1、ISO9000基础知识,课时：1.5 H,一、ISO简介,ISO 的 定 义：国际标准组织。ISO成立时间：1946 年。ISO 总 部：瑞士.日内瓦ISO主要工作：制订各类国际标准。ISO 性 质： 为一非政府的国际科技组织，是世界上 最大的，最权威的国际标准制订、修订组 织。,ISO成立宗旨： 发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。,ISO简介,ISO标准制订： 由TC （TECHNICAL COMMITTEES）技术委员会制订。ISO共有200多个技术委员会（TC），和 2200多个分技术委员会。,ISO 会员：系以各国内最能代表该国标准化行动的机构为团队会
2、员，有正式会员（如：日本、中国等）和通信会员（如：香港等）两种;ISO共有118个正式会员国，代表全世界95%的工业产值。,姐妹组织： IEC 国际电工协会（成立于1906年）作业范畴： IEC : 统一名称、术语、测试规格等，较偏重于电气与电子工业方面。 ISO : 着重于非电气性产品之各项标准制定（举凡农业、银行、化工、塑胶等各项工业）。 避免双方人力资源与作业的冲突。,ISO简介,ISO 主席：Mr菲利普斯,ISO 9000 质量保证标准： 由TC176（质量管理与质量保证技术委员会）制定。ISO 9000 起源：美军质量保证标准 MIL-Q-9858ISO 9000 的修订周期：五年。
3、ISO 9000 初版：ISO8402 (1986年3月) ISO 9000ISO9004(1987年月）现行版本：ISO 9000-2000版本。ISO 9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普通的产品。,二、ISO 9000 简介,三、 ISO 9000 沿革,四、 ISO 9000 质量冰山,五、 ISO 9000 标准架构图,六、ISO 9000 家族族谱,ISO 9000的全名：国际标准组织，编号第9000号，有关质量管理与质量保证的系列标准。ISO 9000的老祖宗？MIL-Q-9858。ISO 9000家族成员？老爸 ISO 8402名词定义。老妈 ISO 9000
4、标准选用指导纲要。女儿 ISO 9001-质量管理与质量保证标准。小弟 ISO 9004质量保证标准实施与指导纲要。表兄弟 ISO 10011质量评审指导纲要。 ISO 10012测量质量标准。 ISO 10013质量手册指导纲要。,七、 ISO 9000系列及其适用状况,八、 ISO 9001 条文项目,九、为何需要 ISO 9000,1. 世界趋势与潮流。 2. 建立“法制”的系统。3. 展现质量给客户看。 4. 提升质量水准。,十、推行 ISO 9000 目的,2、强化经营体系 治标-获得认证， 治本-强化经营体系,3、增加企业的竞争能力： 以：“质量”为中心来强化企业的生产管理体系，将
5、生产的三要素：质量、交期、成本，透过 ISO 9000 的推动，有效的落实各管理机能，增加企业的竞争能力。,十一、企业推动ISO9000的好处（一）,（1）改进产品过程与服务的质量，获得国际上的肯定与顾客的信赖。（2）提升信誉，增加竞争力。（3）个人的技术、经验转变为公司的技术并加以储蓄。（4）透过合理化的过程强化公司的经营管理体质。（5）尊重人性的经营。（6）使公司朝向全面质量经营（TQM: Total Quality Management)之路迈进。,十二、企业推动ISO9000的好处（二）,（1）顶着荣誉感工作。（2）产生均一的质量与服务。（3）受尊重感。（4）使个人与公司一起成长。,十
6、四、ISO 9000 质量文件架构（一）,质量手册： 它是针对客户及全体员工所作的公司质量体系整体性的概要说明。程序书： 它对于公司各项管理作业的流程及权责加以规范，如采购程序、训练程序等。标准书： 详述各工作的细节及标准工作方法，如作业指导书、检验标准、规格、料表、配方等。表单： 它是用来印证实际工作是依公司各项规定所执行的记录格式，如采购单、验收单等。,十五、ISO 9000 质量文件架构（二）,十六、ISO 9000导入P-D-C-A,P (Plan) 文件制作与宣传 D (Do) 文件执行 C (Check) 讨论执行状况 A (Action) 文件修定再宣传、执行,1、制度须有涵盖性
7、。2、制度合理化。3、以证据、证明按制度实施。4、注意预防，并强调事后纠正能力。,第一者认证-系为工厂本身之自我诊断，对外仅能宣称公司符合 ISO 9000 的质量制度，不具公信力。第一者认证-系为客户对工厂之评审，对外亦仅能宣称工厂通过某某公司 ISO 9000 之质量制度评审。较前者易受外界肯定。第三者认证-系为第三公证单位对工厂之审核，较具公信力，但公信力之大小与认证公司之信誉及知明度有很大关系。通过第三者认证，并不排除客户之评审需求。,二十、ISO 9000 成功的关键,1、 经营管理者的决心和支持 -领导素质、激励士气。2、 推行干部的负责和尽职 -绝不推拖、按时完成。3、 全体员工的共识和配合 -了解政策、落实执行。4、 推动人员的详加规划和魄力 -PDCA、永不疲惫。,谢谢大家！,
