1、万艾可零售代表培训,万艾可产品组的心愿： 只要你过得比我好！,市场部 庞成林 万艾可高级产品经理 010-65880288-6436 市场项目 赖放东 万艾可助理产品经理 010-65880288-6836； 市场项目 13501004889 白莉 市场助理 010-65880288-6411 资料/礼品/联络孙敏 市场部助理总监 010-65880288-6480,医学部 于巍 万艾可产品医生 010-65880288-6728 文献等医学支持13801399014 培训部 李爽 培训经理 010-65880288 培训和POA,今天的内容,万艾可作用机制、药代动力学,万艾可可靠的疗效与安
2、全性,万艾可的用法,性习惯研究与万艾可最快起效时间,万艾可市场概况与推广资料,丰富的全球应用经验使万艾可成为ED领域的Leader与金标准,123个国家和地区上市 1300多篇发表的文章 超过130个完成和正在进行的临床研究，涉及8800多病人 包括伴随三高（高血压、高血脂、高血糖）等病人的广泛的临床研究 全球超过2300万的ED患者成功获得万艾可治疗,万艾可对精子功能无影响,健康志愿者口服万艾可后90分钟，semen中出现万艾可少于0.001%服用剂量;研究也表明,对精子动力和形态无影响 一项20名健康志愿者的双盲安慰剂对照交叉研究表明,与安慰剂相比，口服100mg万艾可不改变精子数量、动力
3、和形态 体外研究表明，750ng/ml万艾可（相当于口服100mg的体内血药浓度）不改变健康供者和不育症者的精子的动力、可变度、膜完整性、穿透力,Pfizer Labs, Division of Pfizer, New Yok, NY. Viagra Prescription Information, 2000 Burger et al, Int J Impot Res 2000;12:229-234 Aversa et al, Hum Reprod 2000;15:131-134,NTG,Time (hours),Diastolic Blood Pressure,Webb J.W. Am.J
4、.Cardiol. March 4, 1999, Vol. 83 (5A),万艾可，禁忌症与注意事项,Maximum Change From Baseline,服用任何剂型的硝酸酯类患者， 无论规律服用，还是间断服用，均为禁忌症,万艾可值得信赖、可靠的一线ED口服治疗药物,自98年3月上市到2003年 115多个国家和地区批准 使用10亿片 2000多万病人接受了治疗 600,000名医生处方了万艾可 在各种专业杂志发表了1,300篇文章,2000年11月万艾可荣获法国盖仑医药发明大奖(Prix Galien Award),Data on file,西地那非最快发生勃起的时间： 一个随机双盲安
5、慰剂对照研究的结果,H Padma-Nathan et al. Presented at ESSIR, Dec.1-4, 2002, Hamburg, Germany,ESSIR=European Society For Sexual and Importance Research,研究目的,了解ED患者服用西地那非后最快获得满足性交硬度的勃起的时间,达到发生勃起的时间,服药后14分钟内, 超过1/3 (34.8%) 的服用西地那非的患者获得勃起，而安慰剂组只有22% (p=0.0343)大部分 (51.3%) 患者服用西地那非20分钟后获得足以满足性交的勃起 (p=0.0011）,万艾可获得
6、适应症专利,2001年6月，辉瑞公司在中国获得西地那非治疗ED适应症用途专利，自1994-2014年有效 意义：中国境内除辉瑞公司外不能有其他公司上市西地那非治疗ED,万艾可的包装与零售价,100mgX1 128元 100mgX5 495元 50mgX1 99元,包装 零售价,国家I类新药，2000年7月上市，2002年9月获得准字号,万艾可问与答,反对意见1:万艾可是激素或“春药”?,阴茎海绵体平滑肌PDE5的特异性抑制剂最初是作为抗心绞痛药开发的药理作用机制决定只增强有性刺激时产生的勃起，不能改变性欲，符合自然状态下的性活动,万艾可的作用机制,优越性 明确的作用机制 自然状态下的勃起 特异
7、性的局部作用 广泛的适应症 禁忌症,一氧化氮,鸟苷酸环化酶,平滑肌舒张,西地那非,反对意见2:心血管病患者不能使用万艾可 ?,有效不增加心梗和死亡先评估后治疗基础研究:万艾可对心脏有潜在益处,反对意见3:我怕吃了万艾可，有依赖性,万艾可不会引起依赖我们本身从主观上都会追求满意的性活动长期疗效：4年研究，仍然有效基础研究：常用剂量PDE5不增加因为万艾可有效，改善了你的性生活，所以你会愿意继续服用万艾可有效剂量逐渐增大反映ED加重,反对意见4:万艾可治标不治本?,单纯的心理性ED，万艾可治疗后，打破恶性循环，可以彻底治愈事实上，ED有三种类型，心理性、器质性和混合性，而器质性和混合性ED就象高血
8、压，糖尿病一样，至今没有根治办法目前，ED的治疗最理想的状态就是改善勃起功能，而万艾可是治疗ED最好的药物,反对意见5：万艾可太贵了？,万艾可是目前治疗ED最有效的药， 一人花钱，二人受益，值得！与其它任何药物相比，万艾可能更安全、更有效，更迅速地恢复正常的性生活对于年龄轻、病程短等心理性ED，万艾可能打破恶性循环，起到治愈的作用从性行为习惯讲，40岁以上的人每月也就2-3次，总共300元左右，一般人都能承受。与您常服用的补肾药相比，就显得便宜了所以说，万艾可是不贵的,反对意见6：万艾可对身体有害吗？,首先，万艾可的安全性很好，主要的不良反应仅仅是头痛，潮红，消化不良，不良反应多为轻度至中度，
9、且持续时间短暂医学基础研究表明:万艾可对心脏有潜在益处国外大量研究表明，万艾可不增加心梗和死亡如已有心血管危险因素，但您能上三层楼，不过度气喘、胸痛，就可以进行性生活万艾可是目前最有效，安全的治疗ED的药,勃起功能障碍是许多慢性疾病的早期征兆与症状,一项研究：勃起功能障碍比缺血性心脏病症状出现早53.4个月,10 男性糖尿病患者中有6名 10 男性高血压患者中有5名 10 男性动脉硬化疾病中有4名 10 男性抑郁症患者中有9名 患有勃起功能障碍,1、Chew KK et al. Int J Import Res 1997;9(suppl 1):Abstract 2、Montorsi F et
10、al. Journal of Urology. 2002;167:148.,男性性行为习惯与模式,适度的性生活频率和时间， 更符合人的生理和心理习惯,全球调查发现：每周性交或性活动一般为1-2次,数据：所有样本,5.8,6.0,5.4,6.3,6.5,5.3,5.6,6.5,5.8,0,2,4,6,8,10,所有国家,所有欧洲国家,法国,德 国,意 大 利,荷 兰,西 班 牙,英 国,美国,次/每月,无论有无勃起功能障碍（ED）,从“想”到“真正开始”约需1小时,资料来源： Knowledge Network Survey.,Eardley I. Sexual Habits in the UK
11、. Poster presentation ESSIR, 2002. Int J Imp Res 2002;14(Suppl 4).,1,2,3,爱意萌生,1.从想要有到决定要有性行为 有ED男性31.5分钟 无ED男性27.2分钟,性趣盎然,2.从决定要有性行为到前戏有ED男性 14.3分钟无ED男性 14.4分钟,爱意无限,3.从前戏到性行为有ED男性14分钟无ED男性14.2分钟,男性对勃起功能障碍治疗效果的最大需求是什么,能够确保足够硬度的勃起,每次都见效,作用持续时间长,快速起效,Source: Synovate Global Consumer A+U, May 2004, Syno
12、vate Global Physician A&U Study, January 2004,患者对某一药品以下方面认为重要的百分数,恢复自信心,能够使我的伴侣满意,患者认为“足够硬度的勃起”和“满意”作为产品的重要特性,男性的自我感受（足够的硬度）和伴侣的满意是高质量性生活的重要标志,万艾可的诞生具有划时代的意义,万艾可,疗效确切，更坚挺！ 符合自然的性生活习惯 长期治疗有益 安全可靠,来自全球著名的美国辉瑞“伟哥” 万艾可全球销量最大的用于提高勃起功能的产品 超过123个国家和地区上市，年销售额达19亿美元,第一个经过国家有关部门的安全性和有效性评估于2004年7月获正式批准进入药店销售的准
13、字号勃起功能障碍药物,万艾可被认为是改变世界的三大最伟大的药物之一；与试管婴儿技术同称为“20世纪男科两大突破”；是医学领域划时代的里程碑，勃起功能障碍治疗的金标准万艾可开启了人类正视性权利的新纪元 调研发现，越来越多的中青年应用万艾可改善勃起功能,勃起功能障碍是一种很常见，但确没有得到重视的问题,俗称“阳痿”，指持续不能达到或维持充分的勃起以获得满意的性生活 常表现为勃起能力和信心减退，大多数感觉疲 乏、腰酸、“肾虚”等 英文简称 ED,40-70岁男性中，52%患不同程度的ED,无ED48%,有ED52%,麻省男性增龄研究(MMAS) (N=1290),1、Feldman HA, et a
14、lJ Urol 1994;151:54 2、NIH Consensus Development Panel on Impotence.JAMA 1993;270:83-90,万艾可特异抑制PDE5降解而产生勃起,性 刺 激,cGMP,NO（一氧化氮）,阴茎海绵体,NO,PDE5,万艾可,抑制,PDE5,= 5型磷酸二酯酶,1.,Ignarro LJ, et al.,J Pharmacol,Exp Ther,1981;218(3):739-749.,NO = 一氧化氮,平滑肌松弛,降解,勃起,万艾可符合自然的性生活习惯,起效迅速 口服后被快速吸收 通常在口服后15至30分钟内开始起效 口服后0.
15、5-4小时内，在性刺激下，可促进勃起 口服18-20小时后，万艾可已基本排出,Viagra Product Labeling Dr Rosie King Padma-Nathan H, et al. Urology.2003;62:400-403.,15-30分钟内起效，1小时药效达高峰，符合自然的性生活习惯,正常性行为模式示意图,0,唤醒期,兴奋期,高潮期,消退期,万艾可-疗效确切,* 总评题: 治疗是否提高您的勃起功能?,Harin Padma-Nathan et al. Urology 60(Suppl 2B):67-90, 2002.,报告勃起功能改善病人的比例,85%,86%,69%
16、,28%,+: P0.0001,(%),(n=766 n=755),(n=166 n=145),(n=312 n=295),38%,18%,+,+,+,无论年龄、病因或伴随疾病状况，万艾可对各种ED均有效,在基线和治疗后获得勃起的能力*,2.3,3.1,3.3,3.3,3.4,3.4,3.7,3.8,3.9,4.3,3.8,3.1,3.1,所有P0.0001， 治疗后vs 基线,Data on file, Pfizer Inc. New York, NY 数据来源于回顾性分析11个进行12周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究,*IIEF, Q3,几乎总是/总是 多数时候 有时 少数几次 几乎
17、没有/没有 没有尝试性交,注意：各组之间患者有交叉,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,+,万艾可-疗效确切，全球一致,IIEF Q3:获得勃起的能力,*P0.001 +P0.0001,*,*,+,+,+,+,+,+,&,&Plavebo:2.13, Sildenafil:2.3,Goldetein, et al. N Engl J Med 1998;338:1397-1404; Dinsmore et al. Urology 199;53:800-805; Glina et al. Presented the Congress de la Confederacion Amer
18、 de Urologia, Sep.17-21, 2000; Buenos Aires, Argentina; Levinson et al. Presented at the 98th Annual meeting of NY Section of the Ame Urological Association, Oct.13-21,2000; Cape Town, South Africa; Tan HM et al, Urology 2000;56:635-640; Taher et al. 4th Asian Congress in Urology Abstract Book 1998;
19、8. Yinglu Gu et al, Presented at the 5th ACU, Aug.27-30, 2000, BJ, China;Pfizer NY, Data on file;,中国万艾可II期临床试验,1998年9月25日1999年2月10日 入选了628名病人 三城市的7家医院参加研究,Beijing,Shanghai,Wuhan,北京大学附属第一医院 郭应禄 薛兆英 北京大学附属人民医院 朱积川 北京大学附属第三医院 潘天明 北京协和医院 徐峰极 曹坚 上海第二医科大学仁济医院 江鱼 王益鑫 上海第二医科大学第九人民医院 姚德鸿 武汉大学泌尿外科男科学研究中心 胡礼泉,
20、器质性ED 84% 心理性ED 81% 混合性ED 79%,万艾可-疗效确切，更坚挺!,病人口服万艾可50mg后报告每月获得充分硬度的勃起次数达到6.6次，明显高于安慰剂,P0.001,Goldstein, Lue TF et al, Oral Sidenafil in the treatment of Erectile Dysfunction. N Engl J Med. 1998;338(1397-1404),1级勃起：阴茎胀大，但不硬 2级勃起：硬，但不足以插入 3级勃起：硬度充分，可插入，但非完全硬 4级勃起：完全和充分的硬度,(N=105),(N=205),次,次,病人报告口服万艾可
21、100mg后获得充分硬度勃起的时间达到33分钟，明显高于安慰剂的7分钟 “有了万艾可，我发现勃起的硬度和质量得到确实的改善，性生活随之得心应手” 一位使用者的心声,P=0.0001,Gingell et al. Action of Sildenafil Citrate in Men with ED. In press,服药1小时后,(N=16),万艾可-疗效确切，更持久!,分钟,分钟,服用万艾可后患者性生活满意度高于安慰剂的4倍 92% 的性伴侣对性生活满意和非常满意；95% 的ED患者伴侣希望继续使用万艾可,他满意度明显提高,P0.001,Gil et al. Int J Impotent
22、Res. 2001;13:338-347,男性,(N=3260),(N=2886),她-满意度和持续满意度明显提高,伴侣,满意/非常满意,希望继续用万艾可,N=377,万艾可-疗效确切，他和她都更满意,万艾可 改善勃起功能各个方面(IIEF 积分),0,1,2,3,4,5,Mean Domain Score,安慰剂,万艾可,正常,勃起功能 性高潮 性欲 性交 性生活 满意度 总满意度,17,万艾可-长期治疗有益,睡前规律服用万艾可对勃起功能改善有益，可能是逆转勃起功能障碍进展的有用手段,万艾可停用后1个月，勃起功能正常患者的比例,停用后6个月， 95%仍维持正常的勃起功能,N=34,Somme
23、r F, et al.University Medical Center Cologne, Germany. Presented in the 99th AUA, Sanfrancisco, USA. May. 10, 2004,N=42,95%,勃起功能障碍患者，万艾可50mg 每晚1次12月，停用半年， 一半以上患者勃功仍然保持正常,万艾可-长期服用，疗效不减,病人进行性交的能力,病人报告进行性交 能力提高的比例（%）,N=979,摘自McMurray et al1,McMurray JG, Feldman RA, Auerbach SM,deRiesthal H, Wilson N. L
24、ong-term effectiveness and tolerabilit of Viagra in men with ED. Int J Impot Res.2002;14(suppl 3):S104,4年长期研究显示病人进行性交的能力仍保持较高水平,西地那非治疗勃起功能障碍的长期效果 N=979 Y=58.2,979men,高血压，糖尿病，高血脂，缺血性心脏病,International Consultation on Erectile and Sexual Dysfunctions (ICED)June 28-July 1, 2003 Paris, France,万艾可-长期服用，安全
25、可靠,N=979,McMurray JG, Feldman RA, Auerbach SM,deRiesthal H, Wilson N. Long-term effectiveness and tolerability of Viagra in men with ED. Int J Impot Res.2002;14(suppl 3):S104 Date on file.Pfizer Inc., New York, NY.,*4年中，由于疗效不佳的中断治疗率仅6.3%(=2.2%/年）,禁忌症:硝酸酯类药物无论规律服用或间断服用均为禁忌症,4年长期研究显示具有良好的安全性，全球已有2300万
26、男士安全使用,万艾可不增加心脏事件的发生,单位:/1000病人年PEM,数据来自英国PEM研究, 5601位英国男性,平均年龄57岁(18-89岁),平均接受4.9个月万艾可的治疗,Saad A W Shakir, et al. Cardiovascular event in users of sildenafil:results from first phase of prescription event monitoring in England. BMJ 2001;322:651-652,*PEM= Prescription Event Monitoring,在21个安慰剂对照的临床研究
27、中，共有来自全球3700名年龄 在19-87岁的受试者 万艾可组因不良事件中断治疗率与安慰剂组相比无显著差异,因不良事件而中断治疗的比例,万艾可 良好的耐受性和安全性,1.,Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. Available on request.,万艾可 良好的耐受性和安全性,常见的不良事件通常是短暂的，性质为轻至中度,按需服药，安慰剂对照、剂量可调整研究中， 万艾可的不良事件发生率超过2%的不良事件,万艾可,安慰剂,N=734 N=725,头痛,16% 4%,面部潮红,消化不良,鼻充血,尿道感染,视觉异常,腹泻,头晕,皮疹,视觉异常：轻度和一
28、过性，主要表现为视物色淡，但也有光感增强或视觉模糊，在这些试验中，只有一名患者因视觉异常而停药。 勃起时间延长：临床试验中没有出现，上市后有极少量勃起时间延长达4小时和异常勃起（痛性勃起超过6小时）的报告。如果勃起持续4小时以上，患者应立即就诊。,1.,Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. Available on request.,10% 1%,4% 2%,7% 2%,3% 2%,3% 0%,3% 1%,2% 1%,2% 1%,患者是否适合进行性生活?,性生活不是一项剧烈的体育运动! 性生活中的心脏负荷与轻到中度有氧运动的负荷相当 心脏状况相同的病人
29、恢复性生活与恢复其他相似水平的运动的指征是相同的,能耗比较：性生活与其他活动 (METs),性生活 (LSP) 一般的 23激烈的 56性高潮 45 15分钟内平路步行1公里 34 擦窗户 34 锄草 35 以16公里时速骑自行车 67,METs（代谢当量） ; LSP = 长期性伴侣,Jackson G et al. Int J Clin Pract 1999 Sep;53(6):445451.,适合进行性生活的患者,能够在15分钟内平路步行1公里并且在10秒内上两层楼梯（20级）而且不出现胸部不适、疼痛或气喘吁吁，则此男性适合性生活,1 km 4 km/hr,20 steps,正确应用万艾
30、可，发挥最大疗效,只有在性刺激下才能起效 大多数人在服用万艾可30分钟内起效 研究发现，超过1/3的人在14分钟内即可起效 有效时间至少可以维持4小时 如果万艾可50mg疗效不足，可增加至100mg 万艾可疗效不足者，67%未尝试100mg剂量 第一次不成功，应继续努力 少部分患者，万艾可在第8次使用时才达到最佳疗效,请告诉取药者：,VIAGRA package insert. New York, NY: Pfizer Inc; 2002. Padma-Nathan H, et al. Urology.2003;62:400-403. Jiann BP, et al. Inter J Impo
31、tence Res.2003;15:412-417,假“万艾可”危害健康,假“万艾可”：制作工艺粗劣，掺杂工业废料，造假窝点污水横流壮阳、补肾中药和保健品非法掺杂西地那非成分，根据药品管理法规定，中药产品中不得擅自添加西药成分，否则就以假药论处。,请告诉患者，正宗美国辉瑞万艾可只在正规药店和医院获得,万艾可三种包装，满足多种选择,50mg1粒 /盒 零售价：99元,有效期：三年,100mg1粒 /盒 零售价：128元,100mg5粒 /盒 零售价：495元,患者对万艾可的态度在使用前后截然不同,非万艾可使用者西药，有副作用 有依赖性 不能根治，必须每次服用 认为自己没有ED，不需要更强的性能力
32、 我这样阶段的人，勃起功能减退很正常患者自述： “ 我不知道改怎样解决这个问题，但是西药是化学制品，所以它肯定有一些副作用，我听说它能引起猝死 ”“我担心以后每次都要使用它才行 ”，如果不用，性能力就会减弱，以致于以后每次都要使用它”“只能用一次管一次，不能改善性能力“试过很多种药物，都不太管用，而且花了不少钱， 现在自信都快没有了，而且和她的关系也有点问题”,万艾可使用者很安全 有很好的疗效，能保证成功 可以改变剂量服用患者自述： “我还没有发现明显的副作用，只是视力有点模糊，但是不严重，它还是很安全的 ”“ 第一次使用就有很好的效果，非常明显，让我几乎想哭 ”“现在我几乎不用它了，我的性能
33、力提高了，但是没有使用万艾可时那么好，所以现在我不定期的在服用 ”“我和她的关系更好了”,Consumer Research Finding, Pfizer China, Nov.2003,?,万艾可：充分的勃起硬度，确保高质量的性生活,“我从来没有意识到良好的性关系有多么重要；如今 ，我又回到从前，我的生活也因此发生了全新的转变”一位59岁的勃起功能障碍患者,全球最受欢迎的勃起功能障碍治疗药物-ED治疗的金标准 万艾可-30分钟内起效，符合自然的性生活习惯 万艾可-坚挺的硬度，确保高质量的性生活,万艾可 最好的选择,疗效确切，更坚挺 ！1享受高质量的性生活15-30分钟内起效，有效时间至少可
34、维持4小时2符合自然的性生活习惯，有益健康长期使用对勃起功能改善有益3重建美满性福生活全球超过123个国家和地区，2300万男士安全使用4安全可靠，值得信赖,1、R. Sadovstky, et al. Int Jourmal Clin Pract. Mar. 2001. Vo155, No.2 2、Padma-Nathan H, et al. Urology. 2003:62:400-403 3、Sommer F, et al. Presented at the 99th AUA, May 10, 2004. San Francisco, USA 4、Date on file.Pfizer Inc., New York, NY.,拨打男性健康热线: 800-810-3003 010-65539005(手机用户）登录网站：www.V www.幸福男人.com,如有问题，请建议消费者：,谢谢！,
