1、 GA-A 151 / zh / Index: 11-02-3.0 / M: KG 02-294 操作手册 AUTO-LP 5131 有关通常使用的重要说明 本产品只能由训练有素并具相应资质的人员、依照本操作手册中规定的指定用途及使用方法加以使用,且其保养和修理只能由授权的专业技术人员进行。 本产品只能按照本操作手册所列进行配套,且与之配套使用的附件和备件必须如本操作手册所列。如需使用其它配套方式或者使用其它附件或者易损件,则必须确保此类使用符合其明确标示的指定用途,并且在性能和安全性方面符合相关规定。 产品在每次使用及返修之前,均须按照本操作手册之规定进行二次处理,以免对病人、操作人员及其他
2、人员构成伤害。 技术规格可能会发生更改! 本公司将对自身产品进行持续改进。因此实际产品可能与本手册所列图解及技术数据略有出入。 警告仅适用于美国 根据美国联邦法律之规定,本设备必须在医务人员监督下使用或者销售。 安全说明及危险级别 标志 危险级别 严重警告! 如不遵守相应规定,则有可能导致重伤直至死亡。 警告! 如不遵守相应规定,则有可能导致轻伤或者产品损坏。 重要事项! 如不遵守相应规定,则有可能导致产品或者周边仪器设备受损。 注意! 最佳使用技巧及其它有用信息。 德国 RICHARD WOLF GmbH D-75438 Knittlingen Pforzheimerstr. 32 电话:(
3、.49)-(0)7043-35-0 传真:(.49)-(0)7043-35300 制造商 电邮:inforichard- 网址:www.richard- 美国 RICHARD WOLF Medical Instruments Corp。 353 Corporate Woods Parkway Vernon Hills,lllinois 60061 电话:847-913 1113 传真:847-913 1488 电邮:sales&网址: 英国 RICHARD WOLF UK Ltd。 Waterside Way Wimbledon SW 17 0HB 电话:020-8944 7447 传真:02
4、0-8944 1311 电邮: 网址: 比利时 N.V. Endoscopie RICHARD WOLF Belgium S.A。 Industriezone Drongen Landegemstraat 6 B-9031 Gent-Drongen 电话:+32 9.280.81.00 传真:+32 9.282.92.16 电邮:endoscopyrichard-wolf.be 法国 RICHARD WOLF France S.A.R.L Rue Daniel Berger Z.A.C. La Neuvillette F-51100 Reims 电话:+33 3.26.87.02.89 传真:
5、+33 3.26.87.60.33 电邮:endoscopesrichardwolf.fr 奥地利 RICHARD WOLF Austria Ges.m.b.H。 Wilhelminenstrae 93 a A-1160 Wien 电话:+43 1- 405 51 51 传真:+43 1- 405 51 5145 电邮:inforichard-wolf.at 网址:www.richard-wolf.at 0 GA-A 151目录 1 重要说明.1 1.1 一般性安全说明.1 2 简述.2 2.1 符号.2 2.2 指定用途.3 2.3 配套.4 2.3.1 设备配套.4 2.3.2 产品/部件
6、要求.4 2.3.3 视频模式中的BNC连接投光器.5 2.3.4 图例.5 2.3.5 视频模式中的S-VHS连接投光器.6 2.3.6 图例.6 3 图解.7 3.1 前面板.7 3.1.1 图例.7 3.2 后面板.8 3.2.1 图例.8 4 安装.9 4.1 安装灯泡模块.9 4.2 选择光连接插槽.9 4.3 视频模式的准备工作.10 4.3.1 图例.10 5检查. 11 5.1 表观检查. 11 5.2 功能检查. 11 5.2.1 电源打开之后的设备功能检查. 11 5.2.2 打开氙灯电源. 11 5.2.3 自动“积分测光”和“点测光”模式. 11 6 使用.12 6.1
7、 操作.12 6.2 光阑控制模式.12 6.2.1 自动亮度控制.12 6.2.2 “积分测光”模式.12 6.2.3 “点测光”模式.12 6.2.4 手动亮度控制.12 6.3 温度保护电路.13 6.4 Auto LP的操作.13 6.4.1 “开/关”氙灯电源.13 6.4.2 选择光阑控制模式.14 6.4.3 读取运行小时数.14 7 二次处理与维护.15 7.1 设备的二次处理.15 7.2 维护.15 7.2.1 维护时间间隔.15 8 技术说明.16 8.1 故障处理.16 GA-A 151 I8.1.1 报警功能.16 8.1.2 设备功能异常.16 8.1.3 灯泡功能
8、异常.16 8.1.4 视频应用中的故障.16 8.2 技术数据.17 8.2.1 氙灯技术数据.17 8.2.2 接口.17 8.3 操作、储存、运输及装运条件.17 8.4 备件及附件.18 8.5 零件更换.19 8.5.1 设备保险丝.19 8.5.2 灯泡模块.19 8.5.3 灯泡的弃置.20 8.5.4 产品、包装材料及附件的弃置.20 GA-B 182 II1 重要说明 1.1 一般性安全说明 警告! 存在微生物传播危险。 为保护服务人员,同时出于运输和装运安全之目的,所有退回工厂返修之产品,均须按照本操作手册之规定,经过清洁、消毒和灭菌处理。 如收到的产品被弄脏或者遭到污染,
9、则本公司可拒绝接收修理。 严重警告! 违反本操作手册之规定,可能致使患者或者操作人员遭受严重的人身伤害,或者导致本产品发生损坏或者故障。 在使用医疗设备之前,务请认真阅读使用说明并绝对做到透彻理解。医疗产品只能由训练有素且具备相应资质的人员使用。 严重警告! 配套、附件及备件如未经过安全测试,则有可能造成危险。 本产品之配套及操作过程中配合使用的附件和易损件均须如本操作手册中列示。 其它配套、附件及易损件,除非具备相应设计用途并符合规格要求及相关安全规定,否则禁止使用。 重要事项! 针对具体产品的安全说明,请参阅本手册正文相应章节。 GA-A 151 12 简述 2.1 符号 符号 含义 警告
10、,请参阅附带文档! 关闭(从电源/市电断开) 打开(连接到电源/市电) 电势均衡 BF类应用零件(例如摄像头、CCD内窥镜) 只有产品标记有本符号时方表示其为BF类应用零件。 CF类应用零件(例如摄像头、CCD内窥镜) 只有产品标记有本符号时方表示其为CF类应用零件。 冷光 氙灯开/关 视频模式 自动积分测光 自动点测光 手动亮度控制 亮度控制 增大亮度 减小亮度 运行小时数 0 运行小时数归零 灯泡模块活门 轻按打开 高压 散热/表面高温 2 GA-A 151符号 含义 视频输入 视频输出 仅在产品和/或包装上标有此标记时,才表明其符合93/42/EEC医疗设备法案之规定。产品目录中列于II
11、a类及之上的产品,以及产品目录中I类无菌产品和具有测量功能的产品,另外还标有欧盟公告检验机构编号(0124)。 2.2 指定用途 AUTO-LP 5131投光器可在检查、诊断和治疗应用中,尤其是内窥镜检查中提供必要的照明。 警告! AUTO-LP 5131并未配备备用灯泡。 在治疗应用中应另外准备一台技术特性相同的投光器。 GA-A 151 32.3 配套 重要事项! 除本手册之外,另请参照与本产品配套使用的其它产品的操作手册。 本产品与其它产品之间的电磁干扰及其它类型的干扰会导致错误或者功能异常。 2.3.1 设备配套 重要事项! 所选系统部件必须符合系统在其中使用的医疗环境要求,尤其是EN
12、 60601-1-1 / IEC 601-1-1。 将各种产品组装成系统的人员,应负责保证该系统符合性能和安全要求,也就是EN 60601-1-1 / IEC 601-1-1的要求。如有疑问,请咨询系统部件制造商。在接触不同部件之间的电气接线(例如视频信号、数据交换、控制电路等等部件之间的信号输入和输出接线)时,不要同时接触病人。 在正常情况下,加有UL标记的产品在通过一根(单一)电源线进行公共接线时,本系统的入地漏电流必须大于300A。 2.3.2 产品/部件要求 设备和部件的要求,取决于设备和部件是否处于病人区域之内。 病人区域 病人区域 根据UL-2601:R=1.83m(6英尺);h=
13、2.29m(7-1/2英尺) 病人区域内 是 否 产品 部件 常规应用 心脏内应用 是否符合: EN 60601 / IEC601 UL-2601 CSA C22.2 No.601z Auto-LP 光源 BF类应用零件 BF / CF CF Endocam 照相机 BF类应用零件 BF / CF CF 视频设备 或 视频设备,例如 监视器 录像机 打印机 或者依照针对具体产品的EN / IEC / UL / CSA标准,其中包括: a)附加的接地保护接头 (请联系设备制造商) b)免接地电源 c)附加的安全隔离变压器 例如:R. Wolf配备有隔离变压器的视频车 Auto-LP 光源 BF
14、类应用零件 BF / CF CF Endocam 照相机 BF 类应用零件 BF / CF CF 视频设备,例如 监视器 录像机 打印机 依照针对具体产品的EN / IEC / UL / CSA标准 4 GA-A 1512.3.3 视频模式中的BNC连接投光器 监视器 视频输入 视频输出 视频输入 视频输入 视频输出 视频输出 视频 打印机 视频输入 视频输出 录像机 视频输入 2.3.4 图例 直接连接 通过录像机/视频打印机连接 BNC电缆3和4 BNC电缆1、2、3和5 采用BNC电缆连接投光器、照相机和监视器: 将投光器背面的75 Ohm开关设置到“”(关闭)(A)。 监视器 GA-A
15、 151 52.3.5 视频模式中的S-VHS连接投光器 监视器 S-视频输入 视频输入 S-视频输入 视频输出 S-视频输出 视频 打印机 S-视频输出 S-视频输入 S-视频输出 录像机 S-视频输入 2.3.6 图例 直接连接 通过录像机/视频打印机连接 BNC电缆3和 S-VHS电缆1、2、5、6和 S-VHS电缆6 BNC电缆3 采用 S-VHS电缆连接投光器、照相机和监视器: 将投光器背面的75 Ohm开关设置到“75 Ohms”(打开)(B)。 注意! 开关设置到“75 Ohms”时,并不需要从投光器作为视频链端接而引向监视器的第二根BNC电缆。 录像机 监视器 75欧姆 6 GA-A 151