012 1.851011 20 个 固 态 淋 洗 生 成68Ga 溶液用于医用 放射诊断ITHEMBERLABS82Sr-82Rb（发生器） 3.71012 1.81011 20 个 固 态 淋 洗 生 成68Ga 溶液用于医用 放射诊断 Isosolution188W-188Re(发 生 器 ) 3.71012 1.851011 20 个 固 态 淋 洗 生 成188Re 溶液用于医用 放射诊断 Isosolution177Lu 3.71012 1.851011 20 瓶 溶液 用于医用

9、 放射诊断 Isosolution90Y 3.71012 1.851011 20 瓶 溶液 用于医用 放射诊断 Isosolution表 1-3 本项目拟代理销售的射线装置序 号 装置名称 装置型号 类别最大管电压 （ kV）最大管电流（ mA）装置数量（ 台 /年 ）1 浅层 X 线治疗机 iORT-50 类 50 10 102 X 射线治疗机 T-60 类 50 10 103 X 射线辐照仪 Raycell MK2 类 160 30 104 X 射线辐照仪 T200R 类 225 50 10根 据 关 于 发 布 射 线 装 置 分 类 办 法 的 公 告 (国 家 环 保 总 局 公 告

10、 2006 年第 26 号)， 吉思美医疗科技（天津）有限公司销售 类、 类及 类密封放射源，销售 类射线装 置 。 根 据 关于修改 的决定 (环保部令第 3 号 )： 销 售 类 、 类 、 类 放 射 源 ， 以 及 销 售 类 射 线 装 置 的 单 位 应 当 编 制 环 境 影 响 报告表；销售 类、 类放射源以及销售 类射线装置的应当填报环境影响登记表，对 比可知本项目应该编制环境影响报告表。4表 2 放射源序号核素名称总 活 度 （ Bq） /活 度 （ Bq） 枚 数单枚放射性活 度 （ Bq）年销售数量 （ 枚 ）类别 活动种类 用途使用场所贮存方式与地点备注1 137Cs

11、 5.551014 5.551013 10 II 类 仅销售 ， 不存储 及运输 辐照仪 / / /2 137Cs 4.91014 9.81013 5 II 类 仅销售 ， 不存储 及运输 辐照仪 / / /3 192Ir 3.71013 3.71011 100 III 类 仅销售 ， 不存储 及运输 医 用 后 装 机 / / /4 57Co 9.25109 1.85108 50 类 仅销售 ， 不存储 及运输 SPECT 校准 / / /5 137Cs 3.70108 7.40106 50 类 仅销售 ， 不存储 及运输 活度计校准 / / /6 137Cs 9.25105 1.85104

12、 50 类 仅销售 ， 不存储 及运输 伽马计数器 / / /7 153Gd 1.85108 3.70106 50 类 仅销售 ， 不存储 及运输 小动物 PET 校准 / / /8 22Na 7.4108 3.7107 20 类 仅销售 ， 不存储 及运输 小动物 PET 校准源 / / /9 68Ge 3.71010 9.25107 400 类 仅销售 ， 不存储 及运输 PET-CT 校准源 / / /10 68Ge 3.71010 1.85108 200 类 仅销售 ， 不存储 及运输 PET-CT 校准源 / / /11 68Ge 5.0109 5.0108 10 类 仅销售 ， 不

13、存储 及运输 PET-CT 校准源 / / /注 ： 放 射 源 包 括 放 射 性 中 子 源 ， 对 其 要 说 明 是 何 种 核 素 以 及 产 生 的 中 子 流 强 度 （ n/s）5表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操 作 量 （ Bq）日等效最大操 作 量 （ Bq）年 最 大 销 售 量（ Bq/a）用途操作方式适用场所贮存方式与地点68Ge-68Ga 固态淋洗生 用于医用 不分装 不分装1(发生器) 成 68Ga 溶液仅销售 3.71012放射诊断 不存储/不存储82Sr-82Rb 固态淋洗生 用于医用 不分装 不分装2（ 发 生 器 ） 成 6

14、8Ga 溶液仅销售 3.71012放射诊断 不存储/不存储188W-188Re 固态淋洗生 用于医用 不分装 不分装3(发生器) 成 188Re 溶液仅销售 3.71012放射诊断 不存储/不存储用于医用 不分装 不分装4 177Lu 溶液 仅销售 3.71012放射诊断 不存储/不存储用于医用 不分装 不分装5 90Y 溶液 仅销售 3.71012放射诊断 不存储/不存储注 ： 日等效最大操作量和操作方式见 电离辐射防护 与辐射源安全基本标准 （ GB 18871-2002）6表 4 射线装置（ 一 ） 加 速器 ： 包 括 医用 、 工 农业 、 科研 、 教学 等用 途的 各 种类 型加

15、 速器序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最 大 能 量 （ Mev） 额 定 电 流 （ mA） /剂 量 率 （ Gy /h） 用途 工作场所 备注（二） X 射 线 机 ， 包 括 工 业 探 伤 、 医 用 诊 断 和 治 疗 、 分 析 等 用 途序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压 （ kV） 最 大 管 电 流 （ mA） 用途 工作场所 备注1 浅层 X 线 治 疗 机 类 10 台 /年 iORT-50 50 10 医用放射治疗 / 销售2 X 射线治疗机 类 10 台 /年 T-60 50 10 医用放射治疗 / 销售3 X 射 线 辐 照 仪 类 10 台 /年

16、Raycell MK2 160 30 辐照仪 / 销售4 X 射 线 辐 照 仪 类 10 台 /年 T200R 225 50 辐照仪（ 三 ） 中 子 发 生 器 ： 包 括 中 子 管 ， 但 不 包 括 放 射 性 中 子 源氚靶情况序号 名称 类别 数量 型号最大管电压 （ kV）最大靶电流（ A）中子强度 （ n/s）用途 工作场所活度 （ Bq） 贮存方式 数量备注7表 5 废 弃 物 （ 重 点 是 放 射 性 废 弃 物 ）年排放 排放口 暂存 最终名称 状态 核素名称 活度 月排放量总量 浓度 情况 去向注 ： 1.常 规 废 弃 物 排 放 浓 度 ， 对 于 液 态 单

17、位 为 mg/L， 固 体 为 mg/kg， 气 态 为 mg/m3； 年 排 放 总 量 kg。2.含 有 放 射 性 的 废 物 要 注 明 ， 其 排 放 浓 度 、 年 排 放 总 量 分 别 用 比 活 度 （ Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3） 和 活 度 （ Bq）8表 6 评价依据1） 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 2015.1.1；2） 中华人民共和国放射性污染防治法2003.10.1；3） 中 华 人 民 共 和 国 环 境 影 响 评 价 法 2016.9.1；4） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例2005.12.1；5） 放射性同位素与射线

18、装置安全许可管理办法2008.12.6；6） 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 管 理 办 法 2011.5.1；法 规 文 件7） 射线装置分类办法2006.5.30；技术标 准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （ GB188712002） 。1） 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 H J10.1-2016；2） 环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序2012. 33） 环境影响评价委托书 （ 附件一） ；4） 建设单位承诺书 （ 附件二） ；其他5）建设单位提供的工程基础资料等。9表 7 保护目标与评价标准评 价 范围根据 核技术利用建设项目环

19、境影响评价文件的内容和格式 （ HJ10.1-2016） 中对评 价 范 围 和 保 护 目 标 的 要 求 ， “以 项 目 实 体 边 界 为 中 心 ， 放 射 性 药 物 生 产 及 其 他 非 密 封 放 射 性物质工作场所项目的评价范围， 甲级取半径 500m 的范围 ， 乙、 丙级取半径 50m 的范围。 放射源和射线装置应用项目的评价范围 ， 通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范 围 （无实体边界项目视具体情况而定， 应不低于 100m 的范围） ， 对 于 I 类放射源或 I 类射 线装置的项目可根据环境影响的范围适当扩大。”本 项 目 为 代 理 销 售 项 目

20、 ， 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 只 负 责 销 售 环 节 的 商 务 性 工作 ， 不负责密封放射源 、 非密封放射性物质及射线装置的储存 、 安装调试及维护等工作，运输也由有资质的协议承运方进行。因此，其办公场所不设置评价范围。保 护 目标吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 只 负 责 代 理 销 售 环 节 的 商 务 性 工 作 ， 不 负 责 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 储 存 、 安 装 调 试 及 维 护 等 工 作 ， 运 输 也 由 有 资 质 的 协 议 承 运 方

21、 进 行 。 销 售 过 程 中 公 司 工 作 人 员 不 会 受 到 放 射 性 照 射 ， 因 此 本 项 目 不 设 置 保 护 目标。评 价 标准(1) 职业工作人员剂量约束值 根 据 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871 2002)， 职 业 工 作 人 员 所 受职业照射的剂量限值为连续 5 年平均有效剂量不超过 20mSv。 本项目工作人员仅负责代理 销售，不会受到放射性照射，因此本项目不设置职业工作人员剂量约束值。(2) 公众人员剂量约束值 根 据 电 离 辐 射 防 护 与 辐 射 源 安 全 基 本 标 准 (GB18871 2

22、002)， 公 众 人 员 的 年 有 效剂量限值为 1mSv。本项目在中不存在放射源、非密封放射性物质的存储及射线装置出束 等问题，不会对人员造成辐射影响，因此本项目不设置公众人员剂量约束值。10表 8 环境质量与辐射现状环 境 质 量 和 辐 射 现 状本 项 目 评 价 内 容 为 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 代 理 销 售 ， 不 负 责 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 储 存 、 安 装 调 试 及 维 护 等 工 作 ， 运 输 也 由 有 资 质 的 协 议 承 运 方 进 行 。

23、 公 司 相 关 办 公 室 只 是 商 务 型 销 售 办 公 地 点 ， 因 此 ， 本 项 目 对 公 司 所 在区域没有辐射影响。根 据 天 津 市 环 境 状 况 公 报 得 知 ： 2015 年 度 天 津 市 辐 射 环 境 质 量 总 体 情 况 良 好 ， 辐 射环境剂量率变化范围约为 50 nGy/h95 nGy/h； 平均值约为 80nGy/h。 吉思美医疗科技（天津）有限公司所在地没有放射性污染源，区域辐射环境现状处于环境本底水平。11表 9 项目工程分析与源项工 程 设 备 和 工 艺 分 析9.1 工程概况吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司

24、现 拟 开 展 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 和 射 线 装 置的代理销售业务，包括 2 种类、1 种类 和 8 种类密封放射源， 8 种非密封放射性 物质和 4 种 III 类射线装置。该公司仅进行代理销售，不进行储存、运输及安装调试。此 外，这些密封放射源、非密封放射性物质及射线装置全部为进口产品。9.2 销售流程吉思美医疗科技（天津）有限公司拟开展密封放射源、非密封放射性物质和射线装 置的代理销售业务，本项目只涉及销售过程，其销售流程具体见图 9-1。图 9-1 吉思美医疗科技（天津）有限公司销售流程图12密封放射源、非密封放射性物质及射线装置的运输环节，由吉思

25、美医疗科技（天津） 有 限 公 司 委 托 有 相 应 运 输 资 质 的 单 位 进 行 ， 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 主 要 负 责 销 售 环 节 的 商 务 性 工 作 ， 不 负 责 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 储 存 、 安 装 调 试及维护等工作，运输也由有资质的协议承运方进行。污 染 源项 描述正常工况的污染途径： 从 工 作 流 程 可 以 看 出 ， 该 公 司 销 售 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 过 程 中 ， 主 要 负 责 销 售 环 节的商务性工作 ， 不负责储存 、

26、安装调试及维护等工作 ， 运输也由有资质的协议承运方进行。 因此，该公司整个销售过程中不产生辐射性污染。事 故 工 况 的 污 染 途 径 ， 主 要 为 将 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 销 售 给 以 下情况的用户： 1 不具备辐射安全许可证； 2 现有辐射安全许可证过期失效； 3 超出辐射安全许可证上规定种类和范围。 由 此 可 能 发 生 用 户 因 不 具 备 满 足 辐 射 要 求 的 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装置 使 用 场 所 、 或 操 作 人 员 未 进 行 辐 射 防 护 培 训 ，

27、 从 而 产 生 用 户 工 作 人 员 、 公 众 受 到 意 外 照 射等辐射安全隐患。13表 10 辐射安全与防护项 目 安全 设施10.1 工作场所布局吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 仅 进 行 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 代 理 销 售 ， 主 要 负 责 销 售 环 节 的 商 务 性 工 作 ， 而 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 的 生 产 、 储 存 、 安 装 调 试 及 维 护 等 工 作 由 生 产 商 负 责 ， 运 输 工 作 由 有 资 质

28、的 协 议 承 运 方负责。该公司整个销售过程中不产生放射性污染。因此，办公场所采用普通结构型式， 无须加装辐射防护屏蔽结构。吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 位 于 天 津 市 武 清 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 福 源 道 创 业 总部基地 B11 号 楼 391 室 ， 办 公 场 所 只 是 公 司 销 售 办 公 场 所 ， 不 储 存 放 射 性 同 位 素 及 射 线 装置。10.2 放射防护与安全管理措施(1) 吉思美医 疗科技 （天 津）有 限公 司制定 了 辐射 安全防 护管 理制度 、 辐射 工作 管理规定 、 辐射工作人员培训制度

29、、 辐 射 安全管理机构及岗位责任制 、 放射性物质 运 输 管 理 制 度 和 辐 射 事 故 应 急 制 度 （ 销 售 ） 以 及 放 射 性 货 物 运 输 应 急 预 案 等 规 章 制 度 ， 明 确 了 相 关 辐 射 安 全 专 员 和 辐 射 工 作 人 员 的 岗 位 职 责 ， 规 定 了 相 关 辐 射 安 全 管 理 制 度 以 及 事 故 应 急 响 应 及 处 理 方 案 等 ， 详 见 附 件 六 附 件 十 二 。(2) 制 定 严 格 的 销 售 管 理 规 程 ， 包 括 对 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置 使

30、用对象合法性的严格审核。(3) 成 立 了 安 防 组 （ 辐 射 安 全 防 护 小 组 ） ， 负 责 全 公 司 的 辐 射 防 护 工 作 及 人 员 培 训 、 资质监督、档案管理等涉及安防事项。(4) 吉思美医疗科技（天津）有限公司已配置 2 名具有环保部门颁发的辐射防护与安 全培训合格证书的工作人员从事核技术利用相关销售工作。(5) 公 司 建 立 台 账 管 理 制 度 ， 认 真 记 录 密 封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 及 射 线 装 置的名称、强度、型号、类别、用途、来源和去向等销售情况，详见附件十三。10.3 从事放射性活动的技术能力分析国家环保部

31、 2008 年 发 布 的 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 许 可 管 理 办 法 (环 保 部 令第 3 号)第十四条提出了销售放射性同位素的单位申请领取许可证应具备的条件，第五条提出了生产、销售射线装置的单位申请领取许可证应当具备的条件，环保部 2011 年发布14的 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (环保部令第 18 号) 也对放射性同位素、射 线 装 置 的 安 全 与 防 护 管 理 提 出 了 要 求 ， 下 面 分 别 就 环 保 部 提 出 的 相 关 要 求 及 吉 思 美 医 疗科技（天津）有限公司达到的条件进行对比，对比情况具体见表 10-3

32、。表 10-3 环保部第 3 号令及第 18 号令要求及本项目达到条件对照表法规要求 单位情况 符合情 况设 有 专 门 的 辐 射 安 全 与 环 境 保 护 管 理 机构 ， 或 至 少 有 1 名 具 有 本 科 以 上 学 历 的 技 术 人 员 专 职 负 责 辐 射 安 全 与 环 境 保 护管理工作。本 项 目 已 设 有 专 门 的 辐 射 安 全 管 理 机构， 安防组 （辐射 安全防护 小组） 。 符合从 事 辐 射 工 作 的 人 员 必 须 通 过 辐 射 安 全 和 防 护 专 业 知 识 及 相 关 法 律 法 规 的 培 训 和考核。公司已配置2 名 具 有 环

33、保 部 门 颁 发 的 辐 射 防 护 与 安 全 培 训 合 格 证 书 的 工 作 人 员 从 事 核 技 术 利 用 相 关 销 售 工作符合放射需 要 暂 存 放 射 性 同 位 素 的 ， 有 满 足 辐 射 安 全 和 防 护 、 实 体 保 卫 要 求 的 暂 存 库 或 设备。公司仅为销 售 办公场 所， 不储存 密封 放 射 源 、 非 密 封 放 射 性 物 质 。 不涉及性物质及射线装置与射线装需 要 安 装 调 试 放 射 性 同 位 素 的 ， 有 满 足 防 止 误 操 作 、 防 止 工 作 人 员 和 公 众 受 到 意 外 照 射 要 求 的 安 装 调 试

34、场 所 。公司不负责 密封放射 源、 非密封 放射 性物质的安 装调试， 这部 分工作 由生 产厂家直接 进行， 因此公 司不需 要设 置 安 装 调 试 场 所不涉及置安全许可管理办法具 有 符 合 国 家 相 关 规 定 要 求 的 贮 存 、 运 输 放 射 性 同 位 素 的 包 装 容 器 。公 司 与 有 相 应 资 质 的 运 输 单 位 签 订 运 输 协 议 ， 本 身 不 负 责 运 输 工 作 ， 因 此 无 需 置 办 包 装 容 器不涉及(环保部令第3 公 司 与 有 相 应 资 质 的 运 输 单 位 签 订运 输 协 议 ， 本 身 不 负 责 运 输 工 作 ，

35、 因此 无 需 置 办 满 足 放 射 性 同 位 素 运 输运 输 放 射 性 同 位 素 能 使 用 符 合 国 家 放 射 性 同 位 素 运 输 要 求 的 运 输 工 具 。要 求 的 运 输 工 具不涉及配 备 与 辐 射 类 型 和 辐 射 水 平 相 适 应 的 防护 用 品 和 监 测 仪 器 ， 包 括 个 人 剂 量 测 量 报 警 、 便 携 式 辐 射 监 测 、 表 面 污 染 监 测等仪器。公司配有2台 个人剂量 测量报警、 1台 便 携 式 辐 射 监 测 及 表 面 污 染 监 测 仪 。 符合射 线 装 置 生 产 、 调 试 场 所 满 足 防 止 误 操

36、 作 、 防 止 工 作 人 员 和 公 众 受 到 意 外 照 射 的 安 全 要 求 。本 项 目 仅 为 代 理 销 售 ， 不 生 产 、 调 试 射线装置。 不涉及号)有 健 全 的 操 作 规 程 、 岗 位 职 责 、 安 全 保 公 司 制 定 了 辐 射 安 全 防 护 管 理 制 符合15卫制度、 辐射防 护措施、 台 账管理制 度 、 度 、 辐 射 工 作 管 理 规 定 、 辐射 工 作 人 员 培 训 制 度 、 辐 射 安 全管 理 机 构 及 岗 位 责 任 制 、 台 账 制人 员 培 训 计 划 和 监 测 方 案 。度 等 规 章 制 度有 完 善 的 辐

37、 射 事 故 应 急 措 施 。 公司制定了 辐射事故 应急制度 （ 销 售） 以及 放射 性货物运 输应急预 案 符合射 线 装 置 的 生 产 调 试 和 使 用 场 所 ， 应 当 本 项 目 仅 为 代 理 销 售 医 用 射 线 装 置 ，具 有 防 止 误 操 作 、 防 止 工 作 人 员 和 公 众 不进行使用 和储存， 射线 装置调 试 由受 到 意 外 照 射 的 安 全 措 施 。 生 产 厂 家 负 责 。不涉及生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 单 位 ， 应 当 按 照 环 境 保 护 部 审 定 的 辐 射 安 全 培

38、训 和 考 试 大 纲 ， 对 直 接 从 事 生 产 、 销 售 、 使 用 活 动 的 操 作 人 员 以 及 辐 射 防 护 负 责 人 进 行 辐 射 安 全 培 训 ， 并进行考核； 考 核不合格 的 ， 不得上 岗。公 司 辐 射 安 全 防 护 管 理 制 度 中 规 定， 公司从事放 射性同位 素及射 线装 置销售工作 的人员， 必须 经环保 主管 部 门 培 训 合 格 后 ， 持 有 效 辐 射 安 全 与 防 护 培 训 合 格 证 书 方 可 上 岗 。符合公 司 于 每 年 1月 31日 前 将 本 公 司 的 放放射性物质及射线装置与射线装置安全射 性 同 位 素

39、及 射 线 装 置 安 全 和 防 护 状 况 年 度 评 估 报 告 上 报 至 天 津 市 环 境保护局。 内容 包括放射 性同位 素 及 射线装置台 帐、 辐射安全 和防护 设施 的运行与维 护、 辐射安全 和防护 制度 及措施的建 立和落实、 事 故和应 急以和防护生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 单 位 ， 应 当 对 本 单 位 的 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 安 全 和 防 护 状 况 进 行 年度评估 ， 并于每 年1月31 日前向发 证机 关 提 交 上 一 年 度 的 评 估 报 告 。及 档 案 管 理 等

40、 。符合管理办生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 物 质 及 射 线 装法(环保部令 置 与 射 线 装 置 的 单 位 ， 应 当 按 照 法 律 、第18标 准 ， 对 本 单 位 的 辐 射 工 作 人 员 进 行 个 人 剂 量 监 测 ； 发 现 个 人 剂 量 监 测 结 果 异常 的 ， 应 当 立 即 核 实 和 调 查 ， 并 将 有 关情 况 及 时 报 告 辐 射 安 全 许 可 证 发 证 机关。本 项 目 工 作 人 员 不 接 触 辐 射 工 作 场 所 ， 不 需 进 行 监 测 。 不涉及生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线

41、装 置 的 单 位 ， 应 当 安 排 专 人 负 责 个 人 剂量 监 测 管 理 ， 建 立 辐 射 工 作 人 员 个 人 剂 量 档 案 。 个 人 剂 量 档 案 应 当 包 括 个 人 基本 信 息 、 工 作 岗 位 、 剂 量 监 测 结 果 等 材号)料 。 个 人 剂 量 档 案 应 当 保 存 至 辐 射 工 作本 项 目 工 作 人 员 不 接 触 辐 射 工 作 场 所 ， 不 需 进 行 监 测 。 不涉及16人 员 年 满 七 十 五 周 岁 ， 或 者 停 止 辐 射 工 作三十年。生 产 、 进 口 放 射 源 的 单 位 销 售 类 、 类 、 类 放 射

42、源 给 其 他 单 位 使 用 的 ， 应 当 与 使 用 放 射 源 的 单 位 签 订 废 旧 放 射 源 返回协议。 转 让 类 、 类 、 类 放 射 源 的 ， 转 让 双 方 应 当 签 订 废 旧 放 射 源 返 回 协 议 。 进 口 放 射 源 转 让 时 ， 转 入 单 位 应 当 取 得 原 出 口 方 负 责 回 收 的 承 诺 文 件 副 本 。公 司 持 有 生 产 厂 家 出 具 的 II类 源137Cs源 及 III类 源 192Ir的 旧 源 回 收 承诺函。符合生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 单 位 ， 应 当

43、 根 据 可 能 发 生 的 辐 射 事 故 的 风 险 ， 制 定 本 单 位 的 应 急 方 案 ， 做 好 应 急 准 备 。公司制定了 辐射事故 应急制度 （ 销 售） 以及 放射 性货物运 输应急预 案 符合发 生 辐 射 事 故 或 者 发 生 可 能 引 发 辐 射 事 故 的 运 行 故 障 时 ， 生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 单 位 应 当 立 即 启动本单位 的应急方 案， 采 取应急措 施 ， 并 在 两 小 时 内 填 写 初 始 报 告 ， 向 当 地 人 民 政 府 环 境 保 护 主 管 部 门 报 告 。 发

44、生 辐 射 事 故 的 ， 生 产 、 销 售 、 使 用 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 的 单 位 还 应 当 同 时 向 当 地 人 民 政 府 、 公 安 部 门 和 卫 生 主 管 部 门 报 告 。公 司 制 定 的 辐 射 事 故 应 急 制 度 （ 销 售 ） 中 ， 对 辐 射 事 故 报 告 情 况 进 行 了 满 足 相 关 要 求 的 说 明 。符合通 过 以 上 对 比 并 根 据 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 的 具 体 情 况 可 知 ： 吉 思 美 医 疗科 技 （天津 ） 有限公司符 合 放射性同位素 与 射线装置安全

45、许可管理办法 （ 环保部令第 3号 ） 第 十 四 条 要 求 和 第 十 五 条 要 求 应 当 具 备 的 条 件 及 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防护管理办法(环保部令第 18 号)的相关要求，具备从事放射性活动的技术能力。三 废 治理本项目为销售项目 ， 吉思美医疗科 技 （天津 ） 有限公司只负责销售环节的商务性工作，不 负 责 放 射 性 同 位 素 及 射 线 装 置 的 储 存 、 安 装 调 试 及 维 护 等 工 作 ， 运 输 工 作 也 由 有 资 质 的协议承运方进行。销售工作中不会产生放射性废水、废气、固废等。17表 11 环境影响分析建

46、 设 阶 段 对 环 境 的 影 响吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 位 于 天 津 市 武 清 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 福 源 道 创 业 总部基地 B11 号 楼 391 室。办公场所仅为办公场所，早已建成，本次无新建设施。因此， 本项目建设阶段的环境影响已经消除。运 行 阶 段 对 环 境 的 影 响(1) 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 仅 代 理 销 售 放 射 性 同 位 素 及 射 线 装 置 (不 储 存 、 不 使 用 )。 运 输 工 作 委 托 有 相 应 运 输 资 质 的 单 位 进 行 。(2)销

47、售用户为具备辐射安全许可证的单位 ， 且该单位辐射安全许可证上许可的范围涵 盖所购买的放射性同位素和射线装置。根 据 本 项 目 特 点 ， 吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 仅 对 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 进 行销售 (不储存、不使用 )，在严格遵守管理部门各项规定和落实本报告提出的辐射防治措 施后，公司销售过程中不会对环境产生辐射影响。事 故 影响 分析将放射性同位素及射线装置销售给以下情况的用户可能会发生事故： 1 不具备辐射安全许可证； 2 现有辐射安全许可证过期失效； 3 超出辐射安全许可证上规定种类和范围。 由 此 可 能 发 生 用

48、户 因 不 具 备 满 足 辐 射 要 求 的 放 射 性 同 位 素 及 射 线 装 置 使 用 场 所 、 或 操作人员未进行辐射防护培训 ， 从而产生用户工作人员 、 公众受到意外照射等辐射安全隐患。 公 司 在 销 售 过 程 中 一 旦 发 现 有 上 述 情 况 发 生 ， 应 启 动 相 应 的 追 溯 程 序 ， 核 实 发 生 事 故 的 原 因，确保放射性同位素及射线装置用户满足使用条件，避免事故的发生。吉 思 美 医 疗 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 制 定 有 严 格 的 销 售 管 理 规 程 ， 包 括 对 放 射 性 同 位 素 和 射 线 装 置 使 用 对 象 合 法 性 的 严 格 审 核 ， 避 免 以 上 事 故 的 发 生 。 在 此 情 况 下 ， 本 项 目 的 事 故风险可控，影响较小。18表 12 辐射安全管理辐 射 安 全 与 环 境 保 护 管 理 机 构 的 设 置为 了 做 好 辐 射 防 护 的 管 理 工 作 ， 确 保 公 司 销 售 流 程 正 常 运 行 ， 避 免 发 生 事 故 ， 公 司 成 立 了 安 防 组 （ 辐 射 安 全 防 护 小 组 ） ， 全 面 负责 公 司