1、 赖脯胰岛素 75/25 治疗糖尿病的临床观察作者：林蔚素 金尚福 曾斌华 陈玉颖【关键词】 血糖严格的血糖控制对于糖尿病病人预防并发症的发生与发展十分重要。作者于 2006 年 11 月至 2007 年 11 月，通过对比 40 例患者接受赖脯胰岛素 75/25 治疗前后血糖控制浓度、HbA1c 浓度、胰岛素的剂量、低血糖发生率等方面的差异，来评价赖脯胰岛素 75/25的临床疗效。1 资料与方法1.1 一般资料40 例患者均为 2 型糖尿病患者(按 WHO 1999 年诊断标准)男28 例，女 12 例；平均年龄（52.412.1 ）岁。糖尿病患病时间（12.077.40）年；使用胰岛素时间
2、（ 3.416.01）年。入选前已使用人胰岛素(诺和灵)70/30，2 次/d,至少 2 个月,无同时口服降糖药，且空腹血糖(FPG)13mmol/L，无心、肝、肾等重要脏器的严重疾患。1.2 方法40 例患者先接受常规重组人胰岛素（诺和灵）70/30 为期 2周的导入期治疗，之后开始换用赖脯胰岛素 75/25(优泌乐 25)治疗 4周。在治疗的第 0、7、14、21 和 28 天测定空腹血糖，并记录胰岛素剂量及病史，包括低血糖及其他不良事件。人胰岛素 70/30（餐前3045min 注射）及赖脯胰岛素 75/25（餐前 5min 注射），初始剂量由导入期的人胰岛素 70/30 剂量而定，并根
3、据患者需要调整。患者在第 14 天和第 28 天清晨空腹行标准餐实验。标准试验餐的总热量为 546kcal，包括 26g 总脂肪、68g 总碳水化合物及 10g 蛋白质等。同步进行空腹、餐后 1、2h 的静脉血糖测定，以及糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。静脉血糖用葡萄糖氧化酶法测定，HbA1c 样本采用高压液相测定法测定。1.3 统计学处理所有资料用 SPSS 10.0 软件，计量资料用均数标准差(xs)表示，治疗前后比较用配对 t 检验。2 结果 2.1 40 例患者接受赖脯胰岛素 75/25 治疗前后血糖、HbA1c的变化见表 1。表 1 赖脯胰岛素 75/25 治疗前后血糖、HbA1c
4、 的变化(略 )注： FPG：空腹血糖，1hPG：餐后 1h 血糖，2hPG：餐后 2h血糖 2.2 不良事件40 例患者中，共发生低血糖 89 例次，其中使用常规重组胰岛素期间发生低血糖 45 例次，约每周 22.5 例次，而使用赖脯胰岛素 75/25 期间低血糖发生 44 例次，约每周 11 例次，可见低血糖发生率明显减少。在使用赖脯胰岛素 75/25 期间有 1 例患者发生皮疹，1 例出现面部及双下肢水肿，1 例患者诉失眠。以上症状在停药后 2 周内均消失。3 讨论 近年来，胰岛素的研究进展很快，自 70 年代纯度较高、免疫原性较低的单峰及单组分胰岛素到 80 年代重组 DNA 技术合成
5、的人普通胰岛素（RHI），使其临床应用日益完善。 赖脯胰岛素是一种快速作用的胰岛素类似物1。其与新型中效胰岛素制剂赖脯胰岛素鱼精蛋白混悬液（NPL）组合，控制血糖疗效更佳2，3。赖脯胰岛素 75/25 是由 25%的赖脯胰岛素和 75%的 NPL组成的新型胰岛素预混制剂。本研究证实赖脯胰岛素 75/25 用于 2型糖尿病的患者治疗后，可显著降低餐后 1、2h 的血糖，且安全性佳，低血糖反应发生率低，同时 HbA1c 下降的水平也有统计学意义。由 25%的赖脯胰岛素和 75%的 NPL 组成的新型胰岛素预混制剂，赖脯胰岛素 75/25 能够有效控制 1 型和 2 型糖尿病患者的餐后血糖4。 总之，赖脯胰岛素 75/25 用于糖尿病的治疗，整体血糖控制良好，低血糖事件发生率低，使糖尿病的餐时血糖替代治疗更为合理。 【
