1、修改部份均以劃線標示 3-13、荷爾蒙製劑3.1 口服降血糖劑 Oral hypoglycemic drugsAcarbose (如Glucobay)使用規範:限用於非胰島素依賴型糖尿病之治療。3.2 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑 Androgens and anabolic steroids and antagonists3.2.1 Danazol限：1、子宮內膜異位。2、纖維性囊腫乳房性疾患之病例使用。3.2.2 Finasteride製劑(如Proscar、Finaride) (86/1/1、87/4/1、93/10/1、101/3/1、102/12/1)1、限良性前列腺肥大
2、且有阻塞症狀，經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或經腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)前列腺大於30mL或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec之病人，前列腺特異抗原 (PSA) 高於正常參考值之病人，需經病理診斷無前列腺癌，無法接受切片檢查者，應於病歷詳載原因方可使用。(102/12/1)2、服藥後第一年，每半年需作直腸超音波前列腺掃描或腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)或尿流速儀(uroflow-metry) 檢查，需證明前列腺有縮小或尿流速有增加，方得繼續使用。(102/12/1)3.2.3 Bicalutamid
3、e (如Casodex tab) (本院臨購藥品)：（89/10/1）限用於與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。3.3 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥品Estrogens,progestins & drugs used for infertility3.3.1 Estradiol之經皮吸收製劑:1 Estraderm TTS；Oestro V.T(93/5/1)限不能口服本品患者使用，申報費用時應具體說明不能口服之理由。2 Estradiol 3.8mg/12.5cm/patch（如Climara 50 Transdermal Patch）之給付規定：（ 90/4/1）限
4、每週一片。3.3.2 FSH(Pure FSH)(Gonal-F)用於誘發排卵時，限Hypothalamus failure(下視丘功能衰竭)患者，事前專案報准後使用。修改部份均以劃線標示 3-23.3.3 Utrogestan Cap限於：1、黃體期缺陷之補充2、孕婦須使用progesterone之病例。3.4作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 Drugs related to anterior pituitary & hypothalamic function3.4.1 Bromocriptine(Parlodel(Syntocriptine)：如用於產後正常性泌乳之抑制，不予給付。3.4.2
5、 Somatostatin(Somatosan)：1、預防胰臟手術後的併發症，最長使用五天。2、限於胃、食道靜脈曲張出血，最長以三天為原則。3、嚴重性急性消化性潰瘍出血，急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，經內視鏡處理同時經氫離子幫浦阻斷劑或乙型組織胺受體阻斷劑注射治療仍不能止血，且不適合外科手術者，得使用本品作為輔助治療三天。3.5 Gn-RH Analogue analogue（如Buserelin；Goserelin（Zoladex）(本院臨購藥品)；Leuprorelin (Leuplin Depot)(本院臨購藥品)；Triptorelin；Nafarelin(acetate)等製
6、劑）(92/1/1、93/4/1、95/4/1、99/2/1)1.本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前(或更年期前)之嚴重乳癌病例。（85/1/1）(98/5/1)2.本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用(98/5/1、99/10/1)：(1)中樞性早熟.診斷：中樞性早熟（central precocious puberty, CPP）LHRH測驗呈LH反應最高值10 mIU/mL且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP).治療條件：i.年齡：
7、開始發育的年齡，女孩七歲，男孩八歲。ii.骨齡加速：較年齡至少超前二年。iii.預估成人身高須兼具下列3條件：(95/4/1)a.女一五三公分，男 一六五公分b.比標的身高（target height，TH）至少相同或較矮；TH=【父親身高母親身高11（男）11（女）】 2。c.在追蹤六至十二個月期間，骨齡增加與年齡增加比率2.0，且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。修改部份均以劃線標示 3-3iv.PCPP中合併中樞神經疾病者，不受 ii、iii 之限制。.治療劑量及使用法：GnRH analogue 最高3.75 mg，每三至四週注射一次 (途徑依藥廠規定).治療監測：身高和體重至少每
8、三個月測量一次，骨齡至少每六至十二個月測定一次。.繼續治療條件：i.生長速率2公分年，ii.骨齡：女小於十四歲，男小於十五歲。.使用醫師：限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師。.限區域醫院以上層級之醫院使用。(2)停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下三點：(86/9/1).荷爾蒙接受體陽性。.無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、 megestrol等) ，且為停經前婦女有轉移性乳癌者。(3) 停經前(或更年期前)之早期乳癌，且須完全符合以下六點：(100/2/1).與tamoxifen合併使用，作為手術後取代化學治療之輔助療法。.荷爾蒙接受體為強陽性：ER/PR 為2+或3+。I
9、II.Her-2 Fish檢測為陰性或IHC為1+。IV.淋巴結轉移數目須3個。V.使用期限：goserelin使用 3年，tamoxifen使用5年。VI.須事前審查，並於申請時說明無法接受化學治療之原因。(4)本品使用於子宮內膜異位症之規定：（87/10/1）.經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症 (AFS修訂之評分標準（以下簡稱rAFS ），須附手術紀錄及病理報告證明)；且符合下列各項條件之一者，需經事前審查核准後使用GnRH analogue。i. 肝機能不全（ALT或AST 大於正常值三倍）、腎功能不全（creatinine 2 mg %）、鬱血性心臟病，不適用各種荷爾蒙藥物治
10、療者。ii.曾使用各種荷爾蒙藥物治療，引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。.前項藥物治療以連續六個月為上限。3.6 抑鈣激素製劑使用規定(Salmon Calcitonin injection) (Calcinin)：用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎(Paget s disease)（85/10/1 、93/8/1 、100/1/1、103/2/1 ）。3.7 Clodronate；pamidronate(Aredia) (本院臨購藥品)：（85/1/1、87/4/1、93/2/1 、96/1/1、100/1/1）限符合下列條件之一患者使用： 修改部份均以劃線標示 3-41.血清鈣濃度超過
11、2.75 mmol/L (11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL者。2.惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患，在使用嗎啡、可待因等止痛劑後仍不易控制者。3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患(96/1/1)。3.8 Zoledronic acid：( 98/6/1、100/1/1) 本院規定：Zoledronic acid（Aclasta）為臨購藥品須院長同意方可購買用於變形性骨炎(Pagets disease)3.8.1 Zoledronic acid 4mg/vial (如Zometa powder f
12、or solution for infusion 4mg)(本院臨購藥品)(98/6/1、100/1/1)限符合下列條件之一患者使用： 1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)，且限用於血清鈣濃度超過2.75mmol/L (11.0mg/dL)或游離鈣大於 5.6mg/dL (93/6/1)。2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1)。3.8.2 Zoledronic acid 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)( 98/6/1、100
13、/1/1) (本院臨購藥品)用於變形性骨炎(Pagets disease)3.9骨質疏鬆症治療藥物3.9.1抗骨質再吸收劑（anti- resorptive） (101/3/1、101/5/1 、102/2/1 、102/8/1、103/ 2/1)1：藥品種類(1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）： Alendronate（如 Fosamax）、Zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如 Actonel）、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL
14、solution for injection)(2)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：raloxifene（如Evista 60mg Tablets）(3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL單株抗體）：denosumab （如 Prolia）(101/3/1)2：使用規定(1)限用於停經後婦女（alendronate及zoledronate 亦可使用於男性，zoledronate亦可使用於持續接受全身性類固醇藥物之病患）因骨質疏鬆症（須經DEXA 檢測BMD 之 T score -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DEXA檢測BMD之-2.5SD T score -1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折 （101/5/1、102/8/1）。(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。
