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115肉苁蓉质量标准.doc

上传人:cjc2202537 文档编号:1314999 上传时间:2018-06-23 格式:DOC 页数:5 大小:443KB
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资源描述

1、肉苁蓉质量标准外观形态 肉苁蓉-中药材原植物多年生寄生草本,高 80100cm。茎肉质肥厚,不分枝。鳞叶黄色,肉质,覆瓦状排列,披针形或线状披针形。穗状花序顶生于花茎;每花下有 1苞片,小苞片 2,基部与花萼合生;背面被毛,长约为花茎的 1 倍,花萼 5 浅裂,有缘毛;花冠管状钟形,黄色,顶端 5 裂,裂片蓝紫色;雄蕊 4。蒴果卵形,褐色。种子极多,细小。花期 56 月。不分枝,下部较粗。叶肉质,鳞片状,螺旋状排列,淡黄白色,下部叶紧密,宽卵形或三角状卵形,长 5 一 15 毫米,宽 1020 毫米,上部叶稀疏,披针形或窄披针形,长 10 一 40 毫米,宽 5一 10 毫米。穗状花序顶生,伸

2、出地面,长 15 一 50 厘米,有多数花;苞片线状披针形或卵状披针形,长 24 厘米,宽 5 一 8 毫米、与花冠近等长;小苞片卵状披针形或披针形,与花萼近等长;花萼钟状,长 10 一 15 毫米,5 浅裂,裂片近圆形;花冠管状钟形,长 34 厘米,淡黄白色,管内弯,里面离轴方向有2 条鲜黄色的纵向突起,裂片 5,淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色;雄蕊 4,2强,近内藏;子房椭圆形,白色,基部有黄色蜜腺,花柱细长,与花冠近等长,柱头近球形。蒴果卵圆形,2 瓣裂,褐色;种子多数,微小,椭圆状卵圆形或椭圆形,长 0.6 一 1 毫米,表面网状,具光泽。分布地区 主产内蒙、甘肃、新疆、青海。生于湖边、

3、沙地梭梭林中。寄生于藜科植物梭梭(盐木)Haloxylon ammodendron Bunge 的根上。世界濒危保护植物。保护价值 肉苁蓉-原植物肉苁蓉为名贵中药,有经济价值。它也是古地中海残遗植物,对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。濒危种。肉苁蓉由于被大量采挖,其数量已急剧减少。据调查,每千株寄生植物梭梭中,仅有 7 株肉苁蓉。又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料,因此过度放牧和大量砍挖梭梭,也促使肉苁蓉处于临危的境地。 肉苁蓉,又称地精,是当前世界上频临灭绝的物种,药用价值极高,素有“沙漠人参”的美誉,是中国所发现的 60 多种补益中药中品位最高的药物,含有大量氨基酸、胱

4、氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份,对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果,对阳痿、早泄更是立竿见影,应验如神。 本草拾遗中曾记载:“肉苁蓉三钱,三煎一制,热饮服之,阳物终身不衰” 。但肉苁蓉极其稀有,频临灭绝,而中国也只在新疆天池峡谷中才有少量分布,产量极其稀少,当地百姓称为“活黄金” ,民间也流传着“宁要苁蓉一筐,不要金玉满床”的谚语,它与人参,鹿茸一起被列为中国三大补药。保护措施 应建立较大面积的以保护肉苁蓉为重点的梭梭保护区,严禁砍伐梭梭和采挖肉苁蓉,并积极进行人工繁殖,扩大其分布区。现阿拉善专区已经退耕还林建立保护区 200 百万亩,人造林地 40 万亩。栽培要点

5、肉苁蓉-原植物现在内蒙古等地已经成功地进行人工繁育种植,并形成规模种植。 具体栽培要点是: 1选地、整地 宜选砂土或半流沙荒漠地带,以土壤呈 c 扣性或偏碱性、阳光充足、雨量少、排水良好、昼夜温差大为佳。可利用天然棱梭林较集中的沙漠地,进行圈拦,防止牛羊和骆驼啃食,浇水施肥,保护扶壮寄主。也可培育人工棱棱林,秋后采收梭梭种子,春天作畦播种育苗;种子播种后 1-3天出苗,1-2 年后定植,行株距 1 - 1.5m,定植 2-3 年以后,生长健壮,可以嫁接肉苁蓉。棱梭也可直播,但应注意防风保水保苗。 2繁殖方式 用种子繁殖 在野生棱梭东侧或东南侧方向挖苗床,距寄主 50 - 80 厘米处,苗床大小

6、不一,长 1-2m,宽 1m 左右,深 50 - 80 厘米;或寄主密集处,呵挖一一条大苗床沟围绕许多株寄主,将种子点播于苗床上,施入骆驼粪、牛羊粪等,覆土 30-40 厘米。上面留沟或苗床坑,以便浇水。人造棱梭林生长整齐、成行,可在植株两侧开沟作苗床。播种后保持苗床湿润,诱导寄主根延伸到苗床上。 春天或秋天播种,第二年部分苗床内有肉苁蓉寄生上,少数出土生长,大部分在播种后 2-4 年内出土、开花结果。 3田间管理 沙漠里风大,寄主根经常被风吹裸露,要注意培土或用树枝围在寄主根附近防风,苗床要经常浇水保墒,除掉其它植物。肉苁蓉 5 月开花时,要进行人工授粉,提高结实率。1.目的:建立一个肉苁蓉

7、质量标准,以确保其质量。2.范围:本标准适用于公司生产购进的肉苁蓉。3.责任:品质管理部、中心化验室、化验员对本标准负责。4.引用标准:中华人民共和国药典2010 年版一部5.内容:本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma 或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight 的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。切断,晒干。5.1 性状 5.1.1 肉苁蓉 呈扁圆柱形,稍弯曲,长 315cm,直径 28cm。表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。体重,质硬,微有柔性,不易折断,

8、断面棕褐色,有淡棕色点状维管文件名:肉苁蓉质量标准 编号:ZL/STP/YF/11500制定人: 制定日期: 版次:第 1 版 修订人: 修订日期: 印数:3 份 审核人: 审核日期: 颁发部门:品质管理部 批准人: 批准日期: 生效日期:分发至: 品质管理部、中心化验室、档案室 修订情况:束,排列成波状环纹。气微,味甜、微苦。5.1.2 管花肉苁蓉 呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长 525cm,直径 2.59cm。表面棕褐色至黑褐色。断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。5.2 鉴别取本品粉末 1g,加甲醇 20ml,超声处理 15 分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇 2m

9、l 使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇分别制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法检验标准操作规程试验,吸取上述三种溶液各 2l,分别点于同一聚酰胺薄层板上,以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365cm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 5.3 检查 5.3.1 水分 照水分测定法检验标准操作规程项下的第一法测定,不得过 10.0%。5.3.2 总灰分 照灰分测定法检验标准操作规程测定,不得过 8.0%。5.4 浸出物 照浸出物测定法检验标准操作规程中醇溶性浸出

10、物测定法项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂,肉苁蓉不得少于 35.0%。管花肉苁蓉不得少于 25.0%。5.5 含量测定 照高效液相色谱法检验标准操作规程测定。5.5.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相 A,以 0.1%甲酸溶液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为 330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于 3000。时间(分钟) 流动相 A(%) 流动相 B(%)017 26.5 73.51720 26.529.5 73.570.52027 29.5 70.55.5.2 对照品溶液的制备 取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量,精密称

11、定,加 50%甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的混合溶液,即得。5.5.3 供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约 1g,精密称定,置100ml 棕色量瓶中,精密加入 50%甲醇 50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡 30分钟,超声处理 40 分钟(功率 250W,频率 35kHz),放冷,再称定重量,加 50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。5.5.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,肉苁蓉含松果菊苷(C 35H46O20)和毛蕊花糖苷(C 29H36O15)的总量不得少于 0.30%;管花肉苁蓉含松果菊苷(C 35H46O20)和毛蕊花糖苷(C 29H36O15)的总量不得少于 1.50%。5.6 炮制 肉苁蓉片 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。管花肉苁蓉片 切面散生点状维管束。酒苁蓉 取净肉苁蓉片,照药材炮制通则项下酒炖或酒蒸法炖或蒸至酒吸尽。5.7 性味与归经 甘、咸,温。归肾、大肠经。5.8 功能与主治 补肾阳,益精血,润肠通便。用于肾阳不足,精血亏虚,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。5.9 用法与用量 610g.5.10 贮藏 置通风干燥处,防蛀。

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