1、第六章颗粒剂 学习目标 掌握颗粒剂概念 特点和制备方法了解湿颗粒的干燥及其设备了解颗粒剂的质量检查 一 颗粒剂的定义及特点 1 定义 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂 一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂 混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂 颗粒剂是可以直接吞服 也可以冲入水中饮入 应用和携带比较方便 溶出和吸收速度较快 2 颗粒剂的特点 1 飞散性 附着性 团聚性 吸湿性等均较少 2 服用方便 可根据需要制成色 香 味具全的颗粒剂 3 可对颗粒剂进行包衣 使颗粒剂具有防潮性 缓释性或肠溶性等 但必须保证包衣的均匀性 4 多种颗粒混合时易发生离析现象 从而导致剂量不准确 二 颗粒剂的
2、制备工艺流程 主药 辅料 粉碎 过筛 混合 粘合剂或润湿剂 制粒 干燥 整粒 质量检查 分剂量 颗粒剂 1 制粒 1 1制粒的概念把粉末状的药物或物料经加入适宜润湿剂和黏合剂 加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作 1 2制粒目的 改善可压性 降低损耗 改善流动性 使分剂量准确 避免粉末分层 调节崩解 溶出速率 避免细粉飞扬 2 制粒常用辅料 3 制粒方法 4 颗粒剂的质量判断 溶化性 可溶性颗粒 10g供试品 200ml热水 搅拌棒 搅拌5min 全部溶化 装量差异微生物限度 应符有关规定 出现不合格产品的理论原因 颗粒大小相差很大颗粒吸潮颗粒中药物含量不均匀 维生素C颗粒剂的在实验室的制备过程 药品 Vc 糊精 糖粉 乙醇 仪器 药筛 100目 10目 80目 若干 维C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50 乙醇 软材 10目 1号 干燥 80目 5号 等量递加 混匀 混匀 制粒 糊精 整粒 挤压过筛
