1、深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 1/87 生效版本 04文 件 制 修 订 记 录NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次1 2005-08-01 全新制订 012 2010-08-08 QM201011 ISO/TS16949-2009新版全面升级 023 2015-08-08 QM201516 工厂搬迁地址变更、更换管理代表 034 2017-05-08 QM201710 IATF16949-2016新版全面升级 04制 订 会 审 核 准营销 技术 采购 仓库品管 总经理管理代表生产 品管 人力资
2、源深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 2/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区目录1.目的和范围2.规范性引用文件和术语定义3.公司简介3.1组织结构3.2各部门职责与权限4.公司所处的环境5.领导作用6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生
3、产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 3/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区附录 1：工艺流程简图附录 2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18 个过程) 附录 3：质量管理体系过程与文件对照表附录 4：质量管理体系要求职能分配表附录 5：质量管理体系过程相互关系矩阵图附录 6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图附录 7：质量管理体系
4、过程乌龟图深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 4/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区第 1章 目的和范围1.1目的本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合 ISO9000：2015 及IATF16949：2016 标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。1.1认证范围ISO 9001的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造
5、。IATF 16949的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。1.2覆盖的区域位于中国广东省深圳市 XX区 XXX街 2号 XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖 IATF 16949：2016 标准除 8.3条款产品设计外的所有内容。特别说明：本公司所生产的汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品均按照公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求，经打样给客户确认 OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目, 因此,“8
6、.3 产品设计和开发” 中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。本公司外包过程: SMT 贴片、电镀/喷涂等产品表面处理。第 2章 规范性引用文件和术语定义2.1引用标准IATF16949：2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001:2015的特别要求;GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015质量管理体系 基础和术语；GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015质量管理体系 要求。2.2通用术语和定义本手册采用 ISO9000：2015 及 IATF16949：2016 中的术语和定义。深圳
7、市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 5/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区2.3管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策方法；关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！第 3章 公司简介3.1公司概况深圳 DXC有限公司成立于 2011年 8月，致力于汽车智能电子系统的研发与推广，创业，初期即获天使投资青睐，现已成为业内最具发展力的一家创新型高新技术企业。公司目前产品有全景
8、泊车影像系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等，以及新型人机交互技术、传感器技术、智能设备互联技术等相关前沿技术。公司致力于打造高度集成化、开放性的车载智能电子系统平台，为用户带来更安全、更舒适、更加个性的行车体验。优质源于使命。DXC 以产品可靠性、产品返修率为主要衡量指标，以 IATF 16949质量体系认证为阶段目标，全面推进质量管理体系建议。DXC 各种产品均按照国际标准进行设计，并通过相关权威认证机构测试，应客户要求可提供 E-mark等相关认证资料。创新源于责任。DXC 认为人才是创新的源动力，积极吸引国内外优秀人才。目前的核心团队由来自北京大学、复旦大
9、学等国内知名高校以及海外留学归来的博士、硕士组成。同时，DXC高度重视智力的引进与交流，目前正在与暨南大学创新实验基地开展深度产、学、研合作。目前公司获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际 E-mark标准认证，更是获得发明专利 2个，国家软件著作权 4项、国家实用新型专利 15项，可持续创新与发展的势头强劲。公司地址：广东省深圳市 XX区 XXX街 2号 XXX栋厂房整层联系电话：0755-25585689 传真：0755 232162553.2公司内外部优劣势分析（SWOT 分析）深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM
10、-01 页数 6/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区外部环境因素优势（S）1. 公司研发技术经验丰富；2. 产品质量稳定，价格有竞争优势；3. 获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际 E-mark标准认证，更是获得发明专利 2个，国家软件著作权 4项、国家实用新型专利 15项。劣势（W）1. 产线员工流失率大；2. 库存积压大（成品、原材料库存大）；3. 制造成本高机会（O）1. 法律法规要求越来越完善（ROHS 有害物质不能超标、安规要求等）；2. 产品需求多样化；3. 新产品、新市场；4. 向其他区域扩张，可扩大市场份额机会。策略 SO1.
11、保持技术优势、关注法律法规的要求，提高相关人员学习于法规教育与发展，扩大产品符合法律法规要求领先优势。2. 提高研发能力，关注新市场需求，抓住机遇，充分发挥企业优势，开发出更多新产品；3. 继续提高产品质量，进一步降低质量成本；4. 向其他区域扩张，可扩大市场份额机会。WO策略1. 加深员工培训技能及合理福利稳定人员，提升效率降低成本。2. 通过客户沟通及时关注客户或市场需求，满足客户之目标市场产品消费增长，保持较强竞争力。3. 多寻找和开发有价格优势的合格供应商，并对供应商定期评估，减少因材料问题造成的库存积压；威胁（T）1. 竞争者渐渐强大，占据大部分的市场份额；2. 收到市场调整和经济转
12、型的影响，市场需求减少；3. 原材料价格提高。ST策略1. 继续通过公司的自身实力，继续研究开发，以提高市场竞争力。2. 进一步发挥产品质量和价格优势；3. 做好广告宣传、包括获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际 E-mark标准认证，更是获得发明专利 2个，国家软件著作权 4项、国家实用新型专利 15项等。WT策略1.实施营销战略，配合客户提升网络平台或店面销售来削减竞争者市场占有率。2.完善售后服务体系，提高服务质量，关注客户满意；3.提高员工技能、寻找有价格优势且质量稳定的供应商。3.3质量方针和质量目标本公司质量方针是：系统管理，预防为主，实行法治，持续改进。 本公司承
13、诺:1使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。2本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。3本方针与公司总体经营方针相适应，协调，是经营方针的重要组成部分，体现了满足了相关方要求和持续改进的承诺。4.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标，以确保公司质量目标的实现。内部环境因素深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 7/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区5
14、各有关领导要将质量方针传达到管理，执行，验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。6不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序7质量方针的批准，发布，修改都应进行控制，执行文件与记录控制程序。 公司质量目标:公司根据上一年度的质量实际情况结合行业的特性，在管理评审中检讨制定下一年度的质量目标。每年公司质量目标，详见相应的XX 年度质量目标。3.4组织架构图3.5公司各部门职责与权限1.总经理职责1.1认真贯彻执行国家的政策、法规，全面负责公司的经营管理；1.2负责制定长期发展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；1.3确定管
15、理代表，组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实施；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 8/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区1.4确定公司组织机构，明确各部门的职能，各部门负责人的职责和权限；1.5主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性和持续、有效地运行；1.6对各部门业务的管理、指挥和督导；1.7负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否决权；1.8对质量管理体系的有效性负责。2管理代表和顾客代表职责2.1管理代表职责2.1.1根据 I
16、ATF 16949:2016国际标准质量管理体系的建立，实施并确保其有效运行、符合标准的要求；2.1.2确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；2.1.3向总经理报告质量管理体系的运行情况绩效及其改进，以供管理评审和改进质量管理体系的依据；2.1.4确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；2.1.5确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。2.1.6组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品、过程和体系有效提升；2.1.7负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。2.1.8本公司管理代表为 XXX。2.2顾客代表主
17、要职责2.2.1顾客的要求和特殊特性的确定和制定；2.2.2新产品质量/环境的确定；2.2.3针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行传达、培训；2.2.4确保有关纠正与预防措施有效并得到实施；2.2.5确保新产品过程设计和开发满足客户要求;2.2.6本公司管理代表为 XXX。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 9/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区3. 总经办职责3.1 文控中心3.1.1 负责体系建立，推行，维护，改进。3.1.2 负责策划内审方案，组织实施内审，监控体系的运行及改进
18、。3.1.3 负责主导第三方体系审核，对审核问题跟进改善落实，确保体系有效性及适宜性得以保持，负责客户审核准备，协调，以及审核问题点改善落实。3.1.4 负责准备管理评审资料。3.1.5 负责协助管理代表完成其他体系工作事宜。3.2 IT部职责3.2.1 IT部门负责公司信息技术管理，公司使用的信息硬件，如电脑，打印机等，信息软件系统，如 ERP等的维护，信息安全管理。4财务部职责4.1负责公司的财务应收、应付、报销、成本预算等相关的财务运作管理。4.2负责公司质量成本的统计与计算管理。5. 生产部职责5.1根据公司下达的生产任务，制定生产计划并跟进实施，跟踪生产进度；5.2参与新产品试产与合
19、同评审；5.3落实生产过程控制；5.4负责安全生产，组织资源、设备的日常管理，教育职工遵守各项规章制度；5.5负责组织员工的岗位培训、考核，负责现场 6S监督检查、评定和员工人事奖惩；5.6严格控制物料消耗和报废，降低成本，促进技术革新，不断提高生产效率和经济效益。6. 产品部职责6.1负责领导产品部展开正常技术性工作，努力贯彻质量方针；6.2负责执行各项技术要求，编制、审核现场作业指导书，各项技术规程，工艺流程及技术标准；6.3负责日常技术管理，协助车间建立质量控制点，及时解决生产中出现的各种技术问题；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号
20、 QM-01 页数 10/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区6.4开发新样品，负责技术文件与资料建档、归档的管理工作；6.5配合实施培训计划，提高职工的操作技能，提高生产效率；6.6有权奖惩下属，处罚违反工艺纪律、操作规程或造成产品损失的员工；6.7负责仪器设备的检点、保养和维修工作，并建立相应的资料档案；6.8完成领导交办的其它工作。7. 品管部职责7.1贯彻品质体系的各项规定，负责质量管理、质量检验、计量等工作，对出厂产品的质量负责；7.2对产品生产全过程品质控制负责（包括委外加工），对生产全过程发生的质量问题有否决权；7.3负责不合格品和潜在不合格品的纠
21、正和预防措施的发出、跟踪及验证；7.4负责对原材料、外协、外购件、半成品、成品按有关标准和验收规程进行检验监控，按文件要求对检验和试验状态标识的执行和监督；7.5组织不合格品的评审工作，并作出处置决定；7.6做好质量原始记录的收集、整理和统计分析工作，负责质量文件、质量记录及有关资料的归档、建档和保管工作；7.7负责公司检测设备和计量器具的校验管理，对所有检测设备和量具按规定的周期进行校准；7.8做好质量问题的收集、汇总、分析事宜，并做好月品质统计和通报工作。8.采购职责8.1负责新产品新物料的找寻,询价,比价；8.2负责跟进材料送样,送相关部门测试确认；并根据测试确认结果采取相应处理措施；8
22、.2组织对供应商的调查、评定和资料汇总,建立合格供应商的档案；8.2按照生产计划，申购相应的物料并落实采购，及时供应生产所需的质量合格的零部件、配套件、原材料、包装用品及辅助材料；8.3物料跟催、物料进料情况汇总； 通报物料到料异常情况并协调相关部门处理；参与对不合格品的评审和处理；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 11/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区8.4 其它非生产性物料、设备、治具或文具等的处理。9.仓库职责9.1 健全物资管理制度，完善物资出入库手续，定期组织有关人员清仓盘
23、库，使帐、卡、物相符；9.2抓好仓库管理工作，提高安全意识，文明管理，认真落实做好各类标识，产品不得乱放；9.3加强回收余料、废品的管理工作，控制物耗，降低成本，避免人为报损浪费；9.4严格按照销售合同的运输方式组织货物运输发送，科学安排，提高效率，保证交期；9.5负责出货安排与跟进, 保证准时交货。10营销部职责10.1在总经理领导下组织合同评审，负责产品销售工作，落实物资供货交期；10.2认真贯彻国家经济合同法，严守信誉及时回收贷款，汇聚生产资金；10.3负责产品售前售后服务等工作，不断完善提高服务质量，开拓国内外市场；10.4负责产品交付工作，实施监督管理，协助做好运储、防护、交付等过程
24、管理；10.5负责收集市场和顾客的信息意见，做好产品质量跟踪记录管理；10.6负责国内外市场的开拓，参加有关展销会、投标会等；10.7定期分析有关销售、供应的信息及市场动态等，组织人员培训学习，提高业务员的水平，强化业务档案管理；10.8完成领导交给的其它工作任务，对属下员工负有奖罚权，报领导审批。11人力资源部职责11.1负责管理公司行政人事、总务后勤的协调工作，落实各部门人员岗位责任（职责）；11.2负责管理制度的建立、执行检查，并实施考核；11.3负责制定员工培训计划，对从事特殊工种的人员进行资格认证考核，人员招聘建立劳动合同、人事、培训等档案；11.4根据国家规定的劳动工资政策制度，制
25、定公司贯彻办法，报请领导审定，经批准后组织实施；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 12/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区11.6负责制定劳保用品、防护用品的供应标准，组织工伤、事故的调查分析，并提出处理意见；11.7员工日常考勤管理，工资核算，福利发放、集体活动的组织等。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 13/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区第 4章 组织环境4.1 理解公
26、司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，并通过各部门收集信息、识别、分析和评价，运用SWOT及 PEST分析内外部环境，评估出公司内部的优势与劣势以及外部的机会与威胁,从而明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素，并进行风险预防。内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进
27、行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、外部供方、员工、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等；b由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望
28、；采购部负责制定并评价对外部供方的需求及期望；人力资源部负责获取并评价员工的需求及期望；负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望；研发部负责获取组织合规性义务的需求与期望;由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门。c 公司每年至少一次评审相关方的要求与期望,并及时更新。4.2.1 理解相关方的需求和期望 -补充公司在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，
29、见 1.11.4。4.3.1 确定质量管理体系的范围 -补充深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 14/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区支持职能，无论是现场或外部，都应包括在质量管理体系范围内。本公司所生产的汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品均由公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求，经打样给客户确认 OK后，正式批量生产，故不存在“产品设计和开发”项目, 因此,“8.3 设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设
30、计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。4.3.2 顾客特定要求公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价，并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见顾客相关过程控制程序。4.4 质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过
31、程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。顾客导向过程 COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下 COP，以实现顾客满意。C1产品要求C2设计开发深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件
32、编号 QM-01 页数 15/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区C3生产服务C4售后服务 支持过程 SP：供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持 COP实现预计目标的过程。支持过程是支持 COP功能的必要过程。公司通过对以下 SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1人力资源S2基础设施S3测量系统S4知识信息S5外部提供过程产品和服务S6标识防护S7产品和服务的放行S8不合格输出管理过程 MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对
33、以下 MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1组织环境M2风险机遇M3 经营计划M4 内部审核M5 管理评审M6改进公司以使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。4.4.1.1 产品和过程符合性公司确保所有产品和过程，包括服务件及其外包的产品和过程，符合一切适用的顾客、法律法规要求。4.4.1.2产品安全公司制定产品安全控制程序，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 16/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区限于：a）
34、组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知 a）项中的要求；c）设计 FMEA 的特殊审批；d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；g）反应计划；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性m）新产品导入的经验教训。4.4
35、.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的管理程序、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。附录 2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18 个过程) 附录 3：质量管理体系过程与文件对照表附录 5：质量管理体系过程相互关系矩阵图附录 6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 17/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区第 5章 领导作用
36、5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则公司制定经营计划控制程序，建立公司质量方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、
37、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果； h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，任命管理代表及顾客代表，支持其他管理者履行其相关领域的职责。 5.1.1.1 公司责任公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定员工道德提升及行为准则加以落实。5.1.1.2 过程效率总经理将定期和不定期利用管理评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。5.1.1.3 过程所有者总经理确定过程拥有者
38、，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并具备胜任角色的能力。具体见附录 2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门 (18 个过程)。5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 18/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于
39、增强顾客满意。5.2 方针公司最高管理层制定、实施、沟通和保持质量方针（见手册 3.3条款描述）。5.2.1 制定质量方针，并确保a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺； d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针确保够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。a)质量方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育训练或有效管道对组织内各级员工进行沟通.使员工理解质量方针并运用于工作中.b)管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各层次,确保方针得到正确
40、的理解和实施.在每次管理评审会议上,每年组织对质量的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整.C)当有相关方需要公司提供质量方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录。5.3 组织的角色、职责和权限公司制定了人力资源控制程序，公司根据职能建立组织结构，编制了岗位说明书并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系。确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（各管理层、各部门的职责和权限任职要求详见手册 3.5条款描述。各部门之间的质量管理职能的分配见附件 4 “质量管理体系要求职能分配表”）。5.3.1 组织的作用、职责和权限 -补充总经理任命各部门负责人等人员，
41、赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。公司任命了管理代表及顾客代表（见手册 3.5条款描述）5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限总经理确保：深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 19/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区a) 负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题；b) 拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程
42、，确保避免将不合格产品发运至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制；c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员，或代理职责人员。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 20/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区第6章 策划6.1 应对风险和机遇的措施制定风险机会控制程序，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
43、a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.1.2.1 风险分析公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场
44、退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6.1.2.2预防措施公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。a确定潜在不合格及其原因；b评价防止不合格发生的措施需求；c确定并实施所需的措施；d所采取措施的成文信息；e评审所采取的预防措施的有效性；f利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6.1.2.3应急计划公司制定生产管理程序应急计划表，以控制：深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 21/72 生效版本 04
45、更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内容和外部风险。b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c) 准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障；外部提供过程产品或服务中断；常见自然灾害：火灾；公共事业中断；劳动力短缺；基础设施的破坏；d) 作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。e) 定期测试应急计划的有效性（如模拟）；f) 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进
46、行更新；g) 对应急计划形成文件，并保留描述修订和更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完
47、成；如何评价结果。 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划 -补充总经理为确保整个组织内的相关职能、过程和级别，明确建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。6.3 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据 4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 22/72 生效版本 04更多免
48、费资料下载请进：http:/ 好好学习社区d）责任和权限的分配或再分配。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称 质量管理手册 生效日期 2017-05-08文件编号 QM-01 页数 23/72 生效版本 04更多免费资料下载请进：http:/ 好好学习社区第 7章 支持7.1 资源 公司制定了人力资源控制程序,最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、自然资源、技术资源、财力资源、基础设施、工作环境、外部资源等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量管理体系的建立和保持。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。7.1.1 总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。 制定人力资源控制程序，对人员进行控制管理。7.1.3 基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施，制定生产设备控制程序。包括： a）建筑物和相关设施； b）生产设备，包括硬件和软件； c）运输车辆； d
