1、中药外用制剂联合氟芬那酸丁酯软膏治疗激素依赖性皮炎疗效观察郯城县人民医院皮肤科 陈雷 朱清娟【摘要】 目的 研究中药外用制剂联合氟芬那酸丁酯软膏治疗激素依赖性皮炎的的疗效和安全性。方法 56 例激素依赖性皮炎患者随机分为治疗组（28 例）和对照组（28 例）。治疗组联合使用氟芬那酸丁酯软膏和中药外用制剂，对照组联合使用非索菲那丁胶囊和外用维生素 B6 软膏。治疗 8 周后 进行有效率评价。 结果 治疗组有效率（82%）显著高于对照组（43%），两者差异具有统计学意义。两组患者均为发生严重不良反应。结论 氟芬那酸丁 酯联合中药疗法治疗激素依赖性皮炎疗效确切，安全性高。【关键词】氟芬那酸丁酯；激素
2、依赖性皮炎；疗效Efficacy and Safety of Topical TCM Preparation in Combination with Butyl Flufenamate Ointment for the Treatment of Corticosteroid Dependent dermatitisAbstract Objective To study the clinical efficacy and safety of topical TCM preparation in combination with butyl flufenamate ointment for tre
3、atment of corticosteroid dependent dermatitis. Methods 56 patients were randomized into treatment (n=28) and control (n=28) group. Treatment group was topically applied with TCM preparation and butyl flufenamate ointment and control group was administered with fexofenadine capsules and Vitamin B6 oi
4、ntment. Both groups were treated for 8 weeks and effective rates were observed. Results Treatment group achieved an effective rate of 82%, significantly (P0.05) higher than control group. No serious adverse events were noted for either group. Conclusion Topical TCM preparation in combination with bu
5、tyl flufenamate is effective and safe in the treatment of corticosteroid dependent dermatitis.Keywords Butyl Flufenamate Ointment; Corticosteroid Dependent Dermatitis; Efficacy随着生活水平的提高，长期外用美白化妆品或不合理使用外用激素，激素依赖性皮炎病例不断增加。激素依赖性皮炎患者皮损处皮肤较薄，皮肤屏障功能损害,毛细血管扩张,且呈激素依赖性,停用激素后出现皮损加重,治疗较为困难。笔者采用中药外用制剂联合氟芬那酸丁酯软膏
6、治疗激素依赖性皮炎，取得满意疗效，现报道如下。1 资料和方法1.1 一般资料 收集 2011 年 3 月到 2012 年 3 月我院皮肤科门诊激素依赖性皮炎患者 56 例。在其中男性 6 例、女性 50 例，年龄 15-56岁，平均年 龄 27 岁；外用激素 3-60 个月，平均 12.8 个月。将患者随机分成两组。治疗组 28 例，男 2 例，女 26 例，年 龄 15-50 岁，平均年龄26.5 岁；外用激素时间 3-54 个月，平均 13.2 个月。对照组 28 例，男 4例，女 24 例，年龄 16-56 岁，平均年龄 27.8 岁；外用激素时间 5-60 个月，平均 14.5 个月。
7、两组患者性别构成，年 龄 ，外用激素时间等无显著差异（p0.05），具有可比性。1.2 诊断标准 1有长期面部外用皮质类固醇激素制 剂病史； 有明显激素依赖症状（局部外用激素制剂后症状明显改善，一旦停药，病情复发，重复使用症状减轻）；皮损表现为红斑、丘疹、脓疱、干燥脱屑、色素沉着、毛细血管扩张、表皮萎 缩等；自觉局部瘙痒、灼热等。1.3 排除标准严重的心、肝肾功能疾病者；对试验药物过敏者；妊娠和哺乳期妇女。1.4 治疗方法 治疗组采用外用中药和氟芬那酸丁酯软膏联合治疗。中药煎药液 200 毫升(黄柏 20g，苦参 20g，土茯苓 20g，生甘草 20g,渗出明显者加用明矾 5g），药液润湿毛巾
8、后冷湿覆面部，20 分钟后皮损处外涂氟芬那酸丁酯软膏，每天 2 次。对照组联合使用非索非那丁胶囊(60mg,口服,每天 2 次)，和外用维生素 B6 软膏(每天 2 次) 。治疗时间为 8 周。1.5 疗效判定标准 2疗效观察指标包括客观指标（红斑水肿、脱屑、干燥）和主观指标（瘙痒），各项指标均按四级评分法进行：0=无，1=轻度， 2=中度，3=中度。各项指 标评分之和为临床总积分。以疗效指数作为判定疗效的标准。疗效指数= （治疗前 临床总积分-治疗后临 床总积分）/ 治疗前临床总积分100%。痊愈：皮损和自觉症状消失， 疗效指数90% ；显效皮损大部分消退，自觉症状明显减轻，60%疗效指数9
9、0%；有效：皮损和症状减轻，20%疗效指数60% ；无效：皮损和症状无明显改善，疗效指数20%。总有效率以痊愈加显效计。1.6 统计方法所有数据采用 spss11.5 软件进行分析，计数资料比较用 x2检验。P0.05 为差异有统计学意义的标准。2 结果2.1 治疗结果治疗结束时，治疗组有效率 82%，对照组有效率 43%。治疗组有效率显著高于对照组，两者差异具有统计学意义（卡方=9.22 P0.01）。见表 1。表 1 两组疗效比较组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率治疗组 28 15 8 3 2 82%对照组 28 6 6 5 11 43%病例 1患者老年女性，面部红斑伴痒反复半年就
10、诊。患者阴面部瘙痒曾反复应用“复方地塞米松软膏” 治疗，感 觉效果很好，但是近期感觉面部红斑伴有瘙痒烧灼感觉，来就诊。查体：面部肿胀性红斑，表面毛细血管扩张。经过给予中药湿敷加外用氟芬那酸丁酯软膏治疗 8 周。面部皮疹好转，瘙痒症状减轻，肿胀消退。2.2 不良反应治疗组和对照组均有个别病人感觉面部烧灼感、刺痛感，毛细血管扩张、痤疮样丘疹加重。经过医生耐心疏导均坚持治疗，未中途退出。3 讨论由于临床上滥用或误用激素以及不合理使用化妆品，导致许多患者从一般的皮肤病转变为难治的激素依赖性皮炎。激素依赖性皮炎的发病机制十分复杂, 涉及到皮肤变薄，皮肤屏障破坏，毛细血管扩张等多个方面 3。中医认为该病病
11、机是禀 赋不耐，外受 药毒，内蕴肌肤，郁而生热（湿），外发于肌肤而成。因此, 如何减轻以至消除患者对外用激素的依赖是治疗的关键。本文所用中药黄柏、苦参、土茯苓、生甘草均有清热解毒药、清热燥湿等功效，明矾有抗菌、收敛作用。布特 软膏有效成分为氟芬那酸丁酯，系非甾体药物，可通过阻断花生四烯酸生成前列腺素及白三烯等等炎性递质达到抗炎、止痛、止痒作用。氟芬那酸丁酯对毛细血管通透性增加亦有抑制作用，且无糖皮质激素类药物的不良反应。此外，布特软膏为油包水型制剂，有滋润 作用，刺激性弱，尤其适用于面部。正是由于其确切的疗效和良好的安全性，氟芬那酸丁酯被写入了我国激素依赖性皮炎诊治指南 4。有研究报道用激素递
12、减疗法联 合氟芬那酸丁酯治疗激素依赖性皮炎，取得理想疗效 5。但部分患者 对激素存在恐惧心理，依从性不佳。作为非甾体药物，氟芬那酸丁酯起效较激素慢是美中不足之处。本研究采用中西医结合治疗激素依赖性皮炎，既提高了疗效，缩短了起效时间，又避免了病人对激素的畏惧心理，增强了治疗信心。 结果显示，治疗组有效率高达 82%，显著高于对照组，且极少发生不良反应。有报道称单用氟芬那酸丁酯治疗激素依赖性皮炎亦可取得理想疗效 6，7。本研究提示，氟芬那酸丁酯联合中药治疗疗效确切，可作为治疗激素依赖性皮炎的理想选择。参考文献1顾恒 .糖皮 质激素依赖性皮炎的诊断与治疗J.中华皮肤科杂志，2007,40（1）：5-
13、62王玉 玺，王松岩，王俊志.皮质类固醇激素依赖性皮炎J中国皮肤性病学杂志，2004,18（9）：570-5723 王杰， 乌日娜. 激素依赖性皮炎的研究进展J. 内蒙古医学杂志, 2011. 43(3): p. 315-317.4 中国医 师协 会皮肤科分会美容专业组.激素依赖性皮炎诊治指南J.临床皮肤科杂志, 2009. 38(8): p. 2.5 苏 燕晨. 氟芬那酸丁酯软膏联合激素治疗激素依赖性皮炎 28 例J.河北医药, 2005. 27(007): p. 530-530.6 张晓 楠, 等.氟芬那酸丁酯软膏治疗激素依赖性皮炎疗效观察 J. 中国麻风皮肤病杂志, 2008. 24(1): p. 5-5.7 曲才杰 ,李永喜,滕蔚. 氟芬那酸丁酯软膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎J. 中华皮肤科杂志, 2006. 38(10): p. 652-652.
