1、精品资料网（http:/）25 万份精华管理资料，2 万多集管理视频讲座精品资料网（ http:/） 专业提供企管培训资料2000 版 ISO9001标准质量管理体系符合性审核检查表（不删减）符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不 符 合 项 观察项1 已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺失？1.范围 2）QMS 对标 准的条款是否进行删减？查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性的说明？说明是否充分、可信？1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？2）QMS 的过 程是否被确定和管理？过程间顺序及相互关系是否被确定和管理？3)QMS 的关键过程所需资源和信息是否充
2、分？请出示证据。4.1总要求4)QMS 的过程监视如测量点是否被确定并有效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析和改进？请出示证据；查：a) 监视和测量记录；b)监视 和测量结果的分析、研究记录；c)改 进措施的制定、实施和验证的记录。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不 符 合 项 观察项5）是否明确了外包过程？这些外包过程在 QMS 中是否明确对外包过程是如何进行控制的？请出示控制的证据；查：控制的规定、控制的记录。1 是否建立并保持形成文件的 QMS？查：形成的文件是否包括以下内容：a)质 量方针和目标；b)质量手册；c)程序文件；d)记录 及所要求的其它文件。4.2
3、文件要求.总则2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略程度是否得当？是否具有可操作性？查：文件的详略程度与下列因素的适应性；a)组织的规模和类型；b)过程的复 杂程度及相互关系；c)产 品技术的密集程度；d)人员 的素质和能力。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项1）质量手册的编制是否符合 ISO9001标准的要求？查：a)质 量手册的内容是否覆盖 ISO9001 标准的所有条款（1.2条款中阐明的删减除外）？b)发放前是否得到审批？c)是否进行受控状态的标识？2）质量手册是否包含以下内容：a)适用范围的领域，任何删减的细节与合理性；b)为 QMS 编制的形
4、成文件及恰当的引用；c)QMS 过程之间的相互作用的表述。4.2.2质量手册3）机构的设置、职责的规定是否适宜和有效。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项1）是否按标准要求建立 并保持质量文件控制程序？请出示。查：a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外部等各类文件？b)程序文件 发布前是否经过授权人审批并进行受控状态的标识？2）是否编制了“ 受控文件清单”？ 请出示查：a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作的需要？b)“清 单内的文件是否能有效获得？是否受控？是否均为有效版本？3）是否建立并保持形成文件的档案管理制度？请出示。4）是否履行收、发文制度？
5、请出示。5）是否能及时撤出过期失效文件或进行醒目的标识，以防止使用作废文件？4.2.3文件控制6）受控文件是否编号？保管场所是否适宜？符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项7）文件是否得到及时更改？更改前后是否得到评审和批准？查：更改记录。4.2.3 文件控制8）文件的更改是否做到：a)同一文件更改到位；b)相关文件更改到位；c)更改信息传递到位；d)涉及到的 实物处置到位查：上述“四到位 ”的实施情况1）是否建立并保持了形成文件的质量记录控制程序？请出示。查：该程序的受控状态、程序内要求控制范围是否符合标准要求.2）是否按本程序的要求建立并保持“ 质量记录清单
6、”？请 出示。查：清单内收集的质量记录是否符合程序的规定？4.2.4记录控制3）质量记录的填写包括哪些要求？查：记录的填写是否做到字迹端正、清晰、容易辨认？内容是否完整、及时、准确？签署是否齐全？符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项4）查：质量记录的保存环境是否适宜。4.2.4 记录控制5）失效的记录应如何进行处置？是否进行过处置？请出示处置记录。1）为什么要以顾客为中心？5.2以顾客为中心2）如何体现组织是以顾客为中心的？查：a)是否了解和掌握顾客明确的和隐含的需求和期望？b)是否将 顾客的需求和期望转化为本组织的明确规定？c)是否将本组织的明确规定通过 Q
7、MS 的运作加以实现？1）是否建立了形成文件的质量方针？请详述质量方针的内容？2）应如何理解质量方针？5.3质量方针3）为实现既定的质量方针你部门应怎么做？请出示相关证据。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项1 是否建立并保持了形成文件的质量目标？请陈述质量目标的内容？查：a)质 量目标是否可度量？b)质量目 标的内容是否与质量方针保持一致？c)质 量目标是否包括提供产品的等级、服务的承诺和持续改进？2 是否在各职能和层次之间建立质量目标？请陈述你部门质量目标的内容。5.4 策划5.4.1 质量目标3）为实现既定的质量目标你部采取了哪些有效措施？1）是否建立并
8、保持了形成文件的质量管理体系策划程序。查：质量管理体系策划的程序是否符合PDCA 的方法。5.4.2质量管理体系策划 2）是否按形成文件的程序规定进行了质量管理体系策划？请出示策划的证据。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项3）如何确保在对质量管理体系进行更改的策划及实施时保持其完整性？5.4.2 质量管理体系策划4）是否进行过更改的策划和实施？请出示相关的记录。1）质量手册、程序文件及相关文件中是否规定了你部门的职责权限。2）请陈述你部门在质量管理体系中的职责、权限。5.5 职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 3）部门的职责、权限是否落实到相关人员并得到
9、有效履行？请出示分工和履行职责、权限的客观证据。1 最高管理者是否任命了管理者代表？谁担任？5.5.2管理者代表 2）管理者代表可以代表最高管理者行使哪些职责和权限。1）为什么要进行内部沟通？是否规定了沟通的程序？请出示。5.5.3内部沟通 2）程序中是否规定了沟通的方法？请陈述。符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项5.5.3 内部沟通3）是否进行过沟通？请出示沟通的证据。查：沟通的范围和有效性。5.6 管理评审1）为什么要进行管理评审？管理评审由谁主持、谁参加？请陈述上次管理评审的时间、地点、主持人、参与人。查：相关证据，包括：a)管理评审输入和输出的内容；b)评审过 程的记录；c)寻 求的改进机会；d)实施改 进的措施；e)实 施改进的记录；f)实施验证的 记录；g)是否 对改进措施的验证结果进行评价？适宜时进行新一轮的改进？符合性审核检查表受审核部门章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项
