1、卫生许可改革发展及现况诌议 作者：方建国 李陈凤 钟邦 卫生行政许可管理办法第十条规定，卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容：卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；第十六条规定：卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定。作者在互联网某搜索引擎上输入“卫生许可程序”字样，便可获得26万多篇相关的卫生许可程序文章，包括卫生部、北京、上海等全国各地卫生部门在内的网站所显示的卫生许可包括餐饮服务、公共场所、医疗机构执业等，在许可程序和时限上，都不能符合卫生行政许可管理办法所规定的要求，表述的内容和办理的流程也不统一。卫生许可的类别与分
2、类不统一在许可项目和分类的表述规定上，由于没有全国的统一标准，各地食品卫生许可证的许可项目上看到的文字也各有所异，如“饭菜、茶市销售”与“制售中餐、西餐”，“生产销售茶叶及其制品”与“经营茶厂”，在公共场所许可上也没有统一许可项目和分类。各地卫生部门在许可形式和分类上差异，给各级卫生部门在日常监督处罚和索证管理上也造成误解。许可证照与文书的规范不一致卫生行政许可决定后应该对外发出相关的证照（文件），包含所表述的许可对象、内容、格式和时限等内容必须清晰明了，与此相关的各种文书也相互对应，并能形成完整的档案材料。目前，卫生部只对“行政许可申请受理通知书”、“行政许可申请材料接收凭证”等9类文书作了
3、统一。公共场所、生活饮用水供水和医疗机构等卫生许可，涉水产品和医疗器械批件等对外文书都没有标准的样式，卫生许可的审核、呈批、转办等内部运作文书也没有统一格式。这就在卫生行政管理和卫生行政许可统计上造成不便。 应对措施与建议 尽快修改有关卫生法律法规和规章，进一步理顺和明确卫生许可的范围和内容2011年5月1日起，新的公共场所卫生管理条例实施细则开始实施，但公共场所卫生管理条例依然是1987年版的，显然不能适应目前卫生许可的需要；食品安全法关于餐饮许可的环节已由卫生行政部门转交至食品药品监督管理局，而相关的法律法规却没有对应更改。卫生监督机构是目前卫生法律法规的执行机构，也仅仅受托于卫生行政部门
4、；现在全国绝大部分的卫生监督机构都受主管行政机关的委托，开展公共场所、涉水产品及消毒产品等卫生许可受理、审查及发证工作，但相关的法律法规并没有明确规定。建立健全卫生许可工作规范早在2002年全国卫生防疫机构改革初期，卫生部曾制定全国疾病预防控制中心工作规范和全国卫生监督机构工作规范，但之后再也没有进行修改和补充。针对卫生行政许可管理办法的一系列卫生许可工作，全国应制定统一的卫生许可工作规范，明确相应的许可范围、程序、时限、步骤和要求，对许可证照、文书和许可项目进行标化，努力实现卫生许可工作的公平、公正、公开的阳光工程，使卫生依法行政得以落实。加强培训与交流与其他政府部门相比，卫生部门的基础培训
5、就很薄弱，行政执法人员或技术服务人员的培训没有系统固定要求，培训教育的内容时限规定也没有统一。所以，全国各地的监督执法或卫生许可差异明显，在依法行政要求越来越严的当前，加强培训与交流应引起卫生部门的重视。 卫生行政许可 今后的改革与发展方向转变观念淡化许可和加强监督备案管理是今后卫生行政许可改革与发展的方向，行政许可法第十三条明确公民、法人或者其他组织能够自主决定的，市场竞争机制能够有效调节的，行业组织或者中介机构能够自律管理的，行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的均可以不设行政许可。这就是卫生行政许可转变观念淡化许可的依据，一个小商店卖一瓶矿泉水一包饼干都要办理卫生许可证，开设一
6、个售卖书报或衣服的商场也要办理公共场所卫生许可证，理论上讲就不符合行政许可法的要求。在目前卫生资源和监督人员紧缺的情况下，对如何平衡卫生许可与监督监管的关系，合理安排使用卫生监督资源，提高监督效能值得我们深思。欧美等国家在卫生许可上采取备案管理的做法值得借鉴，像美国的FDA在食品、药品、化妆品和医疗器械等方面均采取备案的形式给予许可。美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报,化妆品行业开展自愿注册计划（VCRP），对化妆品厂的基本情况进行注册备案，要求厂家对其生产产品的成分、性能和安全进行声明等。归纳起来减少对企业的卫生许可，简化或取消对产品的审批应值得深入研究。市场竞争的调节和企业自律比卫生许可审批更有监管效力，卫生许可知识监督的手段之一，不发证并不代表不监管，发了卫生许可证也不是万事大吉。第 4 页 共 4 页
