1、4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 1/13百度首页登录 意见反馈下载客户端g3581g4EA5 g4374g41DF g3FF6g4EC1 gD2Eg2877 g2E15g4683 g1BB7g14C3 g4364gA57 g47F7g435D gD60gD2E | g8D0g795VIP百度文库专业资料医药卫生临床医学首页 分类 精品内容 申请认证 机构合作 频道专区 百度智慧课堂 百度教育VIP 1 g2FDDg4380g440Bg390Ag3D4Dg4143g2DC7g440Bg4427g2C29g3 患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术）
2、方案、风险益处、费用开支、临床实验等真况有了解与被告知的权利，患者在的况下有选择、接受与拒绝的权利。医院全体务人员应充分尊重患者知情同意权，自觉履行疗义。 g436g23Dg2E1Bg16FBgA42g1745gA80g2E1Bg2CBAgE30g1D62g3FB7g2278 （一）告方式有门诊告示、入院须知、各类情同意书、病程记录、口头知等形，具体采用何种形式依告知的具体况而定。 （二）进行医疗告的人员为有我院执业资格医护人员及有关职能部门人员。 （三）告知对象 1当患者本为完全民事行为能力人时，告知的对象首先是人。 2 不满 10周岁的未成年（无民事行为能力）或年满10周岁且精神正常人时，
3、16周岁以上不满18周岁以自己的劳动收入为主要生活来源（限 能人除外，应告知患者的法定监护具体顺序为：父母，祖父母祖父母成年兄、姐，其他近亲属。 3当患者为不能辨认自己行为或后果的精神患者（包括痴呆）时，应告知患者的 法定监护人具体顺序为：配偶，4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 2/13 2 父母，成年子女，其他近亲属。 4在医疗活动中部分患者由于疾病导致无法行使知情选择权（患者满18周岁处昏迷、休克麻醉等意识丧失状态）或是因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的， 其情同意由具有完全民事行为能力的近亲属代为行使。（四人因各种原授权他人知情权时，
4、患者必须签署 患 者委托书被只能在授限范围内意见，非被人不得在相关医疗 同意书上签署有关。 （五）告知应体现在诊治和护理的各个环节，其中包括诊断、治疗、麻醉发药与服、注射膳食、交往休息与活动，乃至出院复查及医嘱等。 （六）对治疗护理有重要意义的事项，应向患者或家属反多次告知 g4C2g23Dg2E1Bg16FBgA42g1745gA80g2E1Bg2CBAg1C2Cg1D70gAC2g7BBg11EFg3（一）患者入院前 1.接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性，预计的住时间、可能医疗费用，房床位情况等； 2.分护士办理住院流程病臵。（二）患者入院告知 1.办理住手续时，部应向患
5、者提供“住院须知”； 2后由值班护士接待，介绍该病区的4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 3/13 3 环境、人员及医疗组情况； 3.主管师时向患者作自我介绍并详细询问病情，记录在案。 告知患者：根据他（她）现有的病情与体格检查况所作的初步诊断（属于保护性医疗者除外；为了进一步确诊，需要做的检查，以及初步的治方案如多种替代治疗方案应向患者或家讲明优劣，供患选择。 4.应注意告知者或家属应予配合及注意的有关事项。 （三）治疗过程中的告知 1. 常规以患者或家属陈述的病情及医师的初步检查为依据，告知所疾病的发展概况现时所处进程； （2）应当立即采取诊断
6、措施和方法，这些诊断措施和方法可能发生的意外； 3患者所疾病的或暂不能确定的及确定某种诊断或暂不做出诊断根据； （4）拟采取治疗措施(包括药物治疗、手术治疗其他治疗)的近期和远后果。可能出现的理想效果某种程度的好转、可能出现的副作用及并发症，以及够预测的后、目方法及手术过程中可能出现的和意外；如存在有多可能的治疗措施时，应同向患者说明几种不同措施不同效果； （5）如遇本院难以诊断、治疗情况，应及时向患者或家4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 4/13 4 属说明，并提供转院诊治或邀请外院医师来会诊、治疗的建议。 2.使用自费药品、贵重药品和进行大型
7、仪器检查前告知：事先征得患者或家属同意，签署相应的知情同意书。患者或家属若拒绝作进一步的检查不目前治疗方案，医师应将其可能发生后果详细告诉患者将告内容记入病程录 双方签署（治疗）协议； 3.病情发生变化时及知：患者院后，虽经治疗病情仍持续加重，或突然发生变化，主管或值班医师（必要时上级医师）应及告知家属并向他们说明病情演变或 化的可能原因、将要采取的治疗措施和效果要充分讲预后，争取家属了解和理，同时将内容记入程录并征得做知情签字； 4.输血前告知：输血属于特殊治疗，故输血应当在患者或家属同意并的情况下进行。前医师向及其属说明过程中可能发生反应可能感染经液传播疾病等医疗风险，以使患者或家属理解同
8、意或不输血，均应签字为证； 5.术前履行知情同意有明确的时限要求并有告知记录。 （四）创伤性操作前、后告知 1.、中术谈话：任何手术或创检查（无论大小）操作之前，均应征得患者或家属授权委托人同意，由术者与患者及家属进行详细的前，内容包括有 的手4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 5/13 5 术指征、必要性预期效果、可能的风险及并发症，预计的费用（常规下或发生 意外时）高值耗材使用与选择其他可供选择的诊疗方法等，并签署知情同意书。术中患者出现危急情况时，如果术者不能台交待病，应由一助或参加手术的高年资医师用通俗易懂的语言全面准确地向直系亲属告知病及
9、改变手方式原因，在征得患者家属理解同意签字后方可手术，术后者应及时知情书中补。 或有创检查医师将或有创检查后可能发生的情况及注意事项，详细向患家属告。肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据。根术中冰冻病理诊断结果需要调整的在手术前要者、近亲授权委托人充分说明，征得患同意并签署知情同意书 2.麻醉后谈话：手术麻醉前，医师应亲自诊视者，向患者或家属告知拟采取的方式及依据麻醉中或后可能出现的风险与意外，后镇痛风险、益处和其他可供选择的方案，征得同、签署麻醉知情同意书并存放于病历中。手术后麻醉医师应亲自护送患者回病区，做好与区医护人员的交接并根据具体情况将后可 能出现的问题风险、注意事项详细向家属告
10、知，且在程记录中告知记录（包括： 受告知人及其理解程度必要时由其签字）。 （五）有无他可替代的诊疗方法告知医师不仅应患方被推荐的检查或治疗信息，还应可供选择的诊治案信息。 4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 6/13 6 具体包括： 1.有无可替换的医疗措施。 2.代所伴随的风险及其性质、程度及范围。 3 治效果，有。 4.可替医疗措施可能引起并发症意外5不采取此代的理由 （六）改变治方案告知 1.患者经过疗后，由于各种原因需要改变治疗方案的，应及时向或家属并解释改变的依据与理由征得患者或家属的同意，并记录在案； 2.改变治疗方的告知须由副高级及以
11、上职称人员进行； （七）费用面诊断和治疗所要付出的费用，特别是医疗保险的自项目。如存在采取不同措施可能要同时说明不同措施高低差异 （八）进行实验性临床医疗的告知在进行临床试验、药品试验、医疗器械试等前，责任医师应向患者及 家属告知的目、程序可能不良影响等相关情况，取得者及家或代理人同意，签署知情同意书后方可开展。 g43Fg23Dg2E1Bg16FBgA42g1745gA80g2E1Bg2CBAg1BEFg230Bg3（一）如实告知充分告。对患者或家属的告知，应当是真实的、准确的某些暂时难以确定诊断、难以预料预后或其他情况，也应如实地向说明。禁止敷衍、4/13/2019 最新、最全面患者知情同
12、意告知制度 - 百度文库https:/ 7/13 7 草率、走过场的行为，或有意引导错误的告知，不真实的告知。 （二）要向患者及家属说明，由于医学局限性以及个体病情发展不可预知性医师 的告知不可能是绝对无误 三如遇有某种特殊紧急情况患者其家属时告知，应按告免除或补充办法处理。 （四）对患者的知，要注意与保护性医疗结合进行，避免加重病情发展、增加患者心理负担等情况的发生凡可能增患者心理负担况告应首先告知家属或者其他法定代理人，待允许后再知本人。 （五）通俗，明确对患的，应尽可能将专业术语转化为易懂的语言进行如遇某些说地方语言的患者， 医患双方直接交流有困难，应当设法通过适当法，让准确了解彼此表达
13、意愿避免发生误解。 （六）对者的告知尽可能详、条理鼓励患者提出自己的疑惑，尽可能地答患者的质疑，在双向交谈中完成对患者告知。 （七）对患者的告知，应注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同种族和民差异尊重他们的习俗和特点。 八于某些能够表示本人愿，但执意授权子女代为表示自己意愿的老年患者，医师应亲自与患者本人交谈并听取本人的真实。如果子女的同意的健康利益及愿望相吻合时，医师可接受履行手续;如子女或其他家属出于经济4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 8/13 8 等方面的原因，表示的意愿背离患者健康利益或意愿时，医师应耐心地、及时向他们做出解释，并提出必
14、要的建议求他们慎重对待。 （九）某些不能表达本人意愿且亲属众多患者，可要们确定一名家属履行知情同权；面对医师提出的治疗决策众多亲存在分歧时，医师应反复向他们说明方案科学性与必要性，便于他们慎重选择并采取全体签字同意法。 （十）对某些父母的意愿显背离未成年子女健康利益、不同意医师的治疗决策时，医师应耐心地向他们说明其后果，引导他们接受科学。 （十一）对患者告知谈话一般的入院、诊疗由主管医师、护士进行；特殊诊疗、用药检查等由科主任或医组长进行；危重、疑难大手术由科主任进行；有纠纷的告 知谈话要有医务科人员参加。 gD11g23Dg2E1Bg16FBgA42g1745gA80g2E1Bg2CBAg7
15、83g4C9Ag3（一）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见时，可以免 除知同意告知义务。 二免除知情同意告应请示报科主任、医务科院总值班应当经院长或授权的负责人（分管院长或负责人、夜间及节假日为医院总值班员）批准。 （三）免除的知情同意告知，在病情好转后其他情况变化后，应向患者本人、家属或其他法定代理人补充履行知同意手4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 9/13 9 续。 g4CAg23Dg2E1Bg16FBgA42g1745g31B4g118Dg86Cg14DCg3（一）患者知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情
16、的前提和条件下，对拟实施特殊诊疗操作、处臵，做出的承诺或同意思表示说明医务人员已向履行了医疗为不利后果告知义务和不同程度的关注义务 即患者行使情权的法定形式或告知的法定形式。 （二）诊疗活动中，以下情况均应签署情同意书： 1.各种手术及麻醉； 2输血液制品）治疗 3.有创伤性、危险可能产生不良后果的检查和治疗； 4由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗； 5.临床试验性 6收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗，如贵重药品、自药品等； 7.死因有异议需尸检 8患者病情危重 9.其他要事后证明已得到患者（或相关人）认可的事项。 （三）知同意书中条款要完善，意思表
17、达要正确、真实精确；字迹工整，形式合法。 4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 10/13 10 内容可包括：项目名称、的适应症、替代医疗方案、风险（能发生的意外并发症及不良后果）防范措施患者陈述、患者及相关人签日期时间医师签名等内容。 四）字同第一资格主体是患者本人，知情同意书的签属应遵循： 1.知情意书应由手术医师先签署然后由患者或近家属、授权委托人签署。 2.字的认定遵循确告知对象的原则； 3手术过程中出现方案改变在治疗允许情况下应由被委托代理人签； 4.存在免除知情同意告知的情况时，正常工作日期间，院长授权分管院长或医务科主任签字；夜间及节假
18、由院长医总值班签字。 g7A3g23Dg2E1Bg16FBg443gA42g1745g2CBAgF3Ag2A3Cg3（一）知情不同意，是指患者、家属或其他法定代理人，在充分的况下医方对疾病的诊断措施、诊断或提出的治疗方案，拒绝配合治疗或拒绝履行签字同意等手续的行为。 （二）知情不同意可区分为部不与全部不其中包括诊断法、方法、手术与否及手术方案、用药选择、费用的耗费等面的。 （三）对患者或其家属提出的各面不同意见，医师在综合分析自身意见和、后仍认为是科学理4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 11/13 1 的，则应再次或多向患者或家属耐心说明，并陈述
19、利害关系说服他们同意医师的见。如患者仍坚持己见则应分别不同情况予以处臵： 1.如患者出于降低费用原因，提出改用其他治疗方法或其他药物，而对疗效及康复没有严重影响医师可考虑接受病意见修改原有治方案； 2.患者出于提高诊断的准确率和治疗效果，提出种补充或，且这种意见其可取之处，并愿承担费用医师可接受的修改原有方案形成新的知情同意。 3.患者从他处得知另他治疗方法且自认为这种方法优于现时医师向其提出的，不同意或怀疑医师提出的诊断措施或诊断结论，要求选医院师在向其说明后仍不接受，可同意选择并协助做好转其他手续。如转院中可能现危险医师应明确告知或劝阻；无效时，应要求患者完善自动出院申请书等面手续。 4.
20、对患者已明确表示的不同意，如患者的意见可能危急患者的生命，或可能给健康带来利影响医师应向或其家属再次充分说;对于仍坚持其见须签署相关文书；并在病程记录中如实记录，且需由两名以上字确认。 5.所有不同意都要明确记录在案，备查用对拒绝检查、拒绝手术、拒绝尸检等应与患者或代理人、委托签署相关协议书。 4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 12/13 12 g439g23Dg2E1Bg16FBgA42g1745g444g613g11FCg3FB7g2278g3（一）不向他人、媒体公开其病情、隐私个人相关资料及诊断治疗中的切情况。 二因各种原需拍摄患者的照片时
21、，均需事先征得患者的签名同意。 （三）新闻媒体部门了解情况必须经过医院党委办公室安排，征得患者或亲属同意后，由医务科、护理部予以协调相关人员接受采访。任何人不得擅自将患者的情况通报给新闻部门。 （四）除规定可以查阅病案的员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得患者或家属的书面签名同意。 （五）患者对自己的病情依法享有隐私权。如果患者提出的保密内容有违国家法律规定，或者对患健康恢复不利、或有违他人健康，则应向说明保密的不利影响，按国家有关法律法规处理如传染病患者应严格按照卫生部传染病上报的制度实行。 4/13/2019 最新、最全面患者知情同意告知制度 - 百度文库https:/ 13/13
