1、1目的为确保本公司设计的产品能允分满足客户的需求，并能以优秀的品质和合理的成本制造，特制定本程序。2范围本程序适合于某某科技发展有限公司在现有成熟的产品基础上，根据客户具体需求，再进行二次设计开发的产品。3职责3.1 总经理3.1.1 负责产品开发设计方案的确定，统筹规划相关各部门之间的沟通协作；3.1.2 保证本程序持续、有效地实施。3.2 工程部3.2.1 负责对客户需求信息的可行性评估，相关资料搜集；3.2.2 负责各项设计开发相关资料的输出；3.2.3 负责生产治具的设计和制造。3.2.4 负责产品设计开发过程中的样板制作及主导试产，解决样品制作及试产问题点.3.2.5 负责工艺改进，
2、新材料应用试验，产品验收标准规范及审核；原材料收集等与设计相关的工作。3.2.6 PIE 负责产品生产工艺文件（如作业指导书，生产工艺制定与控制等）的编写；3.3 采购部 3.3.1 负责原材料采购,了解市场新材料应用变化,与工程部沟通,确保材料满足设计要求。3.4 业务部3.4.1 负责与客户沟通，获取客户需求资料，总结客户反馈信息并及时准确反馈于工程部；3.4.2 负责在公司内部交流客户资料、意向及市场信息；3.4.3 负责参与设计开发输出的相关资料及样品的中间确认（是否符合客户要求），产品评估、评审等活动。3.4.4 负责样品输出后相关信息的反馈。3.5 PMC 部 3.5.1 负责物料
3、查询及制定试产排程.3.6 生产部3.6.1 负责依试产排程作好相关的设备及人员的调动，安排试产.3.6.2 负责产品试产过程中问题的反馈，提出有关生产工艺性方面的建议；3.7 品质部 3.7.1 协助工程部完成相关评审,记录检验标准,参与验证、评审、确认全过程.4运作程序4.1 设计计划和设计输入4.1.1 业务部依据客户的具体需求，向工程部下达打样生产联络单，由总经理确认认可后，工程部根据打样生产联络单中的具体要求进行设计分工，并由工程部负责人确定每一项设计的负责人，计划每一位设计工程师所承担的设计职责及每一种产品的设计进度，下达过程可以口头沟通的方式进行任务传达。4.1.2 设计输入的主
4、要内容可能包括有：产品外观要求，功能要求，客户指定的产品型号、图纸、文件或样品，如有必要可包括出货国家或地区的标准、成本控制、包装或运输要求等。产品设计中如有一些必须的资料如客户没有具体要求，可按我司标准设计进行。4.1.3 产品设计的主要内容为：外壳选型，配色及丝印设计，外观物料的配色和丝印设计，电子部份设计，软件设计，结构设计，包装设计，说明书或相关技术文件的编写。4.2 组织与技术接口4.2.1 组织与技术接口由工程部负责，联络开发部和与设计过程有关的部门进行组织和技术上的接口。4.2.2 组织和技术接口人员主要有工程部和各相关部门人员；4.2.3 组织和技术接口方式在设计过程的不同阶段
5、以口头沟通方式进行，必要时以书面联络；4.2.4 组织和技术接口的主要事项是：a.业务负责与客户沟通，样品确认信息反馈，产品设计建议的信息接口。b.采购部负责物料采购有关的信息接口。c.PMC 部负责试产和生产计划信息接口。d.品质部负责与品质有关的信息接口。e.生产部负责过程控制和设计更改信息接口。f.开发部负责相关技术方面支持的接口。4.3 设计输入评审4.3.1 设计输入一般包括；4.3.1.1 客户指定的产品样机型号；4.3.1.2 客户指定的外观要求；4.3.1.3 适合运输的相关包装要求；4.3.1.4 有关产品功能和性能要求；4.3.1.5 与产品相关的技术性文件需求。4.3.2
6、 设计输入信息的收集完成后，由工程部负责人组织工程师对相关信息进行评审，工程部负责人对评审合格的信息进行确认，确认的方式为在设计开发过程最后在打样生产联络单中会签栏中以会签形式进行确认，对不合格的信息返回业务部重新与客户沟通，完善工程设计开发所需的所有信息内容，并对相关的信息在打样生产联络单中进行记录。4.4 设计过程4.4.1 设计开发工作应由工程部有资格的人员负责。4.4.2 部门负责人组织各工程师按打样生产联络单的具体要求进行设计开发安排。4.4.3 部门负责人负责检查产品设计及样机试制状况，并根据实际状况，必要时组织有关人员进行研究、讨论和修正。部门负责人按打样生产联络单的具体要求和设
7、计输出的要求督促实施。4.4.4 结构工程师按外形设计要求和内部电子电路布线要求进行结构设计（如客户是选用现有产品外形此项可不用设计）。4.4.5 电子工程师按照产品结构、电子和软件功能的要求进行线路板的设计。4.4.6 平面设计工程师按客户要求进行产品外观颜色和丝印和包装进行设计。4.4.7 对于设计过程中自行设计生成的零部件可通过采购部门联络供应商提供。4.4.8 对于设计过程中可能用到的原来已经确认的产品物料可直接调用原来的设计而不用知会，但必须在输出时注明其型号。4.5 设计输出4.5.1 各设计工程师负责设计产品图纸和编写技术文件，图纸和文件包括：a. 产品设计图纸：电路原理图、外形
8、结构图、平面设计图，包装设计图、PCB 布线图。b. 技术性文件：产品测试方法和要求等。c. 样品承认书，相关物料、材料确认书。d. 产品说明书（某些标准性产品可不用）。4.5.2 开发设计的产品若采用本公司已开发过的其它机型的零部件物料，设计文件可直接采用该机型的文件而不用知会，但必须在输出时注明其型号。4.5.3 设计输出的文件可以电子文档的形式进行保存，但输出到本部门以外的所有文件必须经部门负责人审核批准后方能发行。审批方式可以部门负责人确认或加盖“工程部承认章”形式进行。4.5.4 产品设计开发完成后，由工程部负责人对相关输出资料进行评审，工程部负责人对评审合格的设计进行确认，确认的方
9、式为在设计开发过程最后在打样生产联络单中会签栏中以会签形式进行确认。 4.6 设计验证4.6.1 采购部根据设计输出资料进行相关物料采购，采购物料交相关设计负责人进行确认。确认过程可以在樣品承认卡或物料供应商提供的样品承认书中进行记录并存档。4.6.2 确认后的相关物料交打样组进行样机制作。4.6.3 样品试制完成后，由部门负责人组织品质部等相关部门进行验证，验证样机是否满足客户的设计输入需求。验证内容包括：产品外观、产品结构合理性、产品功能、产品材料等。验证结果应记录在样品制作/试产报告中。4.6.4 必要时，参与验证的人员应包括被验证阶段与质量有关的外部或内部职能部门的代表（如品质部、生产
10、部等），他们应具备检查设计工作和有关设计问题的能力。4.6.5 制作样品时，样品组需制作样品制作/试产报告，将制程或设计上的问题点详细反应于报告中，以便于检讨和评估是否需试产的依据之一.4.7 设计确认4.7.1 设计验证通过后，需将客户需求的样品联同承认书一起进行输出，由业务部送给客户进行样品确认。4.7.2 业务部需对客户确认的结果进行跟踪，客户确认的结果需返回到工程部。4.7.3 客户确认的结果可以以传真、电子邮件或委托业务进行确认，但确认结果必须记录在工程样品的承认书上并须签回成品样品。4.8 设计更改4.8.1 随着设计过程的进行，在设计初始研究，设计评审、设计验证及试产等相关活动中
11、可对确定要求的设计进行更改。4.8.2 工程部负责组织相关部门的人员对设计更改结果进行验证和评价，必要时对设计更改进行评审。4.8.3 所有设计更都改应记录并发出工程变更通知单，若牵涉到相关文件修改的依据文件管理控制程序进行。5试产5.1 样品承认合格后，工程部需评估是否须试产，如需要试产，工程部需提出试产需求，PMC 安排试产计划并下试产通知单知会相关部门.5.2 工程部开立样品制作/试产报告，工程，品管，生产等相关部门负责人需到现场跟踪试产过程，各制程责任单位须反馈相关信息到 PIE，PIE 整理好试产各制程问题及初步分析结果并详细记录于样品制作/试产报告上，工程部项目负责人/ PIE/主
12、管召集相关部门检讨试产问题点并提出有效可行的改善措施，并评估是否需再次试产.5.3 品质部 OQC 需将试产检验结果记录于出货检验报告5.4 一般衍生之产品只需打样，不需要试产.6相关文件6.1文件管理控制程序7附件7.1 打样生产联络单RM-GS-QR-0057.2 樣品承认卡 RM-GC-QR-0017.3 承认书 RM-GC-QR-0107.4 工程变更通知单RM-GC-QR-0027.5 样品制作/试产报告RM-GC-QR-0087.6 出货检验报告 RM-PZ-QR-0187.7 试产通知单 RM-PM-QR-009开发流程原则：1）APQP 2）项目管理 1 项目企划 表单不受控1
13、.1 明确客户需求(主要是品质和产品开发信息) 客户项目信表1.客户信息表内容,由 GCM 发给 CQS 再由 CQS 确认后补齐要求发给 RD.2.表格由 GCM 填写,CQS 确认,RD 部门主管核准.3.客户的新产品信息要以电子邮件方式同时传递给 RD. 客户图纸，客户样品 GCM 客户工程标准与规范 RD 1.2 项目企划 1.2.1 项目企划,主要是明确产品的开发方向 ,定义品质标准. 新产品企划书 RD 主管 总经理RD 主管 概念企划及评审 (含客户需求),确认开发事项和要求.由 RD 负责人完成,总经理核准,进行新产品企划评审,完成.RD 负责人审核,总经理批准.之后 RD 产
14、品主管完成.RD 负责人核准. 新产品企划书要受控.1.2.2 评估公司的开发及生产能力 新产品开发资源评估表 RD 主 管,CQS,PE/QA,GCM1.主要是固定设备和人力资源,时间要求.文件要受控.2.RD 完成相关单位审核,RD 负责人核准. 表单受控1.2.3 外观图设计 产品外观图 ID ID 设计者完成,客户确认或 ID 主管审核,总经理批准.1.2.4 外观图确认 更新后产品外观图 RD GCM/总经理 ; 总经理要确认. 2 .项目输入 2.1 项目输入,落实具体的产品开发信息 新产品策划表 RD 主管,项目小组成员1.具体内容见表格,文件要受控,同时要发给参与部门,参与部门
15、主管要评审和确认参与人员.2.表格由项目组主管完成,相关单位审核,RD 负责人核准. 表单受控2.2 制定项目详细计划 项目进度表 项目组长1.信息通知项目组成员.文件要受控.2.文件由项目负责人完成,项目组主管核准,RD 负责人核准. 表单受控3 .产品设计与开发 3.1 产品设计 3.1.1 评估产品的设计风险和预防措施 DFMEA RD 文件由工程师完成,主管负责审核,RD 负责人核准. 3.1.2 工程图纸 装配图文件由工程师完成,主管负责审核,RD 经理级以上负责人核准. 表单受控3.1.3 验证设计的结构和功能 手工模型 1.看实际的要求确定是否要做.2.RD 负责人确认才可以外发
16、.3.价格 RD 负责人要进行核准.4.模型要进行验收,保存.3.1.3 产生产品设计文件 产品说明书 RD 工程师完成文件,主管审核,RD 经理级以上核准. 产品明细表表单受控3.1.4 包装设计 包装设计文件 PD 看实际情况确定.3.2 设计评审 3.2.1 零件评审 零件评审表 MPS(RD) 以上次与 MPS的会议要求,以电子档发出的时间为准,评审时间 3 工作日,同时要发书面文件.同时要提供零件的需求标准.同时要提供相应文件,评审人员要签名,负责人要确认. 3.2.2 新产品设计评审 新产品设计评审表 RD 技术委员会 项目小组 1.对图纸，模型，文件进行评审,文件要受控.2.评审
17、人员要签名.RD 负责人核准. 表单受控3.3 制定产品 PPAP 需求 产品 PPAP 需求（PRF） 项目组长 1.由项目负责人下 .2.此次文件适用于在建和已建项目.3.次文件由项目负责人起草文件,主管核准. 3.4 外发零件需求 3.4.1 新零件需求 零件 PPAP 需求（PRF） RD QE 1.由项目负责人下.2.此文件适用与在建项目和已建项目,在建项目由 RD 下,QE 审核,RD 核准.3.除 MPS 外的供应商 PRF 带零件样品稳定再下. RD 受控图纸模具清单 表单受控3.4.2 老零件需求 领料单 RD 有库存合格的领用,不合格的要重新提交达到原设计要求的标准. 零件
18、样品需求信息表4 . 过程设计与开发 4.1 生产过程设计 过程流程图PE 1.包括进料，装配，包装的整个生产过程 ,具体可以看实际的要求,在建 BOM 前完成即可.2.文件由 PE 部门完成及核准. 表单受控PFMEA 工艺卡 表单受控工装夹具设计 5 产品和过程确认 5.1 产品首样确认 5.1.1 零件首样提交 零件样品需求信息表 MPS SQM 1.要进行全面的产品及零件设计验证,达到设计要求为止.2.在建项目的客户样品,RD 的信息来自 CQS,RD 只负责装配,不可以直接提交给 GCM,送样要有相关的测试报告.3.设计过程的变更和样品的提供用新的样品需求表和变更图纸版本,不提供改模
19、单和试模单.3.MPS 的零件经验标准由 MPS 做,其它由 PE 做.4.表单由 MPS 完成及核准. 首样鉴定表 零件检验报告 5.1.2 零件首样反馈 零件样品反馈表 RD 5.1.3 产品首样组装 型式检验报告 RD 5.2 产品 DV 样确认 5.2.1 零件 DV 样提交 零件样品需求信息表 MPS SQM 首样鉴定表 零件检验报告 5.2.2 零件 DV 样反馈 零件样品反馈表 RD 5.2.3 产品 DV 样组装 型式检验报告 RD 表单受控5.3 设计变更 5.3.1 产品设计变更 新版本装配图 RD 5.3.2 零件设计变更 新版本零件图 RD 5.4 过程确认 5.4.1
20、 生产过程确认 生产控制计划 QE 要完成相关的文件. 表单受控过程能力分析 表单受控测量系统分析 5.5 小批量试产 试产分析报告 项目小组 表单受控5.6 BOM 建立 产品明细表 RD 1.要提供原输出程序的输出资料.2.附加提供 BOM 表需求的资料.3.MPS 要提供相关的资料.4.资料必须有主管核准.是否要盖章后续讨论,个人认为主管要负责任,如果盖章只是附加作用,没有任何其它意义,可文件全部要重做,时间要加长,且每次还要浪费很多.而且工作量不少. 5.7 零件 PPAP 确认 5.7.1 零件 PPAP 提交 PRF MPS SQM1.数量按具体要求确定.2.必须走物流程序.3.不
21、同的产品提供的资料可以按实际的需求,但要相关主管核准. 生产件提交表 RD 受控图纸 表单受控首样鉴定表 表单受控PPAP 样品 过程流程图 表单受控PFMEA 控制计划 表单受控过程能力分析 表单受控测量系统研究 零件检验报告 表单受控材料测试 检验辅具 外观件批准报告 表单受控包装文件 5.7.2 零件确认 生产件提交表 PQC 项目小组 RD负责确认,QE 负责审核. 5.8 产品 PPAP 确认 5.8.1 PPAP 样品生产 PE QE RD 5.8.2 PPAP 总结 PPAP 生产分析报告 项目小组 不合格则改善后再次运行 PPAP 5.8.3 PPAP 提交 PRF 项目小组,
22、物流,生产 1.数量按具体要求确定.2.必须走物流程序.3.不同的产品提供的资料可以按实际的需求,但要相关主管核准. 生产件提交表 表单受控RD 受控图纸 表单受控首样鉴定表 表单受控PPAP 样品 过程流程图 表单受控PFMEA 控制计划 表单受控过程能力分析 表单受控测量系统研究 型式检验报告 表单受控材料测试 检验辅具 外观件批准报告 表单受控包装文件 表单受控5.8.4 PPAP 确认 生产件提交表 客户 QA 1.要进行PPAP 评审,确认是否可以输出.2.要确认 PPAP 物料的处理方案及产品的处理方案.3.不合格则改善后再次运行 PPAP,变更要有设变表,但不受控,只要小组及相关
23、主管核准,提供给 BOM小组. 6 .项目输出 6.1 输出评审 新产品输出评审表 GCM RD 装配厂 品保 项目小组 建议公司建立产品资料中心 ,统一存储产品开发过程文件和受控文件.可以在 RD,文管及 BOM 小组.目的是可以让开发人员及工程人员,QA 人员查阅. 表单受控6.2 项目开发总结 项目开发总结 项目小组 6.3 新产品输出 产品说明书 表单受控产品明细表表单受控所有 PPAP 文件表单受控 说明: CQS 客户信息服务部 GCM 外销 RD 研发工程师 PE 工程人员 QA 品保部 ID 造型设计师 PD 包装设计师MPS (RD) 公司内部-零件制造子公司的研发部PPAP 零件生产批准程序QE 品质工程部
