1、中药监管论文：强化医院中药监管提升药学水平 作者：梅全喜 单位：广州中医药大学附属中山医院 加强科研工作的基础建设 为了保证科研课题的顺利开展，科管部门必须加强科研基础工作的管理，并帮助科研业务部门建立起一系列管理制度。加强研究室管理，建立实验室(研究室)工作制度进入研究室(实验室）时必须穿戴工作衣帽，无菌研究室要穿隔离衣、帽、口罩。研究室内要保持清洁整齐和肃静，不得存放非实验用物品和私人物品，不得高声喧哗谈笑抽烟。一切物品要妥善保管，贵重仪器设备不可随意挪动，毒品、贵重药品试剂应有专人专柜保存。工作时要集中精力，严格遵守各项操作规程，认真记录操作过程、数据、计算式和结果，记录字迹工整清晰，保
2、持记录的原始性、真实性、可靠性。下班或实验结束时要检查仪器，整理物品，搞好卫生，关闭水阀电源，确认无异常方可离开。建立科研经费使用管理制度科研经费的管理和使用，必须符合国家有关财务制度和本办法的规定，同时要方便科研，有利于调动科研人员的积极性。科研经费专款专用，任何部门和个人不得以任何理由和方式截留、挤占和挪用。经费由科研处统筹管理，并接受学校计财、审计部门的监督、审计。科研经费的使用应做到有计划地使用，坚持专款专用，合理使用，定期检查，节约有奖的原则，因此必须建立有效的管理制度和逐级审批手续。对于取得立项资助的课题组应给予立项奖励，一般单位都是对科研项目立项根据来源不同，按不同比例提取经费，
3、用于课题组的立项酬金。如某大学制定的立项奖励规定：凡是获得立项的课题根据资助的级别不同可分别获得资助金额不同比例的现金酬金，国家级项目20%；省级项目10%；地、市级项目5%。科研经费落实后，科管部门、财务部门应协同课题负责人一起研究制订经费使用计划，使科研经费充分合理地得到利用，经费在实际使用中可采用“科研经费卡”的办法来管理，即由主管部门和财务部门发放科研经费使用卡给课题负责人，课题组负责人根据需要凭卡申请购买仪器设备，领取实验材料，报销科研旅差费用等，经费卡上应注明课题名称、负责人姓名及本年度经费数额等。各部门发放物资和报销单据后应在卡片上注明支出款数，这样既便于科管部门管理，又利于课题
4、负责人在经费使用上做到心中有数。科研经费的使用亦应建立逐级审批制度，科管部门应根据课题经费总数额的多少而制订出申请支出额的大小分级审批制度。项目经费不允许课题组以外的人员使用，不得用于与课题无关的开支。科管部门应坚持定期检查和不定期抽查制度，如发现科研经费挪作他用或超支使用等应立即停止经费使用，采取相应处理措施予以纠正。严格经费总额控制，课题开支原则上不得突破下达的经费总额。因特殊情况需要增加经费或专项补贴的项目，由课题组提出申请，科研处进行审核，校主管领导同意后报上级计划主管部门予以增补，或通过其他途经予以解决。所有科研项目必须按项目任务书的要求完成各项研究任务。对已结题、评审、鉴定或验收项
5、目所留存的项目经费余额（除本单位资助基金外），应提取一定比例奖励课题组人员。如某大学规定课题结余经费40%继续作为项目主持人的科研经费，转入其新科研项目的启动，60%作为项目研究人员工作酬金发放。实验动物管理制度实验动物是生命科学研究的基础和条件，中药科研也不例外，而且实验动物的条件合格与否对研究结果将产生重要的影响，因此，建立合格的动物实验室（包括开放系统、半屏障系统、屏障系统和隔离系统）、加强实验动物的管理、制订实验动物管理制度，对于提高动物实验的质量，使之早日达到国际标准具有重要意义。具体的实验动物管理制度应根据国家科委提出的实验动物管理条例(草案)和卫生部制定的卫生系统实验动物管理暂行
6、条例以及中有关实验动物管理的精神，结合本单位具体情况制订，它应包括动物房的设置与管理，实验动物的来源与供应、饲养管理，实验动物工作人员的职责，动物实验前后的处理，消毒隔离，动物的检疫和传染病的控制等制度。另外，对动物编号标记，抓取固定方法以及实验操作技术等要有详细的规定。加强仪器设备管理，建立科研仪器设备管理制度科研仪器设备是医院开展中药科学研究的主要物质条件，为了保证科研工作的正常进行，防止器材损坏、积压和浪费，必须加强管理，各单位应根据卫生部颁布的医学科研仪器设备管理暂行办法并结合本单位具体情况严格制订出以下各项管理规章制度。计划、预算、采购制度要根据科研工作的需要和科研计划来制订科研仪器
7、计划、预算、采购制度，并报有关领导批准后实再采购。要实行专人采购、责任到人，采购回的仪器设备，经验收合格后方可入库。要充分利用现有的仪器设备，从需要和可能的原则出发，积极引进和更新一些先进仪器。购置仪器设备必须先做好调查研究，避免盲目采购，防止浪费和不适用。仪器使用操作规程必须根据各种仪器性能制订出相适应的操作规程，操作时必须严格按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不能操作仪器。仪器使用、维修、保养制度仪器使用前必须熟悉该仪器的操作规程，使用时必须严格按操作规程操作。贵重仪器应由专人使用，并建立贵重仪器使用登记卡，并实行使用登记、签名制度，以示负责。仪器使用前应检查仪器性能，发现
8、问题停止使用进行检修。仪器使用时，应轻取轻放，用后应以干净的软布或专用工具擦净仪器，盖好布罩，检查电源是否关好，各种开关旋纽是否回复原位。仪器及其附件应由专人保管，应有固定放置位置，仪表、衡器、量器应定期校验，合格的应贴上合格证，并规定使用期限，到期再行校验。其它仪器也应按规定要求，定期检查，并做到防潮、防尘、定期上机械油等保养措施。仪器用完后要清洁去垢，各种附件，电缆导线放回原位，防止接触水、盐及腐蚀物品及气体，经常保持各种传感器的清洁。如仪器发生故障，应由专门技术人员检修，不懂机器构造原理者，不准随便拆卸。建立器械检修卡，内容包括品名、规格、型号、厂牌、安装启用时间、使用单位、保管人等项，
9、每次检查或修理后，应详细在检修卡上注明故障原因或现象、检修情况、结论或意见，以供使用时参考。 科研课题管理 一个科研课题经上级主管部门正式批准后，科管部门和药学部分管科研的主任即应向课题组下达好“计划任务书”，应做到组织、计划、措施三落实。分工负责严格明确科管和科研责任制，科管部门负责人和药学部分管科研的主任，要有明确分工，要有专人负责指挥并组织科研工作的实施、科研协作工作以及协调财务、后勤供应、人事调配等工作。要经常深入基层了解课题进展情况，发现并及时解决存在或出现的问题。保证课题组长负责制的实行，课题组长对课题的实施及完成负有全责。签订合同凡已立题并实施研究的课题均应由医院或科管部门与课题
10、负责人签订责任制合同。获得科技基金资助的课题必须由批准资助部门与课题承担单位和课题负责人签订合同，协作课题应由协作双方签订合同，以明确各自的任务、责任、成果分享以及违约处理办法等。并经各有关单位领导的批准和签字盖章。保证重点、兼顾一般对重大的、关键性的课题在人力、物力、财力等方面给予倾向性支持和保证。定期检查每季度或半年要对计划执行情况进行一次检查，发现问题，及时解决。检查的内容：研究进度情况，取得哪些重要的阶段性成果，经费开支是否合理，还存在什么困难和问题等。若同时有若干个科研课题而要对比检查时，可采用下面方法进行检查评价。检查方法：主要针对以下几个方面进行检查：计划执行情况：按原定计划完成
11、年度任务或超额完成；经费使用情况：按原定计划使用无超支挪用无非正常开支；科研协作情况：开展科研协助是基层医院早出成果的有效方法3，课题组人员学科结构合理、协作好；仪器设备管理情况：有专人管理、有使用及维修记录元人为损坏；科研档案管理情况：规范准确完整有专人管理有固定存放对各个科研项目进行评分，计出总分，得分多者为科研项目的完成和管理情况好的课题组，应予以表扬和奖励。得分少者为科研项目完成和管理情况差的课题组，应予以批评，同时应根据存在的问题及错误，帮助其解决和纠正。总之，医院中药科研工作是整个药学科研工作中不可忽视的一个方面，在医院药学全面转型的新形势下，加强医院中药科研工作已经刻不容缓。可以预见，在未来的医院药学工作中，科研工作将成为主力军，科研工作的好坏将会直接决定药剂科在医院中的地位4，因此，加强医院中药科研管理，对于提高医院药学技术水平、提高药剂科在医院的地位是有重要的现实意义。第 6 页 共 6 页
